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Relación
Valdemarin F, Caffa I, Persia A, et al. Seguridad y viabilidad de una dieta similar al ayuno y efectos sobre el estado nutricional y los factores metabólicos e inflamatorios circulantes en pacientes con cáncer sometidos a tratamiento activo.Cáncer (Basilea). 2021;13(16):4013.
Objetivo del estudio
Evaluar la viabilidad, seguridad y efecto de una dieta similar al ayuno (FMD) durante el tratamiento del cáncer con una variedad de diferentes fármacos anticancerígenos.
Clave para llevar
La fiebre aftosa es segura y relativamente bien tolerada en pacientes sometidos a tratamiento activo para diversos tipos de cáncer cuando se controla y se ajusta a las necesidades específicas de cada paciente individual.
Borrador
Ensayo clínico de fase I/II de etiqueta abierta y de un solo grupo en Italia
Partícipe
Hubo 90 participantes originales (86% mujeres), 81 completaron al menos 1 ciclo de fiebre aftosa y 65 participantes completaron de 2 a 21 ciclos de fiebre aftosa.
La mayoría de los participantes tenían cáncer de mama (n = 62), 36 tenían tumores con receptores hormonales (HR) positivos y 26 tenían tumores HR negativos. El 14% restante de los participantes tenía un total de 18 tipos de tumores diferentes.
En el momento de la inscripción, la edad media era 50,4 años (rango 19-72) y el índice de masa corporal (IMC) medio era 25,9 (19-44) kg/m2. Todos los participantes estaban siendo tratados activamente contra el cáncer.
intervención
La intervención consistió en una “dieta baja en calorías y proteínas de cinco días que proporcionaba aproximadamente 4.600 kJ (1.099 kcal) el día 1 (11 % de proteínas, 46 % de grasas y 43 % de carbohidratos), aproximadamente 3.000 kJ (717 kcal) (9 % de proteínas, 44 % de grasas y 47 % de carbohidratos) los días 2 a 5, y a partir de ingredientes vegetales que son todos generalmente reconocidos como seguros (GRAS) por la FDA”. (L-Nutra, producto propietario).
En el intervalo entre los ciclos de fiebre aftosa, se instruyó a los participantes a consumir específicamente calorías adecuadas (20 a 30 kcal/kg de peso/día) y proteínas (1,2 a 1,5 g de proteína/kg de peso/día, principalmente de pescado, legumbres, huevos y productos lácteos). También recibieron instrucciones específicas de entrenamiento muscular que incluían ejercicios detallados (cada ejercicio demostrado, con repeticiones y tiempos de descanso específicos) para promover la participación leve a moderada de varios grupos de músculos durante 20 a 30 minutos o 500 a 600 kJ/día.
Para los pacientes que recibieron quimioterapia, la DFM de 5 días se realizó 4 días antes de la quimioterapia y el día de la quimioterapia. Para los participantes que recibieron otros tratamientos (p. ej., moduladores hormonales, agentes dirigidos), la fiebre aftosa se realizó mensualmente o cada 3 semanas.
NOTA: Hubo un cambio en el protocolo si/cuando el ángulo de fase indicó pérdida de masa muscular sin recuperación. Con un ángulo de fase bajo (5,0 a 5,2 grados), la fiebre aftosa se redujo a 3 o 4 días. Si es inferior a 5,0, no se administró la correspondiente DFM, los aminoácidos (Aminotrofic®: 5,5 g dos veces al día) y el paciente fue reexaminado después de 4 semanas.
Parámetros del estudio evaluados.
Composición corporal: Las mediciones incluyeron masa libre de grasa, masa grasa, ángulo de fase, relación masa extracelular a masa celular corporal (ECM/BCM), agua corporal total y agua intracelular. Los parámetros se midieron utilizando un analizador de bioimpedancia de frecuencia única (BIA 101®, Akern, Florencia, Italia) después de un ayuno de al menos 3 horas. Luego, estas mediciones se procesaron utilizando Bodygram Plus.®Software (Akern, Florencia, Italia).
La fuerza de prensión manual se evaluó utilizando un dinamómetro (TKK 5001 GRIP A Hand Grip Analogue Dynamometer, Takei, Japón).
Se utilizaron tomografías computarizadas solicitadas como parte de la vigilancia continua de pacientes seleccionados para estimar la masa muscular al nivel de las apófisis transversas de la tercera vértebra lumbar (L3) (punto de referencia óseo; n = 6 participantes).
Parámetros sanguíneos: valores sanguíneos que incluyen “leptina, adiponectina, resistina, péptido C (como representante de la producción de insulina), IGF1, proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGFBP1), IGFBP3, metaloproteinasa de matriz 8 (MMP8), MMP9, mieloperoxidasa (MPO), inhibidor tisular de la metaloproteinasa 1. (TIMP1), TIMP2, complejo MMP9/TIMP1 (M/T c), osteopontina (OPN), molécula de adhesión intercelular 1 (ICAM1), molécula de adhesión de células vasculares 1 (VCAM1), esclerostina, interleucina-6 (IL-6) y proteína C reactiva (hs-CRP)” se realizó después de un ayuno nocturno en el momento de la inscripción y antes cada ciclo de fiebre aftosa.
A los pacientes que pudieron regresar al hospital inmediatamente antes de que comenzara la realimentación también se les recogió su suero en ese momento para que los investigadores pudieran medir los niveles de los mismos factores al final del período de fiebre aftosa.
Medidas de resultado primarias
Cambios agudos en la fiebre aftosa (medidos inmediatamente después de la fiebre aftosa): se redujeron los niveles de péptido C (un indicador de la producción de insulina), IGF1, leptina e IGFBP3. No hubo ningún efecto de la dieta sobre IGFBP1, resistina, adiponectina o cualquiera de las cito/quimiocinas y moléculas de adhesión analizadas.
Cambios después de un ciclo completo (justo antes de la fiebre aftosa, luego 2 a 3 semanas después de un ciclo y una dieta saludable más ejercicio): los niveles de leptina, IGF1 e IGFBP3 se mantuvieron más bajos en comparación con el valor inicial, mientras que los niveles de adiponectina e IGFBP1 fueron más altos. Los investigadores volvieron a señalar que no se encontró ningún efecto significativo de la fiebre aftosa en ninguna de las citoquimiocinas analizadas.
Ideas clave
Finalmente, si bien se retuvo la masa muscular, la pérdida de peso durante la fiebre aftosa fue típicamente de 2 a 2,5 kg. Un total de 27 pacientes (30%) demostraron una disminución significativa en el ángulo de fase y la masa libre de grasa después de 1 de sus ciclos de fiebre aftosa. (En estos casos, los ciclos posteriores de FMD se acortaron a 3 o 4 días). Diez pacientes (11%) experimentaron una disminución en su valor de ángulo de fase por debajo de 5 grados. Estos resultados sugieren que se requiere un seguimiento cuidadoso para el uso seguro de la fiebre aftosa.
transparencia
Dos de los autores están identificados como inventores de patentes para aplicaciones médicas del ayuno y la fiebre aftosa en oncología, y un autor tiene una participación accionaria en L-Nutra Inc., la empresa cuyo producto se utilizó en el estudio.
Implicaciones prácticas
A medida que abordamos el ayuno en oncología integrativa, primero debemos tener en cuenta la seguridad. Una de las duras batallas que enfrentan la restricción calórica y el ayuno es que nosotros, como sociedad, queremos alimentar a los enfermos. Si a esto le sumamos el hecho de que el cáncer suele ser una enfermedad causada por el desperdicio de alimentos, la caquexia representa un riesgo real para los pacientes con cáncer avanzado. No es sorprendente que muchos médicos se resistan a la idea de ayunar a sus pacientes debido a preocupaciones sobre el estado nutricional.
Los datos preclínicos han demostrado muchos mecanismos y beneficios del ayuno/restricción calórica en animales, y debemos avanzar en esto de manera segura para los humanos. La fiebre aftosa intenta imitar un estado de ayuno total a través de deficiencias de macronutrientes específicas, lo que permite a la persona comer y alivia en cierta medida las preocupaciones de los médicos que cotratan y las dudas de los pacientes. Como profesional que utiliza FMD y ayuna, sé que existe un buen nivel de seguridad y beneficio, y este estudio muestra que con un seguimiento cuidadoso es seguro y factible para quienes se someten a tratamiento contra el cáncer. El análisis de sangre confirma que la fiebre aftosa efectivamente cumple con algunos de los criterios de valoración que se cree que benefician al ayuno, como por ejemplo: B. la reducción del IGF-1.
Clínicamente, he sospechado que el ayuno de los pacientes tiene valor debido a algunos de los beneficios anticancerígenos que podría tener, incluso fuera de un escenario de quimioterapia. Un escenario común sería el de pacientes con cáncer de mama sometidos a terapia endocrina. Este estudio afirma: "Estos resultados son particularmente relevantes dado que se ha demostrado previamente que los niveles sanguíneos reducidos de insulina, IGF1 y leptina mejoran la actividad de la quimioterapia, las terapias endocrinas y los inhibidores de la vía PI3K-mTOR. Aún más interesante, observamos que los niveles de leptina, IGF1 e IGFBP3 aumentaron dos o tres semanas después permanecieron más bajos al final del período de fiebre aftosa que al principio, mientras que la adiponectina y la IGFBP1 se mantuvieron más altas. Esto sugiere que algunos efectos metabólicos de la fiebre aftosa persisten durante períodos de tiempo más prolongados, lo que potencialmente contribuye a crear condiciones adversas duraderas para el crecimiento del tumor”.1
Desde una perspectiva naturopática, hemos observado durante mucho tiempo los beneficios del ayuno en nuestros pacientes, particularmente en relación con la inflamación y el recambio celular saludable. Ahora se están estableciendo vínculos directos con el mecanismo anticancerígeno.
Desde una perspectiva naturopática, hemos observado durante mucho tiempo los beneficios del ayuno en nuestros pacientes, particularmente en relación con la inflamación y la renovación celular saludable”.
Para poner este estudio en el contexto del estado de la ciencia del ayuno, todavía estamos tratando de obtener mejores datos en humanos para confirmar la gran cantidad de datos preclínicos que tenemos. Al principio hubo algunos pequeños estudios piloto muy prometedores realizados por Longo et al. fueron realizados y publicados en 2009.2tienen un efecto protector junto con la quimioterapia. En una revisión más reciente de los datos, tenemos más mecanismos y nuestra comprensión se ha aclarado, pero los autores concluyen que aún se necesitan más datos en humanos.3Tiene sentido que el costo de realizar estudios a gran escala en humanos sobre el ayuno sea prohibitivo sin un motor económico como un medicamento o producto para vender.
Este estudio fue patrocinado por una empresa, L-Nutra, que fabrica y vende el producto utilizado para la fiebre aftosa. Sería ideal contar con estudios futuros realizados por terceros independientes para confirmar los cambios beneficiosos, así como los desafíos clínicos encontrados.
Este artículo consolida y se basa en la evolución de los fundamentos para el uso del ayuno como herramienta en diversas aplicaciones oncológicas, al menos para pacientes nutricionalmente estables. Es difícil hacer demasiadas afirmaciones directas sobre este tipo de estudio, ya que fue diseñado para mostrar seguridad y viabilidad básicas, no resultados. En la práctica, he visto los beneficios del ayuno en varios escenarios y me he sentido bien acerca de la seguridad del ayuno durante muchos años de experiencia. Los resultados de este estudio deberían animar aún más a otros médicos a que la fiebre aftosa se puede utilizar de forma segura, incluso en pacientes sometidos a diversos tratamientos contra el cáncer.