Mohol by andrografolid z Andrographis paniculata pomôcť pri skleróze multiplex?

Vzťah

Ciampi E, Uribe-San-Martin R, Carcamo C, a kol. Účinnosť andrografolidu pri neaktívnej progresívnej roztrúsenej skleróze: perspektívna, prieskumná, dvojito zaslepená, randomizovaná, placebom kontrolovaná, paralelná skupinová štúdia.BMC Neurol. 2020;20(1):1-10.

Cieľ štúdie

Na určenie, či bola extrahovaná čistá andrografolidová zlúčenina (AP).Andrographis paniculatamôže znížiť atrofiu mozgu a progresiu invalidity pri neaktívnej progresívnej roztrúsenej skleróze

Návrh

24-mesačná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná, jednomiestna randomizovaná štúdia v Čile

zásah

Andrografolidová skupina dostávala andrografolid (99,5% čistota) 140 mg perorálne dvakrát denne počas 24 mesiacov. Skupina s placebom dostala identickú kontrolu.

Účastník

Do tejto štúdie bolo randomizovaných 44 pacientov (24 žien, 20 mužov) a štúdiu dokončilo 37 (24 žien, 13 mužov). Z 37 účastníkov bolo 17 v skupine s placebom a 20 v skupine AP.

Všetci pacienti boli starší ako 18 rokov (priemer = 58 rokov v skupine s placebom a 59 rokov v skupine AP) a mali diagnózu neaktívnej, primárnej alebo sekundárnej, progresívnej SM podľa kritérií McDonald 2010. Nemali žiadne známky relapsu alebo nových mozgových lézií za posledný rok. Všetci pacienti mali východiskové skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) menšie ako 8,0 a skóre Mini Mental State Exam (MMSE) vyššie ako 24.

Kritériá vylúčenia zahŕňali pacientov s relaps-remitujúcou SM alebo aktívnou (klinickou alebo rádiologickou) progresívnou SM, užívanie glukokortikoidov počas 3 mesiacov pred štúdiou alebo imunomodulačné lieky počas 6 mesiacov pred štúdiou, nekontrolované lekárske alebo psychiatrické ochorenia a tehotenstvo alebo neschopnosť používať antikoncepciu.

Hodnotené parametre štúdie

Klinické postihnutie bolo hodnotené každých 12 týždňov počas 96 týždňov zaslepeným výskumníkom, ktorý sledoval skóre na EDSS a funkčnom kompozite roztrúsenej sklerózy (MSFC).

MRI celého mozgu bola vykonaná na začiatku a po 24 mesiacoch. Hrúbka nervovej vrstvy vlákna sietnice bola odhadnutá na začiatku a na 24 mesiacov.

Táto štúdia hodnotila zmeny v progresii postihnutia. Na kvantifikáciu sa použili rôzne opatrenia vrátane:

• Mittlere Änderung der retinalen Nervenfaserschichtdicke gemessen mit optischer Kohärenztomographie (OTC)
• Mittlere Veränderung in einem zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest (T25WT), einem 9-Loch-Peg-Test (9HPT), dem Symbol Digit Modalities Test (SDMT), der Fatigue Severity Scale (FSS), der Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS29) und das Beck-Depressions-Inventar (BDI)

Primárne ukazovatele výsledku

Primárnym koncovým ukazovateľom bol rozdiel v priemernej percentuálnej zmene objemu mozgu (mPBVC) meranej pomocou MRI na začiatku a po 2 rokoch.

Kľúčové poznatky

Hoci primárna výsledná miera percentuálnej zmeny objemu mozgu nedosiahla štatistickú významnosť, dve ďalšie sekundárne výsledné miery dosiahli štatistickú významnosť. Významné zníženie atrofie mozgu sa zistilo v skupine AP v porovnaní so skupinou s placebom (36,5 % merané pomocou SIENA a 75 % post hoc merané s BPF,P=0,033). Percento pacientov s 12-týždňovou potvrdenou progresiou invalidity tiež ukázalo štatisticky významný pokles v skupine AP v porovnaní so skupinou s placebom (HR = 0,596; 95 % CI: 0,2000-1,777).

Praktické dôsledky

Andrographis paniculatasa tradične používa na liečbu zápalov a bakteriálnych infekcií. Za najaktívnejšiu zložku sa považuje andrografolid, diterpenoid. Zistilo sa, že andrografolid má účinky proti obezite, proti rakovine, proti cukrovke a protizápalové účinky, aby sme vymenovali aspoň niektoré.¹Klinicky som pozoroval, že pretrvávajúca lymská borelióza a koinfekcie sa prejavujú ako komplexná konštelácia symptómov spojených s nekontrolovanými zápalovými cestami. V mojej praxi sa tinktúry vyrábajú z nadzemných častíAndrograpis paniculata(zvyčajne spolu s inými rastlinami) boli cenným hráčom v boji proti zápalu spôsobenému lymskou boreliózou. Vzhľadom na moju históriu s touto rastlinou ma neprekvapilo, že podozrivá účinná látka môže zlepšiť symptómy a spomaliť progresiu SM.

Podľa mojich skúseností sa choroby prenášané kliešťami a SM výrazne prekrývajú. Videl som niekoľko pacientov s diagnózou SM, u ktorých došlo k výraznému zlepšeniu symptómov SM, keď sa liečilo základné ochorenie prenášané kliešťami. Zhoršila sa SM choroba prenášaná kliešťami? Spôsobilo ochorenie prenášané kliešťami SM? Bola SM skutočne nesprávna diagnóza? To si môže každý domyslieť. Bez ohľadu na to odporúčam skríning vašich pacientov s SM na choroby prenášané kliešťami. Možno budete dosť prekvapení tým, čo nájdete.

V kontexte SM by bolo zaujímavé zistiť, či vysoké dávky celej rastliny, ako tinktúra alebo ako extrakt z horúcej vody, by mali podobné priaznivé účinky ako andrografolid

Používam Andrographis paniculataako tinktúra na liečbu infekcií kliešťami po mnoho rokov v mojej praxi. Začal som s tým na odporúčanie známeho bylinkára Stephena Harolda Buhnera. Buhner o tejto rastline veľa písal a vysvetľuje, že je to dobrá systémová bylina, ktorá dokáže prekonať hematoencefalickú bariéru a dostať sa na miesta, kde sa ukrývajú baktérie.²Odvtedy som zistil, že tieto vlastnosti sú veľmi dôležité v prípade lymskej boreliózyBoréliaSpirochety sú známe tým, že sa ukrývajú v rôznych telesných priestoroch.

Autori súčasnej štúdie uviedli, že AP bola dobre tolerovaná a preukázalo sa, že má mierne potenciálne vedľajšie účinky (vyrážka a dysgeúzia). Klinicky by to bola vítaná úľava vzhľadom na potenciálne vedľajšie účinky protizápalových a imunomodulačných liekov, ktoré sa v súčasnosti používajú na liečbu SM.

Autori štúdie vNew England Journal of Medicineskúmali vedľajšie účinky ocrelizumabu (monoklonálnej protilátky používanej na liečbu SM) v štúdii známej ako štúdia OPERA I. V tejto štúdii 80,1 % zo 408 pacientov zaznamenalo nežiaducu udalosť. Závažné nežiaduce udalosti boli hlásené u 6,9 % pacientov. Závažné nežiaduce udalosti zahŕňali infekcie a neoplazmy.³

V súčasnej štúdii hlásilo 13 % pacientov v skupine AP a 42,8 % pacientov v skupine s placebom „závažnú“ nežiaducu udalosť. Bolo to spôsobené väčším počtom kardiovaskulárnych príhod v skupine s placebom napriek vyrovnaným komorbiditám na začiatku liečby. Hlásené nežiaduce udalosti pozostávali z kožných vyrážok (12/23 v skupine AP vs. 0/21 v skupine s placebom) a porúch chuti (3/23 v skupine AP vs. 0/21 v skupine s placebom). Takže takmer polovica skupiny AP dostala vyrážky. Zdá sa, že vo väčšine prípadov vyrážky neboli dostatočne zlé na to, aby boli hlásené ako „závažné“ nežiaduce udalosti. Zo skupiny AP vypadla iba jedna osoba, a to kvôli dysgeúzii.

Ak sa v klinickej praxi u polovice ľudí, ktorých liečim konkrétnou terapiou, objaví vyrážka, určite by ich to odradilo od pokračovania v liečbe. Vzhľadom na súčasné možnosti liečby SM, malá vyrážka nemusí byť takým závažným vedľajším účinkom, ktorý treba tolerovať. V súčasnej štúdii sa nezdalo, že by vyrážky nikoho v liečenej skupine odradili od pokračovania v liečbe. Zo štúdie vypadlo menej ľudí v liečenej skupine (13 %) ako v skupine s placebom (19 %).

Buhner poznamenal, že existujú správy o alergických reakciách na AP. Pre tých, ktorí pociťujú vedľajšie účinky tejto rastliny, sú kožné reakcie najčastejšie pozorovaným prejavom. V literatúre neboli zaznamenané žiadne úmrtia na alergické reakcie na túto rastlinu.⁴Osobne som veľa vyrážok z užívania AP tinktúry nevidel a použil som ju na niekoľkých stovkách pacientov. Nie je jasné, či je táto odpoveď závislá od dávky alebo sú zahrnuté iné mätúce faktory.

V súvislosti s SM by bolo zaujímavé zistiť, či by vysoké dávky celej rastliny, ako tinktúry alebo extraktu z horúcej vody, mali podobné priaznivé účinky ako andrografolid, keďže zvýšený výskyt kožných vyrážok s čistým andrografolidom môže niektorým brániť v liečbe.

Teraz, keď je záujem o čistý andrografolidový extrakt, bude pravdepodobne vývoj liekov zameraný na túto fytochemikáliu. Rastliny sú všadeprítomným zdrojom inšpirácie pre vývoj liekov. Za 30 rokov do roku 2012 bolo až 50 % všetkých nových liekov aspoň čiastočne odvodených z molekúl rastlín. Niektoré z novšie vyvinutých liekov rastlinného pôvodu zahŕňajú arteméterArtemesia anuana liečbu malárie, nitizinónCallistemon citrinusna liečbu tyrozinémie a galantamínuGalanthus nivalispoužívané na liečbu Alzheimerovej choroby.⁵

Je zaujímavé, že andrografolid má protirakovinové a protiinfekčné vlastnosti, zatiaľ čo ocrelizumab v niektorých prípadoch zvyšuje riziko rakoviny a infekcií.³

obmedzenia

Súčasná štúdia bola veľmi malá. Možno budúce štúdie potvrdia, že andrografolid je užitočným činidlom pri liečbe SM. Andrografolid môže tiež znížiť riziko rakoviny a infekcií u ľudí, ktorí ho používajú na liečbu SM a iných chorôb. Súčasťou krásy botanickej medicíny je, že pomocou jednej rastliny alebo rastlinného extraktu môžete zacieliť na viacero biologických procesov.