Suhe
Ciampi E, Uribe-San-Martin R, Carcamo C jt. Andrografoliidi efektiivsus mitteaktiivse progresseeruva hulgiskleroosi korral: perspektiivne, uurimuslik, topeltpime, randomiseeritud, platseebokontrollitud paralleelrühmauuring.BMC Neurol. 2020;20(1):1–10.
Uuringu eesmärk
Et teha kindlaks, kas puhas andrografoliidühend (AP) on ekstraheeritudAndrographis paniculatavõib vähendada aju atroofiat ja puude progresseerumist mitteaktiivse progresseeruva hulgiskleroosi korral
Mustand
24-kuuline topeltpime platseebokontrolliga ühe kohaga randomiseeritud uuring Tšiilis
sekkumine
Andrografoliidi rühm sai andrografoliidi (puhtus 99,5%) 140 mg suu kaudu kaks korda päevas 24 kuu jooksul. Platseeborühm sai identse kontrolli.
Osaleja
Sellesse uuringusse randomiseeriti 44 patsienti (24 naist, 20 meest) ja uuringu lõpetas 37 (24 naist, 13 meest). 37 osalejast 17 olid platseeborühmas ja 20 AP rühmas.
Kõik patsiendid olid vanemad kui 18 aastat (keskmine = 58 aastat vana platseebo rühmas ja 59 aastat vana AP rühmas) ja neil oli McDonald 2010 kriteeriumide kohaselt diagnoositud mitteaktiivne, primaarne või sekundaarne progresseeruv MS. Neil ei olnud viimase aasta jooksul tõendeid retsidiivi või uute ajukahjustuste kohta. Kõigi patsientide laiendatud puude staatuse skaala (EDSS) skoor oli algtasemel alla 8,0 ja vaimse seisundi miniuuringu (MMSE) skoor üle 24.
Välistamiskriteeriumid hõlmasid retsidiveeruva-remissiooniga MS või aktiivse (kliinilise või radioloogiliselt) progresseeruva MS-ga patsiente, glükokortikoidide kasutamist 3 kuud enne uuringut või immunomoduleerivate ravimite kasutamist 6 kuud enne uuringut, kontrollimatuid meditsiinilisi või psühhiaatrilisi haigusi ning rasedust või rasestumisvastaste vahendite kasutamise võimetust.
Hinnatud uuringu parameetreid
Kliinilist puuet hindas iga 12 nädala järel 96 nädala jooksul pimestatud uurija, kes jälgis EDSS-i ja sclerosis multiplex'i funktsionaalse komposiidi (MSFC) tulemusi.
Kogu aju MRI viidi läbi algtasemel ja 24 kuu jooksul. Võrkkesta kiudude närvikihi paksust hinnati algtasemel ja 24 kuud.
Selles uuringus hinnati muutusi puude progresseerumises. Selle kvantifitseerimiseks on kasutatud erinevaid meetmeid, sealhulgas:
- Mittlere Änderung der retinalen Nervenfaserschichtdicke gemessen mit optischer Kohärenztomographie (OTC)
- Mittlere Veränderung in einem zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest (T25WT), einem 9-Loch-Peg-Test (9HPT), dem Symbol Digit Modalities Test (SDMT), der Fatigue Severity Scale (FSS), der Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS29) und das Beck-Depressions-Inventar (BDI)
Esmased tulemusnäitajad
Esmane tulemusnäitaja oli erinevus aju mahu keskmises protsentuaalses muutuses (mPBVC), mõõdetuna MRI-ga algtasemel ja 2 aasta jooksul.
Peamised arusaamad
Kuigi aju mahu protsentuaalse muutuse esmane tulemusnäitaja ei saavutanud statistilist olulisust, saavutasid kaks teist sekundaarset tulemusnäitajat statistilise olulisuse. AP-rühmas leiti märkimisväärne aju atroofia vähenemine võrreldes platseeborühmaga (36,5% mõõdetuna SIENA-ga ja 75% post hoc mõõdetuna BPF-iga,P=0,033). 12-nädalase kinnitatud puude progresseerumisega patsientide protsent näitas ka statistiliselt olulist langust AP rühmas võrreldes platseeborühmaga (HR = 0,596; 95% CI: 0,2000-1,777).
Praktika tagajärjed
Andrographis paniculataSeda kasutatakse traditsiooniliselt põletike ja bakteriaalsete infektsioonide raviks. Arvatakse, et kõige aktiivsem komponent on andrografoliid, diterpenoid. Andrografoliidil on leitud olevat rasvumisvastane, vähivastane, diabeedi- ja põletikuvastane toime.1Kliiniliselt olen täheldanud, et püsiv Lyme'i tõbi ja kaasnevad infektsioonid esinevad sümptomite kompleksina, mis on seotud kontrollimatute põletikuliste radadega. Minu praktikas tehakse maapealsetest osadest tinktuureAndrograpis paniculata(tavaliselt koos teiste taimedega) on olnud väärtuslik tegija võitluses puukborrelioosi põhjustatud põletikuga. Arvestades minu ajalugu selle taimega, ei olnud ma üllatunud, et kahtlustatav toimeaine võib sümptomeid parandada ja SM progresseerumist aeglustada.
Minu kogemuse kohaselt on puugihaiguste ja SM vahel märkimisväärne kattumine. Olen näinud mitmeid SM-ga diagnoositud patsiente, kelle SM-sümptomid paranesid märkimisväärselt, kui raviti puukide kaudu levivat haigust. Kas puugihaigus halvendas MS-i? Kas puukide kaudu leviv haigus põhjustas SM-i? Kas MS oli tegelikult vale diagnoos? See on kellegi oletus. Sellele vaatamata soovitan oma SM-i patsiente kontrollida puukide levivate haiguste suhtes. Võite olla üsna üllatunud, mida leiate.
SM kontekstis oleks huvitav näha, kas kogu taime suurte annuste kasutamine tinktuuri või kuumaveeekstraktina avaldaks andrografoliidile sarnast kasulikku mõju
Ma kasutan Andrographis paniculataTinktuurana puugiinfektsioonide raviks minu praktikas aastaid. Alustasin seda tuntud taimeteadlase Stephen Harold Buhneri soovitusel. Buhner on sellest taimest palju kirjutanud ja selgitab, et see on hea süsteemne ravimtaim, mis suudab ületada hematoentsefaalbarjääri ja jõuda kohtadesse, kus bakterid peituvad.2Sellest ajast alates olen leidnud, et need omadused on puukborrelioosi puhul väga olulisedBorelliaSpirochetes on kurikuulsad, et peidavad end erinevates keharuumides.
Käesoleva uuringu autorid väitsid, et AP oli hästi talutav ja sellel on kergeid võimalikke kõrvaltoimeid (lööve ja düsgeusia). Kliiniliselt oleks see teretulnud kergendus, arvestades praegu MS-i raviks kasutatavate põletikuvastaste ja immunomoduleerivate ravimite võimalikke kõrvalmõjusid.
aasta uuringu autoridNew England Journal of Medicineuuris okrelizumabi (SM-i raviks kasutatav monoklonaalne antikeha) kõrvaltoimeid uuringus, mida tuntakse OPERA I uuringuna. Selles uuringus täheldas kõrvalnähtu 80,1% 408 patsiendist. Tõsistest kõrvaltoimetest teatati 6,9% patsientidest. Tõsiste kõrvaltoimete hulka kuulusid infektsioonid ja kasvajad.3
Praeguses uuringus teatas 13% AP-rühma patsientidest ja 42,8% platseeborühma patsientidest "raskest" kõrvaltoimest. Selle põhjuseks oli rohkem kardiovaskulaarseid sündmusi platseeborühmas, hoolimata tasakaalustatud kaasuvatest haigustest algtasemel. Teatatud kõrvaltoimed koosnesid nahalööbetest (12/23 AP rühmas vs. 0/21 platseeborühmas) ja maitsehäireid (3/23 AP rühmas vs. 0/21 platseeborühmas). Nii et peaaegu pooled AP rühmast said lööbe. Ilmselt ei olnud enamikul juhtudel lööbed piisavalt tugevad, et neid oleks võimalik kirjeldada kui "tõsisi" kõrvalnähtusid. AP rühmast langes välja ainult üks inimene ja see oli tingitud düsgeusiast.
Kui pooltel inimestel, keda ma konkreetse teraapiaga ravin, tekib kliinilises praktikas lööve, heidutab see neid kindlasti ravi jätkamisest. Arvestades praeguseid SM-i ravivõimalusi, ei pruugi väike lööve olla nii tõsine kõrvaltoime, mida taluda. Käesolevas uuringus ei paistnud lööbed kedagi ravirühmas ravi jätkamisest eemale peletavat. Ravirühmas langes uuringust välja vähem inimesi (13%) kui platseeborühmas (19%).
Buhner märkis, et AP-le on teatatud allergilistest reaktsioonidest. Neile, kes kogevad selle taime kõrvaltoimeid, on nahareaktsioonid kõige sagedamini täheldatud ilmingud. Kirjanduses ei ole selle taime allergiliste reaktsioonide tõttu surmajuhtumeid teatatud.4Mina isiklikult pole AP tinktuuri kasutamisest palju lööbeid näinud ja olen seda kasutanud mitmesajal patsiendil. Ei ole selge, kas see reaktsioon sõltub annusest või on seotud muud segajad.
SM kontekstis oleks huvitav näha, kas kogu taime suurtel annustel, tinktuuri või kuumaveeekstraktina, oleks andrografoliidiga sarnane kasulik mõju, kuna puhta andrografoliidi kasutamisel võib nahalöövete sagenemine takistada mõnel raviga hakkama saama.
Nüüd, kus on huvi puhta andrografoliidiekstrakti vastu, hakatakse tõenäoliselt sellele fütokemikaalile keskenduma ravimite väljatöötamine. Taimed on ravimite väljatöötamisel üldlevinud inspiratsiooniallikad. 30 aasta jooksul kuni 2012. aastani oli kuni 50% kõigist uutest ravimitest vähemalt osaliselt saadud taimemolekulidest. Mõned hiljuti välja töötatud taimse päritoluga ravimid hõlmavad artemeetritArtemesia anuamalaaria raviks, nitisinoonCallistemon citrinustürosineemia ja galantamiini raviksGalanthus nivaliskasutatakse Alzheimeri tõve raviks.5
Huvitav on see, et andrografoliidil on vähi- ja nakkusvastased omadused, samas kui okrelizumab suurendab mõnel juhul vähi- ja infektsiooniriski.3
piiranguid
Praegune uuring oli väga väike uuring. Võib-olla kinnitavad tulevased uuringud, et andrografoliid on MS-i ravis kasulik aine. Andrografoliid võib samuti vähendada vähktõve ja infektsioonide riski inimestel, kes kasutavad seda SM ja muude haiguste raviks. Üks osa botaanilise meditsiini ilust on see, et ühe taime või taimeekstraktiga saate sihtida mitut bioloogilist protsessi.
