Справка
Ciampi E, Uribe-San-Martin R, Carcamo C, et al. Ефективност на андрологичната с не -активна прогресираща множествена склероза: проспективно, изследователско, двойно, рандомизирано, плацебо -контролирано паралелно групово проучване. BMC Neurol . 2020; 20 (1): 1-10.
Целта на изследването
За да се определи дали чисто андрографско съединение (AP) е извлечено andrographis paniculata може да намали мозъчната атрофия и напредъка на увреждането с неактивна прогресивна множествена склероза
Проект
24-месечно, двойно-сляпо, плацебо-контролирано, рандомизирано проучване на едно място в Чили
Интервенция
Андрографската група получава 140 mg андрографски (99,5 % чистота) перорално два пъти на ден в продължение на 24 месеца. Плацебо групата получи идентично управление.
Участник
Имаше 44 пациенти (24 жени, 20 мъже), които бяха рандомизирани за това проучване, и 37 (24 жени, 13 мъже) участници, които приключиха проучването. От 37 участници 17 са били в плацебо групата и 20 в групата на AP.
Всички пациенти са били по-възрастни от 18 години (средно = 58 години за плацебо групата и 59 години за групата на AP) и са поставили диагнозата на неактивна, първична или вторична, прогресивна МС в съответствие с критериите на McDonald 2010. Те нямаха доказателства за рецидиви или нови мозъчни лезии миналата година. Всички пациенти са имали първоначална стойност по скалата на състоянието на увреждане (EDSS) по -малко от 8,0 и стойност на мини -изпита за психично състояние (MMSE) над 24.
Критериите за изключване включват пациенти с ремиосация на MS или активна (клинично или рентгенологично) прогресивна МС, за да се използват използването на глюкокортикоиди 3 месеца преди изследването или имуномодулиращите лекарства в продължение на 6 месеца преди изследването, неконтролирани медицински или психиатрични заболявания и бременност или невалидност.
Параметри на изследването оценени
Клиничната инвалидност се оценява на всеки 12 седмици от заслепен тестов лекар, който преследва стойностите на EDSS и върху функционалния композит на множествена склероза (MSFC).
В началото на курса и след 24 месеца се провежда цял мозъчен ЯМР. Дебелината на нервния слой на ретиналните влакна се оценява в началото на изследването и след 24 месеца.
Това проучване оценява промените в прогресията на увреждането. За да се определи количествено това, бяха използвани различни мерки, включително:
- Средна промяна в дебелината на слоя на нервите на ретината, измерена с оптична кохерентна томография (OTC)
- Medium change in a time-controlled 25-footed test (T25WT), a 9-hole-peg test (9HPT), the Digit Modalities Test (SDMT) symbol, the Fatigue Severity Scale (FSS), the multiple sclerosis IMPACT SCALE (MSIS29) and the Beck-Depreis inventory (BDI)
Измервания на първичните резултати
Основната крайна точка беше разликата в средния процент промяна в обема на мозъка (MPBVC), измерена с помощта на ЯМР в началото на курса и след 2 години.
Важни знания
Въпреки че основният резултат от процентната промяна в обема на мозъка не постига статистическа значимост, две други измерения на вторичните резултати постигнаха статистическа значимост. Установено е значително намаляване на мозъчната атрофия в групата на AP в сравнение с плацебо групата (36,5 %, измерена със Siena и 75 % след Hoc, измерена с BPF, P = 0,033). Процентът на пациентите с 12-седмична потвърдена прогресия на уврежданията също показва статистически значимо приемане в групата на AP към плацебо групата (HR = 0,596; 95 % KI: 0,2000–1,777).
Последици от практиката
andrographis paniculata Традиционно се използва за лечение на възпаление и бактериални инфекции. Смята се, че най -активният компонент е Andrographolid, Diterpenoid. Установено е, че Andrographolid има антифективни, античасови, антидиабетици и противовъзпалителни ефекти, за да назовем само няколко. 1 Клинично наблюдавах, че постоянното лаймско заболяване и ко -инфекциите се представят като сложен съзвездие от симптом във връзка с непроверени канали за възпаление. В моята практика тинктурите на горните части от Andrograpis paniculata (обикновено заедно с други растения) бяха ценен играч в борбата срещу възпалението, причинено от лаймската болест. С оглед на историята ми с това растение, не ме изненада, че предполагаемата активна съставка може да подобри симптомите и да забави прогресията на МС.
Според моя опит има значително припокриване между болести и МС, прехвърлени от кърлежи. Видях няколко пациенти, при които MS е диагностициран и които имат значително подобрение на своите симптоми на МС, когато заболяване, което е лекувано от кърлежи. МС се влоши ли от болестта, предавана от кърлежи? Болестта, предавана от кърлежи, причини ли МС? Наистина ли беше погрешна диагноза? Това е предположението на всеки. Независимо от това, препоръчвам да изследвате пациентите си с МС за заболявания, прехвърлени чрез кърлежи. Може да сте доста изненадани от това, което намерите.
<блок квота>Във връзка с MS би било интересно да се види дали високите дози от цялото растение, като тинктура или като екстракт от гореща вода, биха имали сходни положителни ефекти с андрографида
Използвам ndrographis paniculata като тинктура за лечение на инфекции на кърлежи в моята практика в продължение на много години. Започнах с препоръката на добре познатия билкар Стивън Харолд Бюнер. Бюнер е написал широко за това растение и обясни, че това е добра системна билка, която може да преодолее кръвно-мозъчната бариера и да достигне до места, където бактериите са скрити. 2 Открих, че тези свойства в случая на борелиоза са били borellia спирохети в различни части на тялото.
Авторите на настоящото проучване заявиха, че AP се понася добре и че е показано, че той има леки потенциални странични ефекти (обрив и дисгеси). С оглед на потенциалните странични ефекти на противовъзпалителните и имуно -модулиращите лекарства, които в момента се използват за лечение на МС, това би било клинично.
Авторите на проучване в New England Journal of Medicine изследват страничните ефекти на Ocrelizumab (моноклонално антитяло за лечение на МС) в проучване, известно като операция I. В това проучване 80,1 % от 408 пациенти забелязаха нежелателно събитие. Съобщава се за сериозни странични ефекти при 6,9 % от пациентите. Сериозните нежелани събития включват инфекции и новообразувания.
В настоящото проучване 13 % от пациентите съобщават в AP групата и 42,8 % от пациентите в групата на плацебо за "тежко" нежелано събитие. Това се дължи на повече сърдечно -съдови събития в групата на плацебо, въпреки балансираните коморбидности в началото на курса. Отчетените нежелани събития се състоеха от обриви (12/23 в групата на AP срещу 0/21 в групата на плацебо) и вкусовите нарушения (3/23 в групата на AP срещу 0/21 в групата на плацебо). Така почти половината от групата на AP получи обриви. Очевидно обривите не са били достатъчно лоши в повечето случаи, за да бъдат отчетени като "тежки" нежелани събития. Само един човек напусна групата на AP и това се дължи на Dysgeusie.
Ако половината от хората, които лекувам с определена терапия в клиничната практика, щеше да развие обрив, това определено ще им попречи да продължат лечението. С оглед на настоящите възможности за лечение на МС, малък обрив може да не е толкова лош страничен ефект, че трябва да понасяте. В настоящото проучване изглежда, че обривите не пречат на никого в групата на лечение да продължи лечението. В лечебната група по -малко хора прекъснаха проучването (13 %), отколкото в групата на плацебо (19 %).
Бюнер забеляза, че има съобщения за алергични реакции на AP. За тези, които изпитват странични ефекти от това растение, кожните реакции са най -често наблюдаваната проява. В литературата не се съобщава за смърт от алергични реакции на това растение. ; Не е ясно дали тази реакция е зависима от дозата или участват други объркващи.
Във връзка с MS би било интересно да се види дали високите дози от цялото растение, като тинктура или като екстракт от гореща вода, биха имали подобни положителни ефекти като андрограф, тъй като повишената поява на обриви с чист андрографолид може да предотврати част от него с лечение.
Тъй като сега има интерес към чистия андрографски екстракт, вероятно ще има фармацевтично развитие, което се фокусира върху това вторично растително вещество. Растенията са повсеместен източник на вдъхновение за развитието на наркотиците. През 30 години до 2012 г. до 50 % от всички нови лекарства са получени от растителни молекули поне частично. Част от лекарствата се развиват от растения, артеметри от Artemesia anua за лечение на малария, Nitisinon от Callistemon Citrinus за лечение на тирозинемия и галантам от използваното Gallanthus nivalis за лечението на използваното болестта на Алцхаймер. 5
Интересно е, че Andrographolid има антиракови и анти-инфекциозни свойства, докато Ocrelizumab в някои случаи увеличава риска от рак и инфекция.
Ограничения
Настоящото проучване беше много малко проучване. Може би бъдещите проучвания ще потвърдят, че Andrographolid е полезно средство за лечение на МС. Андрологическите може също да намалят риска от рак и инфекции при хора, които използват МС и други заболявания. Част от красотата на ботаническата медицина е, че можете да се насочите към няколко биологични процеса с растение или растителен екстракт.