Odnos
Ciampi E, Uribe-San-Martin R, Carcamo C, et al. Učinkovitost andrografolida u neaktivnoj progresivnoj multiploj sklerozi: prospektivna, eksplorativna, dvostruko slijepa, randomizirana, placebom kontrolirana studija paralelnih skupina.BMC Neurol. 2020;20(1):1-10.
Cilj studija
Kako bi se utvrdilo je li ekstrahiran čisti andrografolidni spoj (AP).Andrographis paniculatamogao smanjiti atrofiju mozga i napredovanje invaliditeta kod neaktivne progresivne multiple skleroze
Nacrt
24-mjesečno, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano randomizirano ispitivanje na jednom mjestu u Čileu
intervencija
Skupina s andrografolidom primala je andrografolid (99,5% čistoće) 140 mg oralno dva puta dnevno tijekom 24 mjeseca. Placebo skupina dobila je identičnu kontrolu.
sudionik
Bilo je 44 pacijenata (24 žene, 20 muškaraca) koji su randomizirani u ovu studiju i 37 (24 žene, 13 muškaraca) sudionika koji su završili studiju. Od 37 sudionika, 17 ih je bilo u placebo skupini, a 20 u AP skupini.
Svi pacijenti bili su stariji od 18 godina (srednja vrijednost = 58 godina za placebo skupinu i 59 godina za AP skupinu) i imali su dijagnozu neaktivne, primarne ili sekundarne, progresivne MS prema kriterijima McDonalda 2010. Nisu imali dokaza o recidivu ili novim lezijama mozga u prošloj godini. Svi pacijenti imali su osnovni rezultat proširene skale statusa invaliditeta (EDSS) manji od 8,0 i rezultat Mini mentalnog stanja (MMSE) veći od 24.
Kriteriji za isključenje uključivali su bolesnike s relapsno-remitentnom multiplom sklerozom ili aktivnom (kliničkom ili radiološkom) progresivnom multiplom sklerozom, korištenje glukokortikoida 3 mjeseca prije ispitivanja ili imunomodulatorne lijekove 6 mjeseci prije ispitivanja, nekontrolirane medicinske ili psihijatrijske bolesti te trudnoću ili nemogućnost korištenja kontracepcije.
Procijenjeni parametri studije
Klinička nesposobnost procijenjena je svakih 12 tjedana tijekom 96 tjedana od strane slijepog istraživača koji je pratio rezultate na EDSS i Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC).
MRI cijelog mozga učinjen je na početku i nakon 24 mjeseca. Debljina sloja živčanih vlakana retine procijenjena je na početku i nakon 24 mjeseca.
Ova studija procijenila je promjene u progresiji invaliditeta. Da bi se to kvantificiralo, korištene su različite mjere uključujući:
- Mittlere Änderung der retinalen Nervenfaserschichtdicke gemessen mit optischer Kohärenztomographie (OTC)
- Mittlere Veränderung in einem zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest (T25WT), einem 9-Loch-Peg-Test (9HPT), dem Symbol Digit Modalities Test (SDMT), der Fatigue Severity Scale (FSS), der Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS29) und das Beck-Depressions-Inventar (BDI)
Primarne mjere ishoda
Primarna krajnja točka bila je razlika u prosječnoj postotnoj promjeni volumena mozga (mPBVC) mjerenoj MRI-om na početku i nakon 2 godine.
Ključni uvidi
Iako primarna mjera ishoda postotka promjene volumena mozga nije dosegla statističku značajnost, dvije druge sekundarne mjere ishoda postigle su statističku značajnost. Značajno smanjenje atrofije mozga pronađeno je u AP skupini u usporedbi s placebo skupinom (36,5% izmjereno SIENA-om i 75% post hoc izmjereno BPF-om,P=0,033). Postotak bolesnika s 12-tjednom potvrđenom progresijom invaliditeta također je pokazao statistički značajno smanjenje u AP skupini u usporedbi s placebo skupinom (HR = 0,596; 95% CI: 0,2000-1,777).
Implikacije u praksi
Andrographis paniculatatradicionalno se koristi za liječenje upala i bakterijskih infekcija. Vjeruje se da je najaktivnija komponenta andrografolid, diterpenoid. Utvrđeno je da andrografolid ima učinke protiv pretilosti, raka, dijabetesa i upale, da spomenemo samo neke.1Klinički sam primijetio da se uporna lajmska bolest i koinfekcije predstavljaju kao složena konstelacija simptoma povezanih s neprovjerenim upalnim putevima. U mojoj praksi tinkture se rade od nadzemnih dijelovaAndrograpis paniculata(obično zajedno s drugim biljkama) bili su vrijedan igrač u borbi protiv upale uzrokovane lajmskom bolešću. S obzirom na moju povijest s ovom biljkom, nije me iznenadilo da sumnjivi aktivni sastojak može poboljšati simptome i usporiti napredovanje MS-a.
Po mom iskustvu, postoji značajno preklapanje između bolesti koje prenose krpelji i MS-a. Vidio sam nekoliko pacijenata s dijagnozom MS-a koji su imali značajno poboljšanje simptoma MS-a kada je liječena temeljna bolest koju prenose krpelji. Je li bolest koju prenose krpelji pogoršala MS? Je li bolest koju prenose krpelji uzrok MS? Je li MS zapravo bila pogrešna dijagnoza? Svatko može nagađati. Bez obzira na to, preporučujem probir vaših pacijenata s MS-om na bolesti koje prenose krpelji. Možda ćete biti prilično iznenađeni onim što ćete pronaći.
U kontekstu MS-a, bilo bi zanimljivo vidjeti hoće li visoke doze cijele biljke, kao tinktura ili ekstrakt vruće vode, imati slične blagotvorne učinke kao andrografolid
Ja koristim Andrographis paniculatakao tinktura za liječenje infekcija krpelja već dugi niz godina u mojoj praksi. Ovo sam započeo na preporuku poznatog travara Stephena Harolda Buhnera. Buhner je opširno pisao o ovoj biljci i objašnjava da je to dobra sistemična biljka koja može prijeći krvno-moždanu barijeru i doći do mjesta gdje se skrivaju bakterije.2Od tada sam otkrio da su ta svojstva vrlo važna u slučaju lajmske bolestiborelijaSpirohete su poznate po skrivanju u različitim dijelovima tijela.
The authors of the current study stated that AP was well tolerated and was shown to have mild potential side effects (rash and dysgeusia). Klinički, to bi bilo dobrodošlo olakšanje s obzirom na potencijalne nuspojave protuupalnih i imunomodulatornih lijekova koji se trenutno koriste u liječenju MS-a.
Autori studije uNew England Journal of Medicineproučavali su nuspojave ocrelizumaba (monoklonsko protutijelo koje se koristi za liječenje MS-a) u studiji poznatoj kao ispitivanje OPERA I. U ovoj studiji, 80,1% od 408 pacijenata primijetilo je neželjeni događaj. Ozbiljne nuspojave prijavljene su u 6,9% bolesnika. Ozbiljne nuspojave uključivale su infekcije i neoplazme.3
U trenutnoj studiji, 13% pacijenata u AP skupini i 42,8% pacijenata u placebo skupini prijavilo je "tešku" nuspojavu. To je bilo zbog većeg broja kardiovaskularnih događaja u placebo skupini unatoč uravnoteženim komorbiditetima na početku. Prijavljene nuspojave sastojale su se od kožnih osipa (12/23 u AP skupini naspram 0/21 u placebo skupini) i poremećaja okusa (3/23 u AP skupini naspram 0/21 u placebo skupini). Tako da je gotovo polovica AP grupe dobila osip. Očigledno, u većini slučajeva osipi nisu bili dovoljno loši da bi bili prijavljeni kao "teški" štetni događaji. Samo je jedna osoba ispala iz AP grupe, i to zbog disgeuzije.
U kliničkoj praksi, ako polovica ljudi koje liječim određenom terapijom dobije osip, to bi ih definitivno odvratilo od nastavka liječenja. S obzirom na trenutne mogućnosti liječenja MS-a, mali osip možda nije tako ozbiljna nuspojava da bi se toleriralo. U trenutnoj studiji, čini se da osip nije odvratio nikoga u terapijskoj skupini od nastavka liječenja. Manje je ljudi u terapijskoj skupini odustalo od studije (13%) nego u placebo skupini (19%).
Buhner je primijetio da postoje izvješća o alergijskim reakcijama na AP. Za one koji dožive nuspojave ove biljke, kožne reakcije su najčešće opažene manifestacije. U literaturi nisu zabilježeni smrtni slučajevi od alergijskih reakcija na ovu biljku.4Osobno nisam vidio puno osipa od korištenja AP tinkture i koristio sam je na nekoliko stotina pacijenata. Nije jasno je li ovaj odgovor ovisan o dozi ili su uključeni drugi zbunjujući faktori.
U kontekstu MS-a, bilo bi zanimljivo vidjeti bi li visoke doze cijele biljke, kao tinktura ili kao ekstrakt vruće vode, imale slične blagotvorne učinke kao andrografolid, budući da povećana pojava kožnih osipa s čistim andrografolidom može spriječiti neke da nastave s liječenjem.
Sada kada postoji interes za čisti ekstrakt andrografolida, vjerojatno će biti razvoja lijekova usmjerenih na ovu fitokemikaliju. Biljke su sveprisutni izvor inspiracije za razvoj lijekova. U 30 godina do 2012., do 50% svih novih lijekova bilo je barem djelomično izvedeno iz biljnih molekula. Neki od nedavno razvijenih lijekova biljnog podrijetla uključuju artemeterArtemesia anuaza liječenje malarije, nitizinonCallistemon citrinusza liječenje tirozinemije i galantaminGalanthus nivaliskoristi se za liječenje Alzheimerove bolesti.5
Zanimljivo je da andrografolid ima antikancerogena i antiinfektivna svojstva, dok ocrelizumab u nekim slučajevima povećava rizik od raka i infekcija.3
ograničenja
Trenutna studija bila je vrlo mala studija. Možda će buduće studije potvrditi da je andrografolid koristan agens u liječenju MS-a. Andrografolid također može smanjiti rizik od raka i infekcija kod ljudi koji ga koriste za liječenje MS-a i drugih bolesti. Dio ljepote botaničke medicine je u tome što možete ciljati više bioloških procesa s jednom biljkom ili biljnim ekstraktom.
