Suche
Mein Konto
Santykis
Valdemarin F, Caffa I, Persia A ir kt. Į badavimą panašios dietos saugumas ir įgyvendinamumas bei poveikis mitybos būklei ir cirkuliuojantiems metaboliniams bei uždegiminiams veiksniams vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikomas aktyvus gydymas.Vėžys (Bazelis). 2021;13(16):4013.
Studijų tikslas
Įvertinti į badavimą panašios dietos (SNL) pagrįstumą, saugumą ir poveikį gydant vėžį įvairiais priešvėžiniais vaistais.
Raktas išsinešti
SNL yra saugus ir gana gerai toleruojamas pacientams, kuriems taikomas aktyvus įvairių rūšių vėžio gydymas, kai stebimas ir pritaikomas prie konkrečių konkretaus paciento poreikių.
Juodraštis
Vienos grupės atviras I/II fazės klinikinis tyrimas Italijoje
Dalyvis
Dalyvavo 90 pradinių dalyvių (86 % moterų), iš kurių 81 baigė bent 1 FMD ciklą, o 65 dalyviai – nuo 2 iki 21 FMD ciklą.
Dauguma dalyvių sirgo krūties vėžiu (n = 62), iš kurių 36 turėjo hormonų receptorių (HR) teigiamų navikų ir 26 turėjo HR neigiamus navikus. Likę 14% dalyvių iš viso turėjo 18 skirtingų navikų tipų.
Registracijos metu vidutinis amžius buvo 50,4 metų (19–72 metų), o vidutinis kūno masės indeksas (KMI) – 25,9 (19–44) kg/m.2. Visi dalyviai buvo aktyviai gydomi nuo vėžio.
intervencija
Intervenciją sudarė „penkių dienų mažo kaloringumo ir mažai baltymų turinti dieta, kuri 1 dieną suteikia maždaug 4600 kJ (1099 kcal) (11% baltymų, 46% riebalų ir 43% angliavandenių), maždaug 3000 kJ (717 kcal) (9% baltymų, 2–4 d.) o tai iš augalų sudedamosios dalys, kurias FDA paprastai pripažįsta saugiomis (GRAS). (L-Nutra, patentuotas produktas).
Tarpu tarp FMD ciklų dalyviams buvo nurodyta suvartoti pakankamai kalorijų (20–30 kcal/kg svorio per dieną) ir baltymų (1,2–1,5 g baltymų/kg svorio per dieną, visų pirma iš žuvies, ankštinių augalų, kiaušinių ir pieno produktų). Jie taip pat gavo specialias raumenų treniravimo instrukcijas, kuriose buvo atlikti išsamūs pratimai (kiekvienas pratimas demonstruojamas su nurodytais pakartojimais ir poilsio trukme), skatinančiais lengvą ar vidutinio sunkumo įvairių raumenų grupių įsitraukimą 20–30 minučių arba 500–600 kJ per dieną.
Pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, 5 dienų FMD buvo atlikta likus 4 dienoms iki chemoterapijos ir chemoterapijos dieną. Dalyviams, kuriems buvo taikomas kitas gydymas (pvz., Hormonų moduliatoriai, tikslinės medžiagos), FMD buvo atliekama kas mėnesį arba kas 3 savaites.
PASTABA: Protokolas buvo pakeistas, jei/kai fazės kampas rodo raumenų masės praradimą be atsigavimo. Esant žemam fazės kampui (5,0–5,2 laipsnio), SNL sutrumpėjo iki 3–4 dienų. Jei mažesnis nei 5,0, atitinkama FMD nebuvo skirta, aminorūgštys (Aminotrofic®: 5,5 g du kartus per parą) ir pacientas buvo pakartotinai ištirtas po 4 savaičių.
Įvertinti tyrimo parametrai
Kūno sudėtis: matuojama masė be riebalų, riebalų masė, fazės kampas, tarpląstelinės masės ir kūno ląstelių masės santykis (ECM/BCM), bendras kūno vanduo ir tarpląstelinis vanduo. Parametrai buvo matuojami naudojant vieno dažnio bioimpedanso analizatorių (BIA 101®, Akern, Florencija, Italija) nevalgius mažiausiai 3 valandas. Tada šie matavimai buvo apdoroti naudojant Bodygram Plus®Programinė įranga (Akern, Florencija, Italija).
Rankenos stiprumas buvo įvertintas naudojant dinamometrą (TKK 5001 GRIP A Hand Grip Analogue Dynamometer, Takei, Japonija).
KT nuskaitymai, užsakyti kaip nuolatinės atrinktų pacientų priežiūros dalis, buvo naudojami raumenų masei įvertinti trečiojo juosmens slankstelio (L3) skersinių procesų lygyje (kaulinis orientyras; n = 6 dalyviai).
Kraujo parametrai: Kraujo vertės, įskaitant "leptiną, adiponektiną, rezistiną, C-peptidą (kaip insulino gamybos pavyzdį), IGF1, į insuliną panašų augimo faktorių rišantį baltymą 1 (IGFBP1), IGFBP3, matricos metaloproteinazę 8 (MMP8), MMP9, mieloperoksidazę (MPO), audinio proteinazės inhibitorių. 1 (TIMP1), TIMP2, MMP9 / TIMP1 kompleksas (M/T c), osteopontinas (OPN), tarpląstelinės adhezijos molekulė 1 (ICAM1), kraujagyslių ląstelių adhezijos molekulė 1 (VCAM1), sklerostinas, interleukinas-6 (IL-6) ir C reaktyvusis baltymas buvo atliktas po naktinio badavimo. ir prieš kiekvieną FMD ciklą.
Pacientams, kurie galėjo grįžti į ligoninę prieš pat maitinimą, tuo metu taip pat buvo paimtas serumas, kad tyrėjai galėtų išmatuoti tų pačių veiksnių lygį SNL laikotarpio pabaigoje.
Pirminės rezultato priemonės
Ūminiai FMD pokyčiai (matuojami iš karto po SNL): sumažėjo C-peptido (insulino gamybos tarpinis), IGF1, leptino ir IGFBP3 lygiai. Dieta neturėjo jokio poveikio IGFBP1, rezistinui, adiponektinui ar bet kuriai iš tirtų cito/chemokinų ir adhezijos molekulių.
Pokyčiai po viso ciklo (prieš SNL, tada praėjus 2–3 savaitėms po ciklo ir sveikos mitybos bei mankštos): Leptino, IGF1 ir IGFBP3 lygis išliko mažesnis, palyginti su pradiniu lygiu, o adiponektino ir IGFBP1 lygis buvo didesnis. Tyrėjai dar kartą pažymėjo, kad nė vienam iš tirtų cito-/chemokinų reikšmingo FMD poveikio nenustatyta.
Pagrindinės įžvalgos
Galiausiai, nors raumenų masė buvo išlaikyta, svoris SNL metu paprastai sumažėjo nuo 2 iki 2,5 kg. Iš viso 27 pacientams (30 %) labai sumažėjo fazės kampas ir masė be riebalų po 1 FMD ciklo. (Šiais atvejais vėlesni FMD ciklai buvo sutrumpinti iki 3 ar 4 dienų.) Dešimčiai pacientų (11 %) fazės kampo reikšmė sumažėjo žemiau 5 laipsnių. Šie rezultatai rodo, kad norint saugiai naudoti SNL reikia atidžiai stebėti.
skaidrumas
Du iš autorių yra pripažinti patentų, skirtų pasninkui ir SNL gydymui onkologijoje, išradėjai, o vienas autorius turi L-Nutra Inc., bendrovės, kurios produktas buvo naudojamas tyrime, akcijų.
Praktikos pasekmės
Artėjant pasninkui integracinėje onkologijoje, pirmiausia turime nepamiršti saugumo. Viena iš sunkių kovų, su kuriomis susiduriama dėl kalorijų apribojimo ir badavimo, yra ta, kad mes, kaip visuomenė, norime pamaitinti ligonius. Pridėkite tai, kad vėžys paprastai yra maisto švaistymo liga, o kacheksija kelia realią riziką pacientams, sergantiems pažengusiu vėžiu. Nenuostabu, kad daugelis gydytojų priešinasi idėjai pasninkauti savo pacientus dėl susirūpinimo dėl mitybos.
Ikiklinikiniai duomenys parodė daugybę gyvūnų badavimo / kalorijų apribojimo mechanizmų ir naudos, todėl turime tai padaryti saugiai žmonėms. FMD bando imituoti visišką nevalgius dėl tikslinių makroelementų trūkumo, leidžiant žmogui valgyti ir šiek tiek palengvinant kartu gydančių gydytojų susirūpinimą ir pacientų dvejones. Kaip praktikuojantis gydytojas, kuris serga SNL ir pats pasninkauja, žinau, kad yra geras saugos ir naudos lygis, o šis tyrimas rodo, kad atidžiai stebint tai yra saugu ir įmanoma tiems, kurie gydomi vėžiu. Kraujo tyrimas patvirtina, kad SNL iš tikrųjų atitinka kai kuriuos galutinius kriterijus, kurie, kaip manoma, yra naudingi nevalgius, pavyzdžiui: B. IGF-1 sumažėjimas.
Kliniškai įtariau, kad nevalgius pacientai yra vertingi dėl kai kurių priešvėžinių savybių, kurios gali būti naudingos net ir ne chemoterapijos scenarijuje. Dažnas scenarijus būtų krūties vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikoma endokrininė terapija. Šiame tyrime teigiama: "Šie rezultatai yra ypač svarbūs, atsižvelgiant į tai, kad anksčiau buvo įrodyta, kad sumažėjęs insulino, IGF1 ir leptino kiekis kraujyje padidina chemoterapijos, endokrininės terapijos ir PI3K-mTOR kelio inhibitorių aktyvumą. Dar įdomiau, mes pastebėjome, kad leptino, IGF1 ir IGFBP3 lygis padidėjo nuo dviejų iki trijų savaičių po to, kai buvo mažesnis SNL pradžioje. adiponektinas ir IGFBP1 išliko didesni. Tai rodo, kad kai kurie SNL metaboliniai poveikiai išlieka ilgesnį laiką ir gali prisidėti prie ilgalaikių nepalankių sąlygų augliui augti.1
Žvelgiant iš natūropatinės perspektyvos, mes jau seniai stebėjome savo pacientų badavimo naudą, ypač susijusią su uždegimu ir sveikų ląstelių apykaita. Dabar užmezgami tiesioginiai ryšiai su priešvėžiniu mechanizmu.
Žvelgiant iš natūropatinės perspektyvos, mes jau seniai stebėjome savo pacientų badavimo naudą, ypač susijusią su uždegimu ir sveikų ląstelių apykaita.
Kad šis tyrimas būtų susijęs su badavimo mokslo padėtimi, mes vis dar stengiamės gauti geresnius duomenis apie žmones, kad patvirtintume didelį ikiklinikinių duomenų kiekį. Pradžioje buvo keletas labai perspektyvių mažų bandomųjų tyrimų, kuriuos atliko Longo ir kt. buvo atlikti ir paskelbti 2009 m.2kartu su chemoterapija turi apsauginį poveikį. Naujausioje duomenų apžvalgoje turime daugiau mechanizmų ir mūsų supratimas buvo aiškesnis, tačiau autoriai daro išvadą, kad vis dar reikia daugiau duomenų apie žmones.3Logiška, kad didelio masto žmonių badavimo tyrimų išlaidos yra pernelyg didelės, jei nėra ekonominio veiksnio, pavyzdžiui, parduodamo vaisto ar produkto.
Šį tyrimą rėmė bendrovė „L-Nutra“, kuri gamina ir parduoda naudotą FMD produktą. Būtų idealu, kad būsimus tyrimus atliktų nepriklausomos trečiosios šalys, kad patvirtintų naudingus pokyčius ir klinikinius iššūkius.
Šiame dokumente sutvirtinamas ir grindžiamas besivystantis pasninko, kaip priemonės, naudojimo įvairiose onkologinėse srityse, pagrindimas, bent jau tiems, kurių mityba yra stabili. Sunku pateikti per daug tiesioginių teiginių iš tokio tipo tyrimo, nes jis buvo sukurtas siekiant parodyti pagrindinį saugumą ir pagrįstumą, o ne rezultatus. Praktiškai aš pamačiau pasninko naudą keliuose scenarijuose ir per ilgametę patirtį jaučiausi gerai dėl badavimo saugumo. Šio tyrimo rezultatai turėtų dar labiau paskatinti kitus gydytojus, kad SNL gali būti saugiai vartojamas net ir pacientams, kuriems atliekami įvairūs vėžio gydymo būdai.