Melatonin může zlepšit přežití rakoviny plic v pozdním stádiu po chirurgické resekci

reference

Seily D, Legacy M, Auer RC, et al. Adjuvantes melatonin pro prevenci recidivy a úmrtnosti po resekci rakoviny plic (AMPLCare): randomizovaná klinická studie kontrolovaná placebem. Eclinical Medicine . 2021; 33: 100763.

cíl studie

Hodnocení účinků melatoninu na recidivu a úmrtnost na rakovinu plic po chirurgické resekci během 5 let a také vysvětlení účinků na kvalitu života, symptomy a imunitní funkce

Draft

Multicentrická, 2-ozbrojená, placebem kontrolovaná, dvojitě slepá, randomizovaná, kontrolovaná studie fáze 3 s účastníky, kteří dostali 20 mg melatoninu ve srovnání s placebem

účastník

Studie se zúčastnili dospělí s primárním rakovinou plic s primárním nestřídlem (NSCLC), kteří byli považováni za úplnou chirurgickou resekci. Vědci vyloučili pacienty, kteří již měli melatonin, měli neúplnou resekci nebo byli těhotné nebo byli stále. Najali a randomizovali celkem 709 pacientů (356 melatoninových skupin, 353 placebo skupiny) z 8 center. Průměrný věk byl 67,2 ± 8,5 let. Ve skupině melatoninu bylo 46,6 % účastníků mužů a 40,7 % účastníků ve skupině s placebem bylo mužů. Předoperační chemoterapie nebo záření ve srovnání s 3,9 % ve skupině s placebem obdržela od účastníků předoperační chemoterapii. Ve skupině melatoninu bylo 13,2 % současných kuřáků a 14,6 % skupiny placeba byli současní kuřáci. Ve skupině melatoninu bylo 78,6 % bývalých kuřáků a 73,9 % skupiny placeba byli bývalí kuřáci.

Vyhodnocené parametry studie

2 skupiny pacientů s rakovinou plic, těch, kteří vzali melatonin, a ti, kteří neužili melatonin, byly porovnány pomocí četných statistických testů, aby se určilo, zda melatonin zpozdil progresi rakoviny nebo prodloužil přežití pacienta. Primárním koncovým bodem bylo přežití bez onemocnění (DFS) po 2 letech. DFS až 5 let po operaci byla také porovnána s Kaplan-Meier Curves.

Měření primárního výsledku

Primárním koncovým bodem byl dvouletý DFS, přičemž výskyt recidivy nebo úmrtnosti byl hodnocen 2 roky po chirurgické resekci. Studie použila klinické vyšetření hrudním chirurgem a radiologickou detekci onemocnění jako markeru pro opakující se. Ve většině center provedli lékaři roční skenování počítačové tomografie (CT) a klinické vyšetření. Pro hodnocení však také použili řadu dalších zobrazovacích studií v závislosti na preferencích lékaře.

Důležité znalosti

Dva -roční DFS u pacientů, kteří užívali melatonin, měly upravené relativní riziko 1,01 (95 % CI 0,83–1,22, p = 0,94) ve srovnání s placebem. Analýza na protokol ukázala upravené relativní riziko 1,12 (95 % CI 0,96–1,32, P = 0,14).

Žádná z zbraní nedosáhla pětiletého středního DFS. Skupina melatoninu vykazovala poměr rizika 0,97 (95 % KI 0,86–1,09, p = 0,84) pro 5leté DFS ve srovnání se skupinou placeba. Skupina melatoninu vykazovala poměr rizika 0,97 (95 % KI 0,85–1,11, p = 0,66) ve skupině v rané fázi (I a II) a snížení rizika ve skupině o 25 % (HR 0,75, 95 % KI 0,61–0,92, p

praktické důsledky

Melatonin je již dlouho populární látkou, která se používá ve světě naturopatické a alopatické medicíny kvůli jeho pozoruhodným výhodám při léčbě nespavosti a cirkadiánní regulace.

Relevance této studie jde nad rámec zlepšování spánku, protože naznačuje potenciál pro zlepšení doby přežití, zejména u pacientů s rakovinou plic v pozdním stádiu.

rakovina plic je stále typem rakoviny s druhým nejvyšším výskytem obou pohlaví, za rakovinou prostaty u mužů a rakoviny prsu u žen; Má také nejvyšší úmrtnost mezi všemi typy rakoviny pro obě pohlaví po celém světě. ^{2 Kromě toho existoval trend směrem k novým diagnózám rakoviny pro non -SMOKERS, které mají tendenci být ženy s adenokarcinomem, které byly nalezeny v pozdějším a pokročilejším stádiu. hledat menší účinek na kvalitu života.}

Studie, které zkoumají přínosy melatoninu u pacientů s NSCLC, kteří podstoupí chemoterapii, vykazují příznivé výsledky, zejména při zlepšování účinnosti chemoterapie a snižování toxicity. 4

Existuje méně studií, které se zabývají výsledky po chirurgické resekci, což je tato současná studie významná.

melatonin je i nadále vyšetřován, přičemž novější články poukazují na jeho četné výhody. 5

Existuje mnoho terapeutických potenciálů pro tuto látku u rakoviny plic, ale také s řadou dalších typů nádoru. Gurunathan et al. V jejím přehledu výslovně zmiňuje, že „kombinace melatoninu s konvenčními léky zlepšuje citlivost na léčivo rakoviny, včetně nádorů pevných a tekutin“.

Studie, které zkoumají přínosy melatoninu u pacientů s NSCLC, kteří podstupují chemoterapii, vykazují příznivé výsledky, zejména při zlepšování účinnosti chemoterapie a snižování toxicity.

Další studie by se v ideálním případě měly také zabývat kombinací melatoninu s některými z novějších perorálních cílených léků, jako jsou erlotinib a osimmerinib, které kliničtí lékaři používají jako první léčbu pro nemoci v pozdním stádiu.

My jako lékař neustále hledáme metody, jak zlepšit kvalitu života našich pacientů a prodloužit přežití. Ačkoli počet pacientů v pozdní fázi této studie byl nízký, účinky jsou velmi pozitivní a pravděpodobně pomůže zahájit podobné studie.

Tato studie pravděpodobně povzbudí více lékařů, aby doplnili své pacienty s NSCLC ve stadiu III a IV 20 mg melatoninem, zejména po chirurgické resekci. S ohledem na hojnost údajů pro prospěch i během chemoterapie však existuje větší pravděpodobnost, že většina pacientů by měla prospěch z přidání melatoninu v pozdním stádiu.