Postul (și dietele asemănătoare cu post) sunt sigure și eficiente pentru pacienții care urmează un tratament oncologic activ?

referință

Valdemarin F, Caffa I, Persia A și colab. Securitatea și fezabilitatea nutriției și efectelor asemănătoare cu postul asupra stării nutriționale și a factorilor metabolici și inflamatori care circulă la pacienții cu Cancer care suferă un tratament activ. cancer (Basel) . 2021; 13 (16): 4013.

obiectiv de studiu

Evaluarea fezabilității, siguranței și efectului unei diete asemănătoare cu post (FMD) în timpul tratamentului cancerului cu o varietate de medicamente diferite pentru cancer

cheie de luat

MKS este sigur și relativ bine tolerat la pacienții care urmează un tratament activ împotriva diferitelor tipuri de cancer atunci când sunt monitorizați și adaptați la nevoile specifice ale pacientului individual.

Draft

Studiu de fază I/II clinică, constant, în Italia

participant

au fost 90 de participanți originali (86 % femei), 81 completând cel puțin 1 ciclu FMD și completând 65 de participanți 2 până la 21 de cicluri FMD.

Majoritatea participanților au avut cancer de sân (n = 62), cu 36 de tumori pozitive ale receptorului hormonal (HR) și 26 de tumori negative. Restul de 14 % dintre participanți au avut în total 18 tipuri diferite de tumori.

la momentul înscrierii, vârsta medie a fost de 50,4 ani (suprafața 19–72) și indicele mediu de masă corporală (IMC) 25,9 (19–44) kg/m

2

intervenție

Intervenția a constat într-o dietă „de cinci zile, cu conținut scăzut de calorii și proteine, care oferă aproximativ 4.600 kJ (1.099 kcal) în ziua 1 (11 % proteine, 46 % grăsimi și 43 % carbohidrați), aproximativ 3.000 kJ (717 kcal) (9 % proteină, 44 % grăsime și 47 % carbohidrate) pe zile Potrivit FDA, toate sunt recunoscute în general ca sigure (iarbă).

Între timp, participanții au fost instruiți între ciclurile MKS, calorii specifice (20-30 kcal/kg greutate/zi) și proteină (1,2–1,5 g proteină/kg greutate/zi, în principal din pește, leguminoase, ouă și produse lactate). De asemenea, au primit instrucțiuni specifice pentru antrenamentul muscular, care au inclus exerciții detaliate (fiecare exercițiu demonstrat, cu repetări și perioade de repaus) pentru a promova o participare ușoară până la moderată a diferitelor grupuri musculare timp de 20 până la 30 de minute sau 500 până la 600 kJ/zi.

La pacienții care au primit chimioterapie, s-a efectuat FMD de 5 zile cu 4 zile înainte de chimioterapie și chimioterapie. Pentru participanții care au primit alte tratamente (de exemplu, modulatori hormoni, ingrediente active vizate), FMD a fost efectuat fie lunar, fie la fiecare 3 săptămâni.

Notă: A existat o modificare a protocolului dacă unghiul de fază a arătat o pierdere de masă musculară fără relaxare. Cu un unghi de fază joasă (5,0–5,2 grade), FMD a fost redus la 3 până la 4 zile. La mai puțin de 5,0, FMD -ul corespunzător nu a fost administrat, aminoacizi (aminotrofic

®

parametrii de studiu evaluați

Compoziție corporală: Măsurătorile au inclus masa fără grăsime, masa de grăsime, unghiul de fază, raportul dintre masa extracelulară și masa celulelor corporale (ECM/BCM), apa totală a corpului și apa intracelulară. Parametrii au fost postați după cel puțin 3 ore de post cu un analizator de bioimpedanță cu o singură frecvență (BIA 101

® Plus < -up> ® (Akern, Florence, Italia).

Grosimea mânerului a fost evaluată folosind un dinamometru (TKK 5001 prind un dinamometru analogic de prindere a mâinii, Takei, Japonia).

scanări CT, care au fost comandate ca parte a monitorizării în curs de desfășurare a pacienților selectați, au fost utilizate pentru a estima masa musculară la nivelul proceselor încrucișate ale celei de-a treia vertebre lombare (L3) (punct de orientare orientată; n = 6 participanți).

Parametri ai sângelui: valorile sângelui, inclusiv „leptină, obonectină, rezistență, peptidă C (ca reprezentant pentru producția de insulină), IGF1, proteina 1 de legare a factorului de creștere asemănător insulinei (IGFBP1), IGFBP3, Matrix MetalOproteinase 8 (MMP8), MMP9, MESELPEROXIDASE 1 (MPO), fabrică de fabricare a metalului MetalOproteinase 1 (TIMP1), TIMP2, MMP9/TIMP1 Complex (M/T C), Osteopontin (OPN), moleculă de adeziune intercelulară 1 (ICAM1), moleculă de celula de celulari vasculare 1 (VCAM1), sclerostina, interleukin-6 (IL-6) și C-REATIVE proteină (HS-CRP) ”a fost transmisă după post-proteină (HS-CRP)”, după ce a fost în posturi de proteină (HS-CRP) ”. Înscriere și înainte de fiecare ciclu FMD.

Pacienții care s -au putut întoarce la spital imediat înainte de începerea noii diete au fost, de asemenea, luați din serul lor în acest moment, astfel încât cercetătorii să poată măsura oglinzile acelorași factori la sfârșitul perioadei MKS.

Măsurători ale rezultatului primar

Modificări MKs acute (măsurate direct în funcție de MKS): peptida C (un proxy pentru producția de insulină), nivelurile IGF1, leptină și IGFBP3 au fost reduse. Nu a existat niciun impact al dietei asupra IGFBP1, Rezistență, Oboneectină sau oricare dintre moleculele de cito/chemokine testate și de adeziune.

Modificări după un ciclu complet (cu puțin timp înainte de MKS, apoi 2 până la 3 săptămâni după un ciclu și o dietă sănătoasă plus mișcare): nivelurile de leptină, IGF1 și IGFBP3 au rămas mai mici în comparație cu valorile de pornire, în timp ce nivelurile de oboneectină și IGFBP1 au fost mai mari. Cercetătorii au descoperit din nou că nu a fost găsit niciun efect semnificativ al FMD asupra unuia dintre cito/chemocine testate.

cunoștințe importante

În timp ce masa musculară a fost păstrată în cele din urmă, pierderea în greutate a fost de obicei de 2 până la 2,5 kg în timpul MKS. Un total de 27 de pacienți (30 %) au arătat o scădere semnificativă a unghiului de fază și masa fără grăsime după 1 din ciclurile lor FMD. (În aceste cazuri, următoarele cicluri FMD au fost scurtate la 3 sau 4 zile.) Zece pacienți (11 %) au suferit o scădere a valorii unghiului de fază sub 5 grade. Aceste rezultate sugerează că este necesară o monitorizare atentă pentru utilizarea în siguranță a MKS.

transparență

Doi dintre autori sunt arătați ca inventator de brevete pentru aplicații medicale de post și FMD în oncologie, iar 1 autor deține o participare de capital la L-Nutra Inc., compania al cărei produs a fost utilizat în studiu.

implicații de practică

Dacă abordăm postul în oncologie integrativă, mai întâi trebuie să urmărim securitatea. Una dintre luptele grele care sunt restricții de calorii și post este că noi, ca societate, dorim să -i hrănim pe bolnavi. În plus, există faptul că cancerul este de obicei o boală a deșeurilor de alimente, prin care Kachexia este un risc real pentru pacienții cu cancer avansat. Nu este surprinzător faptul că mulți medici rezistă la ideea de a -și stabili pacienții din cauza preocupărilor lor cu privire la preocupările lor.

Datele preclinice au arătat multe mecanisme și avantaje ale restricției de post/calorii la animale și cu siguranță trebuie să avansăm acest lucru pentru oameni. MKS încearcă să imite starea totală de post prin lipsa vizată de macronutrienți, ceea ce permite unei persoane să mănânce și să atenueze preocupările tratării medicilor și a ezitării pacienților. În calitate de practicant care folosește FMD și Fastet, știu că există un nivel bun de securitate și util, iar acest studiu arată că, dacă monitorizați cu atenție, este atât sigur, cât și posibil pentru cei care urmează un tratament pentru cancer. Testul de sânge confirmă faptul că FMD-urile ajung de fapt la unele dintre punctele finale care se presupune că beneficiază de post, cum ar fi: B. Reducerea IGF-1.

Clinic am bănuit că are sens pentru pacienții rapide din cauza unora dintre avantajele împotriva cancerului care ar putea avea, chiar și în afara unui scenariu chimio. Un scenariu frecvent ar fi pacienții cu cancer de sân care sunt supuși terapiei endocrine. În acest studiu, acesta spune: „Aceste rezultate sunt deosebit de relevante, având în vedere faptul că s-a arătat anterior că nivelul redus al sângelui prin insulină, IGF1 și leptină întăresc activitatea chimioterapiei, terapiilor endocrine și inhibitorilor căii de semnal PI3K-mTOR. Sfârșitul perioadei MKS au rămas mai mici decât la început, în timp ce Adiponeectin și IGFP1 au rămas mai mari. Am observat de mult timp avantajele postului la pacienții noștri, în special în ceea ce privește inflamația și vânzările de celule sănătoase. Acum se fac conexiunile directe cu mecanismul anti -cancer.

Am observat de mult timp avantajele postului la pacienții noștri, în special în ceea ce privește inflamația și vânzările de celule sănătoase. "

Pentru a pune acest studiu în contextul stării de post, încercăm în continuare să obținem date umane mai bune pentru a confirma cantitatea mare de date preclinice pe care le avem. Au fost câteva studii pilot foarte promițătoare la început, cele ale lui Longo și colab. au fost efectuate și publicate în 2009. Într -o revizuire mai nouă a datelor, am clarificat mai multe mecanisme și înțelegerea noastră, dar autorii ajung la concluzia că sunt necesare și mai multe date umane. ^{3 Este logic că costurile pentru implementarea studiilor umane pe scară largă pentru post, fără un motor economic, cum ar fi un motor economic nu sunt afectate.}

Acest studiu a fost sponsorizat de o companie, L-Nutra, care produce și vinde produsul MKS folosit. Ar fi ideal să se efectueze studii viitoare de către terți independenți pentru a confirma schimbările favorabile și provocările clinice care au avut loc.

Această lucrare este consolidată și se bazează pe justificarea în curs de dezvoltare pentru utilizarea postului ca instrument în diferite aplicații oncologice, cel puțin pentru pacienții nutritivi. Este dificil să faci prea multe pretenții directe din acest tip de studiu, deoarece a fost conceput pentru a arăta securitate și fezabilitate de bază. În practică, am văzut avantajele postului în mai multe scenarii și m -am simțit bine mulți ani de experiență. Rezultatele acestui studiu ar trebui să încurajeze în continuare alți medici că MK -urile pot fi utilizate în siguranță, chiar și la pacienții care urmează diferite tratamente pentru cancer.