Melatonin kan forbedre overlevelsen af ​​lungekræft i det sene stadium efter kirurgisk resektion

Reference

Seily D, Legacy M, Auer RC, et al. Adjuvantes melatonin til forebyggelse af tilbagefald og dødelighed efter lungekræftresektion (AmplCare): En randomiseret placebo -kontrolleret klinisk undersøgelse. Eclinical Medicine . 2021; 33: 100763.

undersøgelsesmål

Vurdering af virkningerne af melatonin på tilbagefald og dødelighed af lungekræft efter kirurgisk resektion inden for en periode på 5 år samt forklaring af virkningerne på livskvalitet, symptomer og immunfunktion

udkast

Multicentrisk, 2-bevæbnet, placebokontrolleret, dobbeltblind, randomiseret, kontrolleret fase 3-undersøgelse med deltagere, der modtog 20 mg melatonin sammenlignet med placebo

deltager

Voksne med primær ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), der blev overvejet til en komplet kirurgisk resektion, deltog i undersøgelsen. Forskerne udelukkede patienter, der allerede havde melatonin, havde ufuldstændig resektion eller var gravide eller var stadig. De rekrutterede og randomiserede i alt 709 patienter (356 Melatonin Group, 353 placebogruppe) fra 8 centre. Gennemsnitsalderen var 67,2 ± 8,5 år. I melatoningruppen var 46,6 % af deltagerne mandlige, og 40,7 % af deltagerne i placebogruppen var mandlige. Preoperativ kemoterapi eller stråling sammenlignet med 3,9 % i placebogruppen modtog præoperativ kemoterapi fra deltagerne. I Melatonin -gruppen var 13,2 % aktuelle rygere og 14,6 % af placebogruppen var aktuelle rygere. I Melatonin -gruppen var der 78,6 % af de tidligere rygere, og 73,9 % af placebogruppen var tidligere rygere.

undersøgelsesparametre evalueret

De 2 grupper af lungekræftpatienter, dem, der tog melatonin, og dem, der ikke tog en melatonin, blev sammenlignet ved hjælp af adskillige statistiske tests for at bestemme, om melatonin forsinkede progressionen af ​​kræft eller udvidede patientens overlevelse. Det primære slutpunkt var sygdommen -fri overlevelse (DFS) efter 2 år. DFS op til 5 år efter operationen blev også sammenlignet med Kaplan-Meier-kurver.

primære resultatmålinger

Det primære endepunkt var de 2-årige DFS, hvorved forekomsten af ​​tilbagefald eller dødelighed blev vurderet 2 år efter den kirurgiske resektion. Undersøgelsen anvendte den kliniske undersøgelse af thoraxkirurgen og den radiologiske påvisning af sygdommen som en markør for tilbagevendende. I de fleste centre udførte læger årlige computertomografi (CT) scanninger og kliniske undersøgelser. De brugte imidlertid også en række andre billeddannelsesundersøgelser til evaluering, afhængigt af lægens præferencer.

vigtig viden

To -årige DFS hos patienter, der tog melatonin, havde en justeret relativ risiko på 1,01 (95 % Cl 0,83–1,22, p = 0,94) sammenlignet med placebo. PER -protokolanalysen viste en justeret relativ risiko på 1,12 (95 % Cl 0,96–1,32, p = 0,14).

Ingen af ​​armene nåede en 5-årig median DFS. Melatonin-gruppen viste et fareforhold på 0,97 (95 % KI 0,86–1,09, p = 0,84) for 5-årige DFS sammenlignet med placebogruppen. Melatonin -gruppen viste et fareforhold på 0,97 (95 % KI 0,85–1,11, p = 0,66) i gruppen i det tidlige stadium (I og II) og en farereduktion på 25 % (HR 0,75, 95 % KI 0,61–0,92, p = 0,005) i gruppen i sene fase (III og IV). De tidlige stadier nåede ikke 5-årige median DF'er. I den sene fase -gruppe var der ingen forskel i median DFS (melatoninarm: 18,0 måneder [95% CI 9.426.6]; placebo -arm: 18,0 måneder [95% CI 2.223.8]). Undersøgelsen viste ingen fordele ved brugen af ​​melatonin i kemoterapi og bestråling af stråling, livskvalitet, træthed, søvn, depression, frygt og smerter med en dosis på 20 mg i denne population.

Praksisimplikationer

Melatonin har længe været et populært stof, der bruges i en verden af ​​naturopatisk og allopatisk medicin på grund af dets bemærkelsesværdige fordele i behandlingen af ​​søvnløshed og døgnregulering.

Relevansen af ​​denne undersøgelse går ud over at forbedre søvnen, da den indikerer potentialet for at forbedre overlevelsestiden, især for patienter med lungekræft på sent fase.

Lungekræft er stadig den type kræft med den næsthøjeste forekomst hos begge køn, bag prostatacancer hos mænd og brystkræft hos kvinder; Det har også den højeste dødelighed blandt alle typer kræft for begge køn rundt om i verden. ^{2 Derudover var der en tendens til nye kræftdiagnoser for ikke -rygere, som har en tendens til at være kvinder med adenocarcinom, der blev fundet i et senere og mere avanceret stadium. at se efter mindre effekt på livskvaliteten.}

Undersøgelser, der undersøger fordelene ved melatonin hos NSCLC -patienter, der gennemgår kemoterapi, viser gunstige resultater, især når man forbedrer effektiviteten af ​​kemoterapi og reducerer toksicitet. ^{4 Der var færre undersøgelser, der beskæftiger sig med resultaterne efter kirurgisk resektion, hvilket gør denne aktuelle undersøgelse betydelig.}

Melatonin undersøges fortsat, hvor nyere artikler påpeger dets mange fordele. ^{5 Der er mange terapeutiske potentiale for dette stof i lungekræft, men også med en række andre typer tumor. Gurunathan et al. I hendes oversigt nævner eksplicit, at "kombinationen af ​​melatonin med konventionelle lægemidler forbedrer kræftens medikamentfølsomhed, herunder faste og flydende tumorer."}

Undersøgelser, der undersøger fordelene ved melatonin hos NSCLC -patienter, der gennemgår kemoterapi, viser gunstige resultater, især når man forbedrer effektiviteten af ​​kemoterapi og reducerer toksicitet.

Yderligere undersøgelser bør ideelt også håndtere kombinationen af ​​melatonin med nogle af de mere nyere orale målrettede medicin, såsom Erlotinib og Osimmerinib, som klinikerne bruger som første -linjebehandling for sygdomme i det sene fase.

Vi som kliniker er konstant på udkig efter metoder til at forbedre livskvaliteten for vores patienter og for at udvide overlevelsen. Selvom antallet af patienter i det sene stadium i denne undersøgelse var lavt, er virkningerne meget positive og vil sandsynligvis hjælpe med at indlede lignende undersøgelser.

Denne undersøgelse vil sandsynligvis tilskynde flere læger til at supplere deres NSCLC -patienter i fase III og IV med 20 mg melatonin, især efter en kirurgisk resektion. I betragtning af overflod af data til fordel, selv under kemoterapi, er der imidlertid en større sandsynlighed for, at størstedelen af ​​patienterne ville drage fordel af tilsætning af melatonin i det sene stadium.