La melatonina puede mejorar la supervivencia del cáncer de pulmón en la etapa tardía después de la resección quirúrgica

referencia

Seily D, Legacy M, Auer RC, et al. Adyuvantes melatonina para la prevención de recurrencias y mortalidad después de la resección del cáncer de pulmón (AMPLCARE): un estudio clínico aleatorizado controlado con placebo. Medicina eclinical . 2021; 33: 100763.

Objetivo de estudio

Evaluación de los efectos de la melatonina en la recurrencia y la mortalidad del cáncer de pulmón después de la resección quirúrgica dentro de un período de 5 años, así como la explicación de los efectos sobre la calidad de vida, los síntomas y la función inmune

borrador

Estudio de fase 3 multicéntrico, 2-armado, controlado con placebo, doble ciego, aleatorizado y controlado de fase 3 con participantes que recibieron 20 mg de melatonina en comparación con placebo

participante

Los adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas primarias (NSCLC), que se consideraron para una resección quirúrgica completa, participaron en el estudio. Los investigadores excluyeron a los pacientes que ya tenían melatonina, tenían una resección incompleta o estaban embarazadas o aún estaban. Reclutaron y aleatorizaron un total de 709 pacientes (356 grupo de melatonina, 353 grupos placebo) de 8 centros. La edad promedio fue de 67.2 ± 8.5 años. En el grupo de melatonina, el 46.6 % de los participantes eran hombres y el 40.7 % de los participantes en el grupo placebo eran hombres. La quimioterapia o radiación preoperatoria en comparación con el 3.9 % en el grupo placebo recibió quimioterapia preoperatoria de los participantes. En el grupo de melatonina, el 13.2 % eran fumadores actuales y el 14.6 % del grupo placebo eran fumadores actuales. En el grupo de melatonina había 78.6 % de los ex fumadores y el 73.9 % del grupo placebo eran ex fumadores.

Parámetros de estudio evaluados

Los 2 grupos de pacientes con cáncer de pulmón, aquellos que tomaron melatonina, y aquellos que no tomaron una melatonina se compararon utilizando numerosas pruebas estadísticas para determinar si la melatonina retrasó la progresión del cáncer o extendió la supervivencia del paciente. El punto final primario fue la supervivencia libre de enfermedad (DFS) después de 2 años. DFS hasta 5 años después de la operación también se comparó con las curvas de Kaplan-Meier.

Medidas de resultados primarios

El punto final primario fue el DFS de 2 años, mediante el cual la incidencia de recurrencias o mortalidad se evaluó 2 años después de la resección quirúrgica. El estudio utilizó el examen clínico por el cirujano torácico y la detección radiológica de la enfermedad como un marcador para recurrente. En la mayoría de los centros, los médicos llevaron a cabo tomografías informáticas anuales (CT) y exámenes clínicos. Sin embargo, también utilizaron una serie de otros estudios de imágenes para la evaluación, dependiendo de las preferencias del médico.

conocimiento importante

DFS de dos años en pacientes que tomaron melatonina tenían un riesgo relativo ajustado de 1.01 (IC 95 % 0.83–1.22, p = 0.94) en comparación con el placebo. El análisis por protocolo mostró un riesgo relativo ajustado de 1.12 (IC 95 % 0.96–1.32, p = 0.14).

Ninguno de los brazos alcanzó una mediana de DFS de 5 años. El grupo de melatonina mostró una relación de peligro de 0.97 (95 % Ki 0.86–1.09, P = 0.84) para DFS a 5 años en comparación con el grupo placebo. El grupo de melatonina mostró una relación de peligro de 0.97 (95 % Ki 0.85–1.11, P = 0.66) en el grupo en la etapa temprana (I y II) y una reducción de riesgos del 25 % (HR 0.75, 95 % Ki 0.61-0.92, P = 0.005) en el grupo en la etapa tardía (III y iv). Las primeras etapas no alcanzaron los DF medios de 5 años. En el grupo de etapa tardía no hubo diferencia en la mediana de DFS (brazo de melatonina: 18.0 meses [IC 95% 9.426.6]; brazo placebo: 18.0 meses [IC 95% 2.223.8]). El estudio no mostró beneficios en el uso de melatonina en quimioterapia e irradiación de la radiación, calidad de vida, fatiga, sueño, depresión, miedo y dolor con una dosis de 20 mg en esta población.

Implicaciones de práctica

melatonina ha sido durante mucho tiempo una sustancia popular que se usa en el mundo de la medicina naturista y alopática debido a sus notables ventajas en el tratamiento del insomnio y la regulación circadiana.

La relevancia de este estudio va más allá de mejorar el sueño, ya que indica el potencial de mejorar el tiempo de supervivencia, especialmente para los pacientes con cáncer de pulmón en la etapa tardía.

El cáncer de pulmón sigue siendo el tipo de cáncer con la segunda incidencia más alta en ambos sexos, detrás del cáncer de próstata en hombres y cáncer de mama en mujeres; También tiene la tasa de mortalidad más alta entre todos los tipos de cáncer para ambos sexos en todo el mundo. 2 Además, hubo una tendencia a los nuevos diagnósticos de cáncer para los no hechiceros, que tienden a ser mujeres con adenocarcinoma que se encontraron en una etapa posterior y más avanzada. buscar menos efecto en la calidad de vida.

Los estudios que examinan los beneficios de la melatonina en pacientes con CPNC que se someten a quimioterapia muestran resultados favorables, en particular al mejorar la efectividad de la quimioterapia y reducir la toxicidad. 4 Hubo menos estudios que se ocupan de los resultados después de la resección quirúrgica, lo que hace que este estudio actual sea significativo.

La melatonina continúa siendo investigada, con artículos más nuevos que señalan sus numerosas ventajas. 5 Hay muchos potencial terapéutico para esta sustancia en el cáncer de pulmón, pero también con una variedad de otros tipos de tumor. Gurunathan et al. En su descripción general, mencione explícitamente que "la combinación de melatonina con medicamentos convencionales mejora la sensibilidad al fármaco del cáncer, incluidos los tumores sólidos y líquidos".

Los estudios que examinan los beneficios de la melatonina en pacientes con CPNC que se someten a quimioterapia muestran resultados favorables, especialmente al mejorar la efectividad de la quimioterapia y reducir la toxicidad.

Los estudios adicionales también deberían tratar con la combinación de melatonina con algunos de los medicamentos orales orales más nuevos, como Erlotinib y Osimmerinib, que los clínicos usan como tratamiento de primera línea para enfermedades en la etapa tardía.

Nosotros, como médico, buscamos constantemente métodos para mejorar la calidad de vida de nuestros pacientes y para extender la supervivencia. Aunque el número de pacientes en la etapa tardía en este estudio fue bajo, los efectos son muy positivos y probablemente ayudarán a iniciar estudios similares.

Este estudio probablemente alentará a más médicos a complementar a sus pacientes con CPNC en la estadio III y IV con 20 mg de melatonina, especialmente después de una resección quirúrgica. Sin embargo, en vista de la abundancia de datos para beneficios, incluso durante la quimioterapia, existe una mayor probabilidad de que la mayoría de los pacientes se beneficien de la adición de melatonina en la etapa tardía.