Suche
Mein Konto
Relation
Valdemarin F, Caffa I, Persia A, et al. Säkerhet och genomförbarhet av en fasteliknande diet och effekter på näringsstatus och cirkulerande metabola och inflammatoriska faktorer hos cancerpatienter som genomgår aktiv behandling.Cancer (Basel). 2021;13(16):4013.
Studiemål
Att utvärdera genomförbarheten, säkerheten och effekten av en fasteliknande diet (FMD) vid behandling av cancer med en mängd olika läkemedel mot cancer
Nyckel att ta med
MKS är säkert och relativt väl tolererat hos patienter som genomgår aktiv behandling för olika typer av cancer när de övervakas och anpassas till den enskilda patientens specifika behov.
Förslag
Enarmad, öppen fas I/II klinisk prövning i Italien
Deltagare
Det var 90 ursprungliga deltagare (86 % kvinnor), varav 81 genomförde minst 1 MKS-cykel och 65 deltagare genomförde 2 till 21 MKS-cykler.
Majoriteten av deltagarna hade bröstcancer (n=62), 36 hade hormonreceptor-positiva (HR)-positiva tumörer och 26 hade HR-negativa tumörer. De återstående 14 % av deltagarna hade totalt 18 olika tumörtyper.
Vid tidpunkten för inskrivningen var medelåldern 50,4 år (intervall 19–72) och medelkroppsmassaindex (BMI) var 25,9 (19–44) kg/m2. Alla deltagare behandlades aktivt för cancer.
intervention
Interventionen bestod av en "fem dagars diet med lågt kaloriinnehåll och låg proteinhalt som gav cirka 4 600 kJ (1 099 kcal) dag 1 (11 % protein, 46 % fett och 43 % kolhydrat), cirka 3 000 kJ (717 kcal) (9 % protein, 44 % fett och 44 % fett och 5 dagar från växten) ingredienser som är alla allmänt erkända som säkra (GRAS) av FDA." (L-Nutra, egen produkt).
Under tiden mellan MKS-cykler instruerades deltagarna att specifikt konsumera tillräckliga kalorier (20–30 kcal/kg vikt/dag) och protein (1,2–1,5 g protein/kg vikt/dag, främst från fisk, baljväxter, ägg och mejeriprodukter). De fick också specifika muskelträningsinstruktioner som inkluderade detaljerade övningar (varje övning demonstrerad, med specificerade repetitioner och vilotider) för att främja mild till måttlig engagemang av olika muskelgrupper i 20 till 30 minuter eller 500 till 600 kJ/dag.
För patienter som fick kemoterapi utfördes 5-dagars MKS 4 dagar före kemoterapi och på dagen för kemoterapi. För deltagare som fick andra behandlingar (t.ex. hormonmodulatorer, riktade medel) utfördes mul- och klövsjuka antingen en gång i månaden eller var tredje vecka.
OBS: Det skedde en förändring i protokollet om/när fasvinkeln indikerade muskelmassaförlust utan återhämtning. Vid låg fasvinkel (5,0–5,2 grader) förkortades MKS till 3 till 4 dagar. Om under 5,0 administrerades inte motsvarande mul- och klövsjuka, aminosyror (Aminotrofic®5,5 g två gånger dagligen) och patienten undersöktes på nytt efter 4 veckor.
Studieparametrar utvärderade
Kroppssammansättning: Mätningar inkluderade fettfri massa, fettmassa, fasvinkel, förhållande mellan extracellulär massa och kroppscellmassa (ECM/BCM), totalt kroppsvatten och intracellulärt vatten. Parametrarna mättes med en enkelfrekvensbioimpedansanalysator (BIA 101®, Akern, Florens, Italien) efter att ha fastat i minst 3 timmar. Dessa mätningar bearbetades sedan med Bodygram Plus®Programvara (Akern, Florens, Italien).
Handgreppsstyrkan bedömdes med hjälp av en dynamometer (TKK 5001 GRIP A Hand Grip Analogue Dynamometer, Takei, Japan).
CT-skanningar beställda som en del av pågående övervakning av utvalda patienter användes för att uppskatta muskelmassan på nivån för de tvärgående processerna i den tredje ländkotan (L3) (benigt landmärke; n = 6 deltagare).
Blodparametrar: Blodvärden inklusive "leptin, adiponektin, resistin, C-peptid (som en proxy för insulinproduktion), IGF1, insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein 1 (IGFBP1), IGFBP3, matrismetalloproteinas 8 (MMP8), MMP9, myeloperoxidas (MPO), vävnad i metalloproteinashibitor 1 (TIMP1), TIMP2, MMP9/TIMP1-komplex (M/T c), osteopontin (OPN), intercellulär adhesionsmolekyl 1 (ICAM1), vaskulär celladhesionsmolekyl 1 (VCAM1), sklerostin, interleukin-6 (IL-6) och C-reaktivt protein (hs-reaktivt protein (hs-efter-CRP) fasta utfördes vid varje enroll över natten och fasta” MKS-cykel.
Patienter som kunde återvända till sjukhuset omedelbart innan återmatningen började fick också sitt serum insamlat vid den tiden så att forskarna kunde mäta nivåer av samma faktorer i slutet av MKS-perioden.
Primära utfallsmått
Akuta MKS-förändringar (mätt omedelbart efter MKS): C-peptid (en proxy för insulinproduktion), IGF1, leptin och IGFBP3-nivåer reducerades. Det fanns ingen effekt av kosten på IGFBP1, resistin, adiponectin eller någon av de testade cyto/kemokinerna och adhesionsmolekylerna.
Förändringar efter en hel cykel (strax före mul- och klövsjuka, sedan 2 till 3 veckor efter en cykel och hälsosam kost plus träning): Leptin-, IGF1- och IGFBP3-nivåerna förblev lägre jämfört med baslinjen, medan nivåerna av adiponektin och IGFBP1 var högre. Forskarna noterade återigen att ingen signifikant effekt av mul- och klövsjuka hittades på någon av de testade cyto-/kemokinerna.
Viktiga insikter
Slutligen, medan muskelmassan bibehölls, var viktminskningen under mul- och klövsjuka vanligtvis 2 till 2,5 kg. Totalt 27 patienter (30%) visade en signifikant minskning i fasvinkel och fettfri massa efter 1 av sina MKS-cykler. (I dessa fall förkortades efterföljande MKS-cykler till 3 eller 4 dagar.) Tio patienter (11 %) upplevde en minskning av deras fasvinkelvärde under 5 grader. Dessa resultat tyder på att noggrann övervakning krävs för säker användning av mul- och klövsjuka.
genomskinlighet
Två av författarna är identifierade som uppfinnare av patent för medicinska tillämpningar av fasta och mul- och klövsjuka inom onkologi, och en författare har ett aktieinnehav i L-Nutra Inc., företaget vars produkt användes i studien.
Övningskonsekvenser
När vi närmar oss fasta inom integrativ onkologi måste vi först ha säkerheten i åtanke. En av de tuffa striderna som kaloribegränsning och fasta möter är att vi som samhälle vill mata de sjuka. Lägg till detta att cancer vanligtvis är en sjukdom som orsakar matsvinn, där kakexi utgör en verklig risk för patienter med avancerad cancer. Inte överraskande är många läkare motståndskraftiga mot tanken på att fasta sina patienter på grund av oro över näringsstatus.
Prekliniska data har visat på många mekanismer och fördelar med fasta/kalorirestriktion hos djur, och vi måste utveckla detta på ett säkert sätt för människor. MKS försöker efterlikna ett totalt fastande tillstånd genom målinriktade makronäringsbrister, vilket gör att en person kan äta och något lindrar bekymmer hos medbehandlande läkare och patienters tvekan. Som en utövare som själv använder mul- och klövsjuka och fastar vet jag att det finns en bra nivå av säkerhet och nytta, och den här studien visar att med noggrann övervakning är det både säkert och genomförbart för dem som genomgår cancerbehandling. Blodprovet bekräftar att mul- och klövsjuka verkligen uppfyller några av de effektmått som anses ha nytta av fasta, såsom: B. minskningen av IGF-1.
Kliniskt har jag misstänkt att det finns värde i fastande patienter på grund av några av de anti-cancerfördelar det kan ha, även utanför ett cellgiftsscenario. Ett vanligt scenario skulle vara bröstcancerpatienter som genomgår endokrin terapi. Denna studie säger: "Dessa resultat är särskilt relevanta med tanke på att minskade blodnivåer av insulin, IGF1 och leptin tidigare har visat sig öka aktiviteten av kemoterapi, endokrina terapier och hämmare av PI3K-mTOR-vägen. Ännu mer intressant, vi observerade att leptin-, IGF1- och IGFBP3-nivåerna ökade två till tre veckor efter början av FMD, medan de förblev lägre i slutet av FMD. adiponectin och IGFBP1 förblev högre. Detta tyder på att vissa metaboliska effekter av mul- och klövsjuka kvarstår under längre tidsperioder, vilket potentiellt kan bidra till att skapa långvariga ogynnsamma förhållanden för tumörtillväxt."1
Ur ett naturmedicinskt perspektiv har vi länge observerat fördelarna med fasta hos våra patienter, särskilt i relation till inflammation och frisk cellomsättning. Nu görs de direkta kopplingarna till anticancermekanismen.
Ur ett naturmedicinskt perspektiv har vi länge observerat fördelarna med fasta hos våra patienter, särskilt i relation till inflammation och frisk cellomsättning."
För att sätta denna studie i sammanhanget med fastevetenskapens tillstånd, försöker vi fortfarande få fram bättre mänskliga data för att bekräfta den stora mängd prekliniska data vi har. Tidigt fanns det några mycket lovande små pilotstudier utförda av Longo et al. genomfördes och publicerades 2009.2har en skyddande effekt vid sidan av kemoterapi. I en nyare genomgång av data har vi fler mekanismer och vår förståelse har klargjorts, men författarna drar slutsatsen att det fortfarande behövs mer mänsklig data.3Det är vettigt att kostnaden för att genomföra storskaliga studier på människor om fasta är oöverkomliga utan en ekonomisk drivkraft som ett läkemedel eller en produkt att sälja.
Denna studie sponsrades av ett företag, L-Nutra, som tillverkar och säljer den mul- och klövsjuka produkten som används. Det skulle vara idealiskt att få framtida studier utförda av oberoende tredje parter för att bekräfta de fördelaktiga förändringarna såväl som de kliniska utmaningarna.
Detta dokument konsoliderar och bygger vidare på den utvecklande logiken för användningen av fasta som ett verktyg i olika onkologiska tillämpningar, åtminstone för nutritionsmässigt stabila patienter. Det är svårt att göra för många direkta påståenden från den här typen av studier, eftersom den utformades för att visa grundläggande säkerhet och genomförbarhet, inte resultat. I praktiken har jag sett fördelarna med fasta i flera scenarier och har känt mig bra på säkerheten med att fasta under många års erfarenhet. Resultaten av denna studie bör ytterligare uppmuntra andra läkare att mul- och klövsjuka kan användas säkert, även hos patienter som genomgår olika cancerbehandlingar.