المرجع
Ciampi E ، Uribe-San-Martin R ، Carcamo C ، et al. فعالية أندروغرافية مع التصلب المتعدد التقدمي غير النشط: دراسة مجموعة متوازية متوازية محتملة ، استكشافية ، مزدوجة ، عشوائية ، وهمي. BMC Neurol . 2020 ؛ 20 (1): 1-10.
هدف الدراسة
لتحديد ما إذا كان قد تم استخراج مركب Andrographolid النقي (AP) يمكن أن يؤدي paniculata
مشروع
دراسة عشوائية مدتها 24 شهرًا ، مزدوجة التعمية ، تسيطر عليها وهمي ، في موقع واحد في تشيلي
التدخل
تلقت مجموعة Andrographolid 140 ملغ Andrographolid (نقاء 99.5 ٪) عن طريق الفم مرتين في اليوم لمدة 24 شهرًا. تلقت مجموعة الدواء الوهمي تحكمًا متطابقًا.
المشارك
كان هناك 44 مريضا (24 امرأة ، 20 رجلاً) تم اختيارهم بصورة عشوائية لهذه الدراسة ، و 37 (24 امرأة ، 13 رجلاً) الذين أنهوا الدراسة. من بين 37 مشاركًا ، كان 17 في مجموعة الدواء الوهمي و 20 في مجموعة AP.
كان جميع المرضى أكبر من 18 عامًا (متوسط = 58 عامًا لمجموعة الدواء الوهمي و 59 عامًا لمجموعة AP) وكان لديهم تشخيص مرض التصلب العصبي المتعدد غير النشط أو الثانوي ، وفقًا لمعايير ماكدونالد 2010. كان لجميع المرضى قيمة أولية على مقياس حالة الإعاقة الموسع (EDS) أقل من 8.0 وقيمة في فحص الحالة العقلية الصغيرة (MMSE) لأكثر من 24.
شملت معايير الاستبعاد المرضى الذين يعانون من التحويل المليء بالتحويل أو MS النشط (سريريًا أو إشعاعيًا) لاستخدام استخدام الجلوكوكورتيكويدات قبل 3 أشهر من الدراسة أو الأدوية المناعية لمدة 6 أشهر قبل الدراسة ، أو الأمراض الطبية أو النفسية غير المنقولة عن الحمل أو الحمل.
معلمات الدراسة التي تم تقييمها
تم تقييم العجز السريري كل 12 أسبوعًا من قبل طبيب اختبار أعمى قام بمتابعة القيم على EDSS وعلى المركب الوظيفي للتصلب المتعدد (MSFC).
في بداية الدورة وبعد 24 شهرًا ، تم تنفيذ التصوير بالرنين المغناطيسي بالكامل في الدماغ. تم تقدير سمك طبقة العصب الألياف الشبكية في بداية الدراسة وبعد 24 شهرًا.
قيمت هذه الدراسة التغيرات في تطور الإعاقة. لقياس هذا ، تم استخدام تدابير مختلفة ، بما في ذلك:
- تغير متوسط في سماكة طبقة ألياف الشبكية الشبكي المقاسة باستخدام التصوير المقطعي البصري (OTC)
- تغيير متوسط في اختبار 25 قدمًا يتم التحكم فيه عن الوقت (T25WT) ، واختبار 9-ثقب PEG (9HPT) ، وعلم اختبار طرائق الأرقام (SDMT) ، ومقياس شدة التعب (FSS) ، ومقياس التأثير في التصلب المتعدد (MSIS29)
قياسات النتيجة الأولية
كانت نقطة النهاية الأولية هي الفرق في متوسط نسبة التغير في حجم الدماغ (MPBVC) ، المقاسة عن طريق التصوير بالرنين المغناطيسي في بداية الدورة وبعد عامين.
المعرفة المهمة
على الرغم من أن النتيجة الأساسية لتغيير النسبة المئوية في حجم الدماغ لم تحقق أهمية إحصائية ، إلا أن أبعاد النتيجة الثانوية الأخرى حققت أهمية إحصائية. تم العثور على انخفاض كبير في ضمور الدماغ في مجموعة AP مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي (36.5 ٪ ، يقاس مع SIENA ، و 75 ٪ بعد المخصص ، تقاس مع BPF ، P = 0.033). أظهرت النسبة المئوية للمرضى الذين يعانون من تطور عجز مؤكد لمدة 12 أسبوعًا أيضًا قبولًا مهمًا من الناحية الإحصائية في مجموعة AP إلى مجموعة الدواء الوهمي (HR = 0.596 ؛ 95 ٪ KI: 0.2000-1.777).
الآثار المترتبة على الممارسة
Andrographis paniculata تستخدم تقليديًا لعلاج الالتهابات والالتهابات البكتيرية. ويعتقد أن المكون الأكثر نشاطا هو Andrographolid ، diterpenoid. وقد وجد أن Andrographolid لديه مضاد للتشتيت ، مضاد للسرطان ، ومضادات السريك ، والآثار المضادة للالتهابات على سبيل المثال لا الحصر. 1 لاحظت سريريًا أن مرض Lyme المستمر والتشارك في المشاركين يمثلون أنفسهم ككوكبة معقدة من الأعراض فيما يتعلق بقنوات الالتهاب غير المحددة. في ممارستي ، كانت صبغات الأجزاء المذكورة أعلاه من Andrograpis paniculata (عادةً مع النباتات الأخرى) لاعبًا قيمينًا في مكافحة الالتهاب الناجم عن مرض لايم. في ضوء تاريخي مع هذا النبات ، لم أفاجئني أن المكون النشط المفترض يمكن أن يحسن الأعراض ويبطئ تطور مرض التصلب العصبي المتعدد.
في تجربتي ، هناك تداخل كبير بين الأمراض و MS المنقولة بواسطة القراد. رأيت العديد من المرضى الذين تم تشخيص مرض التصلب العصبي المتعدد والذين كان لديهم تحسن كبير في أعراض مرض التصلب العصبي المتعدد عندما تم علاج مرض أساسي عن طريق القراد. هل ساءت مرض التصلب العصبي المتعدد بسبب المرض الذي ينتقل عن طريق القراد؟ هل ينتقل المرض الذي ينتقل عن طريق القراد إلى مرض التصلب العصبي المتعدد؟ هل كان مرض التصلب العصبي المتعدد حقًا تشخيصًا خاطئًا؟ إنه افتراض الجميع. بغض النظر عن هذا ، أوصي بفحص مرضى مرض التصلب العصبي المتعدد للأمراض التي يتم نقلها من خلال القراد. قد تتفاجأ بما تجده.
فيما يتعلق بـ MS ، سيكون من المثير للاهتمام معرفة ما إذا كانت جرعات عالية من النبات بأكمله ، باعتباره صبغة أو كمستخلص الماء الساخن ، سيكون له آثار إيجابية مماثلة على Andrographolid
أنا أستخدم ndrogrogris paniculata كصبة لعلاج التهابات القراد في ممارستي لسنوات عديدة. لقد بدأت في توصية عالم الأعشاب المعروف ستيفن هارولد بوهنر. كتب Buhner على نطاق واسع عن هذا النبات وشرح أنه عشب جهازي جيد يمكنه التغلب على حاجز الدم في الدماغ والوصول إلى الأماكن التي يتم فيها إخفاء البكتيريا. 2 لقد وجدت أن هذه الخصائص في حالة التسمم براليلية كانت borellia spirochets في أجزاء مختلفة من الجسم.
ذكر مؤلفو الدراسة الحالية أن AP كان جيد التحمل وأنه تبين أنه كان له آثار جانبية محتملة بسيطة (طفح جلدي وخلل). في ضوء الآثار الجانبية المحتملة للأدوية المضادة للالتهابات والمناعة التي يتم استخدامها حاليًا لعلاج MS ، سيكون هذا سريريًا.
فحص مؤلفو دراسة في مجلة New England Journal of Medicine الآثار الجانبية لـ Ocrelizumab (جسم مضاد أحادي النسيلة لعلاج MS) في دراسة تعرف باسم A Opera I. في هذه الدراسة ، لاحظ 80.1 ٪ من 408 مريضا حدثًا غير مرغوب فيه. تم الإبلاغ عن آثار جانبية خطيرة في 6.9 ٪ من المرضى. وشملت الأحداث الخطيرة غير المرغوب فيها الالتهابات والأورام.
في الدراسة الحالية ، تم الإبلاغ عن 13 ٪ من المرضى في مجموعة AP و 42.8 ٪ من المرضى في مجموعة الدواء الوهمي حول حدث "ثقيل" غير مرغوب فيه. كان هذا بسبب المزيد من أحداث القلب والأوعية الدموية في مجموعة الدواء الوهمي على الرغم من الأمراض المصاحبة المتوازنة في بداية الدورة. تتألف الأحداث غير المرغوب فيها المبلغ عنها من طفح جلدي (12/23 في مجموعة AP مقابل 0/21 في مجموعة الدواء الوهمي) واضطرابات المذاق (3/23 في مجموعة AP مقابل 0/21 في مجموعة الدواء الوهمي). لذلك ما يقرب من نصف مجموعة AP تلقى طفح جلدي. من الواضح أن الطفح الجلدي لم يكن سيئًا بما فيه الكفاية في معظم الحالات ليتم الإبلاغ عنه كأحداث "ثقيلة" غير مرغوب فيها. غادر شخص واحد فقط مجموعة AP ، وكان ذلك بسبب عسر الهضم.
إذا كان نصف الأشخاص الذين أعالجهم مع علاج معين في الممارسة السريرية سيطورون طفحًا ، فهذا بالتأكيد من شأنه أن يمنعهم من استمرار العلاج. في ضوء خيارات العلاج الحالية لمرض التصلب العصبي المتعدد ، قد لا يكون طفحًا صغيرًا تأثيرًا جانبيًا سيئًا يجب أن تتسامح معه. في الدراسة الحالية ، لا يبدو أن الطفح الجلدي يمنع أي شخص في مجموعة العلاج من استمرار العلاج. في مجموعة العلاج ، انقطع عدد أقل من الناس من الدراسة (13 ٪) مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي (19 ٪).
لاحظBuhner أن هناك تقارير عن ردود الفعل التحسسية على AP. بالنسبة لأولئك الذين يعانون من الآثار الجانبية لهذا النبات ، فإن ردود الفعل الجلدية هي المظهر الأكثر ملاحظًا. في الأدب ، لم يتم الإبلاغ عن أي وفيات من خلال ردود الفعل التحسسية على هذا النبات. 4 شخصياً ، لم أر الكثير من الطفح الجلدي باستخدام صبغة AP واستخدمتها لاستخدامها في عدة مئات من المرضى. ليس من الواضح ما إذا كان رد الفعل هذا يعتمد على الجرعة أو متورط غير متورط.
فيما يتعلق بـ MS ، سيكون من المثير للاهتمام معرفة ما إذا كانت الجرعات العالية من النبات بأكمله ، باعتباره صبغة أو مستخلص الماء الساخن ، سيكون له آثار إيجابية مماثلة مثل Andrographolid ، لأن حدوث طفح جلدي متزايد مع Andrographolid النقي يمكن أن يمنع بعضها مع العلاج.
نظرًا لوجود اهتمام الآن بمستخلص Andrographolide النقي ، فمن المحتمل أن يكون هناك تطور صيدلاني يركز على مادة النبات الثانوية هذه. النباتات هي مصدر في كل مكان للإلهام لتطوير الأدوية. في 30 عامًا إلى عام 2012 ، تم الحصول على ما يصل إلى 50 ٪ من جميع الأدوية الجديدة من جزيئات النبات على الأقل جزئيًا. بعض الأدوية التي تم تطويرها من النباتات ، من Artemesia anua لعلاج الملاريا ، nitisinon من Callistemon Citrinus لعلاج مرض التيروزيني و Galantam من gallanthus nivalis لعلاج الخليج المستخدم. 5
من المثير للاهتمام أن أندروغرافيا لديه خصائص مضادة للسرطان ومضادة للمعدية ، في حين أن Ocrelizumab في بعض الحالات يزيد من خطر الإصابة بالسرطان والعدوى.
القيود
كانت الدراسة الحالية عبارة عن دراسة صغيرة جدًا. ربما تؤكد الدراسات المستقبلية أن Andrographolid هي وسيلة مفيدة لعلاج MS. يمكن أن يقلل Androgramological من خطر الإصابة بالسرطان والالتهابات لدى الأشخاص الذين يستخدمون مرض التصلب العصبي المتعدد والأمراض الأخرى. جزء من جمال الطب النباتي هو أنه يمكنك استهداف العديد من العمليات البيولوجية مع نبات أو مستخلص نبات.