Razmerje
Ciampi E, Uribe-San-Martin R, Carcamo C, et al. Učinkovitost andrografolida pri neaktivni progresivni multipli sklerozi: prospektivna, raziskovalna, dvojno slepa, randomizirana, s placebom nadzorovana študija vzporednih skupin.BMC Neurol. 2020;20(1):1-10.
Cilj študija
Ugotoviti, ali je bila ekstrahirana čista andrografolidna spojina (AP).Andrographis paniculatalahko zmanjša atrofijo možganov in napredovanje invalidnosti pri neaktivni progresivni multipli sklerozi
Osnutek
24-mesečno, dvojno slepo, s placebom nadzorovano randomizirano preskušanje na enem mestu v Čilu
intervencija
Skupina z andrografolidom je prejemala andrografolid (99,5-odstotna čistost) 140 mg peroralno dvakrat na dan 24 mesecev. Skupina, ki je prejemala placebo, je prejela enako kontrolo.
Udeleženec
V to študijo je bilo randomiziranih 44 bolnikov (24 žensk, 20 moških) in 37 (24 žensk, 13 moških) udeležencev, ki so zaključili študijo. Od 37 udeležencev jih je bilo 17 v skupini s placebom in 20 v skupini z AP.
Vsi bolniki so bili starejši od 18 let (povprečje = 58 let za skupino, ki je prejemala placebo in 59 let za skupino, ki je prejemala AP) in so imeli diagnozo neaktivne, primarne ali sekundarne, progresivne MS v skladu z merili McDonalda 2010. Niso imeli znakov ponovitve ali novih možganskih lezij v zadnjem letu. Vsi bolniki so imeli izhodiščno oceno razširjene lestvice stanja invalidnosti (EDSS) manj kot 8,0 in oceno Mini mentalnega stanja (MMSE) več kot 24.
Merila za izključitev so vključevala bolnike z recidivno-remitentno multiplo sklerozo ali aktivno (klinično ali radiološko) progresivno multiplo sklerozo, uporabo glukokortikoidov 3 mesece pred študijo ali imunomodulatornih zdravil 6 mesecev pred študijo, nenadzorovane medicinske ali psihiatrične bolezni ter nosečnost ali nezmožnost uporabe kontracepcije.
Ocenjeni parametri študije
Klinično invalidnost je 96 tednov vsakih 12 tednov ocenjeval zaslepljeni raziskovalec, ki je spremljal rezultate na EDSS in funkcijskem kompozitu za multiplo sklerozo (MSFC).
MRI celih možganov je bil opravljen na začetku in po 24 mesecih. Debelina živčne plasti mrežničnih vlaken je bila ocenjena na začetku in po 24 mesecih.
Ta študija je ocenila spremembe v napredovanju invalidnosti. Za kvantificiranje tega so bili uporabljeni različni ukrepi, vključno z:
- Mittlere Änderung der retinalen Nervenfaserschichtdicke gemessen mit optischer Kohärenztomographie (OTC)
- Mittlere Veränderung in einem zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest (T25WT), einem 9-Loch-Peg-Test (9HPT), dem Symbol Digit Modalities Test (SDMT), der Fatigue Severity Scale (FSS), der Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS29) und das Beck-Depressions-Inventar (BDI)
Primarne mere izida
Primarni opazovani dogodek je bila razlika v povprečnem odstotku spremembe volumna možganov (mPBVC), izmerjena z MRI na začetku in po 2 letih.
Ključni vpogledi
Čeprav primarno merilo izida odstotne spremembe volumna možganov ni doseglo statistične pomembnosti, sta dve drugi sekundarni meri izida dosegli statistično pomembnost. V skupini, ki je prejemala AP, so ugotovili znatno zmanjšanje atrofije možganov v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo (36,5 %, izmerjeno s SIENA, in 75 % post hoc, izmerjeno z BPF,p=0,033). Odstotek bolnikov z 12-tedenskim potrjenim napredovanjem invalidnosti je prav tako pokazal statistično značilno zmanjšanje v skupini AP v primerjavi s skupino placeba (HR = 0,596; 95 % IZ: 0,2000-1,777).
Posledice prakse
Andrographis paniculatase tradicionalno uporablja za zdravljenje vnetij in bakterijskih okužb. Najbolj aktivna sestavina naj bi bil andrografolid, diterpenoid. Ugotovljeno je bilo, da ima andrografolid učinke proti debelosti, proti raku, proti sladkorni bolezni in protivnetno delovanje, če naštejemo le nekatere.1Klinično sem opazil, da se trdovratna borelioza in sočasne okužbe kažejo kot zapletena konstelacija simptomov, povezanih z nepreverjenimi vnetnimi potmi. V moji praksi se tinkture izdelujejo iz nadzemnih delovAndrograpis paniculata(običajno skupaj z drugimi rastlinami) dragocen igralec v boju proti vnetju, ki ga povzroča borelioza. Glede na mojo zgodovino uporabe te rastline me ni presenetilo, da lahko domnevna aktivna sestavina izboljša simptome in upočasni napredovanje MS.
Po mojih izkušnjah se bolezni, ki jih prenašajo klopi, in MS precej prekrivajo. Videl sem več bolnikov z diagnozo MS, pri katerih so se simptomi MS znatno izboljšali, ko je bila zdravljena osnovna bolezen, ki jo prenašajo klopi. Ali je bolezen, ki jo prenašajo klopi, poslabšala MS? Ali je bolezen, ki jo prenašajo klopi, povzročila MS? Ali je bila MS dejansko napačna diagnoza? To lahko kdo ugiba. Ne glede na to priporočam, da svoje bolnike z MS pregledate za bolezni, ki jih prenašajo klopi. Morda boste precej presenečeni nad tem, kar boste našli.
V kontekstu MS bi bilo zanimivo videti, ali bi imeli visoki odmerki cele rastline, kot tinktura ali kot izvleček vroče vode, podobne koristne učinke kot andrografolid
Uporabljam Andrographis paniculatakot tinktura za zdravljenje okužb s klopi že vrsto let v moji praksi. To sem začel na priporočilo priznanega zeliščarja Stephena Harolda Buhnerja. Buhner je obširno pisal o tej rastlini in pojasnjuje, da je dobro sistemično zelišče, ki lahko prehaja krvno-možgansko pregrado in doseže mesta, kjer se skrivajo bakterije.2Od takrat sem ugotovil, da so te lastnosti zelo pomembne v primeru boreliozeborelijaSpirohete so znane po tem, da se skrivajo v različnih prostorih telesa.
Avtorji trenutne študije so navedli, da so AP dobro prenašali in da ima blage možne stranske učinke (izpuščaj in disgevzija). Klinično bi bilo to dobrodošlo olajšanje glede na morebitne stranske učinke protivnetnih in imunomodulatornih zdravil, ki se trenutno uporabljajo za zdravljenje MS.
Avtorji študije vNew England Journal of Medicinepreučevali neželene učinke okrelizumaba (monoklonskega protitelesa, ki se uporablja za zdravljenje MS) v študiji, znani kot preskušanje OPERA I. V tej študiji je 80,1 % od 408 bolnikov opazilo neželeni dogodek. O resnih neželenih učinkih so poročali pri 6,9 % bolnikov. Resni neželeni učinki so vključevali okužbe in neoplazme.3
V trenutni študiji je 13 % bolnikov v skupini AP in 42,8 % bolnikov v skupini s placebom poročalo o "hudem" neželenem dogodku. To je bilo posledica večjega števila srčno-žilnih dogodkov v skupini, ki je prejemala placebo, kljub uravnoteženim sočasnim boleznim na začetku. Neželeni učinki, o katerih so poročali, so bili kožni izpuščaji (12/23 v skupini z AP v primerjavi z 0/21 v skupini s placebom) in motnje okusa (3/23 v skupini z AP v primerjavi z 0/21 v skupini s placebom). Torej je skoraj polovica AP skupine dobila izpuščaje. Očitno v večini primerov izpuščaji niso bili dovolj hudi, da bi o njih poročali kot o "hudih" neželenih dogodkih. Samo ena oseba je izpadla iz skupine AP, in to zaradi disgevzije.
Če se v klinični praksi pojavi izpuščaj pri polovici ljudi, ki jih zdravim z določeno terapijo, bi jih to zagotovo odvrnilo od nadaljnjega zdravljenja. Glede na trenutne možnosti zdravljenja MS majhen izpuščaj morda ni tako resen stranski učinek, da bi ga dopuščali. V trenutni študiji se zdi, da izpuščaji nikogar v zdravljeni skupini niso odvrnili od nadaljevanja zdravljenja. Manj ljudi v zdravljeni skupini je izstopilo iz študije (13 %) kot v placebo skupini (19 %).
Buhner je opozoril, da obstajajo poročila o alergijskih reakcijah na AP. Za tiste, ki imajo stranske učinke te rastline, so kožne reakcije najpogosteje opažena manifestacija. V literaturi ni poročil o smrtnih primerih zaradi alergijskih reakcij na to rastlino.4Osebno nisem videl veliko izpuščajev zaradi uporabe tinkture AP in sem jo uporabil pri več sto bolnikih. Ni jasno, ali je ta odziv odvisen od odmerka ali so vključeni drugi moteči dejavniki.
V kontekstu MS bi bilo zanimivo videti, ali bi imeli visoki odmerki cele rastline, kot tinkture ali kot izvleček vroče vode, podobne ugodne učinke kot andrografolid, saj lahko povečana pojavnost kožnih izpuščajev s čistim andrografolidom nekaterim prepreči nadaljevanje zdravljenja.
Zdaj, ko obstaja zanimanje za čisti ekstrakt andrografolida, bo verjetno razvoj zdravil osredotočen na to fitokemikalijo. Rastline so vseprisoten vir navdiha za razvoj zdravil. V 30 letih do leta 2012 je bilo do 50 % vseh novih zdravil vsaj delno pridobljenih iz rastlinskih molekul. Nekatera nedavno razvita zdravila rastlinskega izvora vključujejo artemeterArtemesia anuaza zdravljenje malarije, nitizinonCallistemon citrinusza zdravljenje tirozinemije in galantaminaGalanthus nivalisuporablja za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni.5
Zanimivo je, da andrografolid deluje protirakavo in protiinfekcijsko, medtem ko ocrelizumab v nekaterih primerih poveča tveganje za raka in okužbe.3
omejitve
Trenutna študija je bila zelo majhna študija. Morda bodo prihodnje študije potrdile, da je andrografolid uporabno sredstvo pri zdravljenju MS. Andrografolid lahko tudi zmanjša tveganje za raka in okužbe pri ljudeh, ki ga uporabljajo za zdravljenje MS in drugih bolezni. Del lepote botanične medicine je, da lahko z eno rastlino ali rastlinskim izvlečkom ciljate na več bioloških procesov.
