Suche
Mein Konto
Santykis
Ciampi E, Uribe-San-Martin R, Carcamo C ir kt. Andrografolido veiksmingumas sergant neaktyvia progresuojančia išsėtine skleroze: perspektyvus, tiriamasis, dvigubai aklas, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas, lygiagrečių grupių tyrimas.BMC Neurol. 2020;20(1):1–10.
Studijų tikslas
Nustatyti, ar buvo išskirtas grynas andrografolido junginys (AP).Andrographis paniculatagali sumažinti smegenų atrofiją ir negalios progresavimą sergant neaktyvia progresuojančia išsėtine skleroze
Juodraštis
24 mėnesių trukmės dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas vienos vietos atsitiktinių imčių tyrimas Čilėje
intervencija
Andrografolido grupė vartojo andrografolido (99,5 % grynumo) 140 mg per burną du kartus per dieną 24 mėnesius. Placebo grupė gavo identišką kontrolę.
Dalyvis
Į šį tyrimą atsitiktinės atrankos būdu buvo atrinkti 44 pacientai (24 moterys, 20 vyrų), o tyrimą baigę 37 (24 moterys, 13 vyrų). Iš 37 dalyvių 17 buvo placebo grupėje ir 20 buvo AP grupėje.
Visi pacientai buvo vyresni nei 18 metų (vidutiniškai = 58 metai placebo grupėje ir 59 metai AP grupėje) ir pagal McDonald 2010 kriterijus jiems buvo diagnozuota neaktyvi, pirminė arba antrinė progresuojanti IS. Per pastaruosius metus jiems nebuvo atkryčio ar naujų smegenų pažeidimų požymių. Visų pacientų pradinis išplėstinės negalios būklės skalės (EDSS) balas buvo mažesnis nei 8,0, o minios psichinės būklės egzamino (MMSE) balas buvo didesnis nei 24.
Išskyrimo kriterijai buvo pacientai, sergantys recidyvuojančia-remituojančia IS arba aktyvia (klinikine ar radiologiškai) progresuojančia IS, gliukokortikoidų vartojimu 3 mėnesius iki tyrimo arba imunomoduliuojančių vaistų 6 mėnesius iki tyrimo, nekontroliuojamomis medicininėmis ar psichikos ligomis ir nėštumu arba negalėjimu naudoti kontracepcijos.
Įvertinti tyrimo parametrai
Klinikinę negalią kas 12 savaičių 96 savaites vertino aklas tyrėjas, stebėjęs EDSS ir išsėtinės sklerozės funkcinio kompozito (MSFC) rezultatus.
Visų smegenų MRT buvo atliktas pradžioje ir 24 mėnesius. Tinklainės skaidulų nervinio sluoksnio storis buvo įvertintas pradiniame etape ir 24 mėnesius.
Šis tyrimas įvertino negalios progresavimo pokyčius. Norint tai įvertinti, buvo naudojamos įvairios priemonės, įskaitant:
- Mittlere Änderung der retinalen Nervenfaserschichtdicke gemessen mit optischer Kohärenztomographie (OTC)
- Mittlere Veränderung in einem zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest (T25WT), einem 9-Loch-Peg-Test (9HPT), dem Symbol Digit Modalities Test (SDMT), der Fatigue Severity Scale (FSS), der Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS29) und das Beck-Depressions-Inventar (BDI)
Pirminės rezultato priemonės
Pirminė vertinamoji baigtis buvo smegenų tūrio (mPBVC) vidutinio procentinio pokyčio, išmatuoto MRT tyrimo pradžioje ir 2 metus, skirtumas.
Pagrindinės įžvalgos
Nors pirminis smegenų tūrio pokyčio procentinio rezultato matas nepasiekė statistinio reikšmingumo, kiti du antriniai rezultatų matai pasiekė statistinį reikšmingumą. Buvo nustatytas reikšmingas smegenų atrofijos sumažėjimas AP grupėje, palyginti su placebo grupe (36,5% išmatuota naudojant SIENA ir 75% post hoc, išmatuota naudojant BPF,P=0,033). Pacientų, kuriems 12 savaičių patvirtinta negalios progresija, procentas taip pat statistiškai reikšmingai sumažėjo AP grupėje, palyginti su placebo grupe (HR = 0,596; 95 % PI: 0,2000-1,777).
Praktikos pasekmės
Andrographis paniculataTradiciškai naudojamas uždegimams ir bakterinėms infekcijoms gydyti. Manoma, kad aktyviausias komponentas yra andrografolidas, diterpenoidas. Nustatyta, kad andrografolidas turi nutukimą, vėžį, diabetą ir priešuždegiminį poveikį.1Kliniškai pastebėjau, kad nuolatinė Laimo liga ir gretutinės infekcijos pasireiškia kaip sudėtingas simptomų, susijusių su nekontroliuojamais uždegimo keliais, rinkinys. Mano praktikoje tinktūros gaminamos iš antžeminių daliųAndrograpis paniculata(paprastai kartu su kitais augalais) buvo vertingas žaidėjas kovojant su Laimo ligos sukeltu uždegimu. Atsižvelgiant į mano istoriją su šiuo augalu, nenustebau, kad įtariama veiklioji medžiaga gali pagerinti simptomus ir sulėtinti IS progresavimą.
Mano patirtis rodo, kad erkių platinamos ligos ir IS labai sutampa. Mačiau kelis pacientus, kuriems buvo diagnozuota IS ir kurių IS simptomai žymiai pagerėjo gydant erkių platinamą ligą. Ar IS pablogino erkių platinama liga? Ar erkių platinama liga sukėlė IS? Ar iš tikrųjų MS buvo klaidinga diagnozė? Tai kas nors spėlioja. Nepaisant to, rekomenduoju pasitikrinti IS sergančius pacientus dėl erkių platinamų ligų. Galite būti labai nustebinti tuo, ką rasite.
IS kontekste būtų įdomu sužinoti, ar didelės viso augalo dozės, kaip tinktūra ar karšto vandens ekstraktas, turėtų panašų teigiamą poveikį kaip andrografolidas.
Aš naudoju Andrographis paniculatakaip tinktūra erkių infekcijoms gydyti daugelį metų mano praktikoje. Tai pradėjau rekomendavus žymiam žolininkui Stephenui Haroldui Buhneriui. Buhneris daug rašė apie šį augalą ir paaiškina, kad tai gera sisteminė žolė, galinti peržengti kraujo ir smegenų barjerą ir pasiekti vietas, kur slepiasi bakterijos.2Nuo tada aš pastebėjau, kad šios savybės yra labai svarbios Laimo ligos atvejuBorelijaSpirochetai yra žinomi, nes slepiasi įvairiose kūno erdvėse.
Dabartinio tyrimo autoriai teigė, kad AP buvo gerai toleruojamas ir įrodyta, kad gali turėti nedidelį šalutinį poveikį (bėrimą ir disgeuzija). Klinikiniu požiūriu tai būtų sveikintinas palengvėjimas, atsižvelgiant į galimą šalutinį priešuždegiminių ir imunomoduliuojančių vaistų, šiuo metu vartojamų IS gydyti, poveikį.
Tyrimo autoriaiNaujosios Anglijos medicinos žurnalastyrė okrelizumabo (monokloninio antikūno, vartojamo IS gydyti) šalutinį poveikį tyrime, vadinamame OPERA I tyrimu. Šiame tyrime 80,1 % iš 408 pacientų pastebėjo nepageidaujamą reiškinį. Sunkūs nepageidaujami reiškiniai pasireiškė 6,9 % pacientų. Rimti nepageidaujami reiškiniai buvo infekcijos ir neoplazmos.3
Dabartiniame tyrime 13% pacientų AP grupėje ir 42,8% pacientų placebo grupėje pranešė apie „sunkų“ nepageidaujamą reiškinį. Tai įvyko dėl to, kad placebo grupėje buvo daugiau širdies ir kraujagyslių sutrikimų, nepaisant subalansuotų gretutinių ligų pradžioje. Praneštus nepageidaujamus reiškinius sudarė odos bėrimai (12/23 AP grupėje ir 0/21 placebo grupėje) ir skonio sutrikimai (3/23 AP grupėje ir 0/21 placebo grupėje). Taigi beveik pusė AP grupės patyrė bėrimus. Matyt, daugeliu atvejų bėrimai nebuvo pakankamai stiprūs, kad būtų pranešta apie „sunkius“ nepageidaujamus reiškinius. Tik vienas žmogus iškrito iš AP grupės, ir tai buvo dėl disgeuzijos.
Klinikinėje praktikoje, jei pusei žmonių, kuriuos gydau tam tikra terapija, atsiranda bėrimas, tai tikrai atgrasytų juos nuo tolesnio gydymo. Atsižvelgiant į dabartines IS gydymo galimybes, nedidelis bėrimas gali būti ne toks rimtas šalutinis poveikis, kurį būtų galima toleruoti. Atrodo, kad dabartiniame tyrime bėrimai neatgrasė nė vieno gydomosios grupės atstovo tęsti gydymą. Gydymo grupėje iš tyrimo iškrito mažiau žmonių (13 %) nei placebo grupėje (19 %).
Buhneris pažymėjo, kad yra pranešimų apie alergines reakcijas į AP. Tiems, kurie patiria šalutinį šio augalo poveikį, dažniausiai pastebimos odos reakcijos. Literatūroje nebuvo užregistruota jokių mirčių nuo alerginių reakcijų šiam augalui.4Asmeniškai aš nemačiau daug bėrimų naudojant AP tinktūrą ir naudojau ją keliems šimtams pacientų. Neaišku, ar šis atsakas priklauso nuo dozės, ar yra kitų painiavos.
Kalbant apie IS, būtų įdomu sužinoti, ar didelės viso augalo, kaip tinktūros ar karšto vandens ekstrakto, dozės turėtų panašų teigiamą poveikį kaip andrografolidas, nes dėl padidėjusio odos bėrimų atsiradimo naudojant gryną andrografolidą kai kurie gali neleisti gydytis.
Dabar, kai susidomėjimas grynu andrografolido ekstraktu, greičiausiai bus kuriami vaistai, skirti šiai fitochemijai. Augalai yra visur esantis įkvėpimo šaltinis kuriant vaistus. Per 30 metų iki 2012 m. iki 50% visų naujų vaistų buvo bent iš dalies gauti iš augalų molekulių. Kai kurie neseniai sukurti augalinės kilmės vaistai yra artemetrasArtemesia anuamaliarijos gydymui, nitizinonasCallistemon citrinustirozinemijai ir galantaminui gydytiGalanthus nivalisvartojamas Alzheimerio ligai gydyti.5
Įdomu tai, kad andrografolidas turi priešvėžinių ir antiinfekcinių savybių, o okrelizumabas kai kuriais atvejais padidina vėžio ir infekcijų riziką.3
apribojimai
Dabartinis tyrimas buvo labai mažas tyrimas. Galbūt būsimi tyrimai patvirtins, kad andrografolidas yra naudinga priemonė gydant IS. Andrografolidas taip pat gali sumažinti vėžio ir infekcijų riziką žmonėms, vartojantiems jį IS ir kitoms ligoms gydyti. Botanikos medicinos grožio dalis yra ta, kad vienu augalu ar augalo ekstraktu galite nukreipti kelis biologinius procesus.