¿Es seguro y efectivo el ayuno (y las dietas similares a ayuno) para los pacientes que se someten a un tratamiento oncológico activo?

referencia

Valdemarin F, Caffa I, Persia A, et al. Seguridad y viabilidad de la nutrición y efectos similares al ayuno sobre el estado nutricional y los factores metabólicos e inflamatorios circulantes en pacientes con cáncer que se someten a tratamiento activo. Cáncer (Basilea) . 2021; 13 (16): 4013.

Objetivo de estudio

Evaluación de la viabilidad, seguridad y efecto de una dieta similar a la ayuno (FMD) durante el tratamiento del cáncer con una variedad de diferentes medicamentos para el cáncer

clave para tomar

El MK es seguro y relativamente bien tolerado en pacientes que se someten a un tratamiento activo contra diferentes tipos de cáncer cuando se monitorizan y se adaptan a las necesidades específicas del paciente individual.

borrador

Estudio de fase I/II de una sola armada, consistentemente clínica en Italia

participante

Había 90 participantes originales (86 % mujeres), con 81 completando al menos 1 ciclo de FMD y completando 65 participantes de 2 a 21 ciclos de FMD.

La mayoría de los participantes tenían cáncer de mama (n = 62), con 36 tumores positivos del receptor hormonal (HR) y tumores negativos de 26 horas. El 14 % restante de los participantes tenía un total de 18 tipos diferentes de tumor.

En el momento de la inscripción, la edad promedio era de 50,4 años (área 19–72) y el índice promedio de masa corporal (IMC) 25.9 (19–44) kg/m 2 . Todos los participantes fueron tratados activamente contra el cáncer.

intervención

La intervención consistió en una "dieta de cinco días, baja en calorías y proteínas, que proporciona aproximadamente 4,600 kJ (1,099 kcal) en La FDA, generalmente se reconoce como segura (hierba).

Mientras tanto, los participantes recibieron instrucciones entre los ciclos MKS, calorías específicas (20-30 kcal/kg de peso/día) y proteínas (1.2–1.5 g de proteína/kg de peso/día, principalmente de pescado, legumbres, huevos y productos lácteos). También recibieron instrucciones específicas para el entrenamiento muscular, que incluían ejercicios detallados (cada ejercicio demostrado, con repeticiones y períodos de descanso dados) para promover una participación ligera a moderada de diferentes grupos musculares durante 20 a 30 minutos o 500 a 600 kJ/día.

En pacientes que recibieron quimioterapia, se llevó a cabo la FMD de 5 días 4 días antes de la quimioterapia y la quimioterapia. Para los participantes que recibieron otros tratamientos (por ejemplo, moduladores hormonales, ingredientes activos dirigidos), la FMD se llevó a cabo mensualmente o cada 3 semanas.

Nota: Hubo un cambio en el protocolo si el ángulo de fase mostró una pérdida de masa muscular sin relajación. Con un ángulo de fase bajo (5.0–5.2 grados), la FMD se redujo a 3 a 4 días. A menos de 5.0, no se administró la FMD correspondiente, los aminoácidos (Aminotrofic ® : 5.5 g 2 veces al día), y el paciente fue examinado nuevamente después de 4 semanas.

Parámetros de estudio evaluados

Composición corporal: las mediciones incluyeron masa sin grasa, masa de grasa, ángulo de fase, relación de masa extracelular a masa de células corporales (ECM/BCM), agua corporal total y agua intracelular. Los parámetros se ayunaron después de al menos 3 horas de ayuno con un analizador de bioimpedance de frecuencia única (BIA 101 ® , Akern, Florencia, Italia). Estas mediciones se procesaron luego con el software Bodygram Plus ® (Akern, Florencia, Italia).

El grosor del mango se clasificó utilizando un dinamómetro (TKK 5001 agarra un dinamómetro análogo de agarre manual, Takei, Japón).

Los escaneos CT, que se ordenaron como parte del monitoreo continuo de pacientes seleccionados, se usaron para estimar la masa muscular en el nivel de los procesos transversales de la tercera vértebra lumbar (L3) (punto de orientación ósea; n = 6 participantes).

Blood parameters: Blood values ​​​​including "Leptin, obonectin, resist, C-peptide (as a representative for insulin production), IGF1, insulin-like growth factor-binding protein 1 (IGFBP1), IGFBP3, Matrix metaloproteinase 8 (MMP8), MMP9, myeloperoxidase (MPO), fabric inhibitor of the metaloproteinase 1 (TIMP1), TIMP2, complejo MMP9/TIMP1 (M/T C), Osteopontin (OPN), Molécula de adhesión intercelular 1 (ICAM1), Vascular Celladhesion Molecule 1 (VCAM1), Sclerostine, Interleukin-6 (IL-6) y proteína C-reactiva (HS-CCP) "fue llevada a cabo en la inicio de la proteína de IL-6) después de la inyección de IL-6). y antes de cada ciclo de FMD.

Los pacientes que pudieron regresar al hospital inmediatamente antes del inicio de la nueva dieta también se tomaron de su suero en este momento, para que los investigadores pudieran medir los espejos de los mismos factores al final del período MKS.

Medidas de resultados primarios

Cambios de MKS agudos (medidos directamente según MKS): se redujeron los niveles de péptido C (un proxy para la producción de insulina), IGF1, leptina e IGFBP3. No hubo impacto en la dieta en IGFBP1, resistencia, oboneectina o cualquiera de las cito/quimiocinas probadas y las moléculas de adhesión.

cambia después de un ciclo completo (poco antes de MKS, luego 2 a 3 semanas después de un ciclo y una dieta saludable más el movimiento): los niveles de leptina, IGF1 e IGFBP3 permanecieron más bajos en comparación con los valores iniciales, mientras que los niveles de Oboneectina e IGFBP1 fueron más altos. Los investigadores nuevamente encontraron que no se encontró ningún efecto significativo de la fiebre aftosa en una de las cyto/quimocinas probadas.

conocimiento importante

Si bien la masa muscular finalmente se conservó, la pérdida de peso generalmente fue de 2 a 2.5 kg durante el MKS. Un total de 27 pacientes (30 %) mostraron una disminución significativa en el ángulo de fase y la masa sin grasa después de 1 de sus ciclos de FMD. (En estos casos, los siguientes ciclos de FMD se acortaron a 3 o 4 días). Diez pacientes (11 %) sufrieron una caída en su valor de ángulo de fase por debajo de 5 grados. Estos resultados sugieren que se requiere un monitoreo cuidadoso para el uso seguro de MK.

Transparencia

Dos de los autores se muestran como el inventor de patentes para aplicaciones médicas de ayuno y la fiebre aftosa en oncología, y 1 autor tiene una participación de capital en L-Nutra Inc., la compañía cuyo producto se usó en el estudio.

Implicaciones de práctica

Si nos acercamos al ayuno en oncología integradora, primero debemos vigilar la seguridad. Una de las peleas duras que son la restricción y el ayuno de calorías es que nosotros, como sociedad, queremos alimentar a los enfermos. Además, existe el hecho de que el cáncer suele ser una enfermedad del desperdicio de alimentos, por lo que la kachexia es un riesgo real para los pacientes con cáncer avanzado. No es sorprendente que muchos médicos se resistan a la idea de ayunar a sus pacientes debido a sus preocupaciones sobre sus preocupaciones.

Los datos preclínicos han mostrado muchos mecanismos y ventajas de la restricción de ayuno/calorías en animales, y ciertamente debemos avanzar esto para los humanos. MK trata de imitar el estado total de ayuno a través de la falta de macronutrientes específicos, lo que permite a una persona comer y aliviar las preocupaciones de tratar a los médicos y dudarlo a los pacientes. Como profesional que usa FMD y Fastet, sé que hay una buena seguridad y un nivel útil, y este estudio muestra que si monitorea cuidadosamente, es seguro y factible para aquellos que se someten a tratamiento contra el cáncer. El análisis de sangre confirma que las FMD realmente alcanzan algunos de los puntos finales que se suponen que se benefician del ayuno, como: B. La reducción de IGF-1.

clínicamente sospeché que tiene sentido acelerar a los pacientes debido a algunas de las ventajas contra el cáncer que podrían tener, incluso fuera de un escenario de quimioterapia. Un escenario frecuente sería pacientes con cáncer de seno que se someten a terapia endocrina. En este estudio, dice: “Estos resultados son particularmente relevantes en vista del hecho de que se demostró previamente que los niveles sanguíneos reducidos por insulina, IGF1 y la leptina fortalecen la actividad de la quimioterapia, las terapias endocrinas e inhibidores de la ruta de señal PI3K-MTOR. Hemos observado durante mucho tiempo las ventajas del ayuno en nuestros pacientes, especialmente con respecto a la inflamación y las ventas de células sanas. Ahora se realizan las conexiones directas con el mecanismo anti -cáncer.

Hemos observado durante mucho tiempo las ventajas del ayuno en nuestros pacientes, especialmente con respecto a la inflamación y las ventas de células sanas. "

Para poner este estudio en el contexto del estado del ayuno, aún intentamos obtener mejores datos humanos para confirmar la gran cantidad de datos preclínicos que tenemos. Hubo algunos pequeños estudios piloto muy prometedores desde el principio, los de Longo et al. se llevaron a cabo y publicaron en 2009. En una nueva revisión de los datos, hemos aclarado más mecanismos y nuestra comprensión, pero los autores llegan a la conclusión de que se necesitan más datos humanos. 3 Tiene sentido que los costos para la implementación de estudios en humanos a gran escala para ayunar sin un motor económico como un conductor económico no se ven afectados.

Este estudio fue patrocinado por una empresa, L-Nutra, que produce y vende el producto MKS utilizado. Sería ideal tener futuros estudios realizados por terceros independientes para confirmar los cambios favorables y los desafíos clínicos que han ocurrido.

Este documento se fortalece y se basa en el desarrollo de la justificación para el uso del ayuno como herramienta en varias aplicaciones oncológicas, al menos para pacientes nutricionales. Es difícil hacer demasiadas afirmaciones directas de este tipo de estudio porque fue diseñado para mostrar seguridad básica y viabilidad. En la práctica, vi las ventajas del ayuno en varios escenarios y me sentí bien durante muchos años de experiencia. Los resultados de este estudio deberían alentar aún más a otros médicos de que MKS se puede usar de manera segura, incluso en pacientes que se someten a varios tratamientos contra el cáncer.