Relação
Shep D, Khanwelkar C, Gade P, Karad S. Segurança e eficácia da curcumina em comparação com o diclofenaco na osteoartrite do joelho: um ensaio randomizado, aberto e de braço paralelo. (Link removido). 2019;20(1):214.
Objetivo do estudo
Avaliar a segurança e eficácia da curcumina em comparação com o diclofenaco para alívio da dor na osteoartrite (OA) do joelho.
Rascunho
Ensaio clínico prospectivo, randomizado, aberto, paralelo e de controle ativo
Participante
O estudo incluiu 139 pacientes com idades entre 38 e 65 anos do City Care Accident Hospital, Parli Vaijnath, Maharashtra, Índia. Os participantes sofriam de osteoartrite da articulação do joelho (confirmada por radiografias) com dor moderada há pelo menos 3 meses. Havia 70 (45 homens, 25 mulheres) pacientes no grupo da curcumina e 69 (48 homens, 21 mulheres) pacientes no grupo do diclofenaco.
intervenção
Os pacientes receberam 500 mg de curcumina com óleo essencial de cúrcuma (BCM-95 Curcumin) ou 50 mg de diclofenaco (um antiinflamatório não esteróide) três vezes ao dia. [AINE]) 2 vezes por dia (BID) durante 28 dias.
Parâmetros do estudo avaliados
Os parâmetros do estudo foram avaliados no início do estudo (Dia 0), Semana 2 (Dia 14) e Semana 4 (Dia 28). Os parâmetros incluíram Escala Visual Analógica (VAS) para dor, lesão no joelho e Pontuação de Resultado de Osteoartrite (KOOS), alterações de peso, efeito anti-flatulência, avaliação geral do alívio dos sintomas do paciente, avaliação geral do tratamento pelo médico e efeito antiúlcera.
Medidas de resultados primários
O desfecho primário foi a percepção da dor por meio da alteração na EVA (0–10, sendo 10 o pior).
Principais insights
Ambos os grupos de tratamento experimentaram uma redução significativa (P<0,05) no nível de dor.
- Die durchschnittlichen VAS-Werte zu Studienbeginn betrugen 7,84 ± 0,63 (Curcumin) und 7,81 ± 0,73 (Diclofenac).
- Am Tag 14 betrugen die VAS-Scores 4,69 ± 0,79 (Curcumin) und 4,58 ± 0,60 (Diclofenac).
- Am Tag 28 betrugen die VAS-Scores 2,20 ± 0,81 (Curcumin) und 2,20 ± 0,61 (Diclofenac).
- Eine VAS-Reduktion von >50 % wurde bei 66/70 Teilnehmern in der Curcumin-Gruppe und 67/69 Teilnehmern in der Diclofenac-Gruppe erreicht.
Um efeito colateral comum dos AINEs são os distúrbios gastrointestinais (GI). Dezenove participantes (28%) no grupo do diclofenaco necessitaram de um medicamento antagonista do receptor de histamina-2 (bloqueador H2) para tratar problemas estomacais, enquanto 0% do grupo da curcumina o fez. Os pacientes do grupo da curcumina também experimentaram reduções significativas no inchaço e no peso corporal.
Implicações práticas
A OA do joelho é uma das principais causas de incapacidade nos Estados Unidos e no mundo. A incidência de osteoartrite do joelho mais que dobrou desde meados do século XX.1Estima-se que 30 milhões de adultos nos Estados Unidos sejam atualmente afetados pela OA.2Embora o desenvolvimento da OA seja um processo multifatorial, o aumento da incidência parece ser influenciado pelo aumento das taxas de obesidade, estilo de vida sedentário, comorbidades e maior expectativa de vida.3
As estratégias de tratamento convencionais incluem o controle da dor e da inflamação usando AINEs, opioides, antidepressivos, injeções intra-articulares e terapias tópicas.4Um estudo recentemente publicado emJAMAmostraram que “o tratamento com opioides não foi superior ao tratamento com medicamentos não opioides para melhorar a função relacionada à dor ao longo de 12 meses”.5O estudo analisou dores crônicas nas costas e dores de OA no quadril ou joelho.
Os antiinflamatórios não esteróides estão entre os medicamentos mais comumente usados e estão disponíveis sem receita ou mediante receita médica. O diclofenaco de sódio só está disponível mediante receita médica nos Estados Unidos, mas alguns países oferecem uma dosagem mais baixa como medicamento de venda livre. Embora os AINEs sejam amplamente utilizados e facilmente acessíveis, eles apresentam alguns efeitos colaterais graves, incluindo úlceras, sangramento gastrointestinal, insuficiência renal aguda ou crônica e complicações cardiovasculares.6
Dadas as 16.500 mortes documentadas anualmente devido ao uso de AINEs, são claramente necessárias diferentes estratégias de tratamento da dor.
O diclofenaco sódico é um dos AINEs mais comumente usados em todo o mundo.6Acredita-se que seu principal mecanismo de ação seja a inibição da síntese de prostaglandinas através das vias da ciclooxigenase-1 (COX-1) e da ciclooxigenase-2 (COX-2).7As prostaglandinas desempenham um papel importante na inflamação aguda e nos seus sinais cardinais (dor, vermelhidão, inchaço e calor). No entanto, as prostaglandinas também apresentam atividade benéfica. Eles protegem a membrana mucosa, especialmente no estômago, equilibrando a secreção de ácido gástrico e o pH. A inibição da função das prostaglandinas pode levar à formação de úlceras e outros efeitos colaterais gastrointestinais graves.8
Conseqüentemente, os efeitos colaterais mais comuns dos AINEs geralmente têm a ver com o sistema gastrointestinal. Queixas menores, como dispepsia, azia e náusea, são mais comumente relatadas. Complicações gastrointestinais mais graves podem incluir destruição da mucosa, levando a úlceras e estenoses.6O tratamento concomitante com outros medicamentos utilizados para tratar os efeitos gastrointestinais, como bloqueadores H2 e inibidores da bomba de prótons, pode ser necessário quando os pacientes são tratados com AINEs. Os agentes antiinflamatórios não esteróides também são conhecidos por aumentar a retenção de líquidos e contribuir para efeitos colaterais cardiovasculares. A retenção de líquidos também é um fator significativo no ganho de peso ao usar essa classe de medicamentos.9
Dado o risco significativo de efeitos colaterais dos AINEs, é importante explorar alternativas seguras, eficazes e naturais para tratar a dor da OA. A curcumina é particularmente adequada para esta aplicação porque possui uma quantidade excepcional de dados que apoiam a sua utilização em inúmeras doenças, incluindo condições artríticas.
Um ensaio clínico de 2012 demonstrou a não inferioridade da curcumina (BCM-95) em relação ao diclofenaco sódico na artrite reumatóide.10O estudo de 3 braços incluiu monoterapia com curcumina, monoterapia com diclofenaco e um grupo combinado. Todos os grupos experimentaram uma redução no Índice de Atividade da Doença e nos critérios do American College of Rheumatology. As maiores melhorias foram observadas no grupo da curcumina, o que foi estatisticamente significativo. Além disso, 14% do grupo do diclofenaco sódico descontinuaram devido a efeitos colaterais.
Existem muitas maneiras de melhorar a absorção e biodisponibilidade relativamente fracas da curcumina. Foi demonstrado que o uso de óleo essencial de cúrcuma ajuda a manter os níveis séricos de curcumina acima de 200 ng/g por mais de 8 horas. O óleo essencial de cúrcuma também traz benefícios à saúde comprovados cientificamente. Os pesquisadores identificaram um composto chave no óleo essencial de açafrão chamado açafrão aromático (Ar-turmerona), que possui propriedades analgésicas próprias.11Foi demonstrado que a ar-turmerona inibe a COX-2 e a metaloproteinase de matriz (MMP) -9, visando o fator nuclear (NF) -κB in vitro (câncer de mama e células microgliais).12,13Também foi demonstrado que a ar-turmerona tem efeitos positivos na proliferação de células-tronco neurais.14
Dadas as 16.500 mortes documentadas anualmente devido ao uso de AINEs, são claramente necessárias diferentes estratégias de tratamento da dor.quinzeA curcumina com óleo essencial de cúrcuma fornece uma solução segura e eficaz para a OA. A curcumina fornece efeitos protetores do estômago, incluindo propriedades antiúlceras. Um modelo animal de 2016 mostrou que a curcumina protegia ratos de úlceras induzidas por naproxeno de maneira dependente da dose, aumentando as enzimas eliminadoras de radicais livres (superóxido dismutase, catalase, glutationa peroxidase) e prevenindo a peroxidação lipídica.16
restrições
As limitações deste estudo incluem o desenho aberto, a falta de um grupo placebo e a curta duração. Um período de tratamento de 28 dias pode ser insuficiente para tirar conclusões a longo prazo. Um estudo duplo-cego com maior duração e mais participantes deve ser considerado.
Conclusões
No geral, a curcumina com óleo essencial de cúrcuma (curcumina BCM-95) na dose de 500 mg três vezes ao dia parece ter um perfil de eficácia semelhante ao diclofenaco sódico 50 mg duas vezes ao dia para alívio da dor no joelho devido à OA. Devido aos efeitos colaterais gastrointestinais do diclofenaco, 28 participantes foram submetidos à adição de um bloqueador H2, em comparação com nenhum dos participantes do grupo da curcumina. O grupo da curcumina apresentou menos efeitos colaterais e menos graves (13% no grupo da curcumina versus 38% no grupo do diclofenaco), demonstrando seu perfil de segurança superior. A curcumina com óleo essencial de cúrcuma pode fornecer uma alternativa segura e eficaz para o tratamento da OA de joelho, especialmente em pacientes particularmente vulneráveis aos efeitos colaterais dos AINEs.
Divulgação de Conflitos de Interesse
Cheryl Myers é Diretora de Assuntos Científicos e Educação da EuroMedica, uma empresa de suplementos nutricionais e saúde natural que possui as famílias de produtos exclusivas CuraPro e Curaphen com Curcumina BCM-95.
