Az Andrographis paniculata andrographolidja segíthet a sclerosis multiplexben?

Kapcsolat

Ciampi E, Uribe-San-Martin R, Carcamo C és mtsai. Az andrografolid hatékonysága a nem aktív, progresszív szklerózis multiplexben: Prospektív, feltáró, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat.BMC Neurol. 2020; 20(1):1–10.

Tanulmányi cél

Annak meghatározása, hogy tiszta andrografolid vegyületet (AP) vontak-e kiAndrographis paniculatacsökkentheti az agy atrófiáját és a rokkantság progresszióját nem aktív progresszív sclerosis multiplexben

Piszkozat

24 hónapos, kettős vak, placebo-kontrollos, egy helyszínen végzett randomizált vizsgálat Chilében

beavatkozás

Az andrografolid csoport 140 mg andrografolidot (99,5%-os tisztaságú) szájon át naponta kétszer kapott 24 hónapig. A placebocsoport azonos kontrollt kapott.

Résztvevő

44 beteget (24 nő, 20 férfi) randomizáltak ebbe a vizsgálatba, és 37 (24 nő, 13 férfi) résztvevő fejezte be a vizsgálatot. A 37 résztvevő közül 17-en a placebo-csoportban, 20-an pedig az AP-csoportban voltak.

Minden beteg 18 évesnél idősebb (átlag = 58 éves a placebo-csoportban és 59 éves az AP-csoportban), és a McDonald 2010 kritériumai szerint nem aktív, primer vagy másodlagos, progresszív SM-t diagnosztizáltak. Nem volt bizonyítékuk relapszusra vagy új agyi elváltozásokra az elmúlt évben. Minden beteg kiindulási pontja az Expanded Disability Status Scale (EDSS) pontszáma kevesebb mint 8,0, és a Mini Mental State Exam (MMSE) pontszáma több mint 24 volt.

A kizárási kritériumok közé tartoztak a visszaeső-remittáló SM-ben vagy aktív (klinikai vagy radiológiai) progresszív SM-ben szenvedő betegek, glükokortikoidok szedése a vizsgálat előtt 3 hónapig vagy immunmoduláló gyógyszerek alkalmazása a vizsgálat előtt 6 hónapig, kontrollálatlan orvosi vagy pszichiátriai betegségek, valamint terhesség vagy fogamzásgátlásra képtelenség.

A vizsgálati paraméterek értékelése

A klinikai fogyatékosságot 96 héten keresztül 12 hetente értékelte egy vak vizsgáló, aki az EDSS és a Sclerosis Multiplex Functional Composite (MSFC) pontszámait követte nyomon.

A kiinduláskor és 24 hónapban teljes agyi MRI-t végeztek. A retinális rost idegréteg vastagságát az alapvonalon és 24 hónapra becsülték.

Ez a tanulmány a rokkantság progressziójában bekövetkezett változásokat értékelte. Ennek számszerűsítésére különféle méréseket alkalmaztak, többek között:

• Mittlere Änderung der retinalen Nervenfaserschichtdicke gemessen mit optischer Kohärenztomographie (OTC)
• Mittlere Veränderung in einem zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest (T25WT), einem 9-Loch-Peg-Test (9HPT), dem Symbol Digit Modalities Test (SDMT), der Fatigue Severity Scale (FSS), der Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS29) und das Beck-Depressions-Inventar (BDI)

Elsődleges eredménymérések

Az elsődleges végpont az agytérfogat átlagos százalékos változásában (mPBVC) a kiinduláskor és 2 éves MRI-vel mért különbség volt.

Kulcsfontosságú betekintések

Bár az agytérfogat százalékos változásának elsődleges kimeneti mérőszáma nem érte el a statisztikai szignifikanciát, két másik másodlagos kimeneti mérőszám elérte a statisztikai szignifikanciát. Az agysorvadás szignifikáns csökkenése volt tapasztalható az AP-csoportban a placebo-csoporthoz képest (36,5% SIENA-val és 75% post hoc BPF-fel mérve,P=0,033). A 12 hetes igazolt rokkantsági progresszióval rendelkező betegek százalékos aránya szintén statisztikailag szignifikáns csökkenést mutatott az AP-csoportban a placebo-csoporthoz képest (HR = 0,596; 95% CI: 0,2000-1,777).

Gyakorlati következmények

Andrographis paniculatahagyományosan gyulladások és bakteriális fertőzések kezelésére használják. A legaktívabb komponens az andrografolid, egy diterpenoid. Az andrografolidról kimutatták, hogy elhízás-, rák-, ​​cukor- és gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik, hogy csak néhányat említsünk.¹Klinikailag megfigyeltem, hogy a perzisztáló Lyme-kór és az egyidejű fertőzések az ellenőrizetlen gyulladásos útvonalakhoz kapcsolódó tünetek összetett konstellációjaként jelennek meg. Praxisomban a föld feletti részekből készítenek tinktúrákatAndrograpis paniculata(általában más növényekkel együtt) értékes szereplői voltak a Lyme-kór okozta gyulladás elleni küzdelemben. Figyelembe véve a növény múltját, nem lepődtem meg, hogy a feltételezett hatóanyag javíthatja a tüneteket és lassíthatja az SM progresszióját.

Tapasztalataim szerint jelentős átfedés van a kullancsok által terjesztett betegségek és az SM között. Láttam több SM-vel diagnosztizált beteget, akiknek szignifikáns javulása volt az SM tüneteiben, amikor egy kullancs által terjesztett betegséget kezeltek. Tovább rontotta az SM-et a kullancsok által terjesztett betegség? A kullancs által terjesztett betegség okozta az SM-t? Valóban téves diagnózis volt az SM? Ez bárkinek a tippje. Ettől függetlenül azt javaslom, hogy szűrjék ki SM-betegeiket kullancs által terjesztett betegségekre. Meglepődhet azon, amit talál.

Az SM kontextusában érdekes lenne látni, hogy az egész növény nagy dózisai tinktúraként vagy forró vizes kivonatként hasonló jótékony hatásokkal járnak-e, mint az andrografolid

Én A-t használokndrographis paniculatamint tinktúra kullancsfertőzések kezelésére sok éven át a praxisomban. Ezt Stephen Harold Buhner neves gyógynövény-szakértő ajánlására kezdtem. Buhner sokat írt erről a növényről, és elmagyarázza, hogy ez egy jó szisztémás gyógynövény, amely képes átjutni a vér-agy gáton, és elérheti azokat a helyeket, ahol a baktériumok elrejtőznek.²Azóta ezeket a tulajdonságokat nagyon fontosnak találtam a Lyme-kór esetébenBorelliaA spirocheták arról híresek, hogy különféle testterekben rejtőznek.

A jelenlegi tanulmány szerzői kijelentették, hogy az AP jól tolerálható, és kimutatták, hogy enyhe lehetséges mellékhatásai vannak (kiütések és dysgeusia). Klinikailag ez örvendetes megkönnyebbülés lenne, tekintettel a jelenleg az SM kezelésére használt gyulladáscsökkentő és immunmoduláló gyógyszerek lehetséges mellékhatásaira.

Egy tanulmány szerzői aNew England Journal of Medicineaz okrelizumab (az SM kezelésére használt monoklonális antitest) mellékhatásait tanulmányozta az OPERA I vizsgálatként ismert vizsgálatban. Ebben a vizsgálatban a 408 beteg 80,1%-a észlelt nemkívánatos eseményt. Súlyos mellékhatásokat a betegek 6,9%-ánál jelentettek. A súlyos nemkívánatos események közé tartoztak a fertőzések és a daganatok.³

A jelenlegi vizsgálatban az AP-csoportban a betegek 13%-a, a placebocsoportban pedig a betegek 42,8%-a számolt be „súlyos” nemkívánatos eseményről. Ennek oka több kardiovaszkuláris esemény volt a placebo-csoportban, annak ellenére, hogy a kiindulási állapot kiegyensúlyozott társbetegségei voltak. A jelentett nemkívánatos események bőrkiütésekből (12/23 az AP-csoportban, míg 0/21-ből a placebocsoportban) és ízérzési zavarokból (3/23 az AP-csoportban, illetve 0/21-nél a placebo-csoportban) álltak. Így az AP csoport majdnem fele kiütéseket kapott. Úgy tűnik, a legtöbb esetben a kiütések nem voltak elég súlyosak ahhoz, hogy „súlyos” nemkívánatos eseményként jelentsék. Csak egy ember esett ki az AP csoportból, és ez a diszgeusia miatt volt.

A klinikai gyakorlatban, ha az általam egy adott terápiával kezelt emberek felénél kiütések jelentkeznek, az határozottan elriasztaná őket a kezelés folytatásától. Tekintettel az SM jelenlegi kezelési lehetőségeire, előfordulhat, hogy egy kis kiütés nem olyan súlyos mellékhatás, amelyet elviselni kell. A jelenlegi vizsgálatban úgy tűnik, hogy a kiütések senkit sem tartottak vissza a kezelés folytatásától. A kezelt csoportban kevesebben estek ki a vizsgálatból (13%), mint a placebo csoportból (19%).

Buhner megjegyezte, hogy vannak jelentések az AP-vel szembeni allergiás reakciókról. Azok számára, akiknél ez a növény mellékhatásokat tapasztal, a bőrreakciók a leggyakrabban megfigyelt megnyilvánulások. Az irodalomban nem számoltak be allergiás reakciók okozta halálesetről a növényre.⁴Én személy szerint nem sok kiütést láttam az AP tinktúra használatából, és több száz betegen alkalmaztam. Nem világos, hogy ez a válasz dózisfüggő-e, vagy más zavaró tényezők is közrejátszanak.

Az SM kontextusában érdekes lenne látni, hogy a teljes növény nagy dózisai tinktúraként vagy forró vizes kivonatként hasonló jótékony hatást fejtenek-e ki, mint az andrografolid, mivel a tiszta andrografoliddal előforduló bőrkiütések megnövekedett előfordulása megakadályozhatja egyesek kezelését.

Most, hogy érdeklődés mutatkozik a tiszta andrografolid kivonat iránt, valószínűleg erre a fitokemikáliára összpontosítanak majd a gyógyszerfejlesztések. A növények a gyógyszerfejlesztés mindenütt jelen lévő inspirációs forrásai. A 2012-ig tartó 30 évben az összes új gyógyszer 50%-a legalább részben növényi molekulákból származott. Az újabban kifejlesztett növényi eredetű gyógyszerek közé tartozik az artemeterArtemesia anuamalária kezelésére, nitizinonCallistemon citrinustirozinemia és galantamin kezeléséreGalanthus nivalisAlzheimer-kór kezelésére használják.⁵

Érdekes, hogy az andrografolid rák- és fertőzésellenes tulajdonságokkal rendelkezik, míg az okrelizumab bizonyos esetekben növeli a rák és a fertőzések kockázatát.³

korlátozásokat

A jelenlegi tanulmány egy nagyon kicsi tanulmány volt. Talán a jövőbeli tanulmányok megerősítik, hogy az andrografolid hasznos szer az SM kezelésében. Az andrografolid csökkentheti a rák és a fertőzések kockázatát azoknál az embereknél, akik SM és más betegségek kezelésére használják. A botanikai gyógyászat szépségéhez hozzátartozik, hogy egy növénnyel vagy növényi kivonattal több biológiai folyamatot is megcélozhat.