Suche
Mein Konto
Kapcsolat
Valdemarin F, Caffa I, Persia A, et al. A böjtszerű diéta biztonságossága és megvalósíthatósága, valamint a tápláltsági állapotra és a keringő metabolikus és gyulladásos tényezőkre gyakorolt hatása aktív kezelés alatt álló daganatos betegeknél.Rák (Bázel). 2021;13(16):4013.
Tanulmányi cél
A böjtszerű diéta (FMD) megvalósíthatóságának, biztonságosságának és hatásának értékelése a rák különböző rákellenes gyógyszerekkel történő kezelése során
Elvihető kulcs
Az FMD biztonságos és viszonylag jól tolerálható azoknál a betegeknél, akik különböző típusú ráktípusok miatt aktív kezelésen vesznek részt, ha monitorozzák, és az egyes betegek speciális szükségleteihez igazítják.
Piszkozat
Egykarú, nyílt elrendezésű, I/II. fázisú klinikai vizsgálat Olaszországban
Résztvevő
90 eredeti résztvevő volt (86% nő), közülük 81-en teljesítettek legalább 1 FMD-ciklust és 65 résztvevő 2-21 FMD-ciklust.
A résztvevők többségének mellrákja volt (n=62), közülük 36-nak hormonreceptor (HR)-pozitív, 26-nak HR-negatív daganata volt. A résztvevők fennmaradó 14%-ának összesen 18 különböző daganattípusa volt.
A beiratkozás időpontjában az átlagéletkor 50,4 év (19-72 tartomány), az átlagos testtömeg-index (BMI) pedig 25,9 (19-44) kg/m.2. Minden résztvevőt aktívan kezeltek rák miatt.
beavatkozás
A beavatkozás egy „ötnapos, alacsony kalóriatartalmú, alacsony fehérjetartalmú étrendből állt, amely körülbelül 4600 kJ (1099 kcal) az 1. napon (11% fehérje, 46% zsír és 43% szénhidrát), körülbelül 3000 kJ (717 kcal) (9% zsír, szénhidrát, 4-4 napon) (5% fehérje, 2-4) és hogy a növényi összetevőkből az az FDA általánosan biztonságosnak (GRAS) ismeri el." (L-Nutra, szabadalmaztatott termék).
Az FMD-ciklusok közötti időszakban a résztvevőket arra utasították, hogy kifejezetten megfelelő kalóriát (20-30 kcal/ttkg/nap) és fehérjét (1,2-1,5 g fehérje/ttkg/nap, elsősorban halból, hüvelyesekből, tojásból és tejtermékekből) fogyasszanak. Speciális izomtréning utasításokat is kaptak, amelyek részletes gyakorlatokat tartalmaztak (minden gyakorlatot bemutattak, meghatározott ismétlésekkel és pihenőidőkkel), hogy elősegítsék a különböző izomcsoportok enyhe vagy közepes megterhelését 20-30 percig vagy 500-600 kJ/nap.
A kemoterápiában részesülő betegeknél az 5 napos FMD-t 4 nappal a kemoterápia előtt és a kemoterápia napján végezték el. Az egyéb kezelésekben (pl. hormonmodulátorok, célzott szerek) részesülő résztvevők esetében az FMD-t havonta vagy 3 hetente végezték el.
MEGJEGYZÉS: Változás történt a protokollban, ha/amikor a fázisszög izomtömeg-vesztést jelez felépülés nélkül. Alacsony fázisszögnél (5,0-5,2 fok) az FMD 3-4 napra rövidült. Ha 5,0 alatt van, a megfelelő FMD-t nem adták be, aminosavak (Aminotrofic®: 5,5 g naponta kétszer), és a beteget 4 hét után újra megvizsgáltuk.
A vizsgálati paraméterek értékelése
Testösszetétel: A mérések tartalmazták a zsírmentes tömeget, a zsírtömeget, a fázisszöget, az extracelluláris tömeg/testsejttömeg arányt (ECM/BCM), a teljes testvizet és az intracelluláris vizet. A paramétereket egyfrekvenciás bioimpedancia analizátorral (BIA 101) mértük®, Akern, Firenze, Olaszország) legalább 3 órás koplalás után. Ezeket a méréseket a Bodygram Plus segítségével dolgoztuk fel®Szoftver (Akern, Firenze, Olaszország).
A markolat szilárdságát dinamométerrel (TKK 5001 GRIP A Hand Grip Analogue Dynamometer, Takei, Japán) határoztuk meg.
A kiválasztott betegek folyamatos megfigyelésének részeként megrendelt CT-vizsgálatokat használták a harmadik ágyéki csigolya (L3) keresztirányú folyamatainak (csontos mérföldkő; n = 6 résztvevő) izomtömegének becslésére.
Vérparaméterek: Vérértékek, beleértve a "leptint, adiponektint, rezisztint, C-peptidet (az inzulintermelés proxyjaként), IGF1-et, inzulinszerű növekedési faktort kötő fehérjét 1 (IGFBP1), IGFBP3-at, mátrix metalloproteinázt 8 (MMP8), MMP9-et, mieloperoxidázt (MPO), metalloproteináz inhibitort 1 (TIMP1), TIMP2, MMP9/TIMP1 komplex (M/T c), oszteopontin (OPN), intercelluláris adhéziós molekula 1 (ICAM1), vaszkuláris sejt adhéziós molekula 1 (VCAM1), sclerostin, interleukin-6 (IL-6) és C-reaktív fehérje éhgyomorra minden éjszaka utáni éhgyomorra (hs-en) FMD ciklus.
Azoknál a betegeknél, akik közvetlenül az etetés megkezdése előtt térhettek vissza a kórházba, szintén ekkor gyűjtötték be a szérumukat, hogy a kutatók meg tudják mérni ugyanazon faktorok szintjét az FMD periódusának végén.
Elsődleges eredménymérések
Akut FMD változások (közvetlenül az FMD után mérve): a C-peptid (az inzulintermelés proxyja), az IGF1, a leptin és az IGFBP3 szintje csökkent. Az étrendnek nem volt hatása az IGFBP1-re, a rezisztinre, az adiponektinre vagy a vizsgált cito-/kemokinekre és adhéziós molekulákra.
Változások egy teljes ciklus után (közvetlenül az FMD előtt, majd 2-3 héttel a ciklus és az egészséges táplálkozás plusz testmozgás után): A leptin-, IGF1- és IGFBP3-szintek alacsonyabbak maradtak a kiindulási értékhez képest, míg az adiponektin- és IGFBP1-szintek magasabbak voltak. A kutatók ismét megjegyezték, hogy az FMD-nek nem találtak szignifikáns hatást a vizsgált cito-/kemokinek egyikén sem.
Kulcsfontosságú betekintések
Végül, miközben az izomtömeg megmaradt, az FMD alatti fogyás jellemzően 2-2,5 kg volt. Összesen 27 beteg (30%) mutatott szignifikáns csökkenést a fázisszögben és a zsírmentes tömegben 1 FMD-ciklusa után. (Ezekben az esetekben a következő FMD ciklusokat 3 vagy 4 napra rövidítették.) Tíz betegnél (11%) tapasztalták a fázisszög értékének 5 fok alá csökkenését. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy gondos megfigyelés szükséges az FMD biztonságos használatához.
átláthatóság
A szerzők közül kettőt feltalálóként azonosítottak az éhezés és az FMD onkológiában történő orvosi alkalmazására vonatkozó szabadalmak feltalálójaként, egy szerző pedig részvényesekkel rendelkezik az L-Nutra Inc.-ben, abban a vállalatban, amelynek termékét a tanulmányban felhasználták.
Gyakorlati következmények
Ahogy közeledünk a böjthöz az integratív onkológiában, először a biztonságot kell szem előtt tartanunk. A kalóriakorlátozás és a böjtölés egyik kemény csatája az, hogy mi, mint társadalom betegeket akarunk etetni. Tegyük ehhez hozzá azt a tényt, hogy a rák jellemzően az élelmiszer-pazarlás betegsége, és a cachexia valós kockázatot jelent az előrehaladott rákos betegek számára. Nem meglepő, hogy sok orvos a tápláltsági állapot miatti aggodalmak miatt ellenáll a páciensek böjtölésének gondolatának.
A preklinikai adatok az éhezés/kalóriakorlátozás számos mechanizmusát és előnyeit bizonyították állatoknál, és ezt biztonságosan elő kell mozdítanunk az emberek számára. Az FMD a teljes éhgyomri állapotot próbálja utánozni célzott makrotápanyag-hiányokon keresztül, lehetővé téve az ember számára, hogy étkezzen, és némileg enyhítse az együtt kezelő orvosok aggodalmait és a betegek habozását. Gyakorlóként, aki száj- és körömfájást használ és koplal, tudom, hogy a biztonság és a haszon jó szintje létezik, és ez a tanulmány azt mutatja, hogy gondos megfigyeléssel biztonságos és megvalósítható a rákkezelés alatt állók számára. A vérvizsgálat megerősíti, hogy az FMD-k valóban megfelelnek néhány olyan végpontnak, amelyekről úgy gondolják, hogy előnyösek az éhezés, mint például: B. az IGF-1 csökkentése.
Klinikai szempontból azt gyanítottam, hogy a betegek éheztetése értékes, mert bizonyos rákellenes előnyökkel járhat, még a kemoterápiás forgatókönyvön kívül is. Gyakori forgatókönyv az emlőrákos betegek endokrin terápiájában részesülnek. Ez a tanulmány kijelenti: "Ezek az eredmények különösen fontosak, tekintettel arra, hogy az inzulin, az IGF1 és a leptin csökkent vérszintje korábban kimutatták, hogy fokozza a kemoterápia, az endokrin terápiák és a PI3K-mTOR útvonal gátlóinak aktivitását. Még érdekesebb, hogy megfigyeltük, hogy a leptin, az IGF1 és az IGFBP3 szintje két-három héttel azután emelkedett, hogy az FMD szintje alacsonyabb maradt, mint az FMD végén. az adiponektin és az IGFBP1 magasabb maradt. Ez arra utal, hogy az FMD bizonyos metabolikus hatásai hosszabb ideig fennmaradnak, ami potenciálisan hozzájárulhat a daganatnövekedés hosszú távú kedvezőtlen feltételeinek megteremtéséhez.1
Természetgyógyászati szempontból régóta megfigyeltük a böjt előnyeit pácienseinknél, különösen a gyulladással és az egészséges sejtforgalommal kapcsolatban. Most a rákellenes mechanizmushoz való közvetlen kapcsolatokat alakítják ki.
Természetgyógyászati szempontból már régóta megfigyeltük a böjt előnyeit pácienseinknél, különösen a gyulladással és az egészséges sejtforgalommal kapcsolatban.”
Ahhoz, hogy ezt a tanulmányt a böjtölés tudományának kontextusába helyezzük, még mindig igyekszünk jobb humán adatokat szerezni, hogy megerősítsük a rendelkezésünkre álló nagy mennyiségű preklinikai adatot. Az elején volt néhány nagyon ígéretes kis kísérleti tanulmány, amelyet Longo és munkatársai végeztek. 2009-ben végezték el és tették közzé.2védő hatást fejtenek ki a kemoterápia mellett. Az adatok újabb áttekintése során több mechanizmus áll rendelkezésünkre, és a megértésünk tisztázódott, de a szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy még mindig több emberi adatra van szükség.3Érthető, hogy a böjtre vonatkozó nagyszabású humán tanulmányok elvégzésének költségei megfizethetetlenek olyan gazdasági hajtóerők nélkül, mint egy eladható gyógyszer vagy termék.
Ezt a tanulmányt egy cég, az L-Nutra támogatta, amely a felhasznált száj- és körömfájás-terméket gyártja és értékesíti. Ideális lenne, ha a jövőben független harmadik felek végeznének vizsgálatokat a kedvező változások és a felmerülő klinikai kihívások megerősítésére.
Ez a cikk megszilárdítja és azokra építi a böjtölés eszközként történő alkalmazását a különféle onkológiai alkalmazásokban, legalábbis a táplálkozási szempontból stabil betegek esetében. Az ilyen típusú tanulmányokból nehéz túl sok közvetlen állítást megfogalmazni, mivel az alapvető biztonságot és megvalósíthatóságot hivatott bemutatni, nem pedig az eredményeket. A gyakorlatban több forgatókönyvben is láttam a böjt előnyeit, és sok éves tapasztalatom során jól éreztem magam a böjt biztonságát illetően. A tanulmány eredményei tovább ösztönzik más orvosokat arra, hogy az FMD biztonságosan alkalmazható, még a különféle rákkezeléseken átesett betegeknél is.