Er faste (og faste-lignende dietter) trygt og effektivt for pasienter som gjennomgår aktiv onkologisk behandling?

Forhold

Valdemarin F, Caffa I, Persia A, et al. Sikkerhet og gjennomførbarhet av en faste-lignende diett og effekter på ernæringsstatus og sirkulerende metabolske og inflammatoriske faktorer hos kreftpasienter som gjennomgår aktiv behandling.Kreft (Basel). 2021;13(16):4013.

Studiemål

For å evaluere gjennomførbarheten, sikkerheten og effekten av en faste-lignende diett (FMD) under behandling av kreft med en rekke forskjellige kreftmedisiner

Nøkkel å ta med

MKS er trygt og relativt godt tolerert hos pasienter som gjennomgår aktiv behandling for ulike typer kreft når de overvåkes og tilpasses den enkelte pasients spesifikke behov.

Utkast

Enarms, åpen fase I/II klinisk studie i Italia

Deltager

Det var 90 originale deltakere (86 % kvinner), med 81 som fullførte minst 1 FMD-syklus og 65 deltakere som fullførte 2 til 21 FMD-sykluser.

Flertallet av deltakerne hadde brystkreft (n=62), med 36 med hormonreseptor (HR)-positive svulster og 26 med HR-negative svulster. De resterende 14 % av deltakerne hadde totalt 18 forskjellige tumortyper.

Ved registreringstidspunktet var gjennomsnittsalderen 50,4 år (spredning 19–72) og gjennomsnittlig kroppsmasseindeks (BMI) var 25,9 (19–44) kg/m². Alle deltakerne ble aktivt behandlet for kreft.

innblanding

Intervensjonen besto av en "fem-dagers, lav-kalori, lav-protein diett som ga ca. 4600 kJ (1.099 kcal) på dag 1 (11 % protein, 46 % fett og 43 % karbohydrat), ca. 3.000 kJ (717 kcal) (9 % protein, 44 % karbohydrat og 2-4 dager fra karbohydrater og 5 dager) ingredienser som alle er generelt anerkjent som trygge (GRAS) av FDA." (L-Nutra, proprietært produkt).

I mellomtiden mellom MKS-sykluser ble deltakerne instruert om å spesifikt innta tilstrekkelige kalorier (20–30 kcal/kg vekt/dag) og protein (1,2–1,5 g protein/kg vekt/dag, primært fra fisk, belgfrukter, egg og meieriprodukter). De mottok også spesifikke muskeltreningsinstruksjoner som inkluderte detaljerte øvelser (hver øvelse demonstrert, med spesifiserte repetisjoner og hviletider) for å fremme mild til moderat engasjement av ulike muskelgrupper i 20 til 30 minutter eller 500 til 600 kJ/dag.

For pasienter som fikk kjemoterapi ble 5-dagers MKS utført 4 dager før kjemoterapi og på dagen for kjemoterapi. For deltakere som mottok andre behandlinger (f.eks. hormonmodulatorer, målrettede midler), ble MKS utført enten månedlig eller hver 3. uke.

MERK: Det var en endring i protokollen hvis/når fasevinkelen indikerte tap av muskelmasse uten restitusjon. Ved lav fasevinkel (5,0–5,2 grader) ble MKS forkortet til 3 til 4 dager. Hvis under 5,0, ble den tilsvarende MKS ikke administrert, aminosyrer (Aminotrofic^®: 5,5 g to ganger daglig) og pasienten ble undersøkt på nytt etter 4 uker.

Studieparametere vurdert

Kroppssammensetning: Målinger inkluderte fettfri masse, fettmasse, fasevinkel, forhold mellom ekstracellulær masse og kroppscellemasse (ECM/BCM), totalt kroppsvann og intracellulært vann. Parametrene ble målt ved hjelp av en enkeltfrekvens bioimpedansanalysator (BIA 101^®, Akern, Firenze, Italia) etter å ha fastet i minst 3 timer. Disse målingene ble deretter behandlet med Bodygram Plus^®Programvare (Akern, Firenze, Italia).

Håndgrepsstyrken ble vurdert ved bruk av et dynamometer (TKK 5001 GRIP A Hand Grip Analogue Dynamometer, Takei, Japan).

CT-skanninger bestilt som en del av pågående overvåking av utvalgte pasienter ble brukt til å estimere muskelmasse på nivået av de tverrgående prosessene til den tredje lumbale vertebra (L3) (benet landemerke; n = 6 deltakere).

Blodparametre: Blodverdier inkludert "leptin, adiponectin, resistin, C-peptid (som en proxy for insulinproduksjon), IGF1, insulinlignende vekstfaktorbindende protein 1 (IGFBP1), IGFBP3, matrisemetalloproteinase 8 (MMP8), MMP9, myeloperoksidase (MPO), vev i vev metalloproteinase 1 (TIMP1), TIMP2, MMP9/TIMP1-kompleks (M/T c), osteopontin (OPN), intercellulært adhesjonsmolekyl 1 (ICAM1), vaskulært celleadhesjonsmolekyl 1 (VCAM1), sklerostin, interleukin-6 (IL-6) og C-reaktivt protein (hs) ble utført. faste over natten ved påmelding og før hver MKS-syklus.

Pasienter som kunne returnere til sykehuset rett før refeeding startet fikk også serum innsamlet på det tidspunktet slik at forskerne kunne måle nivåer av de samme faktorene ved slutten av MKS-perioden.

Primære resultatmål

Akutte FMD-endringer (målt umiddelbart etter FMD): C-peptid (en proxy for insulinproduksjon), IGF1, leptin og IGFBP3-nivåer ble redusert. Det var ingen effekt av dietten på IGFBP1, resistin, adiponectin eller noen av cyto/kjemokinene og adhesjonsmolekylene som ble testet.

Endringer etter en full syklus (rett før MKS, deretter 2 til 3 uker etter en syklus og sunt kosthold pluss trening): Leptin, IGF1 og IGFBP3 nivåer forble lavere sammenlignet med baseline, mens adiponectin og IGFBP1 nivåer var høyere. Forskerne bemerket igjen at det ikke ble funnet noen signifikant effekt av FMD på noen av cyto-/kjemokinene som ble testet.

Nøkkelinnsikt

Til slutt, mens muskelmassen ble beholdt, var vekttapet under MKS vanligvis 2 til 2,5 kg. Totalt 27 pasienter (30 %) viste en signifikant reduksjon i fasevinkel og fettfri masse etter 1 av sine MKS-sykluser. (I disse tilfellene ble påfølgende FMD-sykluser forkortet til 3 eller 4 dager.) Ti pasienter (11 %) opplevde en reduksjon i fasevinkelverdien under 5 grader. Disse resultatene tyder på at det er nødvendig med nøye overvåking for sikker bruk av MKS.

åpenhet

To av forfatterne er identifisert som oppfinnere av patenter for medisinske anvendelser av faste og MKS i onkologi, og 1 forfatter har en eierandel i L-Nutra Inc., selskapet hvis produkt ble brukt i studien.

Implikasjoner for praksis

Når vi nærmer oss faste i integrativ onkologi, må vi først huske på sikkerheten. En av de tøffe kampene som kaloribegrensning og faste møter, er at vi som samfunn ønsker å mate de syke. Legg til dette at kreft typisk er en sykdom med matsvinn, hvor kakeksi utgjør en reell risiko for pasienter med avansert kreft. Ikke overraskende er mange leger motstandsdyktige mot ideen om å faste pasientene sine på grunn av bekymringer om ernæringsstatus.

Prekliniske data har vist mange mekanismer og fordeler med faste/kalorirestriksjon hos dyr, og vi må fremme dette trygt for mennesker. FMD forsøker å etterligne en total fastetilstand gjennom målrettede makronæringsstoffmangler, slik at en person kan spise og noe lindrer bekymringene til behandlende leger og nøling hos pasienter. Som en utøver som selv bruker MKS og faster, vet jeg at det er et godt nivå av sikkerhet og nytte, og denne studien viser at med nøye overvåking er det både trygt og gjennomførbart for de som gjennomgår kreftbehandling. Blodprøven bekrefter at MKS faktisk oppfyller noen av endepunktene som antas å ha nytte av faste, slik som: B. reduksjon av IGF-1.

Klinisk har jeg mistenkt at det er verdi i fastende pasienter på grunn av noen av de anti-kreftfordelene det kan ha, selv utenfor et cellegiftscenario. Et vanlig scenario vil være brystkreftpasienter som gjennomgår endokrin terapi. Denne studien sier: "Disse resultatene er spesielt relevante gitt at reduserte blodnivåer av insulin, IGF1 og leptin tidligere har vist seg å øke aktiviteten til kjemoterapi, endokrine terapier og hemmere av PI3K-mTOR-veien. Enda mer interessant, vi observerte at leptin-, IGF1- og IGFBP3-nivåene økte to til tre uker etter begynnelsen av FMD, mens de forble lavere i begynnelsen av slutten av FMD. adiponectin og IGFBP1 forble høyere. Dette antyder at noen metabolske effekter av MKS vedvarer i lengre perioder, og kan potensielt bidra til å skape langvarige ugunstige forhold for tumorvekst.»¹

Fra et naturopatisk perspektiv har vi lenge observert fordeler med faste hos våre pasienter, spesielt i forhold til betennelse og sunn celleomsetning. Nå lages de direkte koblingene til antikreftmekanismen.

Fra et naturopatisk perspektiv har vi lenge observert fordeler med faste hos våre pasienter, spesielt i forhold til betennelse og sunn celleomsetning."

For å sette denne studien i sammenheng med tilstanden til fastevitenskapen, prøver vi fortsatt å skaffe bedre menneskelige data for å bekrefte den store mengden prekliniske data vi har. Tidlig var det noen svært lovende små pilotstudier utført av Longo et al. ble utført og publisert i 2009.²har en beskyttende effekt sammen med kjemoterapi. I en nyere gjennomgang av dataene har vi flere mekanismer og vår forståelse er avklart, men forfatterne konkluderer med at det fortsatt trengs mer menneskelige data.³Det er fornuftig at kostnadene ved å gjennomføre store menneskelige studier på faste er uoverkommelige uten en økonomisk driver som et stoff eller produkt å selge.

Denne studien ble sponset av et selskap, L-Nutra, som produserer og selger MKS-produktet som brukes. Det ville være ideelt å ha fremtidige studier utført av uavhengige tredjeparter for å bekrefte de fordelaktige endringene så vel som de kliniske utfordringene man møter.

Denne artikkelen konsoliderer og bygger på den utviklende begrunnelsen for bruk av faste som et verktøy i ulike onkologiske applikasjoner, i det minste for ernæringsmessig stabile pasienter. Det er vanskelig å komme med for mange direkte påstander fra denne typen studier, siden den ble designet for å vise grunnleggende sikkerhet og gjennomførbarhet, ikke resultater. I praksis har jeg sett fordelene med å faste i flere scenarier og har følt meg godt på sikkerheten ved å faste gjennom mange års erfaring. Resultatene av denne studien bør ytterligere oppmuntre andre leger til at MKS kan brukes trygt, selv hos pasienter som gjennomgår ulike kreftbehandlinger.