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Valdemarin F, Caffa I, Persia A et al. Sécurité et faisabilité d'un régime de type jeûne et effets sur l'état nutritionnel et les facteurs métaboliques et inflammatoires circulants chez les patients cancéreux sous traitement actif.Cancer (Bâle). 2021;13(16):4013.
Objectif de l'étude
Évaluer la faisabilité, la sécurité et l'effet d'un régime de type jeûne (FMD) pendant le traitement du cancer avec une variété de médicaments anticancéreux différents
Clé à emporter
La fièvre aphteuse est sûre et relativement bien tolérée chez les patients suivant un traitement actif pour divers types de cancer, lorsqu'elle est surveillée et adaptée aux besoins spécifiques de chaque patient.
Brouillon
Essai clinique ouvert de phase I/II à un seul bras en Italie
Participant
Il y avait 90 participants originaux (86 % de femmes), dont 81 complétaient au moins 1 cycle FMD et 65 participants complétaient 2 à 21 cycles FMD.
La majorité des participantes étaient atteintes d'un cancer du sein (n = 62), dont 36 avaient des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux (HR) et 26 avaient des tumeurs HR négatives. Les 14 % restants présentaient un total de 18 types de tumeurs différents.
Au moment de l'inscription, l'âge moyen était de 50,4 ans (extrêmes 19-72) et l'indice de masse corporelle (IMC) moyen était de 25,9 (19-44) kg/m.2. Tous les participants étaient activement traités contre le cancer.
intervention
L'intervention consistait en un « régime de cinq jours, faible en calories et en protéines, fournissant environ 4 600 kJ (1 099 kcal) le jour 1 (11 % de protéines, 46 % de matières grasses et 43 % de glucides), environ 3 000 kJ (717 kcal) (9 % de protéines, 44 % de matières grasses et 47 % de glucides) les jours 2 à 5, et cela à partir d'ingrédients végétaux qui sont tous généralement reconnus comme sûrs (GRAS) par la FDA. (L-Nutra, produit exclusif).
Entre les cycles de fièvre aphteuse, il a été demandé aux participants de consommer spécifiquement des calories adéquates (20 à 30 kcal/kg de poids/jour) et des protéines (1,2 à 1,5 g de protéines/kg de poids/jour, provenant principalement du poisson, des légumineuses, des œufs et des produits laitiers). Ils ont également reçu des instructions d'entraînement musculaire spécifiques comprenant des exercices détaillés (chaque exercice démontré, avec des répétitions et des temps de repos spécifiés) pour favoriser un engagement léger à modéré de divers groupes musculaires pendant 20 à 30 minutes ou 500 à 600 kJ/jour.
Pour les patients recevant une chimiothérapie, la fièvre aphteuse de 5 jours a été réalisée 4 jours avant la chimiothérapie et le jour de la chimiothérapie. Pour les participants recevant d'autres traitements (par exemple, modulateurs hormonaux, agents ciblés), la fièvre aphteuse a été réalisée soit mensuellement, soit toutes les 3 semaines.
REMARQUE : Il y a eu un changement dans le protocole si/quand l’angle de phase indiquait une perte de masse musculaire sans récupération. À faible angle de phase (5,0 à 5,2 degrés), la fièvre aphteuse a été réduite à 3 à 4 jours. Si inférieur à 5,0, la fièvre aphteuse correspondante n'a pas été administrée, les acides aminés (Aminotrofic®: 5,5 g deux fois par jour) et le patient a été réexaminé après 4 semaines.
Paramètres de l'étude évalués
Composition corporelle : les mesures comprenaient la masse maigre, la masse grasse, l'angle de phase, le rapport masse extracellulaire/masse cellulaire corporelle (ECM/BCM), l'eau corporelle totale et l'eau intracellulaire. Les paramètres ont été mesurés à l'aide d'un analyseur de bioimpédance monofréquence (BIA 101®, Akern, Florence, Italie) après un jeûne d'au moins 3 heures. Ces mesures ont ensuite été traitées à l'aide de Bodygram Plus®Logiciel (Akern, Florence, Italie).
La force de préhension a été évaluée à l'aide d'un dynamomètre (TKK 5001 GRIP A Hand Grip Analogue Dynamometer, Takei, Japon).
Des tomodensitogrammes commandés dans le cadre de la surveillance continue de patients sélectionnés ont été utilisés pour estimer la masse musculaire au niveau des apophyses transverses de la troisième vertèbre lombaire (L3) (repère osseux ; n = 6 participants).
Paramètres sanguins : valeurs sanguines comprenant « leptine, adiponectine, résistine, peptide C (comme indicateur de la production d'insuline), IGF1, protéine de liaison au facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGFBP1), IGFBP3, métalloprotéinase matricielle 8 (MMP8), MMP9, myéloperoxydase (MPO), inhibiteur tissulaire de la métalloprotéinase 1. (TIMP1), TIMP2, complexe MMP9/TIMP1 (M/T c), ostéopontine (OPN), molécule d'adhésion intercellulaire 1 (ICAM1), molécule d'adhésion cellulaire vasculaire 1 (VCAM1), sclérostine, interleukine-6 (IL-6) et protéine C-réactive (hs-CRP) » a été réalisée après un jeûne d'une nuit au moment de l'inscription. et avant chaque cycle de fièvre aphteuse.
Les patients qui ont pu retourner à l'hôpital immédiatement avant le début de la réalimentation ont également fait prélever leur sérum à ce moment-là afin que les chercheurs puissent mesurer les niveaux des mêmes facteurs à la fin de la période de fièvre aphteuse.
Mesures des résultats principaux
Modifications aiguës de la fièvre aphteuse (mesurées immédiatement après la fièvre aphteuse) : les niveaux de peptide C (un proxy pour la production d'insuline), d'IGF1, de leptine et d'IGFBP3 ont été réduits. Il n’y avait aucun effet du régime alimentaire sur l’IGFBP1, la résistine, l’adiponectine ou l’une des cyto/chimiokines et molécules d’adhésion testées.
Modifications après un cycle complet (juste avant la fièvre aphteuse, puis 2 à 3 semaines après un cycle et une alimentation saine et de l'exercice) : les taux de leptine, d'IGF1 et d'IGFBP3 sont restés inférieurs par rapport aux valeurs initiales, tandis que les taux d'adiponectine et d'IGFBP1 étaient plus élevés. Les chercheurs ont de nouveau noté qu’aucun effet significatif de la fièvre aphteuse n’a été constaté sur aucune des cyto-/chimiokines testées.
Informations clés
Enfin, même si la masse musculaire était conservée, la perte de poids pendant la fièvre aphteuse était généralement de 2 à 2,5 kg. Au total, 27 patients (30 %) ont démontré une diminution significative de l'angle de phase et de la masse maigre après 1 de leurs cycles de fièvre aphteuse. (Dans ces cas, les cycles ultérieurs de fièvre aphteuse ont été raccourcis à 3 ou 4 jours.) Dix patients (11 %) ont présenté une diminution de leur valeur d'angle de phase inférieure à 5 degrés. Ces résultats suggèrent qu’une surveillance attentive est nécessaire pour une utilisation sûre du FMD.
transparence
Deux des auteurs sont identifiés comme inventeurs de brevets pour des applications médicales du jeûne et de la fièvre aphteuse en oncologie, et un auteur détient une participation dans L-Nutra Inc., la société dont le produit a été utilisé dans l'étude.
Implications sur la pratique
À l’approche du jeûne en oncologie intégrative, nous devons d’abord garder à l’esprit la sécurité. L’un des défis les plus difficiles auxquels sont confrontés la restriction calorique et le jeûne est que nous, en tant que société, voulons nourrir les malades. Ajoutez à cela le fait que le cancer est généralement une maladie liée au gaspillage alimentaire, la cachexie représentant un risque réel pour les patients atteints d'un cancer avancé. Il n’est pas surprenant que de nombreux médecins soient réticents à l’idée de jeûner leurs patients en raison de préoccupations concernant l’état nutritionnel.
Les données précliniques ont démontré de nombreux mécanismes et avantages du jeûne/de la restriction calorique chez les animaux, et nous devons progresser dans ce domaine en toute sécurité pour les humains. La fièvre aphteuse tente d'imiter un état de jeûne total grâce à des carences ciblées en macronutriments, permettant à une personne de manger et atténuant quelque peu les inquiétudes des médecins co-traitants et les hésitations des patients. En tant que praticien qui utilise moi-même la fièvre aphteuse et jeûne, je sais qu'il existe un bon niveau de sécurité et de bénéfices, et cette étude montre qu'avec une surveillance attentive, cela est à la fois sûr et réalisable pour ceux qui suivent un traitement contre le cancer. L'analyse sanguine confirme que la fièvre aphteuse répond effectivement à certains des critères jugés bénéfiques du jeûne, tels que : B. la réduction de l'IGF-1.
Cliniquement, j'ai soupçonné qu'il était utile de jeûner pour les patients en raison de certains des avantages anticancéreux que cela pourrait avoir, même en dehors d'un scénario de chimiothérapie. Un scénario courant serait celui des patientes atteintes d’un cancer du sein qui suivraient un traitement endocrinien. Cette étude déclare : « Ces résultats sont particulièrement pertinents étant donné qu'il a déjà été démontré que des taux sanguins réduits d'insuline, d'IGF1 et de leptine améliorent l'activité de la chimiothérapie, des thérapies endocriniennes et des inhibiteurs de la voie PI3K-mTOR. Plus intéressant encore, nous avons observé que les taux de leptine, d'IGF1 et d'IGFBP3 ont augmenté deux à trois semaines après et sont restés plus faibles à la fin de la période de fièvre aphteuse qu'au début, tandis que l'adiponectine et l'IGFBP1 sont restés plus élevés. Ceci suggère que certains effets métaboliques de la fièvre aphteuse persistent pendant des périodes plus longues, contribuant potentiellement à créer des conditions défavorables à long terme pour la croissance tumorale.1
D'un point de vue naturopathique, nous observons depuis longtemps les bienfaits du jeûne chez nos patients, notamment en ce qui concerne l'inflammation et le renouvellement des cellules saines. Les liens directs avec le mécanisme anticancéreux sont désormais établis.
D’un point de vue naturopathique, nous observons depuis longtemps les bienfaits du jeûne chez nos patients, notamment en ce qui concerne l’inflammation et le renouvellement des cellules saines.
Pour replacer cette étude dans le contexte de l’état de la science du jeûne, nous essayons toujours d’obtenir de meilleures données humaines pour confirmer la grande quantité de données précliniques dont nous disposons. Au début, de petites études pilotes très prometteuses ont été menées par Longo et al. ont été réalisés et publiés en 2009.2ont un effet protecteur parallèlement à la chimiothérapie. Dans un examen plus récent des données, nous disposons de davantage de mécanismes et notre compréhension a été clarifiée, mais les auteurs concluent que davantage de données humaines sont encore nécessaires.3Il est logique que le coût de la réalisation d’études humaines à grande échelle sur le jeûne soit prohibitif sans un moteur économique tel qu’un médicament ou un produit à vendre.
Cette étude a été sponsorisée par une société, L-Nutra, qui fabrique et vend le produit FMD utilisé. Il serait idéal que de futures études soient menées par des tiers indépendants pour confirmer les changements bénéfiques ainsi que les défis cliniques rencontrés.
Cet article consolide et s'appuie sur la justification évolutive de l'utilisation du jeûne comme outil dans diverses applications en oncologie, au moins pour les patients nutritionnellement stables. Il est difficile de faire trop d'affirmations directes à partir de ce type d'étude, car elle a été conçue pour montrer la sécurité et la faisabilité de base, et non les résultats. Dans la pratique, j’ai constaté les avantages du jeûne dans plusieurs scénarios et je me suis senti satisfait de la sécurité du jeûne au fil de nombreuses années d’expérience. Les résultats de cette étude devraient encourager d’autres médecins à penser que la fièvre aphteuse peut être utilisée en toute sécurité, même chez les patients subissant divers traitements contre le cancer.