Raport
Ciampi E, Uribe-San-Martin R, Carcamo C, et al. Eficacitatea andrographolidei în scleroza multiplă progresivă non-activă: un studiu prospectiv, explorator, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, în grup paralel.BMC Neurol. 2020;20(1):1-10.
Obiectivul studiului
Pentru a determina dacă a fost extras un compus andrografolid pur (AP).Andrographis paniculataar putea reduce atrofia creierului și progresia dizabilității în scleroza multiplă progresivă inactivă
Proiect
Un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, pe un singur loc, de 24 de luni, în Chile
intervenţie
Grupul cu andrografolidă a primit andrografolidă (puritate 99,5%) 140 mg pe cale orală de două ori pe zi timp de 24 de luni. Grupul placebo a primit un control identic.
Participant
Au fost 44 de pacienți (24 de femei, 20 de bărbați) care au fost randomizați la acest studiu și 37 (24 de femei, 13 bărbați) care au finalizat studiul. Din cei 37 de participanți, 17 au fost în grupul placebo și 20 au fost în grupul AP.
Toți pacienții aveau peste 18 ani (media = 58 ani pentru grupul placebo și 59 ani pentru grupul AP) și aveau un diagnostic de SM inactivă, primară sau secundară, progresivă, conform criteriilor McDonald 2010. Nu au avut nicio dovadă de recidivă sau leziuni cerebrale noi în ultimul an. Toți pacienții au avut un scor inițial al Scalei extinse pentru starea de dizabilitate (EDSS) mai mic de 8,0 și un scor pentru examenul Mini Mental State (MMSE) mai mare de 24.
Criteriile de excludere au inclus pacienți cu SM recidivantă-remisiva sau SM activă (clinic sau radiologic) progresiv, utilizarea glucocorticoizilor timp de 3 luni înainte de studiu sau medicamente imunomodulatoare timp de 6 luni înainte de studiu, boli medicale sau psihiatrice necontrolate și sarcină sau incapacitatea de a utiliza contracepția.
Parametrii studiului evaluați
Invaliditatea clinică a fost evaluată la fiecare 12 săptămâni timp de 96 de săptămâni de către un investigator orb care a urmărit scorurile pe EDSS și pe compozitul funcțional de scleroză multiplă (MSFC).
RMN-ul întregului creier a fost efectuat la momentul inițial și la 24 de luni. Grosimea stratului nervos al fibrei retiniene a fost estimată la momentul inițial și la 24 de luni.
Acest studiu a evaluat schimbările în progresia dizabilității. Pentru a cuantifica acest lucru, au fost utilizate diverse măsuri, inclusiv:
- Mittlere Änderung der retinalen Nervenfaserschichtdicke gemessen mit optischer Kohärenztomographie (OTC)
- Mittlere Veränderung in einem zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest (T25WT), einem 9-Loch-Peg-Test (9HPT), dem Symbol Digit Modalities Test (SDMT), der Fatigue Severity Scale (FSS), der Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS29) und das Beck-Depressions-Inventar (BDI)
Măsuri de rezultat primar
Obiectivul principal a fost diferența de modificare procentuală medie a volumului cerebral (mPBVC) măsurată prin RMN la momentul inițial și la 2 ani.
Informații cheie
Deși măsura de rezultat primară a modificării procentuale a volumului creierului nu a atins semnificație statistică, alte două măsuri de rezultat secundar au atins semnificație statistică. O reducere semnificativă a atrofiei creierului a fost găsită în grupul AP comparativ cu grupul placebo (36,5% măsurat cu SIENA și 75% post hoc măsurat cu BPF,P=0,033). Procentul de pacienți cu progresia confirmată a dizabilității pe 12 săptămâni a arătat, de asemenea, o scădere semnificativă statistic în grupul AP comparativ cu grupul placebo (HR = 0,596; 95% CI: 0,2000-1,777).
Implicații în practică
Andrographis paniculataeste folosit în mod tradițional pentru a trata inflamațiile și infecțiile bacteriene. Se crede că cea mai activă componentă este andrographolida, un diterpenoid. S-a descoperit că andrographolida are efecte anti-obezitate, anti-cancer, antidiabetice și antiinflamatorii, pentru a numi câteva.1Din punct de vedere clinic, am observat că boala Lyme persistentă și co-infecțiile se prezintă ca o constelație complexă de simptome asociate cu căi inflamatorii necontrolate. În practica mea, tincturile sunt făcute din părțile de deasupra soluluiAndrographis paniculata(de obicei, împreună cu alte plante) au fost un jucător valoros în lupta împotriva inflamației cauzate de boala Lyme. Având în vedere istoricul meu cu această plantă, nu am fost surprins că ingredientul activ suspectat ar putea îmbunătăți simptomele și poate încetini progresia SM.
Din experiența mea, există o suprapunere semnificativă între bolile transmise de căpușe și SM. Am văzut câțiva pacienți diagnosticați cu SM care au avut o îmbunătățire semnificativă a simptomelor SM atunci când a fost tratată o boală subiacentă transmisă de căpușe. A fost SM agravată de boala transmisă de căpușe? Boala transmisă de căpușe a cauzat SM? MS a fost de fapt un diagnostic greșit? Este o presupunere a oricui. Oricum, vă recomand să vă examinați pacienții cu SM pentru boli transmise de căpușe. S-ar putea să fii destul de surprins de ceea ce ai găsit.
În contextul SM, ar fi interesant de văzut dacă doze mari din întreaga plantă, sub formă de tinctură sau ca extract de apă fierbinte, ar avea efecte benefice similare cu andrografolidei.
Eu folosesc Andrographis paniculataca tinctură pentru tratarea infecțiilor cu căpușe de mulți ani în practica mea. Am început acest lucru la recomandarea renumitului herborist Stephen Harold Buhner. Buhner a scris pe larg despre această plantă și explică că este o plantă sistemică bună care poate traversa bariera hemato-encefalică și poate ajunge în locurile unde se ascund bacteriile.2De atunci am constatat că aceste proprietăți sunt foarte importante în cazul bolii LymeBorelliaSpirochetele sunt renumite pentru a se ascunde în diferite spații ale corpului.
Autorii studiului actual au afirmat că AP a fost bine tolerată și s-a dovedit că are potențiale efecte secundare ușoare (erupții cutanate și disgeuzie). Din punct de vedere clinic, aceasta ar fi o ușurare binevenită, având în vedere potențialele efecte secundare ale medicamentelor antiinflamatoare și imunomodulatoare utilizate în prezent pentru tratarea SM.
Autorii unui studiu înNew England Journal of Medicinea studiat efectele secundare ale ocrelizumab (un anticorp monoclonal utilizat pentru a trata SM) într-un studiu cunoscut sub numele de studiu OPERA I. În acest studiu, 80,1% din 408 pacienți au observat un eveniment advers. Evenimente adverse grave au fost raportate la 6,9% dintre pacienți. Evenimentele adverse grave au inclus infecții și neoplasme.3
În studiul actual, 13% dintre pacienții din grupul AP și 42,8% dintre pacienții din grupul placebo au raportat un eveniment advers „sever”. Acest lucru s-a datorat mai multor evenimente cardiovasculare în grupul placebo, în ciuda comorbidităților echilibrate la momentul inițial. Evenimentele adverse raportate au constat în erupții cutanate (12/23 în grupul AP față de 0/21 în grupul placebo) și tulburări ale gustului (3/23 în grupul AP față de 0/21 în grupul placebo). Așa că aproape jumătate din grupul AP a avut erupții cutanate. Aparent, în majoritatea cazurilor, erupțiile cutanate nu au fost suficient de grave pentru a fi raportate ca evenimente adverse „severe”. Doar o persoană a părăsit grupul AP și asta s-a datorat disgeuziei.
În practica clinică, dacă jumătate dintre persoanele pe care le tratez cu o anumită terapie dezvoltă o erupție cutanată, acest lucru i-ar descuraja cu siguranță să continue tratamentul. Având în vedere opțiunile actuale de tratament pentru SM, o erupție cutanată mică poate să nu fie un efect secundar atât de grav de tolerat. În studiul actual, erupțiile cutanate nu au părut să descurajeze pe nimeni din grupul de tratament de la continuarea tratamentului. Mai puține persoane din grupul de tratament au renunțat la studiu (13%) decât în grupul placebo (19%).
Buhner a remarcat că există rapoarte de reacții alergice la AP. Pentru cei care experimentează efecte secundare de la această plantă, reacțiile cutanate sunt manifestarea cel mai frecvent observată. În literatură nu au fost raportate decese din cauza reacțiilor alergice la această plantă.4Personal, nu am văzut multe erupții cutanate de la utilizarea tincturii AP și am folosit-o la câteva sute de pacienți. Nu este clar dacă acest răspuns este dependent de doză sau sunt implicați alți factori de confuzie.
În contextul SM, ar fi interesant de văzut dacă doze mari din întreaga plantă, sub formă de tinctură sau ca extract de apă fierbinte, ar avea efecte benefice similare cu andrographolide, deoarece apariția crescută a erupțiilor cutanate cu andrographolide pur poate împiedica unii să continue tratamentul.
Acum că există interes pentru extractul pur de andrografolidă, probabil că va exista o dezvoltare a medicamentelor concentrată pe acest fitochimic. Plantele sunt o sursă omniprezentă de inspirație pentru dezvoltarea medicamentelor. În cei 30 de ani până în 2012, până la 50% din toate medicamentele noi au fost cel puțin parțial derivate din molecule vegetale. Unele dintre cele mai recent dezvoltate medicamente derivate din plante includ artemeterulArtemesia anuapentru tratamentul malariei, nitizinonăCallistemon citrinuspentru tratamentul tirozinemiei și galantaminaGalanthus nivalisfolosit pentru a trata boala Alzheimer.5
Este interesant faptul că andrographolida are proprietăți anticancerigene și antiinfecțioase, în timp ce ocrelizumabul crește riscul de cancer și infecții în unele cazuri.3
restricții
Studiul actual a fost un studiu foarte mic. Poate că studiile viitoare vor confirma că andrographolida este un agent util în tratamentul SM. Andrographolida poate reduce, de asemenea, riscul de cancer și infecții la persoanele care îl folosesc pentru a trata SM și alte boli. O parte din frumusețea medicinei botanice este că puteți viza mai multe procese biologice cu o singură plantă sau extract de plantă.
