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Ciampi E, Uribe-San-Martin R, Carcamo C et al. Efficacité de l'andrographolide dans la sclérose en plaques progressive non active : une étude prospective, exploratoire, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, en groupes parallèles.BMC Neurol. 2020;20(1):1-10.
Objectif de l'étude
Pour déterminer si un composé andrographolide (AP) pur a été extraitAndrographis paniculatapourrait réduire l'atrophie cérébrale et la progression du handicap dans la sclérose en plaques progressive non active
Brouillon
Un essai randomisé sur un seul site, en double aveugle, contrôlé par placebo, d'une durée de 24 mois, au Chili
intervention
Le groupe andrographolide a reçu 140 mg d'andrographolide (pureté à 99,5 %) par voie orale deux fois par jour pendant 24 mois. Le groupe placebo a reçu un contrôle identique.
Participant
44 patients (24 femmes, 20 hommes) ont été randomisés pour cette étude et 37 (24 femmes, 13 hommes) participants ont terminé l'étude. Sur les 37 participants, 17 appartenaient au groupe placebo et 20 au groupe AP.
Tous les patients étaient âgés de plus de 18 ans (moyenne = 58 ans pour le groupe placebo et 59 ans pour le groupe AP) et avaient un diagnostic de SEP non active, primaire ou secondaire, progressive selon les critères de McDonald 2010. Ils n'avaient aucun signe de rechute ou de nouvelles lésions cérébrales au cours de l'année écoulée. Tous les patients avaient un score EDSS (Expanded Disability Status Scale) de base inférieur à 8,0 et un score au mini-examen de l’état mental (MMSE) supérieur à 24.
Les critères d'exclusion incluaient les patients atteints de SEP cyclique ou de SEP progressive active (clinique ou radiologique), l'utilisation de glucocorticoïdes pendant 3 mois avant l'étude ou de médicaments immunomodulateurs pendant 6 mois avant l'étude, des maladies médicales ou psychiatriques non contrôlées et une grossesse ou une incapacité à utiliser une contraception.
Paramètres de l'étude évalués
Le handicap clinique a été évalué toutes les 12 semaines pendant 96 semaines par un enquêteur en aveugle qui a suivi les scores à l'EDSS et au Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC).
Une IRM du cerveau entier a été réalisée au départ et à 24 mois. L'épaisseur de la couche nerveuse des fibres rétiniennes a été estimée au départ et à 24 mois.
Cette étude a évalué les changements dans la progression du handicap. Pour quantifier cela, diverses mesures ont été utilisées, notamment :
- Mittlere Änderung der retinalen Nervenfaserschichtdicke gemessen mit optischer Kohärenztomographie (OTC)
- Mittlere Veränderung in einem zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest (T25WT), einem 9-Loch-Peg-Test (9HPT), dem Symbol Digit Modalities Test (SDMT), der Fatigue Severity Scale (FSS), der Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS29) und das Beck-Depressions-Inventar (BDI)
Mesures des résultats principaux
Le critère d'évaluation principal était la différence entre le pourcentage moyen de changement du volume cérébral (mPBVC) mesuré par IRM au départ et à 2 ans.
Informations clés
Bien que la mesure du résultat principal, à savoir le pourcentage de changement du volume cérébral, n'ait pas atteint une signification statistique, deux autres mesures des résultats secondaires ont atteint une signification statistique. Une réduction significative de l'atrophie cérébrale a été constatée dans le groupe AP par rapport au groupe placebo (36,5 % mesurés avec SIENA et 75 % mesurés post hoc avec BPF,P.=0,033). Le pourcentage de patients présentant une progression confirmée de l'invalidité sur 12 semaines a également montré une diminution statistiquement significative dans le groupe AP par rapport au groupe placebo (HR = 0,596 ; IC à 95 % : 0,2000-1,777).
Implications sur la pratique
Andrographis paniculataest traditionnellement utilisé pour traiter l’inflammation et les infections bactériennes. On pense que le composant le plus actif est l’andrographolide, un diterpénoïde. L'andrographolide s'est avéré avoir des effets anti-obésité, anticancéreux, antidiabétiques et anti-inflammatoires, pour n'en nommer que quelques-uns.1Cliniquement, j’ai observé que la maladie de Lyme persistante et les co-infections se présentent comme une constellation complexe de symptômes associés à des voies inflammatoires incontrôlées. Dans ma pratique, les teintures sont fabriquées à partir des parties aériennesAndrograpis paniculata(généralement avec d’autres plantes) ont joué un rôle précieux dans la lutte contre l’inflammation causée par la maladie de Lyme. Compte tenu de mes antécédents avec cette plante, je n’ai pas été surpris que l’ingrédient actif suspecté puisse améliorer les symptômes et ralentir la progression de la SEP.
D’après mon expérience, il existe un chevauchement important entre les maladies transmises par les tiques et la SEP. J'ai vu plusieurs patients diagnostiqués avec la SEP qui ont constaté une amélioration significative de leurs symptômes de SEP lorsqu'une maladie sous-jacente transmise par les tiques était traitée. La SEP a-t-elle été aggravée par la maladie transmise par les tiques ? La maladie transmise par les tiques a-t-elle causé la SEP ? La SEP était-elle réellement une erreur de diagnostic ? C'est à deviner. Quoi qu’il en soit, je recommande de dépister chez vos patients atteints de SEP les maladies transmises par les tiques. Vous pourriez être assez surpris par ce que vous trouvez.
Dans le contexte de la SEP, il serait intéressant de voir si des doses élevées de la plante entière, sous forme de teinture ou d'extrait d'eau chaude, auraient des effets bénéfiques similaires à ceux de l'andrographolide.
J'utilise Andrographis paniculatacomme teinture pour traiter les infections à tiques depuis de nombreuses années dans ma pratique. J'ai commencé cela sur la recommandation du célèbre herboriste Stephen Harold Buhner. Buhner a beaucoup écrit sur cette plante et explique qu'il s'agit d'une bonne herbe systémique qui peut traverser la barrière hémato-encéphalique et atteindre les endroits où se cachent les bactéries.2Depuis, j'ai trouvé ces propriétés très importantes dans le cas de la maladie de Lyme.BorelliaLes spirochètes sont connus pour se cacher dans divers espaces corporels.
Les auteurs de la présente étude ont déclaré que l'AP était bien tolérée et qu'elle présentait de légers effets secondaires potentiels (éruption cutanée et dysgueusie). Cliniquement, ce serait un soulagement bienvenu compte tenu des effets secondaires potentiels des médicaments anti-inflammatoires et immunomodulateurs actuellement utilisés pour traiter la SEP.
Les auteurs d'une étude dans leJournal de médecine de la Nouvelle-Angleterrea étudié les effets secondaires de l'ocrelizumab (un anticorps monoclonal utilisé pour traiter la SEP) dans le cadre d'une étude connue sous le nom d'essai OPERA I. Dans cette étude, 80,1 % des 408 patients ont noté un événement indésirable. Des événements indésirables graves ont été rapportés chez 6,9 % des patients. Les événements indésirables graves comprenaient des infections et des néoplasmes.3
Dans la présente étude, 13 % des patients du groupe AP et 42,8 % des patients du groupe placebo ont signalé un événement indésirable « grave ». Cela était dû à un plus grand nombre d’événements cardiovasculaires dans le groupe placebo malgré des comorbidités équilibrées au départ. Les événements indésirables rapportés comprenaient des éruptions cutanées (12/23 dans le groupe AP contre 0/21 dans le groupe placebo) et des troubles du goût (3/23 dans le groupe AP contre 0/21 dans le groupe placebo). Ainsi, près de la moitié du groupe AP a eu des éruptions cutanées. Apparemment, dans la plupart des cas, les éruptions cutanées n’étaient pas suffisamment graves pour être signalées comme des événements indésirables « graves ». Une seule personne a abandonné le groupe AP, en raison d’une dysgueusie.
Dans la pratique clinique, si la moitié des personnes que je traite avec une thérapie particulière développent une éruption cutanée, cela les dissuaderait définitivement de poursuivre le traitement. Compte tenu des options thérapeutiques actuelles contre la SEP, une petite éruption cutanée n’est peut-être pas un effet secondaire aussi grave à tolérer. Dans la présente étude, les éruptions cutanées ne semblent pas dissuader les membres du groupe traité de poursuivre le traitement. Moins de personnes dans le groupe traité ont abandonné l'étude (13 %) que dans le groupe placebo (19 %).
Buhner a noté que des réactions allergiques à l'AP ont été signalées. Pour ceux qui ressentent des effets secondaires de cette plante, les réactions cutanées sont la manifestation la plus fréquemment observée. Aucun décès dû à des réactions allergiques à cette plante n'a été rapporté dans la littérature.4Personnellement, je n’ai pas vu beaucoup d’éruptions cutanées dues à l’utilisation de la teinture AP et je l’ai utilisée sur plusieurs centaines de patients. Il n’est pas clair si cette réponse dépend de la dose ou si d’autres facteurs de confusion sont impliqués.
Dans le contexte de la SEP, il serait intéressant de voir si des doses élevées de la plante entière, sous forme de teinture ou d'extrait d'eau chaude, auraient des effets bénéfiques similaires à ceux de l'andrographolide, car l'apparition accrue d'éruptions cutanées avec l'andrographolide pur pourrait empêcher certaines personnes de poursuivre le traitement.
Maintenant que l’extrait pur d’andrographolide suscite un intérêt, il y aura probablement un développement de médicaments axé sur ce composé phytochimique. Les plantes sont une source d’inspiration omniprésente pour le développement de médicaments. Au cours des 30 années précédant 2012, jusqu'à 50 % de tous les nouveaux médicaments étaient au moins partiellement dérivés de molécules végétales. Certains des médicaments à base de plantes les plus récemment développés comprennent l'artéméther.Artémisia anuapour le traitement du paludisme, nitisinoneCallistemon citrinuspour le traitement de la tyrosinémie et de la galantamineGalanthus nivalisutilisé pour traiter la maladie d'Alzheimer.5
Il est intéressant de noter que l’andrographolide possède des propriétés anticancéreuses et anti-infectieuses, tandis que l’ocrelizumab augmente le risque de cancer et d’infections dans certains cas.3
restrictions
L’étude actuelle était une très petite étude. Peut-être que de futures études confirmeront que l'andrographolide est un agent utile dans le traitement de la SEP. L'andrographolide peut également réduire le risque de cancer et d'infections chez les personnes qui l'utilisent pour traiter la SEP et d'autres maladies. Une partie de la beauté de la médecine botanique réside dans le fait que vous pouvez cibler plusieurs processus biologiques avec une seule plante ou un seul extrait de plante.