Suche
Mein Konto
Връзка
Ciampi E, Uribe-San-Martin R, Carcamo C, et al. Ефикасност на андрографолид при неактивна прогресираща множествена склероза: проспективно, изследователско, двойно-сляпо, рандомизирано, плацебо-контролирано, паралелно групи.BMC Neurol. 2020; 20 (1): 1-10.
Цел на изучаването
За да се определи дали е извлечено чисто андрографско съединение (AP)Andrographis paniculataМоже ли да намали атрофията на мозъка и прогресирането на уврежданията при неактивна прогресивна множествена склероза
Чернова
24-месечно, двойно-сляпо, плацебо-контролирано, рандомизирано с едно място рандомизирано проучване в Чили
интервенция
Андрографската група получава андрограф (99,5% чистота) 140 mg перорално два пъти дневно в продължение на 24 месеца. Групата на плацебо получи идентичен контрол.
Участник
Имаше 44 пациенти (24 жени, 20 мъже), които бяха рандомизирани в това проучване, и 37 (24 жени, 13 мъже) участници, завършили проучването. От 37 участници 17 са били в групата на плацебо, а 20 са в групата на AP.
Всички пациенти са били по-възрастни от 18 години (средно = 58 години за групата на плацебо и на 59 години за групата на AP) и са имали диагноза неактивна, първична или вторична, прогресивна МС според критериите на McDonald 2010. Те нямаха доказателства за рецидив или нови мозъчни лезии през последната година. Всички пациенти са имали базова линия за разширена скала за състоянието на инвалидност (EDSS) по -малко от 8,0 и мини за изпит за психично състояние (MMSE) от над 24.
Критериите за изключване включват пациенти с рецидивиращо-ремитиращи МС или активни (клинични или рентгенологични) прогресивни МС, употреба на глюкокортикоиди в продължение на 3 месеца преди изследването или имуномодулиращите лекарства в продължение на 6 месеца преди изследването, неконтролирани медицински или психиатрични заболявания и бременност или неспособност за използване на контрацепция.
Оценявани параметри на изследването
Клиничната инвалидност се оценява на всеки 12 седмици в продължение на 96 седмици от заслепен изследовател, който проследява резултатите на EDSS и функционалния композит на множествената склероза (MSFC).
ЯМР на целия мозък се извършва в началото и 24 месеца. Дебелината на нервния слой на ретиналните влакна се оценява в началото и 24 месеца.
Това проучване оцени промените в прогресията на уврежданията. За да се определи количествено това, са използвани различни мерки, включително:
- Mittlere Änderung der retinalen Nervenfaserschichtdicke gemessen mit optischer Kohärenztomographie (OTC)
- Mittlere Veränderung in einem zeitgesteuerten 25-Fuß-Gehtest (T25WT), einem 9-Loch-Peg-Test (9HPT), dem Symbol Digit Modalities Test (SDMT), der Fatigue Severity Scale (FSS), der Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS29) und das Beck-Depressions-Inventar (BDI)
Първични мерки за резултат
Основната крайна точка беше разликата в средния процент промяна в обема на мозъка (MPBVC), измерена с ЯМР в началото и 2 години.
Ключови прозрения
Въпреки че основната мярка за резултат от процентната промяна в обема на мозъка не достига статистическа значимост, две други мерки за вторични резултати достигнаха статистическа значимост. Значително намаляване на атрофията на мозъка е установено в групата на AP в сравнение с плацебо групата (36,5%, измерена със Siena и 75% Post Hoc, измерена с BPF,P= 0,033). Процентът на пациентите с 12-седмично потвърдено прогресиране на уврежданията също показва статистически значимо намаляване на групата на AP в сравнение с плацебо групата (HR = 0,596; 95% CI: 0,2000-1,777).
Последици на практиката
Andrographis paniculataтрадиционно се използва за лечение на възпаление и бактериални инфекции. Смята се, че най -активният компонент е андрограф, дитерпеноид. Установено е, че андрографолидът има анти-затлъстяване, антиракови, антидиабетични и противовъзпалителни ефекти, за да назовем няколко.1Клинично забелязах, че персистиращата лаймска болест и ко-инфекциите представляват като сложно съзвездие от симптоми, свързани с непроверени възпалителни пътища. В моята практика тинктурите са направени от горните частиAndrograpis paniculata(Обикновено заедно с други растения) са ценен играч в борбата срещу възпалението, причинено от лаймската болест. Като се има предвид моята история с това растение, не се изненадах, че заподозрената активна съставка може да подобри симптомите и да забави прогресията на МС.
Според моя опит има значително припокриване между болести, пренасяни от кърлежи и МС. Виждал съм няколко пациенти с диагноза МС, които имат значително подобрение на своите симптоми на МС, когато се лекува основно заболяване, пренасяно от кърлежи. Влоши ли се МС МС от болестта, пренасяна от кърлежи? Болестта, пренасяна от кърлежи, причини ли MS? Всъщност г -жа всъщност ли беше погрешна диагноза? Това е предположението на някого. Независимо от това, препоръчвам да проверите вашите пациенти с MS за заболявания, пренасяни от кърлежи. Може да сте доста изненадани от това, което намерите.
В контекста на МС би било интересно да се види дали високите дози от цялото растение, като тинктура или като екстракт от гореща вода, биха имали сходни полезни ефекти на андрографолида
Използвам aNdrographis paniculataКато тинктура за лечение на инфекции с кърлежи в продължение на много години в моята практика. Започнах това по препоръка на забелязания билкар Стивън Харолд Бюнер. Бюнер е написал широко за това растение и обяснява, че това е добра системна билка, която може да пресече кръвно-мозъчната бариера и да достигне до места, където бактериите се крият.2Оттогава установих, че тези свойства са много важни в случай на лаймска болестБорелияСпирохетите са прословути за това, че се крият в различни телесни пространства.
Авторите на настоящото проучване заявиха, че AP се понася добре и е показано, че има леки потенциални странични ефекти (обрив и дисгесия). Клинично това би било добре дошло облекчение предвид потенциалните странични ефекти на противовъзпалителните и имуномодулиращите лекарства, използвани за лечение на МС.
Авторите на проучване вNew England Journal of Medicineизследва страничните ефекти на Ocrelizumab (моноклонално антитяло, използвано за лечение на MS) в проучване, известно като изпитване на операта I. В това проучване 80,1% от 408 пациенти отбелязват нежелано събитие. Съобщава се за сериозни нежелани събития при 6,9% от пациентите. Сериозните нежелани събития включват инфекции и новообразувания.3
В настоящото проучване 13% от пациентите от групата на АП и 42,8% от пациентите в плацебо групата съобщават за „тежко“ нежелано събитие. Това се дължи на повече сърдечно -съдови събития в групата на плацебо, въпреки балансираните съпътстващи заболявания в началото. Отчетените нежелани събития се състоят от кожни обриви (12/23 в групата на AP срещу 0/21 в групата на плацебо) и вкусовите нарушения (3/23 в AP групата срещу 0/21 в групата на плацебо). Така че почти половината от групата на AP получи обриви. Очевидно в повечето случаи обривите не са били достатъчно лоши, за да бъдат съобщени като „тежки“ неблагоприятни събития. Само един човек отпадна от групата на АП и това се дължи на дисгеузия.
В клиничната практика, ако половината от хората, с които лекувам определена терапия, развият обрив, това определено би ги възпрепятствало да продължи лечението. Като се имат предвид настоящите възможности за лечение на МС, малък обрив може да не е толкова сериозен страничен ефект, който да се толерира. В настоящото проучване изглежда, че обривите не възпират никого в лечебната група от продължаващо лечение. По -малко хора в групата за лечение отпаднаха от проучването (13%), отколкото в групата на плацебо (19%).
Бюнер отбеляза, че има съобщения за алергични реакции към AP. За тези, които изпитват странични ефекти от това растение, кожните реакции са най -често наблюдаваната проява. В литературата не са съобщени смъртни случаи от алергични реакции към това растение.4Лично аз не съм виждал много обриви от използването на AP тинктура и съм го използвал на няколкостотин пациенти. Дали този отговор зависи от дозата или са включени други объркващи, не е ясно.
В контекста на МС би било интересно да се види дали високите дози от цялото растение, като тинктура или като екстракт от гореща вода, биха имали сходни полезни ефекти на андрографолида, тъй като повишената поява на кожни обриви с чист андрографолид може да попречи на някои да следват с лечение.
Сега, когато има интерес към чистия андрографски екстракт, вероятно ще се фокусира върху този фитохимичен. Растенията са повсеместен източник на вдъхновение за развитието на наркотиците. През 30 години до 2012 г. до 50% от всички нови лекарства са били поне частично получени от растителни молекули. Някои от по-наскоро развитите лекарства, получени от растения, включват ArtemetherArtemesia anuaЗа лечение на малария, нитинонCallistemon citrinusЗа лечение на тирозинемия и галантаминGalanthus nivalisИзползва се за лечение на болестта на Алцхаймер.5
Интересно е, че Andrographolide има противоракови и анти-инфекциозни свойства, докато Ocrelizumab увеличава риска от рак и инфекции в някои случаи.3
ограничения
Настоящото проучване беше много малко проучване. Може би бъдещите проучвания ще потвърдят, че Andrographolide е полезен агент при лечението на МС. Андрографолидът може също да намали риска от рак и инфекции при хора, които го използват за лечение на МС и други заболявания. Част от красотата на ботаническата медицина е, че можете да се насочите към множество биологични процеси с едно растение или растителен екстракт.