Αναφορά
Ciampi Ε, Uribe-San-Martin R, Carcamo C, et αϊ. Αποτελεσματικότητα της ανδρογραφικής με μη ενεργό προοδευτική σκλήρυνση σκλήρυνσης: μια προοπτική, διερευνητική, διπλή -μπλε, τυχαιοποιημένη, εικονική μελέτη παράλληλης ομάδας. BMC Neurol . 2020; 20 (1): 1-10.
Στόχος μελέτης
Για να προσδιοριστεί εάν εκχυλίστηκε μια καθαρή ένωση Andrographolid (AP) Andrographis paniculata θα μπορούσε να μειώσει την ατροφία του εγκεφάλου και την πρόοδο της αναπηρίας με μη ενεργό προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας
Σχέδιο
Μια 24μηνη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, τυχαιοποιημένη μελέτη σε μία μόνο θέση στη Χιλή
παρέμβαση
Ο όμιλος Andrographolid έλαβε 140 mg Andrographolid (99,5 % καθαρότητα) από του στόματος δύο φορές την ημέρα για 24 μήνες. Η ομάδα του εικονικού φαρμάκου έλαβε τον ίδιο έλεγχο.
Συμμετέχων
Υπήρχαν 44 ασθενείς (24 γυναίκες, 20 άνδρες) που τυχαιοποιήθηκαν για τη μελέτη αυτή και 37 (24 γυναίκες, 13 άνδρες) συμμετέχοντες που τερμάτισαν τη μελέτη. Από τους 37 συμμετέχοντες, 17 ήταν στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και 20 στην ομάδα AP.
Όλοι οι ασθενείς ήταν άνω των 18 ετών (μέσος όρος = 58 ετών για την ομάδα του εικονικού φαρμάκου και 59 χρόνια για την ομάδα AP) και είχαν τη διάγνωση μη ενεργών, πρωτογενών ή δευτερογενών, προοδευτικών MS σύμφωνα με τα κριτήρια του McDonald 2010. Όλοι οι ασθενείς είχαν μια αρχική τιμή στην αυξημένη κλίμακα κατάστασης αναπηρίας (EDSS) μικρότερη από 8,0 και μια τιμή στη μίνι εξετάσεις ψυχικής κατάστασης (MMSE) άνω των 24.
Τα κριτήρια αποκλεισμού περιελάμβαναν ασθενείς με ώθηση που μοιάζει με την MS ή ενεργά (κλινικά ή ακτινολογικά) προοδευτική MS για τη χρήση των γλυκοκορτικοειδών 3 μήνες πριν από τη μελέτη ή τα ανοσο -μεταμορφωτικά φάρμακα για 6 μήνες πριν από την μελέτη, ανεξέλεγκτες ιατρικές ή ψυχιατρικές ασθένειες και εγκυμοσύνη ή ακύρωση.
Οι παράμετροι μελέτης αξιολογούνται
Η κλινική αναπηρία αξιολογήθηκε κάθε 12 εβδομάδες από έναν τυφλό δοκιμαστικό γιατρό που ακολούθησε τις τιμές στο EDSS και στο λειτουργικό σύνθετο σκλήρυνσης κατά πλάκας (MSFC).
Στην αρχή του μαθήματος και μετά από 24 μήνες πραγματοποιήθηκε μια ολόκληρη μαγνητική τομογραφία εγκεφάλου. Το πάχος του στρώματος νεύρων ινών αμφιβληστροειδούς εκτιμήθηκε στην αρχή της μελέτης και μετά από 24 μήνες.
Η μελέτη αυτή αξιολόγησε τις αλλαγές στην εξέλιξη της αναπηρίας. Για να ποσοτικοποιηθεί αυτό, χρησιμοποιήθηκαν διάφορα μέτρα, συμπεριλαμβανομένων:
- Μεσαία μεταβολή στο πάχος στρώματος νευρικών ινών αμφιβληστροειδούς μετράται με οπτική τομογραφία συνοχής (OTC)
- Μεσαία μεταβολή σε μια δοκιμασία 25 ποδιών (T25WT), μια δοκιμή 9 οπών (9HPT), το σύμβολο της δοκιμής ψηφίων (SDMT), την κλίμακα σοβαρότητας της κόπωσης (FSS), την κλίμακα επιπτώσεων πολλαπλής σκλήρυνσης (MSIS29) και την απογραφή Beck-Depreis (BDI).
Μετρήσεις πρωτογενών αποτελεσμάτων
Το κύριο τελικό σημείο ήταν η διαφορά της μέσης ποσοστιαίας μεταβολής στον όγκο του εγκεφάλου (MPBVC), που μετρήθηκε μέσω μιας μαγνητικής τομογραφίας στην αρχή του μαθήματος και μετά από 2 χρόνια.
Σημαντικές γνώσεις
Παρόλο που το πρωταρχικό αποτέλεσμα της ποσοστιαίας μεταβολής του όγκου του εγκεφάλου δεν πέτυχε στατιστική σημασία, δύο άλλες δευτερεύουσες διαστάσεις αποτελούν στατιστική σημασία. Μία σημαντική μείωση της ατροφίας του εγκεφάλου στην ομάδα AP σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου βρέθηκε (36,5 %, μετρούμενη με τη Σιένα και 75 % μετα -hoC, μετρούμενη με BPF, P = 0,033). Το ποσοστό των ασθενών με επιβεβαιωμένη εξέλιξη της αναπηρίας 12 εβδομάδων έδειξε επίσης στατιστικά σημαντική αποδοχή στην ομάδα ΑΡ στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (HR = 0,596, 95 % KI: 0,2000-1,777).
Πρακτικές επιπτώσεις
Andrographis paniculata που παραδοσιακά χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φλεγμονής και των βακτηριακών λοιμώξεων. Πιστεύεται ότι το πιο ενεργό συστατικό είναι το Andrographolid, ένα διτερπενοειδές. Διαπιστώθηκε ότι ο Andrographolid έχει αντιφθάλμιο, αντι -καρκίνο, αντι -διαβήτης και αντιφλεγμονώδη αποτελέσματα για να αναφέρουμε μόνο μερικά.
Από την εμπειρία μου, υπάρχουν σημαντικές επικαλύψεις μεταξύ ασθενειών και MS που μεταφέρονται με τσιμπούρια. Είδα αρκετούς ασθενείς στους οποίους διαγνώστηκε το MS και οι οποίοι είχαν σημαντική βελτίωση των συμπτωμάτων MS τους όταν η υποκείμενη ασθένεια αντιμετωπίστηκε με τσιμπούρια. Έχει επιδεινωθεί το MS από την ασθένεια που μεταδίδεται από τσιμπούρια; Μήπως η ασθένεια που μεταδίδεται από το TICK προκαλούσε το MS; Ήταν η MS πραγματικά μια λανθασμένη διάγνωση; Είναι η υπόθεση όλων. Ανεξάρτητα από αυτό, σας συνιστώ να εξετάσετε τους ασθενείς σας για ασθένειες που μεταφέρονται μέσω τσιμπούρια. Μπορεί να εκπλαγείτε αρκετά από αυτό που βρίσκετε.
<μπλοκ ποσόστωση>Σε σχέση με τα κράτη μέλη, θα ήταν ενδιαφέρον να δούμε αν οι υψηλές δόσεις ολόκληρου του φυτού, ως βάμμα ή ως εκχύλισμα ζεστού νερού, θα είχαν παρόμοιες θετικές επιδράσεις με το Andrographolid
Χρησιμοποιώ ένα ndraphis paniculata ως βάμμα για τη θεραπεία των λοιμώξεων των τσιμπούρι στην πρακτική μου για πολλά χρόνια. Ξεκίνησα με τη σύσταση του και γνωστού βοτανολόγου Stephen Harold Buhner. Ο Buhner έχει γράψει εκτενώς για αυτό το φυτό και εξήγησε ότι είναι ένα καλό συστηματικό βότανο που μπορεί να ξεπεράσει τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και να φτάσει σε μέρη όπου τα βακτήρια είναι κρυμμένα.
Οι συντάκτες της τρέχουσας μελέτης δήλωσαν ότι το ΑΡ ήταν καλά ανεκτό και ότι αποδείχθηκε ότι είχε ελαφρές πιθανές παρενέργειες (εξάνθημα και δυσλειτουργία). Λόγω των πιθανών παρενεργειών αντιφλεγμονώδους και ανοσολογητικού φαρμάκου που χρησιμοποιούνται επί του παρόντος για τη θεραπεία της MS, αυτό θα ήταν κλινικό.
Οι συγγραφείς μιας μελέτης στο Journal of Medicine εξέτασαν τις παρενέργειες του ocrelizumab (μονοκλωνικό αντίσωμα για τη θεραπεία της MS) σε μια μελέτη γνωστή ως όπερα Ι μελέτη. Σε αυτή τη μελέτη, το 80,1 % των 408 ασθενών παρατήρησε ένα ανεπιθύμητο γεγονός. Σοβαρές παρενέργειες αναφέρθηκαν στο 6,9 % των ασθενών. Τα σοβαρά ανεπιθύμητα γεγονότα περιλάμβαναν λοιμώξεις και νεοπλάσματα.
Στην τρέχουσα μελέτη, το 13 % των ασθενών που αναφέρθηκαν στην ομάδα AP και το 42,8 % των ασθενών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου για ένα "βαρύ" ανεπιθύμητο γεγονός. Αυτό οφειλόταν σε περισσότερα καρδιαγγειακά συμβάντα στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου παρά τις ισορροπημένες συννοσηρότητες στην αρχή του μαθήματος. Τα αναφερόμενα ανεπιθύμητα συμβάντα αποτελούνται από εξανθήματα (12/23 στην ομάδα AP έναντι 0/21 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου) και διαταραχές γεύσης (3/23 στην ομάδα AP έναντι 0/21 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου). Έτσι, σχεδόν το ήμισυ της ομάδας AP έλαβε εξανθήματα. Προφανώς, τα εξανθήματα δεν ήταν αρκετά κακά στις περισσότερες περιπτώσεις που έπρεπε να αναφερθούν ως "βαριά" ανεπιθύμητα γεγονότα. Μόνο ένα άτομο έφυγε από την ομάδα AP και αυτό οφειλόταν στο Dysgeusie.
Εάν οι μισοί από τους ανθρώπους που αντιμετωπίζω με μια συγκεκριμένη θεραπεία στην κλινική πρακτική θα αναπτύξουν ένα εξάνθημα, αυτό σίγουρα θα τους εμποδίσει να συνεχίσουν τη θεραπεία. Λαμβάνοντας υπόψη τις τρέχουσες επιλογές θεραπείας για το MS, ένα μικρό εξάνθημα μπορεί να μην είναι τόσο κακή παρενέργεια που πρέπει να ανεχτείτε. Στην παρούσα μελέτη, τα εξανθήματα δεν φαινόταν να εμποδίζουν κανέναν στην ομάδα θεραπείας να συνεχίσει τη θεραπεία. Στην ομάδα θεραπείας, λιγότεροι άνθρωποι έσπασαν τη μελέτη (13 %) από ό, τι στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (19 %).
Ο Buhner παρατήρησε ότι υπάρχουν αναφορές αλλεργικών αντιδράσεων στο AP. Για όσους αντιμετωπίζουν παρενέργειες αυτού του φυτού, οι δερματικές αντιδράσεις είναι η πιο συχνά παρατηρούμενη εκδήλωση. Στη βιβλιογραφία, δεν αναφέρθηκαν θάνατοι από αλλεργικές αντιδράσεις σε αυτό το φυτό.
Σε σχέση με το MS, θα ήταν ενδιαφέρον να δούμε αν οι υψηλές δόσεις ολόκληρου του φυτού, ως βάμμα ή ως εκχύλισμα ζεστού νερού, θα είχαν παρόμοια θετικά αποτελέσματα, όπως το Andrographolid, καθώς η αυξημένη εμφάνιση εξανθημάτων με καθαρό ανδρογραφικό μπορεί να αποτρέψει κάποια από αυτά με θεραπεία.
Δεδομένου ότι υπάρχει τώρα ενδιαφέρον για το καθαρό εκχύλισμα ανδρογραφίας, πιθανότατα θα υπάρξει φαρμακευτική ανάπτυξη που επικεντρώνεται σε αυτή τη δευτερεύουσα φυτική ουσία. Τα φυτά είναι μια πανταχού παρούσα πηγή έμπνευσης για την ανάπτυξη φαρμάκων. Στα 30 χρόνια έως το 2012, μέχρι το 50 % όλων των νέων φαρμάκων ελήφθησαν τουλάχιστον εν μέρει από μόρια φυτών. Μερικά από τα φάρμακα που αναπτύχθηκαν από τα φυτά, η Artemether από την Artemesia anua για τη θεραπεία της ελονοσίας, της Nitisinon από το Callistemon citrinus για τη θεραπεία της τυροσινημίας και του Galantam από το Gallanthus nivalis για τη θεραπεία της νόσου του Alzheimer που χρησιμοποιείται.
Είναι ενδιαφέρον το γεγονός ότι το Andrographolid έχει αντικαρκινικές και αντι-μολυσματικές ιδιότητες, ενώ το ocrelizumab σε ορισμένες περιπτώσεις αυξάνει τον κίνδυνο καρκίνου και λοίμωξης.
Περιορισμοί
Η τρέχουσα μελέτη ήταν μια πολύ μικρή μελέτη. Ίσως οι μελλοντικές μελέτες θα επιβεβαιώσουν ότι το Andrographolid είναι ένα χρήσιμο μέσο αντιμετώπισης της MS. Το Androgological μπορεί επίσης να μειώσει τον κίνδυνο καρκίνου και λοιμώξεων σε άτομα που χρησιμοποιούν MS και άλλες ασθένειες. Μέρος της ομορφιάς της βοτανικής ιατρικής είναι ότι μπορείτε να στοχεύσετε διάφορες βιολογικές διεργασίες με ένα φυτό ή ένα εκχύλισμα φυτών.