Suche
Mein Konto
Attiecības
Ciampi E, Uribe-San-Martin R, Carcamo C u.c. Andrografolīda efektivitāte neaktīvas progresējošas multiplās sklerozes gadījumā: perspektīvs, pētniecisks, dubultmaskēts, randomizēts, placebo kontrolēts, paralēlu grupu pētījums.BMC Neirol. 2020;20(1):1-10.
Studiju mērķis
Lai noteiktu, vai ir iegūts tīrs andrografolīda savienojums (AP).Andrographis paniculatavarētu samazināt smadzeņu atrofiju un invaliditātes progresēšanu neaktīvas progresējošas multiplās sklerozes gadījumā
Melnraksts
24 mēnešu, dubultmaskēts, ar placebo kontrolēts, vienas vietas randomizēts pētījums Čīlē
iejaukšanās
Andrografolīda grupa saņēma andrografolīdu (99,5% tīrības pakāpe) 140 mg iekšķīgi divas reizes dienā 24 mēnešus. Placebo grupa saņēma identisku kontroli.
Dalībnieks
Šajā pētījumā tika nejaušināti iedalīti 44 pacienti (24 sievietes, 20 vīrieši) un 37 (24 sievietes, 13 vīrieši) dalībnieki, kuri pabeidza pētījumu. No 37 dalībniekiem 17 bija placebo grupā un 20 bija AP grupā.
Visi pacienti bija vecāki par 18 gadiem (vidēji = 58 gadi placebo grupā un 59 gadi AP grupā), un viņiem bija neaktīvas, primāras vai sekundāras, progresējošas MS diagnoze saskaņā ar McDonald 2010 kritērijiem. Pagājušajā gadā viņiem nebija pierādījumu par recidīvu vai jauniem smadzeņu bojājumiem. Visiem pacientiem sākotnējais paplašinātās invaliditātes statusa skalas (EDSS) rādītājs bija mazāks par 8,0 un Mini Mental State Exam (MMSE) rādītājs bija lielāks par 24.
Izslēgšanas kritēriji ietvēra pacientus ar recidivējoši remitējošu MS vai aktīvu (klīnisku vai radioloģiski) progresējošu MS, glikokortikoīdu lietošanu 3 mēnešus pirms pētījuma vai imūnmodulējošu medikamentu lietošanu 6 mēnešus pirms pētījuma, nekontrolētas medicīniskas vai psihiskas slimības un grūtniecību vai nespēju lietot kontracepciju.
Novērtēti pētījuma parametri
Klīnisko invaliditāti 96 nedēļas ik pēc 12 nedēļām novērtēja akls pētnieks, kurš izsekoja EDSS un Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC) rezultātus.
Visu smadzeņu MRI tika veikta sākotnējā stāvoklī un 24 mēnešus. Tīklenes šķiedru nervu slāņa biezums tika novērtēts sākotnējā līmenī un 24 mēnešus.
Šajā pētījumā tika novērtētas invaliditātes progresēšanas izmaiņas. Lai to noteiktu, ir izmantoti dažādi pasākumi, tostarp:
- Mittlere Änderung der retinalen Nervenfaserschichtdicke gemessen mit optischer Kohärenztomographie (OTC)
- Mittlere Veränderung in einem zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest (T25WT), einem 9-Loch-Peg-Test (9HPT), dem Symbol Digit Modalities Test (SDMT), der Fatigue Severity Scale (FSS), der Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS29) und das Beck-Depressions-Inventar (BDI)
Primārie iznākuma pasākumi
Primārais mērķa kritērijs bija smadzeņu tilpuma (mPBVC) vidējo procentuālo izmaiņu atšķirība, ko mēra ar MRI sākotnējā stāvoklī un 2 gadus.
Galvenās atziņas
Lai gan primārais iznākuma rādītājs smadzeņu tilpuma procentuālās izmaiņas nesasniedza statistisku nozīmīgumu, divi citi sekundārie iznākuma rādītāji sasniedza statistisku nozīmīgumu. Ievērojams smadzeņu atrofijas samazinājums tika konstatēts AP grupā, salīdzinot ar placebo grupu (36,5% mērīts ar SIENA un 75% post hoc mērīts ar BPF,P=0,033). Pacientu procentuālais daudzums ar apstiprinātu invaliditātes progresēšanu 12 nedēļu laikā arī uzrādīja statistiski nozīmīgu samazinājumu AP grupā, salīdzinot ar placebo grupu (HR = 0,596; 95% TI: 0,2000-1,777).
Prakses sekas
Andrographis paniculatatradicionāli lieto iekaisumu un bakteriālu infekciju ārstēšanai. Tiek uzskatīts, ka visaktīvākā sastāvdaļa ir andrografolīds, diterpenoīds. Ir konstatēts, ka andrografolīdam ir pretaptaukošanās, pretvēža, pretdiabēta un pretiekaisuma iedarbība.1Klīniski esmu novērojis, ka pastāvīga Laima slimība un blakusinfekcijas izpaužas kā sarežģīts simptomu kopums, kas saistīts ar nekontrolētiem iekaisuma ceļiem. Manā praksē no virszemes daļām taisa tinktūrasAndrograpis paniculata(parasti kopā ar citiem augiem) ir bijuši vērtīgi spēlētāji cīņā pret Laima slimības izraisīto iekaisumu. Ņemot vērā manu vēsturi ar šo augu, es nebiju pārsteigts, ka iespējamā aktīvā sastāvdaļa var uzlabot simptomus un palēnināt MS progresēšanu.
Mana pieredze liecina, ka starp ērču pārnēsātām slimībām un MS ir ievērojama pārklāšanās. Esmu redzējis vairākus pacientus, kuriem diagnosticēta MS un kuriem bija ievērojami uzlabojušies MS simptomi, ārstējot ērču pārnēsātu slimību. Vai MS pasliktināja ērču pārnēsātā slimība? Vai ērču pārnēsāta slimība izraisīja MS? Vai MS patiesībā bija nepareiza diagnoze? Tas ir kāds minējums. Neatkarīgi no tā, es iesaku pārbaudīt savus MS pacientus attiecībā uz ērču pārnēsātām slimībām. Jūs varat būt diezgan pārsteigts par atrasto.
MS kontekstā būtu interesanti redzēt, vai lielas visa auga devas kā tinktūra vai kā karstā ūdens ekstrakts dos līdzīgu labvēlīgu ietekmi kā andrografolīdam.
Es izmantoju Andrographis paniculatakā tinktūra ērču infekciju ārstēšanai daudzus gadus manā praksē. Es to sāku pēc ievērojamā ārstniecības augu zinātnieka Stīvena Harolda Buhnera ieteikuma. Buhner ir daudz rakstījis par šo augu un paskaidro, ka tas ir labs sistēmisks augs, kas var šķērsot hematoencefālisko barjeru un sasniegt vietas, kur slēpjas baktērijas.2Kopš tā laika esmu atklājis, ka šīs īpašības ir ļoti svarīgas Laima slimības gadījumāBorēlijaSpirohetes ir bēdīgi slavenas ar to, ka slēpjas dažādās ķermeņa vietās.
Pašreizējā pētījuma autori norādīja, ka AP bija labi panesama un tika pierādīts, ka tai ir nelielas iespējamās blakusparādības (izsitumi un disgeizija). Klīniski tas būtu apsveicams atvieglojums, ņemot vērā pretiekaisuma un imūnmodulējošo zāļu iespējamās blakusparādības, ko pašlaik lieto MS ārstēšanai.
Pētījuma autoriNew England Journal of Medicinepētīja okrelizumaba (monoklonālas antivielas, ko lieto MS ārstēšanai) blakusparādības pētījumā, kas pazīstams kā OPERA I izmēģinājums. Šajā pētījumā 80,1% no 408 pacientiem atzīmēja nevēlamu notikumu. Nopietnas blakusparādības tika ziņots 6,9% pacientu. Nopietnas blakusparādības bija infekcijas un jaunveidojumi.3
Pašreizējā pētījumā 13% pacientu AP grupā un 42,8% pacientu placebo grupā ziņoja par "smagu" nevēlamu notikumu. Tas bija saistīts ar vairāk kardiovaskulāru notikumu placebo grupā, neskatoties uz līdzsvarotām blakusslimībām sākotnējā stāvoklī. Ziņotās nevēlamās blakusparādības bija ādas izsitumi (12/23 AP grupā pret 0/21 placebo grupā) un garšas traucējumi (3/23 AP grupā pret 0/21 placebo grupā). Tātad gandrīz pusei AP grupas bija izsitumi. Acīmredzot vairumā gadījumu izsitumi nebija pietiekami smagi, lai par tiem ziņotu kā par "smagiem" nevēlamiem notikumiem. Tikai viens cilvēks izkrita no AP grupas, un tas bija disgeizijas dēļ.
Klīniskajā praksē, ja pusei cilvēku, kurus ārstēju ar noteiktu terapiju, parādās izsitumi, tas noteikti atturētu viņus no ārstēšanas turpināšanas. Ņemot vērā pašreizējās MS ārstēšanas iespējas, nelieli izsitumi var nebūt tik nopietna blakusparādība, ko panest. Pašreizējā pētījumā izsitumi neatturēja nevienu ārstēšanas grupā no ārstēšanas turpināšanas. Mazāk cilvēku ārstēšanas grupā izstājās no pētījuma (13%) nekā placebo grupā (19%).
Buhner atzīmēja, ka ir ziņojumi par alerģiskām reakcijām pret AP. Tiem, kam ir šī auga blakusparādības, visbiežāk novērotā izpausme ir ādas reakcijas. Literatūrā nav ziņots par nāves gadījumiem no alerģiskām reakcijām pret šo augu.4Personīgi es neesmu redzējis daudz izsitumu no AP tinktūras lietošanas, un esmu to lietojis vairākiem simtiem pacientu. Nav skaidrs, vai šī reakcija ir atkarīga no devas vai ir iesaistīti citi traucētāji.
MS kontekstā būtu interesanti uzzināt, vai lielas visa auga devas kā tinktūra vai karstā ūdens ekstrakts dos līdzīgu labvēlīgu ietekmi kā andrografolīds, jo palielināts ādas izsitumu rašanās, lietojot tīru andrografolīdu, dažiem var liegt ārstēšanu.
Tagad, kad ir interese par tīru andrografolīda ekstraktu, zāļu izstrāde, visticamāk, būs vērsta uz šo fitoķīmisko vielu. Augi ir visuresošs iedvesmas avots zāļu izstrādei. 30 gadu laikā līdz 2012. gadam līdz 50% no visām jaunajām zālēm vismaz daļēji tika iegūtas no augu molekulām. Dažas no nesen izstrādātajām augu izcelsmes zālēm ietver artemetruArtēmija anuamalārijas ārstēšanai, nitizinonsCallistemon citrinustirozinēmijas un galantamīna ārstēšanaiGalanthus nivalislieto Alcheimera slimības ārstēšanai.5
Interesanti, ka andrografolīdam piemīt pretvēža un pretinfekcijas īpašības, savukārt okrelizumabs dažos gadījumos palielina vēža un infekciju risku.3
ierobežojumiem
Pašreizējais pētījums bija ļoti mazs pētījums. Iespējams, turpmākie pētījumi apstiprinās, ka andrografolīds ir noderīgs līdzeklis MS ārstēšanā. Andrografolīds var arī samazināt vēža un infekciju risku cilvēkiem, kuri to lieto MS un citu slimību ārstēšanai. Daļa no botāniskās medicīnas skaistuma ir tā, ka ar vienu augu vai augu ekstraktu var mērķēt uz vairākiem bioloģiskiem procesiem.