Je li post (i dijeta nalik na postu) siguran i učinkovit za pacijente koji su podvrgnuti aktivnom onkološkom liječenju?

Odnos

Valdemarin F, Caffa I, Persia A, et al. Sigurnost i izvedivost prehrane nalik na postu i učinke na prehrambeni status i cirkulirajući metaboličke i upalne čimbenike u bolesnika s karcinomom koji su podvrgnuti aktivnom liječenju.Rak (Basel). 2021; 13 (16): 4013.

Proučite cilj

Da biste procijenili izvedivost, sigurnost i učinak prehrane nalik na postu (FMD) tijekom liječenja raka s različitim lijekovima protiv raka

Ključ za odlazak

FMD je siguran i relativno dobro tolerirana kod pacijenata koji su podvrgnuti aktivnom liječenju za različite vrste raka kada se nadgleda i prilagodi specifičnim potrebama pojedinog pacijenta.

Nacrt

Kliničko ispitivanje s jednim krakom, otvorenom oznakom I/II u Italiji

Sudionik

Bilo je 90 originalnih sudionika (86% ženki), pri čemu je 81 završilo najmanje 1 FMD ciklus, a 65 sudionika završilo 2 do 21 FMD ciklusa.

Većina sudionika imala je karcinom dojke (n = 62), a 36 je imalo hormon receptor (HR)-pozitivne tumore, a 26 s HR-negativnim tumorima. Preostalih 14% sudionika imalo je ukupno 18 različitih tipova tumora.

U vrijeme upisa, srednja dob bila je 50,4 godine (raspon 19–72), a srednji indeks tjelesne mase (BMI) bio je 25,9 (19–44) kg/m². Svi su sudionici aktivno liječeni od raka.

intervencija

The intervention consisted of a “five-day, low-calorie, low-protein diet providing approximately 4,600 kJ (1,099 kcal) on day 1 (11% protein, 46% fat, and 43% carbohydrate), approximately 3,000 kJ (717 kcal) (9% protein, 44% fat, and 47% carbohydrate) on days 2-5, and that from plants ingredients that svi su općenito prepoznati kao sigurni (GRAS) od strane FDA. " (L-NUTRA, Vlasnički proizvod).

U međuvremenu između FMD ciklusa, sudionici su upućeni da posebno konzumiraju odgovarajuće kalorije (20–30 kcal/kg težine/dan) i proteina (1,2–1,5 g težina/kg/kg težine/dan, prvenstveno od riba, mahunarki, jaja i mliječnih proizvoda). Također su dobili određene upute za trening mišića koje su uključivale detaljne vježbe (svaka vježba pokazala se, s određenim ponavljanjima i vremenima odmora) za promicanje blagih do umjerenih angažmana različitih mišićnih skupina u trajanju od 20 do 30 minuta ili 500 do 600 kJ/dan.

Za pacijente koji su primali kemoterapiju, petodnevni FMD proveden je 4 dana prije kemoterapije i na dan kemoterapije. Za sudionike koji su primali druge tretmane (npr. Hormonski modulatori, ciljani agenti), FMD je izveden ili mjesečno ili svaka 3 tjedna.

Napomena: Došlo je do promjene protokola ako/kada je fazni kut ukazao na gubitak mišićne mase bez oporavka. Pri niskom faznom kutu (5,0–5,2 stupnjeva), FMD se skratio na 3 do 4 dana. Ako je ispod 5.0, odgovarajući FMD nije primijenjen, aminokiseline (aminotrofic^®: 5,5 g dva puta dnevno) i pacijent je preispitano nakon 4 tjedna.

Procijenjeni parametri proučavanja

Sastav tijela: Mjerenja su uključivala masu bez masti, masnu masu, fazni kut, omjer mase izvanstanične mase i tjelesne stanice (ECM/BCM), ukupnu vodu za tijelo i unutarćelijsku vodu. Parametri su izmjereni pomoću jednostruke analizatora bioimpedance s jednom frekvencijom (BIA 101^®, Akern, Firenca, Italija) nakon posta najmanje 3 sata. Ta su mjerenja zatim obrađena pomoću BodyGram Plus -a^®Softver (Akern, Firenca, Italija).

Čvrstoća ruke za ruku procijenjena je pomoću dinamometra (TKK 5001 Uhvatite analogni dinamometar ručnog stiska, Takei, Japan).

CT skeniranja naređena kao dio tekućeg nadzora odabranih bolesnika korištena su za procjenu mišićne mase na razini poprečnih procesa trećeg lumbalnog kralješka (L3) (Bony Landmark; n = 6 sudionika).

Parametri krvi: vrijednosti krvi, uključujući "leptin, adiponektin, otpor, c-peptid (kao posrednik za proizvodnju inzulina), IGF1, faktor rasta nalik inzulinu koji veže faktor rasta proteina 1 (IGFBP1), IGFBP3, MATRIX METALLOPLIN, MMP8), MMP8), MMP8, MMP8) 1 (TIMP1), TIMP2, MMP9/TIMP1 kompleks (m/t c), osteopontin (OPN), međućelijska adhezijska molekula 1 (ICAM1), molekula adhezije vaskularne stanice 1 (VCAM1), sklerostin, interleukin-6 (HEACT-6) i C-Reac-6) Upis i prije svakog FMD ciklusa.

Pacijenti koji su se uspjeli vratiti u bolnicu neposredno prije nego što su počeli prepuni, također su prikupljeni njihov serum u to vrijeme kako bi istraživači mogli mjeriti razinu istih čimbenika na kraju razdoblja FMD -a.

Primarne mjere ishoda

Akutne promjene FMD-a (mjereno odmah nakon FMD-a): C-peptid (proxy za proizvodnju inzulina), razina IGF1, leptin i IGFBP3. Nije bilo utjecaja prehrane na IGFBP1, otpor, adiponektin ili bilo koji od testiranih molekula cito/hemokina i adhezije.

Promjene nakon punog ciklusa (neposredno prije FMD -a, zatim 2 do 3 tjedna nakon ciklusa i zdrave prehrane plus vježbanje): razina leptina, IGF1 i IGFBP3 ostala je niža u usporedbi s početnom vrijednosti, dok su razine adiponektina i IGFBP1 bile veće. Istraživači su opet primijetili da nije utvrđen značajni učinak FMD-a na bilo koji od testiranih cito-/hemokina.

Ključni uvidi

Konačno, dok je mišićna masa zadržana, gubitak težine tijekom FMD -a obično je bio 2 do 2,5 kg. Ukupno 27 bolesnika (30%) pokazalo je značajno smanjenje mase faza i mase bez masti nakon 1 njihovog FMD ciklusa. (U tim su slučajevima sljedeći ciklusi FMD -a skraćeni na 3 ili 4 dana.) Deset bolesnika (11%) doživjelo je smanjenje vrijednosti njihove faznog kuta ispod 5 stupnjeva. Ovi rezultati sugeriraju da je za sigurnu upotrebu FMD -a potrebno pažljivo praćenje.

transparentnost

Dvojica autora identificirana su kao izumitelji na patentima za medicinske primjene posta i FMD-a u onkologiji, a 1 autor ima interes za kapital u L-N-Nutra Inc., tvrtki čiji je proizvod korišten u studiji.

Prakticirati implikacije

Kako se postižemo posta u integrativnoj onkologiji, prvo moramo imati na umu sigurnost. Jedna od teških bitaka s ograničenjem kalorija i lica posta je da mi kao društvo želimo nahraniti bolesne. O tome dodajte činjenicu da je rak obično bolest otpada u hrani, a kaheksija predstavlja stvarni rizik za pacijente s uznapredovalim rakom. Nije iznenađujuće da su mnogi liječnici otporni na ideju da postanu svoje pacijente zbog zabrinutosti zbog prehrambenog statusa.

Predklinički podaci pokazali su mnoge mehanizme i prednosti posta/kalorijskog ograničenja u životinjama, a to moramo sigurno unaprijediti za ljude. FMD pokušava oponašati ukupno stanje posta kroz ciljane nedostatke makronutrijenata, omogućujući osobi da jede i pomalo ublažavaju zabrinutosti liječnika liječenja i oklijevanja pacijenata. Kao praktikant koji koristi FMD i postaje sebe, znam da postoji dobra razina sigurnosti i koristi, a ova studija pokazuje da je pažljivim nadzorom i sigurno i izvedivo za one koji su podvrgnuti liječenju raka. Krvni test potvrđuje da FMD-ovi doista ispunjavaju neke krajnje točke za koje se smatra da imaju koristi od posta, poput: B. Smanjenje IGF-1.

Klinički sam sumnjao da postoji vrijednost kod pacijenata na post zbog nekih prednosti protiv raka, čak i izvan kemoterarija. Uobičajeni scenarij bio bi pacijenti s karcinomom dojke koji su podvrgnuti endokrinoj terapiji. Ovo istraživanje kaže: "Ovi su rezultati posebno relevantni s obzirom da je smanjena razina inzulina, IGF1 i leptin u krvi prethodno pokazalo da pojačavaju aktivnost kemoterapije, endokrine terapije i inhibitora PI3K-MTOR puta. Još je zanimljivije, primijetili da je leptin, Igf1 i Igfpp, povećao razinu FMD-a na nižim tjednima na donjim tjedanama, igfpp3, igfpp3, igfpp3, igfpp3, igfpp3, rangin, IGF1, a na donjim tjedanama, igfpp3, povećali smo dvostruki dio, i na nivou od dva tjedana, i u igfp3. Adiponektin i IGFBP1 ostali su viši.¹

Iz naturopatske perspektive, dugo smo primijetili prednosti posta kod naših bolesnika, posebno u odnosu na upalu i zdrav promet stanica. Sada se izravne veze s mehanizmom antikancera čine.

Iz naturopatske perspektive, dugo smo primijetili prednosti posta kod naših bolesnika, posebno u odnosu na upalu i zdrav promet stanica. "

Da bismo ovu studiju stavili u kontekst stanja znanosti o post, još uvijek pokušavamo dobiti bolje ljudske podatke kako bismo potvrdili veliku količinu pretkliničkih podataka koje imamo. Rano su bile neke vrlo obećavajuće male pilotske studije koje su proveli Longo i sur. provedeni su i objavljeni 2009. godine.²imaju zaštitni učinak uz kemoterapiju. U novijoj pregledu podataka imamo više mehanizama i naše je razumijevanje pojašnjeno, ali autori zaključuju da je još uvijek potrebno više ljudskih podataka.³Ima smisla da su troškovi provođenja velikih studija na postolju zabranjeni bez ekonomskog vozača, poput lijeka ili proizvoda za prodaju.

Ovu studiju sponzorirala je tvrtka L-Nutra koja proizvodi i prodaje FMD proizvod koji se koristi. Bilo bi idealno imati buduće studije koje su provele neovisne treće strane kako bi potvrdile korisne promjene, kao i kliničke izazove.

Ovaj se rad konsolidira i temelji na razvoju obrazloženja za uporabu posta kao alata u različitim onkološkim aplikacijama, barem za prehrambeno stabilne bolesnike. Teško je iznijeti previše izravnih tvrdnji iz ove vrste studija, jer je osmišljen tako da pokaže osnovnu sigurnost i izvedivost, a ne rezultate. U praksi sam vidio prednosti posta u nekoliko scenarija i osjećao sam se dobro zbog sigurnosti posta tijekom dugogodišnjeg iskustva. Rezultati ove studije trebali bi dodatno potaknuti ostale liječnike da se FMD može sigurno koristiti, čak i kod pacijenata koji su podvrgnuti različitim tretmanima raka.