Je li post (i prehrana slične post) siguran i učinkovit za pacijente koji su podvrgnuti aktivnom onkološkom liječenju?

Referenca

Valdemarin F, Caffa I, Persia A, et al. Sigurnost i izvedivost prehrane nalik na postu i učinke na prehrambeni status i cirkulirajući metaboličke i upalne čimbenike u bolesnika s karcinomom koji prolaze aktivno liječenje. Rak (Basel) . 2021; 13 (16): 4013.

Cilj proučavanja

Procjena izvedivosti, sigurnosti i učinka prehrane slične posta (FMD) tijekom liječenja raka s različitim lijekovima protiv raka

Ključ za uzimanje

MK su sigurni i relativno dobro tolerirani kod pacijenata koji su podvrgnuti aktivnom liječenju protiv različitih vrsta raka kada se nadgledaju i prilagođavaju specifičnim potrebama pojedinog pacijenta.

Nacrt

Studija s i/II u jednoj naoružanoj, dosljedno kliničkoj fazi I/II

sudionik

Bilo je 90 originalnih sudionika (86 % ženki), a 81 je završilo najmanje 1 FMD ciklus i završilo 65 sudionika 2 do 21 ciklusa FMD -a.

Većina sudionika imala je rak dojke (n = 62), s 36 hormonskog receptora (HR) pozitivnih tumora i 26 HR negativnih tumora. Preostalih 14 % sudionika imalo je ukupno 18 različitih vrsta tumora.

U vrijeme upisa, prosječna dob bila je 50,4 godine (površina 19–72) i prosječni indeks tjelesne mase (BMI) 25,9 (19–44) kg/m 2 . Svi su sudionici aktivno liječeni protiv raka.

Intervencija

The intervention consisted of a “five-day, low-calorie and protein diet, which provides about 4,600 kJ (1,099 kcal) on day 1 (11 % protein, 46 % fat and 43 % carbohydrates), approx. 3,000 kJ (717 kcal) (9 % protein, 44 % fat and 47 % carbohydrates) on the days 2–5 There is ingredients that, according to FDA, svi su općenito prepoznati kao sigurni (trava).

U međuvremenu su sudionici upućeni između ciklusa MKS, specifičnih kalorija (20–30 kcal/kg težine/dan) i proteina (1,2–1,5 g proteina/kg težine/dana, uglavnom iz ribe, mahunarki, jaja i mliječnih proizvoda). Također su dobili specifične upute za trening mišića, koje su uključivale detaljne vježbe (svaka vježba, s ponavljanjima i danim razdobljima odmora) kako bi se promoviralo lagano do umjereno sudjelovanje različitih mišićnih skupina u trajanju od 20 do 30 minuta ili 500 do 600 kJ/dan.

U bolesnika koji su primili kemoterapiju, provedena je petodnevna FMD 4 dana prije nego što je provedena kemoterapija i kemoterapija. Za sudionike koji su primili druge tretmane (npr. Hormonski modulatori, ciljani aktivni sastojci), FMD je proveden ili mjesečno ili svaka 3 tjedna.

Napomena: Došlo je do promjene protokola ako je fazni kut pokazao gubitak mišićne mase bez opuštanja. S niskim faznim kutom (5,0–5,2 stupnjeva), FMD je smanjen na 3 do 4 dana. S manje od 5,0, odgovarajući FMD nije davan, aminokiseline (aminotrofic ® : 5,5 g 2 puta dnevno), a pacijent je ponovno pregledani nakon 4 tjedna.

Procijenjeni parametri proučavanja

Sastav tijela: Mjerenja su uključivala masnoću masu, masnu masu, kut faze, omjer izvanstanične mase i mase tjelesne stanice (ECM/BCM), ukupnu vodu u tijelu i unutarćelijsku vodu. Parametri su postigli nakon najmanje 3 sata posta s jednim frekvencijskim analizatorom bioimpedance (BIA 101 ® , Akern, Florence, Italija). Ta su mjerenja zatim obrađena softverom BodyGram Plus ® (Akern, Firenca, Italija).

Debljina ručke ocijenjena je dinamometrom (TKK 5001 Uhvatite analogni dinamemetar ručnog stiska, Takei, Japan).

CT skeniranja, koja su naređena kao dio stalnog praćenja odabranih bolesnika, korištena su za procjenu mišićne mase na razini unakrsnih procesa trećeg lumbalnog kralješka (L3) (točka orijentacije kosti; n = 6 sudionika).

Parametri krvi: vrijednosti krvi, uključujući "leptin, obonektin, otpor, c-peptid (kao reprezentativac za proizvodnju inzulina), IGF1, protein 1 (IGFBP1) sličan inzulinu (IGFBP1), IgFBP3, Matrica MetalOProtes 8 (MMP8), MMP8, MPP8, MPP8, MMP8, MMP8) (TIMP1), TIMP2, MMP9/TIMP1 kompleks (M/T C), osteopontin (OPN), međućelijska molekula adhezije 1 (ICAM1), vaskularna stanična molekula 1 (VCAM1), sklerostin, interleukin-6 (IL-Rea-6) i C-RE-6) Upis i prije svakog FMD ciklusa.

Pacijenti koji su se uspjeli vratiti u bolnicu neposredno prije početka nove prehrane također su uzeli iz svog seruma u ovom trenutku, tako da su istraživači mogli mjeriti ogledala istih čimbenika na kraju razdoblja MKS -a.

Mjerenja primarnog rezultata

Akutne MKS promjene (mjereno izravno prema MKS): C-peptid (proxy za proizvodnju inzulina), razina IGF1, leptin i IGFBP3. Nije bilo utjecaja prehrane na IGFBP1, otpor, oboektin ili bilo koji od testiranih molekula cita/hemokina i adhezije.

Promjene nakon kompletnog ciklusa (malo prije MKS -a, tada 2 do 3 tjedna nakon ciklusa i zdravog prehrane plus kretanja): Razine leptina, IGF1 i IGFBP3 ostale su niže u usporedbi s početnim vrijednostima, dok su razine oboiktektine i IGFBP1 bile veće. Istraživači su opet otkrili da nije pronađen značajan učinak FMD -a na jedan od testiranih cito/kemocina.

Važno znanje

Iako je mišićna masa konačno sačuvana, gubitak težine obično je bio 2 do 2,5 kg tijekom MKS -a. Ukupno 27 bolesnika (30 %) pokazalo je značajno smanjenje kuta faze i mase bez masti nakon 1 njihovih FMD ciklusa. (U tim su slučajevima sljedeći ciklusi FMD -a skraćeni na 3 ili 4 dana.) Deset bolesnika (11 %) pretrpjelo je pad vrijednosti svoje faznog kuta ispod 5 stupnjeva. Ovi rezultati sugeriraju da je za sigurnu upotrebu MKS -a potrebno pažljivo praćenje.

Transparentnost

Dva autora prikazana su kao izumitelj patenata za medicinske primjene posta i FMD-a u onkologiji, a 1 autor ima kapitalno sudjelovanje u L-Nutra Inc., tvrtki čiji je proizvod korišten u studiji.

Implikacije prakse

Ako se post približimo integrativnoj onkologiji, prvo moramo paziti na sigurnost. Jedna od teških borbi koje su kalorično ograničenje i post je da mi kao društvo želimo nahraniti bolesne. Osim toga, postoji činjenica da je rak obično bolest gubitka hrane, pri čemu je Kachexia stvarni rizik za pacijente s uznapredovalim rakom. Nije iznenađujuće da se mnogi liječnici odupiru ideji da postanu svoje pacijente zbog zabrinutosti zbog njihove zabrinutosti.

Preklinički podaci pokazali su mnoge mehanizme i prednosti ograničenja posta/kalorija kod životinja, a mi to sigurno moramo unaprijediti za ljude. MKS pokušava oponašati ukupno stanje posta kroz ciljani nedostatak makronutrijenata, što omogućuje osobi da jede i ublaži zabrinutost liječenja liječnika i oklijevanja pacijenata. Kao praktičar koji sam koristi FMD i Fastet, znam da postoji dobra sigurnost i korisna razina, a ova studija pokazuje da je, ako pažljivo nadgledate, i sigurno i izvedivo za one koji podvrgavaju liječenju raka. Test krvi potvrđuje da FMD-ovi zapravo dosežu neke krajnje točke za koje se pretpostavlja da imaju koristi od posta, kao što je: B. Smanjenje IGF-1.

Klinički sam sumnjao da ima smisla ubrzati pacijente zbog nekih prednosti od raka koji bi mogli imati, čak i izvan kemoterarija. Česti scenarij bio bi pacijenti s karcinomom dojke koji su podvrgnuti endokrinoj terapiji. U ovom istraživanju kaže: „Ovi su rezultati posebno relevantni s obzirom na činjenicu da je ranije pokazano da smanjena razina krvi inzulinom, IGF1 i leptina jačaju aktivnost kemoterapije, endokrine terapije i inhibitore PI3K-MTOR signala. Dugo smo primijetili prednosti posta kod naših bolesnika, posebno s obzirom na upalu i zdravu prodaju stanica. Sada se uspostave izravne veze s mehanizmom protiv raka.

Dugo smo primijetili prednosti posta kod naših bolesnika, posebno s obzirom na upalu i zdravu prodaju stanica. ”

Da bismo ovu studiju postavili u kontekst stanja posta, još uvijek pokušavamo dobiti bolje ljudske podatke kako bismo potvrdili veliku količinu pretkliničkih podataka koje imamo. Rano je bilo vrlo obećavajuće male pilotske studije, Longo i sur. provedeni su i objavljeni 2009. godine. U novijoj pregledu podataka pojasnili smo više mehanizama i našeg razumijevanja, ali autori dolaze do zaključka da je potrebno još više ljudskih podataka. 3 Ima smisla da troškovi za provedbu velikih studija ljudskih studija za post bez ekonomskog pokretača, poput ekonomskog pokretača, ne utječu.

Ovu studiju sponzorirala je tvrtka, L-Nutra, koja proizvodi i prodaje MKS proizvod koji se koristi. Bilo bi idealno imati buduće studije koje su provele neovisne treće strane kako bi potvrdile povoljne promjene i kliničke izazove koji su se dogodili.

Ovaj se rad ojača i temelji na razvoju opravdanja za uporabu posta kao alata u različitim onkološkim primjenama, barem za prehrambene bolesnike. Teško je iznijeti previše izravnih tvrdnji iz ove vrste studija jer je osmišljen tako da pokaže osnovnu sigurnost i izvedivost. U praksi sam vidio prednosti posta u nekoliko scenarija i osjećao se dobro dugi niz godina iskustva. Rezultati ove studije trebali bi dodatno potaknuti ostale liječnike da se MK mogu sigurno koristiti, čak i kod pacijenata koji prolaze raznim liječenjima raka.

1. Caffa I, Spagnolo V, Vernieri C, et al. Dijeta koja se temelji na terapiji posta i hormona dovodi do regresije raka dojke. Priroda . 2020; 583 : 620-624.
2. Safdie FM, Dorff T, Quinn D i sur. Post i liječenje raka kod ljudi: Izvještaj o seriji slučajeva. starenje (Albany NY) . 2009; 1 (12): 988-1007.
3. Sadeghian M, Rahmani S, Khalesi S, Hejazi E. Pregled učinaka posta na privlačnost raka na kemoterapiju. Clinic Nutran. 2021; 40 (4): 1669-1681.