Suche
Mein Konto
Relation
Ciampi E, Uribe-San-Martin R, Carcamo C, et al. Effekten av Andrographolide vid icke-aktiv progressiv multipel skleros: en prospektiv, utforskande, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie.BMC Neurol. 2020;20(1):1-10.
Studiemål
För att avgöra om en ren andrografolidförening (AP) har extraheratsAndrographis paniculatakan minska hjärnatrofi och funktionshindersprogression vid icke-aktiv progressiv multipel skleros
Förslag
En 24-månaders, dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad studie på en plats i Chile
intervention
Andrografolidgruppen fick andrografolid (99,5 % renhet) 140 mg oralt två gånger dagligen under 24 månader. Placebogruppen fick en identisk kontroll.
Deltagare
Det var 44 patienter (24 kvinnor, 20 män) som randomiserades till denna studie och 37 (24 kvinnor, 13 män) deltagare som slutförde studien. Av de 37 deltagarna var 17 i placebogruppen och 20 i AP-gruppen.
Alla patienter var äldre än 18 år (medelvärde = 58 år för placebogruppen och 59 år för AP-gruppen) och hade en diagnos av icke-aktiv, primär eller sekundär, progressiv MS enligt kriterierna i McDonald 2010. De hade inga tecken på återfall eller nya hjärnskador under det senaste året. Alla patienter hade ett EDSS-värde (Expanded Disability Status Scale) vid baslinjen på mindre än 8,0 och ett Mini Mental State Exam (MMSE)-poäng på mer än 24.
Uteslutningskriterier inkluderade patienter med skovvis-remitterande MS eller aktiv (klinisk eller radiologisk) progressiv MS, användning av glukokortikoider i 3 månader före studien eller immunmodulerande mediciner i 6 månader före studien, okontrollerade medicinska eller psykiatriska sjukdomar och graviditet eller oförmåga att använda preventivmedel.
Studieparametrar utvärderade
Klinisk funktionsnedsättning bedömdes var 12:e vecka i 96 veckor av en blindad utredare som spårade poäng på EDSS och Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC).
Helhjärna MRT utfördes vid baslinjen och 24 månader. Näthinnefiberns nervskikts tjocklek uppskattades vid baslinjen och 24 månader.
Denna studie utvärderade förändringar i handikappprogression. För att kvantifiera detta har olika mått använts, inklusive:
- Mittlere Änderung der retinalen Nervenfaserschichtdicke gemessen mit optischer Kohärenztomographie (OTC)
- Mittlere Veränderung in einem zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest (T25WT), einem 9-Loch-Peg-Test (9HPT), dem Symbol Digit Modalities Test (SDMT), der Fatigue Severity Scale (FSS), der Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS29) und das Beck-Depressions-Inventar (BDI)
Primära utfallsmått
Det primära effektmåttet var skillnaden i genomsnittlig procentuell förändring i hjärnvolym (mPBVC) mätt med MRT vid baslinjen och 2 år.
Viktiga insikter
Även om det primära utfallsmåttet på procentuell förändring i hjärnvolymen inte nådde statistisk signifikans, nådde två andra sekundära utfallsmått statistisk signifikans. En signifikant minskning av hjärnatrofi hittades i AP-gruppen jämfört med placebogruppen (36,5 % mätt med SIENA och 75 % post hoc mätt med BPF,P=0,033). Andelen patienter med 12 veckors bekräftad funktionsnedsättningsprogression visade också en statistiskt signifikant minskning i AP-gruppen jämfört med placebogruppen (HR = 0,596; 95 % KI: 0,2000-1,777).
Övningskonsekvenser
Andrographis paniculataanvänds traditionellt för att behandla inflammation och bakteriella infektioner. Den mest aktiva komponenten tros vara andrografolid, en diterpenoid. Andrographolide har visat sig ha anti-fetma, anti-cancer, antidiabetiska och antiinflammatoriska effekter, för att nämna några.1Kliniskt har jag observerat att ihållande borrelia och samtidiga infektioner uppträder som en komplex konstellation av symtom förknippade med okontrollerade inflammatoriska vägar. I min praktik görs tinkturer från de ovanjordiska delarnaAndrograpis paniculata(oftast tillsammans med andra växter) har varit en värdefull aktör i kampen mot inflammationen orsakad av borrelia. Med tanke på min historia med denna växt blev jag inte förvånad över att den misstänkta aktiva ingrediensen kunde förbättra symtomen och bromsa utvecklingen av MS.
Enligt min erfarenhet finns det en betydande överlappning mellan fästingburna sjukdomar och MS. Jag har sett flera patienter diagnostiserade med MS som hade signifikant förbättring av sina MS-symtom när en underliggande fästingburen sjukdom behandlades. Förvärrades MS av den fästingburna sjukdomen? Orsakade fästingburen sjukdom MS? Var MS verkligen en felaktig diagnos? Det är någons gissning. Oavsett vilket rekommenderar jag att du screenar dina MS-patienter för fästingburna sjukdomar. Du kan bli ganska förvånad över vad du hittar.
I samband med MS skulle det vara intressant att se om höga doser av hela växten, som en tinktur eller som ett hetvattenextrakt, skulle ha liknande fördelaktiga effekter som andrografolid
Jag använder Andrographis paniculatasom en tinktur för att behandla fästinginfektioner under många år i min praktik. Jag började detta på rekommendation av den noterade örtläkaren Stephen Harold Buhner. Buhner har skrivit mycket om denna växt och förklarar att det är en bra systemört som kan passera blod-hjärnbarriären och nå platser där bakterier gömmer sig.2Jag har sedan dess funnit att dessa egenskaper är mycket viktiga i fallet med borreliaBorelliaSpirochetes är ökända för att gömma sig i olika kroppsutrymmen.
Författarna till den aktuella studien uppgav att AP tolererades väl och visade sig ha milda potentiella biverkningar (utslag och dysgeusi). Kliniskt skulle detta vara en välkommen lättnad med tanke på de potentiella biverkningarna av antiinflammatoriska och immunmodulerande läkemedel som för närvarande används för att behandla MS.
Författarna till en studie iNew England Journal of Medicinestuderade biverkningarna av ocrelizumab (en monoklonal antikropp som används för att behandla MS) i en studie som kallas OPERA I-studien. I denna studie noterade 80,1 % av 408 patienter en biverkning. Allvarliga biverkningar rapporterades hos 6,9 % av patienterna. Allvarliga biverkningar inkluderade infektioner och neoplasmer.3
I den aktuella studien rapporterade 13 % av patienterna i AP-gruppen och 42,8 % av patienterna i placebogruppen en "allvarlig" biverkning. Detta berodde på fler kardiovaskulära händelser i placebogruppen trots balanserade komorbiditeter vid baslinjen. Rapporterade biverkningar bestod av hudutslag (12/23 i AP-gruppen mot 0/21 i placebogruppen) och smakrubbningar (3/23 i AP-gruppen mot 0/21 i placebogruppen). Så nästan hälften av AP-gruppen fick utslag. Tydligen var utslagen i de flesta fall inte tillräckligt illa för att rapporteras som "allvarliga" biverkningar. Endast en person hoppade av AP-gruppen, och det berodde på dysgeusi.
I klinisk praxis, om hälften av de personer jag behandlar med en viss terapi utvecklar utslag, skulle detta definitivt avskräcka dem från att fortsätta behandlingen. Givet nuvarande behandlingsalternativ för MS, kanske ett litet utslag inte är en så allvarlig biverkning att tolerera. I den aktuella studien verkade inte utslagen avskräcka någon i behandlingsgruppen från att fortsätta behandlingen. Färre personer i behandlingsgruppen hoppade av studien (13 %) än i placebogruppen (19 %).
Buhner noterade att det finns rapporter om allergiska reaktioner mot AP. För dem som upplever biverkningar från denna växt är hudreaktioner den vanligaste manifestationen. Inga dödsfall från allergiska reaktioner mot denna växt har rapporterats i litteraturen.4Själv har jag inte sett många utslag av att använda AP-tinktur och jag har använt det på flera hundra patienter. Huruvida detta svar är dosberoende eller om andra störande faktorer är inblandade är inte klart.
I MS-sammanhang skulle det vara intressant att se om höga doser av hela växten, som en tinktur eller som ett hetvattenextrakt, skulle ha liknande gynnsamma effekter som andrografolid, eftersom den ökade förekomsten av hudutslag med ren andrografolid kan hindra vissa från att fullfölja behandlingen.
Nu när det finns intresse för rent andrografolidextrakt kommer det troligen att finnas läkemedelsutveckling fokuserad på denna fytokemikali. Växter är en allestädes närvarande inspirationskälla för läkemedelsutveckling. Under de 30 åren fram till 2012 var upp till 50 % av alla nya läkemedel åtminstone delvis härledda från växtmolekyler. Några av de mer nyligen utvecklade växtbaserade läkemedlen inkluderar artemetherArtemesia anuaför behandling av malaria, nitisinonCallistemon citrinusför behandling av tyrosinemi och galantaminGalanthus nivalisanvänds för att behandla Alzheimers sjukdom.5
Det är intressant att andrografolid har anticancer och antiinfektiösa egenskaper, medan ocrelizumab ökar risken för cancer och infektioner i vissa fall.3
restriktioner
Den aktuella studien var en mycket liten studie. Kanske kommer framtida studier att bekräfta att andrografolid är ett användbart medel vid behandling av MS. Andrographolide kan också minska risken för cancer och infektioner hos personer som använder det för att behandla MS och andra sjukdomar. En del av skönheten med botanisk medicin är att du kan rikta in dig på flera biologiska processer med en växt eller växtextrakt.