Je pôst (a strava podobná pôstu) bezpečná a účinná u pacientov, ktorí podliehajú aktívnej onkologickej liečbe?

referencia

Valdemarin F, Caffa I, Persia A, a kol. Bezpečnosť a uskutočniteľnosť výživy a účinkov podobnej pôstu na stav výživy a cirkulujúce metabolické a zápalové faktory u pacientov s rakovinou, ktorí sa podrobujú aktívnej liečbe. rakovina (Basel) . 2021; 13 (16): 4013.

Cieľ štúdie

Vyhodnotenie uskutočniteľnosti, bezpečnosti a účinku diéty podobnej pôstu (FMD) počas liečby rakoviny rôznymi liekmi na rakovinu

Kľúč na užívanie

MKS je bezpečný a relatívne dobre tolerovaný u pacientov, ktorí sa pri monitorovaní a prispôsobení osobitným potrebám jednotlivého pacienta podliehajú aktívnej liečbe proti rôznym typom rakoviny.

koncept

Jednoraba, dôsledne klinická štúdia fázy I/II v Taliansku

Účastník

bolo 90 pôvodných účastníkov (86 % žien), pričom 81 dokončilo najmenej 1 cyklus FMD a dokončilo 65 účastníkov 2 až 21 cyklov FMD.

Väčšina účastníkov mala rakovinu prsníka (n = 62), s 36 hormónovými receptormi (HR) pozitívnymi nádormi a 26 hodinovými negatívnymi nádormi. Zvyšných 14 % účastníkov malo celkom 18 rôznych typov nádoru.

V čase registrácie bol priemerný vek 50,4 rokov (oblasť 19–72) a priemerný index telesnej hmotnosti (BMI) 25,9 (19–44) kg/m

2 . Všetci účastníci boli aktívne liečení proti rakovine.

intervencia

Intervencia pozostávala z „päťdňovej, nízkokalorickej a bielkovinovej stravy, ktorá poskytuje asi 4 600 kJ (1 099 kcal) v deň (11 % bielkoviny, 46 % tuku a 43 % uhľohydrátov), ​​približne 3 000 kJ (717 kcal) (9 % proteín, 44 % tukov a 47 % FDA sú všeobecne uznávané ako bezpečné (tráva).

Medzitým boli účastníci poučení medzi cyklami MK, špecifické kalórie (20–30 kcal/kg hmotnosti/deň) a bielkoviny (1,2–1,5 g hmotnosti proteínu/kg/deň, hlavne z rýb, strukovín, vajíčok a mliečnych výrobkov). Dostali tiež konkrétne pokyny na svalové školenie, ktoré zahŕňali podrobné cvičenia (každé preukázané cvičenie, s opakovaním a uvedenými obdobiami odpočinku) na podporu ľahkej až miernej účasti rôznych svalových skupín po dobu 20 až 30 minút alebo 500 až 600 kJ/deň.

U pacientov, ktorí dostávali chemoterapiu, 5-dňová FMD 4 dni pred vykonaním chemoterapie a chemoterapie. Pre účastníkov, ktorí dostali iné ošetrenia (napr. Hormónové modulátory, cielené aktívne zložky) sa FMD uskutočňovala buď mesačne alebo každé 3 týždne.

Poznámka: Došlo k zmene protokolu, ak fázový uhol vykazoval stratu svalovej hmoty bez relaxácie. S nízkym fázovým uhlom (5,0–5,2 stupňov) sa FMD znížila na 3 až 4 dni. Pri menej ako 5,0 sa zodpovedajúci FMD nepodal, aminokyseliny (aminotrofické

® ​​: 5,5 g 2 -krát denne) a pacient sa znova vyšetril po 4 týždňoch.

Vyhodnotené parametre štúdie

Zloženie tela: Merania zahŕňali hmotnosť bez tuku, tuk, hmotnosť, fázový uhol, pomer extracelulárnej hmoty k hmotnosti telesných buniek (ECM/BCM), celkovú telesnú vodu a intracelulárnu vodu. Parametre sa postili po najmenej 3 hodinách pôstu pomocou jediného frekvenčného bioimpedančného analyzátora (BIA 101

® ​​, Akern, Florence, Taliansko). Tieto merania sa potom spracovali so softvérom Bodygram Plus

® ​​ (Akern, Florence, Taliansko).

Hrúbka rukoväte bola hodnotená pomocou dynamometra (TKK 5001 uchopte analógový dynamometer ruky, Takei, Japonsko).

Na odhad svalovej hmoty na úrovni krížových procesov tretieho bedrového stavca (L3) (bod orientácie kostného orientácie; n = 6 účastníkov) sa použilo CT skeny, ktoré boli usporiadané ako súčasť prebiehajúceho monitorovania vybraných pacientov (L3) (bod orientácie kostného orientácie; n = 6 účastníkov).

Parametre krvi: Hodnoty krvi vrátane „leptínu, oonektínu, odporu, C-peptidu (ako reprezentatívny na produkciu inzulínu), IGF1, inzulín podobný rastový faktor 1 (IGFBP1), IgFBP3, Matrix-kovo-kálo-káliáza 1- (TIMP1), TIMP2, MMP9/TIMP1 komplex (M/TC), osteopontín (OPN), Intercelulárna adhézna molekula 1 (ICAM1), vaskulárna celáladová molekula 1 (VCAM1), Sclerostín, interleukínu-6 (IL-6) a C-rez a pred každým cyklom FMD.

Pacienti, ktorí sa mohli vrátiť do nemocnice bezprostredne pred začiatkom novej stravy, boli v tomto okamihu tiež vybraní zo svojho séra, aby vedci mohli na konci obdobia MKS zmerať zrkadlá rovnakých faktorov.

Merania primárneho výsledku

Akútne zmeny MKS (merané priamo podľa MKS): C-peptid (proxy na produkciu inzulínu), IGF1, leptín a IGFBP3 boli znížené. Neexistovala žiadny vplyv na stravu na IGFBP1, rezist, oxoneektín alebo na ktorýkoľvek z testovaných cyto/chemokínov a adhéznych molekúl.

Zmeny po úplnom cykle (krátko pred MKS, potom 2 až 3 týždne po cykle a zdravá strava plus pohyb): Hladiny leptínu, IGF1 a IGFBP3 zostali nižšie v porovnaní so počiatočnými hodnotami, zatiaľ čo hladiny OBONEEKTINE a IGFBP1 boli vyššie. Vedci opäť zistili, že na jeden z testovaných cyto/chemokínov nebol nájdený žiadny významný účinok FMD.

Dôležité vedomosti

Zatiaľ čo sa svalová hmota konečne zachovala, počas MKS sa obvykle 2 až 2,5 kg. Celkovo 27 pacientov (30 %) vykázalo významné zníženie fázového uhla a hmotnosť bez tuku po 1 ich cykloch FMD. (V týchto prípadoch boli nasledujúce cykly FMD skrátené na 3 alebo 4 dni.) Desať pacientov (11 %) utrpelo pokles hodnoty fázového uhla pod 5 stupňov. Tieto výsledky naznačujú, že na bezpečné používanie MK je potrebné starostlivé monitorovanie.

Transparentnosť

Dvaja z autorov sú zobrazené ako vynálezca patentov na lekárske aplikácie pôstu a FMD v onkológii a 1 autor je držiteľom kapitálovej účasti v spoločnosti L-Nutra Inc., spoločnosti, ktorej produkt bol použitý v štúdii.

Praktické implikácie

Ak pristupujeme k pôstu v integračnej onkológii, musíme najprv dohliadať na bezpečnosť. Jedným z tvrdých bojov, ktoré sú obmedzením kalórií a pôstom, je to, že my ako spoločnosť chceme kŕmiť chorých. Okrem toho existuje skutočnosť, že rakovina je zvyčajne chorobou plytvania potravinami, pričom Kachexia je skutočným rizikom pre pacientov s pokročilou rakovinou. Nie je prekvapujúce, že mnohí lekári odolávajú myšlienke posunutia svojich pacientov z dôvodu ich obáv z ich obáv.

Predklinické údaje ukázali veľa mechanizmov a výhod obmedzenia pôstu/kalórií u zvierat a určite to musíme pre ľudí posunúť. MKS sa snaží napodobňovať celkový stav nalačno prostredníctvom cieleného nedostatku makronutrientov, čo umožňuje osobe jesť a zmierniť obavy z liečby lekárov a váhania pacientov. Ako praktizujúci, ktorý sám používa FMD a Fastet sám, viem, že existuje dobrá bezpečnosť a užitočná úroveň, a táto štúdia ukazuje, že ak pozorne sledujete, je bezpečná a uskutočniteľná pre tých, ktorí sa podrobujú liečbe rakoviny. Krvný test potvrdzuje, že FMD skutočne dosiahne niektoré z konečných bodov, ktoré sa predpokladajú, že majú úžitok z pôstu, napríklad: B. zníženie IGF-1.

Klinicky som mal podozrenie, že má zmysel rýchleho pacientov z dôvodu niektorých výhod proti rakovine, ktoré by mohli mať, dokonca aj mimo scenára chemoterapie. Častým scenárom by boli pacienti s rakovinou prsníka, ktorí podliehajú endokrinnej terapii. V tejto štúdii sa uvádza: „Tieto výsledky sú obzvlášť dôležité vzhľadom na skutočnosť, že sa predtým ukázalo, že znížené hladiny v krvi inzulínom, IGF1 a leptín posilňujú aktivitu chemoterapie, endokrinných terapií a inhibítorov signálnej dráhy PI3K-MTOR. Už dlho sme pozorovali výhody pôstu u našich pacientov, najmä s ohľadom na zápal a zdravý predaj buniek. Teraz sa vytvárajú priame spojenia s mechanizmom anti -ranceru.

Už dlho sme pozorovali výhody pôstu u našich pacientov, najmä s ohľadom na zápal a zdravý predaj buniek. "

Aby sme túto štúdiu uviedli do kontextu stavu pôstu, stále sa snažíme získať lepšie ľudské údaje, aby sme potvrdili veľké množstvo predklinických údajov, ktoré máme. Na začiatku boli niektoré veľmi sľubné malé pilotné štúdie, Longo et al. boli vykonané a uverejnené v roku 2009. V novšom preskúmaní údajov sme objasnili viac mechanizmov a naše porozumenie, ale autori dospeli k záveru, že je potrebných ešte viac ľudských údajov. 3 Má zmysel, že náklady na implementáciu veľkých štúdií ľudí na pôst bez ekonomického hnacieho lietadla, ako je ekonomický hnací spôsob, nie sú ovplyvnené.

Táto štúdia sponzorovala spoločnosť L-NUTRA, ktorá vyrába a predáva použitý produkt MKS. Bolo by ideálne mať budúce štúdie, ktoré vykonali nezávislé tretie strany, aby sa potvrdili priaznivé zmeny a klinické výzvy, ktoré sa vyskytli.

Tento dokument je posilňovaný a stavia na vyvíjajúcom sa odôvodnení používania pôstu ako nástroja v rôznych onkologických aplikáciách, aspoň pre výživových pacientov. Z tohto typu štúdie je ťažké uplatniť príliš veľa priamych nárokov, pretože bola navrhnutá tak, aby preukázala základnú bezpečnosť a uskutočniteľnosť. V praxi som videl výhody pôstu vo viacerých scenároch a cítil som sa dobre po celé roky skúseností. Výsledky tejto štúdie by mali ďalej povzbudzovať ostatných lekárov, že MK sa môžu bezpečne používať, dokonca aj u pacientov, ktorí podstúpili rôzne liečby rakoviny.