Suche
Mein Konto
Raport
Valdemarin F, Caffa I, Persia A, et al. Siguranța și fezabilitatea unei diete asemănătoare postului și efectele asupra stării nutriționale și asupra factorilor metabolici și inflamatori circulanți la pacienții cu cancer care urmează un tratament activ.Cancer (Basel). 2021;13(16):4013.
Obiectivul studiului
Pentru a evalua fezabilitatea, siguranța și efectul unei diete asemănătoare postului (FMD) în timpul tratamentului cancerului cu o varietate de medicamente diferite împotriva cancerului
Cheie de luat
FMD este sigură și relativ bine tolerată la pacienții care urmează un tratament activ pentru diferite tipuri de cancer atunci când sunt monitorizate și ajustate la nevoile specifice ale pacientului individual.
Proiect
Studiu clinic de fază I/II deschis, cu un singur braț, în Italia
Participant
Au fost 90 de participanți inițiali (86% femei), 81 care au finalizat cel puțin 1 ciclu de febră aftoasă și 65 de participanți au finalizat 2 până la 21 de cicluri de febră aftoasă.
Majoritatea participanților au avut cancer de sân (n=62), 36 având tumori pozitive pentru receptorul hormonal (HR) și 26 având tumori HR negative. Restul de 14% dintre participanți au avut un total de 18 tipuri diferite de tumori.
La momentul înscrierii, vârsta medie era de 50,4 ani (interval 19–72), iar indicele de masă corporală (IMC) mediu era de 25,9 (19–44) kg/m2. Toți participanții au fost tratați în mod activ pentru cancer.
intervenţie
Intervenția a constat într-o „dietă de cinci zile, cu conținut scăzut de calorii, cu conținut scăzut de proteine, care furnizează aproximativ 4.600 kJ (1.099 kcal) în ziua 1 (11% proteine, 46% grăsimi și 43% carbohidrați), aproximativ 3.000 kJ (717 kcal) (9% proteine, 44%, carbohidrați și 44% grăsimi și 2 zile, 44% grăsimi și 2 zile). din plante ingrediente care sunt în general recunoscute ca sigure (GRAS) de către FDA.” (L-Nutra, produs de proprietate).
Între ciclurile FMD, participanții au fost instruiți să consume în mod specific calorii adecvate (20-30 kcal/kg greutate/zi) și proteine (1,2-1,5 g proteine/kg greutate/zi, în principal din pește, leguminoase, ouă și produse lactate). Ei au primit, de asemenea, instrucțiuni specifice de antrenament muscular, care au inclus exerciții detaliate (fiecare exercițiu demonstrat, cu repetări și timpi de odihnă specificati) pentru a promova angajarea ușoară până la moderată a diferitelor grupe de mușchi timp de 20 până la 30 de minute sau 500 până la 600 kJ/zi.
Pentru pacienții care au primit chimioterapie, FMD de 5 zile a fost efectuată cu 4 zile înainte de chimioterapie și în ziua chimioterapiei. Pentru participanții care au primit alte tratamente (de exemplu, modulatori hormonali, agenți vizați), FMD a fost efectuat fie lunar, fie la fiecare 3 săptămâni.
NOTĂ: A existat o schimbare în protocol dacă/când unghiul de fază a indicat pierderea masei musculare fără recuperare. La unghi de fază scăzut (5,0–5,2 grade), FMD sa scurtat la 3 până la 4 zile. Dacă sub 5,0, nu a fost administrat FMD corespunzător, aminoacizi (Aminotrofic®: 5,5 g de două ori pe zi) iar pacientul a fost reexaminat după 4 săptămâni.
Parametrii studiului evaluați
Compoziția corporală: Măsurătorile au inclus masa fără grăsimi, masa grasă, unghiul de fază, raportul dintre masa extracelulară și masa celulară corporală (ECM/BCM), apa corporală totală și apă intracelulară. Parametrii au fost măsurați folosind un analizor de bioimpedanță cu o singură frecvență (BIA 101®, Akern, Florența, Italia) după post de cel puțin 3 ore. Aceste măsurători au fost apoi procesate folosind Bodygram Plus®Software (Akern, Florența, Italia).
Rezistența mânerului a fost evaluată folosind un dinamometru (TKK 5001 GRIP A Hand Grip Analogue Dynamometer, Takei, Japonia).
Scanările CT comandate ca parte a supravegherii continue a pacienților selectați au fost utilizate pentru a estima masa musculară la nivelul proceselor transversale ale celei de-a treia vertebre lombare (L3) (reper osos; n = 6 participanți).
Parametri sanguini: Valori sanguine, inclusiv „leptina, adiponectină, rezistină, C-peptidă (ca proxy pentru producția de insulină), IGF1, proteina de legare a factorului de creștere asemănător insulinei 1 (IGFBP1), IGFBP3, metaloproteinaza matricială 8 (MMP8), MMP9, inhibitor de mieloperoxidază (MPO), metaloproteinaza (MPO), 1 (TIMP1), TIMP2, complexul MMP9/TIMP1 (M/T c), osteopontina (OPN), molecula de adeziune intercelulară 1 (ICAM1), molecula de adeziune a celulelor vasculare 1 (VCAM1), sclerostină, interleukina-6 (IL-6) și proteina C-reactivă (hs-CRP) a fost efectuată peste noapte la înrolarea postului. și înainte de fiecare ciclu de febră aftoasă.
Pacienților care au putut să se întoarcă la spital imediat înainte de începerea realimentării li s-a recoltat și serul la acel moment, astfel încât cercetătorii să poată măsura nivelurile acelorași factori la sfârșitul perioadei FMD.
Măsuri de rezultat primar
Modificări acute ale febrei aftoase (măsurate imediat după febra aftoasă): peptida C (un proxy pentru producția de insulină), nivelurile de IGF1, leptina și IGFBP3 au fost reduse. Nu a existat niciun efect al dietei asupra IGFBP1, rezistinei, adiponectinei sau vreuneia dintre cito/chemokinele și moleculele de adeziune testate.
Modificări după un ciclu complet (chiar înainte de febra aftoasă, apoi 2 până la 3 săptămâni după un ciclu și o dietă sănătoasă plus exerciții fizice): Nivelurile de leptina, IGF1 și IGFBP3 au rămas mai scăzute comparativ cu valoarea inițială, în timp ce nivelurile de adiponectină și IGFBP1 au fost mai ridicate. Cercetătorii au remarcat din nou că nu s-a găsit niciun efect semnificativ al FMD asupra vreuneia dintre cito-/chemokinele testate.
Informații cheie
În cele din urmă, în timp ce masa musculară a fost păstrată, pierderea în greutate în timpul febrei aftoase a fost de obicei de 2 până la 2,5 kg. Un total de 27 de pacienți (30%) au demonstrat o scădere semnificativă a unghiului de fază și a masei fără grăsimi după 1 dintre ciclurile lor de FMD. (În aceste cazuri, ciclurile ulterioare de FMD au fost scurtate la 3 sau 4 zile.) Zece pacienți (11%) au prezentat o scădere a valorii unghiului de fază sub 5 grade. Aceste rezultate sugerează că este necesară o monitorizare atentă pentru utilizarea în siguranță a febrei aftoase.
transparenţă
Doi dintre autori sunt identificați ca inventatori pe brevete pentru aplicații medicale de post și febra aftoasă în oncologie, iar un autor deține o participație în L-Nutra Inc., compania al cărei produs a fost utilizat în studiu.
Implicații în practică
Pe măsură ce ne apropiem de postul în oncologia integrativă, trebuie mai întâi să avem în vedere siguranța. Una dintre bătăliile grele cu care se confruntă restricția calorică și postul este că noi, ca societate, dorim să hrănim bolnavii. Adăugați la aceasta faptul că cancerul este de obicei o boală a risipei alimentare, cașexia prezentând un risc real pentru pacienții cu cancer avansat. Nu este surprinzător, mulți medici sunt rezistenți la ideea de a-și post pacienții din cauza preocupărilor legate de starea nutrițională.
Datele preclinice au demonstrat multe mecanisme și beneficii ale restricției de post/calorice la animale și trebuie să avansăm acest lucru în siguranță pentru oameni. FMD încearcă să imite o stare totală de post prin deficiențe de macronutrienți vizate, permițând unei persoane să mănânce și atenuând într-o oarecare măsură preocupările de co-tratare a medicilor și ezitările pacienților. În calitate de practician care folosește febra aftoasă și ține post, știu că există un nivel bun de siguranță și beneficii, iar acest studiu arată că, cu o monitorizare atentă, este atât sigur, cât și fezabil pentru cei care urmează un tratament pentru cancer. Testul de sânge confirmă că febra aftoasă într-adevăr îndeplinesc unele dintre obiectivele considerate a beneficia de post, cum ar fi: B. reducerea IGF-1.
Din punct de vedere clinic, am bănuit că există valoare în pacienții care postesc din cauza unora dintre beneficiile anticancer pe care le-ar putea avea, chiar și în afara unui scenariu de chimioterapie. Un scenariu comun ar fi pacienții cu cancer de sân care urmează terapie endocrină. Acest studiu afirmă: „Aceste rezultate sunt deosebit de relevante, având în vedere că s-a demonstrat anterior că nivelurile reduse de insulină, IGF1 și leptina în sânge îmbunătățesc activitatea chimioterapiei, terapiilor endocrine și inhibitorilor căii PI3K-mTOR. Și mai interesant, am observat că leptina, IGF1 și IGFBP3 nivelurile au rămas mai scăzute la sfârșitul perioadei de două săptămâni, după creșterea nivelului de FMD la trei săptămâni, la începutul perioadei de trei săptămâni. în timp ce adiponectina iar IGFBP1 a rămas mai mare. Acest lucru sugerează că unele efecte metabolice ale FMD persistă pentru perioade mai lungi de timp, contribuind potențial la crearea unor condiții adverse de lungă durată pentru creșterea tumorii.”1
Dintr-o perspectivă naturistă, am observat de mult beneficiile postului la pacienții noștri, în special în ceea ce privește inflamația și schimbarea celulelor sănătoase. Acum se fac legăturile directe cu mecanismul anticancer.
Dintr-o perspectivă naturistă, am observat de mult beneficiile postului la pacienții noștri, în special în ceea ce privește inflamația și schimbarea celulelor sănătoase.”
Pentru a pune acest studiu în contextul stării științei postului, încă încercăm să obținem date umane mai bune pentru a confirma cantitatea mare de date preclinice de care dispunem. La început, au existat niște mici studii pilot foarte promițătoare, realizate de Longo și colab. au fost realizate și publicate în 2009.2au un efect protector alaturi de chimioterapie. Într-o revizuire mai recentă a datelor, avem mai multe mecanisme și înțelegerea noastră a fost clarificată, dar autorii concluzionează că sunt încă necesare mai multe date umane.3Este logic că costul efectuării unor studii umane la scară largă despre post este prohibitiv fără un factor economic, cum ar fi un medicament sau un produs de vândut.
Acest studiu a fost sponsorizat de o companie, L-Nutra, care produce și vinde produsul FMD folosit. Ideal ar fi să existe studii viitoare efectuate de terți independenți pentru a confirma schimbările benefice, precum și provocările clinice întâlnite.
Această lucrare consolidează și se bazează pe raționamentul în evoluție pentru utilizarea postului ca instrument în diverse aplicații oncologice, cel puțin pentru pacienții stabili din punct de vedere nutrițional. Este greu să faci prea multe afirmații directe din acest tip de studiu, deoarece a fost conceput pentru a arăta siguranța și fezabilitatea de bază, nu rezultate. În practică, am văzut beneficiile postului în mai multe scenarii și m-am simțit bine cu privire la siguranța postului de-a lungul multor ani de experiență. Rezultatele acestui studiu ar trebui să încurajeze și mai mult pe alți medici că FMD poate fi utilizată în siguranță, chiar și la pacienții supuși diferitelor tratamente pentru cancer.