Suche
Mein Konto
Forhold
Ciampi E, Uribe-San-Martin R, Carcamo C, et al. Effekten av Andrographolide ved ikke-aktiv progressiv multippel sklerose: En prospektiv, utforskende, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, parallellgruppestudie.BMC Neurol. 2020;20(1):1-10.
Studiemål
For å bestemme om en ren andrografolidforbindelse (AP) har blitt ekstrahertAndrographis paniculatakan redusere hjerneatrofi og funksjonshemmingsprogresjon ved ikke-aktiv progressiv multippel sklerose
Utkast
En 24-måneders, dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert studie på ett sted i Chile
innblanding
Andrografolidgruppen mottok andrografolid (99,5 % renhet) 140 mg oralt to ganger daglig i 24 måneder. Placebogruppen fikk en identisk kontroll.
Deltager
Det var 44 pasienter (24 kvinner, 20 menn) som ble randomisert til denne studien og 37 (24 kvinner, 13 menn) deltakere som fullførte studien. Av de 37 deltakerne var 17 i placebogruppen og 20 i AP-gruppen.
Alle pasientene var eldre enn 18 år (gjennomsnittlig = 58 år for placebogruppen og 59 år for AP-gruppen) og hadde en diagnose av ikke-aktiv, primær eller sekundær, progressiv MS i henhold til kriteriene til McDonald 2010. De hadde ingen tegn på tilbakefall eller nye hjernelesjoner det siste året. Alle pasientene hadde en baseline Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score på mindre enn 8,0 og en Mini Mental State Exam (MMSE)-score på mer enn 24.
Eksklusjonskriterier inkluderte pasienter med residiverende-remitterende MS eller aktiv (klinisk eller radiologisk) progressiv MS, bruk av glukokortikoider i 3 måneder før studien eller immunmodulerende medisiner i 6 måneder før studien, ukontrollerte medisinske eller psykiatriske sykdommer, og graviditet eller manglende evne til å bruke prevensjon.
Studieparametere vurdert
Klinisk funksjonshemming ble vurdert hver 12. uke i 96 uker av en blindet etterforsker som sporet skårer på EDSS og Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC).
Helhjerne-MR ble utført ved baseline og 24 måneder. Tykkelsen av nervelaget av netthinnefiber ble estimert ved baseline og 24 måneder.
Denne studien evaluerte endringer i funksjonshemmingsprogresjon. For å kvantifisere dette er det brukt ulike tiltak, inkludert:
- Mittlere Änderung der retinalen Nervenfaserschichtdicke gemessen mit optischer Kohärenztomographie (OTC)
- Mittlere Veränderung in einem zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest (T25WT), einem 9-Loch-Peg-Test (9HPT), dem Symbol Digit Modalities Test (SDMT), der Fatigue Severity Scale (FSS), der Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS29) und das Beck-Depressions-Inventar (BDI)
Primære resultatmål
Det primære endepunktet var forskjellen i gjennomsnittlig prosentvis endring i hjernevolum (mPBVC) målt ved MR ved baseline og 2 år.
Nøkkelinnsikt
Selv om det primære utfallsmålet på prosent endring i hjernevolum ikke nådde statistisk signifikans, nådde to andre sekundære utfallsmål statistisk signifikans. En signifikant reduksjon i hjerneatrofi ble funnet i AP-gruppen sammenlignet med placebogruppen (36,5 % målt med SIENA og 75 % post hoc målt med BPF,P= 0,033). Prosentandelen av pasienter med 12 ukers bekreftet funksjonshemmingsprogresjon viste også en statistisk signifikant reduksjon i AP-gruppen sammenlignet med placebogruppen (HR = 0,596; 95 % KI: 0,2000-1,777).
Implikasjoner for praksis
Andrographis paniculatabrukes tradisjonelt til å behandle betennelser og bakterielle infeksjoner. Den mest aktive komponenten antas å være andrografolid, en diterpenoid. Andrographolide har vist seg å ha anti-fedme, anti-kreft, anti-diabetiske og anti-inflammatoriske effekter, for å nevne noen.1Klinisk har jeg observert at vedvarende borreliose og samtidige infeksjoner presenteres som en kompleks konstellasjon av symptomer assosiert med ukontrollerte inflammatoriske veier. I min praksis lages tinkturer fra de overjordiske deleneAndrograpis paniculata(vanligvis sammen med andre planter) har vært en verdifull aktør i kampen mot betennelsen forårsaket av borreliose. Gitt min historie med denne planten, var jeg ikke overrasket over at den mistenkte aktive ingrediensen kunne forbedre symptomene og bremse utviklingen av MS.
Min erfaring er at det er betydelig overlapping mellom flåttbårne sykdommer og MS. Jeg har sett flere pasienter diagnostisert med MS som hadde betydelig bedring i MS-symptomene når en underliggende flåttbåren sykdom ble behandlet. Ble MS forverret av den flåttbårne sykdommen? Førte flåttbåren sykdom til MS? Var MS egentlig en feildiagnose? Det er noens gjetning. Uansett anbefaler jeg å screene MS-pasientene dine for flåttbårne sykdommer. Du kan bli ganske overrasket over det du finner.
I sammenheng med MS ville det være interessant å se om høye doser av hele planten, som tinktur eller som varmtvannsekstrakt, ville ha lignende fordelaktige effekter som andrografolid
Jeg bruker Andrographis paniculatasom en tinktur for å behandle flåttinfeksjoner i mange år i min praksis. Jeg startet dette etter anbefaling fra den kjente urtelegen Stephen Harold Buhner. Buhner har skrevet mye om denne planten og forklarer at det er en god systemisk urt som kan krysse blod-hjerne-barrieren og nå steder der bakterier gjemmer seg.2Jeg har siden funnet ut at disse egenskapene er svært viktige i tilfelle av borrelioseBorelliaSpirochetes er beryktet for å gjemme seg i ulike kroppsrom.
Forfatterne av den nåværende studien uttalte at AP ble godt tolerert og viste seg å ha milde potensielle bivirkninger (utslett og dysgeusi). Klinisk vil dette være en velkommen lettelse gitt de potensielle bivirkningene av antiinflammatoriske og immunmodulerende legemidler som for tiden brukes til å behandle MS.
Forfatterne av en studie iNew England Journal of Medicinestuderte bivirkningene av ocrelizumab (et monoklonalt antistoff som brukes til å behandle MS) i en studie kjent som OPERA I-studien. I denne studien noterte 80,1 % av 408 pasienter en bivirkning. Alvorlige bivirkninger ble rapportert hos 6,9 % av pasientene. Alvorlige bivirkninger inkluderte infeksjoner og neoplasmer.3
I den nåværende studien rapporterte 13 % av pasientene i AP-gruppen og 42,8 % av pasientene i placebogruppen en "alvorlig" bivirkning. Dette skyldtes flere kardiovaskulære hendelser i placebogruppen til tross for balanserte komorbiditeter ved baseline. Rapporterte bivirkninger besto av hudutslett (12/23 i AP-gruppen vs. 0/21 i placebogruppen) og smaksforstyrrelser (3/23 i AP-gruppen vs. 0/21 i placebogruppen). Så nesten halvparten av AP-gruppen fikk utslett. Tilsynelatende var utslett i de fleste tilfeller ikke ille nok til å bli rapportert som "alvorlige" bivirkninger. Bare én person falt ut av AP-gruppen, og det var på grunn av dysgeusi.
I klinisk praksis, hvis halvparten av personene jeg behandler med en bestemt terapi utvikler utslett, vil dette definitivt avskrekke dem fra å fortsette behandlingen. Gitt dagens behandlingsalternativer for MS, er et lite utslett kanskje ikke en så alvorlig bivirkning å tolerere. I den aktuelle studien så utslettene ikke ut til å avskrekke noen i behandlingsgruppen fra å fortsette behandlingen. Færre personer i behandlingsgruppen falt ut av studien (13 %) enn i placebogruppen (19 %).
Buhner bemerket at det er rapporter om allergiske reaksjoner på AP. For de som opplever bivirkninger fra denne planten, er hudreaksjoner den mest observerte manifestasjonen. Ingen dødsfall fra allergiske reaksjoner på denne planten er rapportert i litteraturen.4Personlig har jeg ikke sett mange utslett ved bruk av AP-tinktur og jeg har brukt det på flere hundre pasienter. Hvorvidt denne responsen er doseavhengig eller andre forstyrrende faktorer er involvert er ikke klart.
I sammenheng med MS ville det vært interessant å se om høye doser av hele planten, som tinktur eller som varmtvannsekstrakt, ville ha lignende gunstige effekter som andrografolid, da den økte forekomsten av hudutslett med rent andrografolid kan hindre noen i å følge opp behandlingen.
Nå som det er interesse for rent andrographolide ekstrakt, vil det sannsynligvis være medikamentutvikling fokusert på denne fytokjemikalien. Planter er en allestedsnærværende inspirasjonskilde for utvikling av legemidler. I løpet av de 30 årene frem til 2012 var opptil 50 % av alle nye legemidler i det minste delvis avledet fra plantemolekyler. Noen av de mer nylig utviklede planteavledede medisinene inkluderer artemetherArtemesia anuafor behandling av malaria, nitisinonCallistemon citrinusfor behandling av tyrosinemi og galantaminGalanthus nivalisbrukes til å behandle Alzheimers sykdom.5
Det er interessant at andrografolid har antikreft og anti-infeksiøse egenskaper, mens ocrelizumab øker risikoen for kreft og infeksjoner i noen tilfeller.3
restriksjoner
Den nåværende studien var en veldig liten studie. Kanskje fremtidige studier vil bekrefte at andrografolid er et nyttig middel i behandlingen av MS. Andrographolide kan også redusere risikoen for kreft og infeksjoner hos personer som bruker det til å behandle MS og andre sykdommer. En del av skjønnheten med botanisk medisin er at du kan målrette mot flere biologiske prosesser med én plante eller planteekstrakt.