Αναφορά
Valdemarin F, Caffa Ι, Persia Α, et αϊ. Η ασφάλεια και η σκοπιμότητα της διατροφής και των επιπτώσεων που μοιάζουν με νηστεία και των επιπτώσεων στη διατροφική κατάσταση και τους μεταβολικούς και φλεγμονώδεις παράγοντες κυκλοφορίας σε ασθενείς με καρκίνο που υφίστανται ενεργό θεραπεία. Καρκίνος (Βασιλεία) . 2021; 13 (16): 4013.
Στόχος μελέτης
Αξιολόγηση της σκοπιμότητας, της ασφάλειας και της επίδρασης μιας δίαιτας που μοιάζει με νηστεία (FMD) κατά τη διάρκεια της θεραπείας του καρκίνου με μια ποικιλία διαφορετικών φαρμάκων για καρκίνο
κλειδί για να πάρετε
Το MKS είναι ασφαλές και σχετικά καλά ανεκτό σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ενεργό θεραπεία έναντι διαφορετικών τύπων καρκίνου όταν παρακολουθούνται και προσαρμόζονται στις συγκεκριμένες ανάγκες του μεμονωμένου ασθενούς.
Σχέδιο
Μελέτη με ένα-οπλισμό, με συνέπεια κλινική φάση Ι/ΙΙ στην Ιταλία
Συμμετέχων
Υπήρχαν 90 αρχικοί συμμετέχοντες (86 % θηλυκά), με 81 να ολοκληρώσουν τουλάχιστον 1 κύκλο FMD και να ολοκληρώνουν 65 συμμετέχοντες 2 έως 21 κύκλους FMD.
Η πλειονότητα των συμμετεχόντων είχαν καρκίνο του μαστού (n = 62), με θετικούς όγκους υποδοχέα ορμονών (HR) και 26 ώρες αρνητικούς όγκους. Το υπόλοιπο 14 % των συμμετεχόντων είχε συνολικά 18 διαφορετικούς τύπους όγκου.
Κατά τη στιγμή της εγγραφής, η μέση ηλικία ήταν 50,4 έτη (περιοχή 19-72) και ο μέσος δείκτης μάζας σώματος (BMI) 25,9 (19-44) kg/m
παρέμβαση
Η παρέμβαση αποτελείται από μια «πενθήμερη δίαιτα χαμηλής περιεκτικότητας σε θερμίδες και πρωτεΐνες, η οποία παρέχει περίπου 4.600 kJ (1.099 kcal) την ημέρα 1 (11 % πρωτεΐνες, 46 % λίπος και 43 % υδατάνθρακες) Το FDA, είναι γενικά αναγνωρισμένο ως ασφαλές (γρασίδι).
Εν τω μεταξύ, οι συμμετέχοντες έλαβαν οδηγίες μεταξύ των κύκλων MKS, των ειδικών θερμίδων (20-30 kcal/kg βάρους/ημέρας) και της πρωτεΐνης (1,2-1,5 g πρωτεΐνης/kg βάρους/ημέρα, κυρίως από τα ψάρια, τα όσπρια, τα αυγά και τα γαλακτοκομικά προϊόντα). Έλαβαν επίσης συγκεκριμένες οδηγίες για την κατάρτιση των μυών, οι οποίες περιελάμβαναν λεπτομερείς ασκήσεις (κάθε άσκηση που αποδείχθηκε, με επαναλήψεις και περιόδους ανάπαυσης) για να προωθήσει ένα φως έως μέτρια συμμετοχή διαφορετικών μυϊκών ομάδων για 20 έως 30 λεπτά ή 500 έως 600 kJ/ημέρα.
Σε ασθενείς που έλαβαν χημειοθεραπεία, η 5ήμερη FMD 4 ημέρες πριν από τη χημειοθεραπεία και τη χημειοθεραπεία πραγματοποιήθηκε. Για τους συμμετέχοντες που έλαβαν άλλες θεραπείες (π.χ. διαμορφωτές ορμονών, στοχευμένα δραστικά συστατικά), ο FMD πραγματοποιήθηκε είτε μηνιαία είτε κάθε 3 εβδομάδες.
Σημείωση: Υπήρξε μια αλλαγή στο πρωτόκολλο εάν η γωνία φάσης έδειξε απώλεια μάζας μυών χωρίς χαλάρωση. Με γωνία χαμηλής φάσης (5,0-5,2 μοίρες), ο FMD μειώθηκε σε 3 έως 4 ημέρες. Σε λιγότερο από 5.0, δεν χορηγήθηκε το αντίστοιχο FMD, αμινοξέα (αμινοτροπικά
Οι παράμετροι μελέτης αξιολογούνται
Σύνθεση σώματος: Οι μετρήσεις περιελάμβαναν μάζα χωρίς λίπη, μάζα λίπους, γωνία φάσης, αναλογία εξωκυτταρικής μάζας μάζας προς κυτταρική μάζα (ECM/BCM), συνολικό νερό σώματος και ενδοκυτταρικό νερό. Οι παράμετροι μεταφέρθηκαν μετά από τουλάχιστον 3 ώρες νηστείας με έναν αναλυτή βιοϊνικής συχνότητας (BIA 101
Το πάχος της λαβής βαθμολογήθηκε χρησιμοποιώντας ένα δυναμόμετρο (TKK 5001 λαβή με ένα αναλογικό δυναμόμετρο χεριών, Takei, Ιαπωνία).
CT σαρώσεις, οι οποίες παραγγέλθηκαν ως μέρος της συνεχιζόμενης παρακολούθησης των επιλεγμένων ασθενών, χρησιμοποιήθηκαν για την εκτίμηση της μυϊκής μάζας στο επίπεδο των διασυνδέσεων του τρίτου οσφυϊκού σπονδύλου (L3) (σημείο οστικής προσανατολισμού, n = 6 συμμετέχοντες).
Παράμετροι αίματος: Οι τιμές του αίματος που περιλαμβάνουν "λεπτίνη, obonectin, αντίσταση, C-πεπτίδιο (ως αντιπροσωπευτικό για την παραγωγή ινσουλίνης), IGF1, πρωτεΐνη δέσμευσης τύπου ινσουλίνης (MPONTOINS, MMPBP1), mmp9, myeloPeroxide (mPONTOINE (MMPBP1). (TIMP1), TIMP2, MMP9/TIMP1 σύμπλοκο (M/T C), οστεοποντίνη (OPN), μόριο ενδοκυτταρικής προσκόλλησης 1 (ICAM1), αγγειακή κυτταρική μόρια 1 (VCAM1), σκληροστίνη, interleukin-6 (IL-6) και Creactive Protein (Hs-Crp) " και πριν από κάθε κύκλο FMD.
Οι ασθενείς που κατάφεραν να επιστρέψουν στο νοσοκομείο αμέσως πριν από την έναρξη της νέας διατροφής λήφθηκαν επίσης από τον ορό τους αυτή τη στιγμή, έτσι ώστε οι ερευνητές να μπορούν να μετρήσουν τους καθρέφτες των ίδιων παραγόντων στο τέλος της περιόδου MKS.
Μετρήσεις πρωτογενών αποτελεσμάτων
Οξεία μεταβολή MKS (μετρούμενες άμεσα σύμφωνα με τα ΜΚ): C-πεπτίδιο (ένα πληρεξούσιο για την παραγωγή ινσουλίνης), μειώθηκαν τα επίπεδα IGF1, λεπτίνης και IGFBP3. Δεν υπήρξε καμία επίδραση της δίαιτας στο IGFBP1, να αντισταθεί, η oboneectin ή σε οποιαδήποτε από τις δοκιμασμένες κυτο/χημειοκίνες και μόρια προσκόλλησης.
Αλλαγές μετά από έναν πλήρη κύκλο (λίγο πριν από τα MKS, τότε 2 έως 3 εβδομάδες μετά από έναν κύκλο και μια υγιεινή διατροφή συν κίνηση): Τα επίπεδα λεπτίνης, IGF1 και IGFBP3 παρέμειναν χαμηλότερα σε σύγκριση με τις αρχικές τιμές, ενώ τα επίπεδα Oboneectine και IGFBP1 ήταν υψηλότερα. Οι ερευνητές διαπίστωσαν και πάλι ότι δεν βρέθηκε σημαντική επίδραση του FMD σε μία από τις δοκιμασμένες κυτο/χημειοκίνες.
Σημαντικές γνώσεις
Ενώ η μυϊκή μάζα διατηρήθηκε τελικά, η απώλεια βάρους ήταν συνήθως 2 έως 2,5 kg κατά τη διάρκεια των MKS. Συνολικά 27 ασθενείς (30 %) έδειξαν σημαντική μείωση της γωνίας φάσης και της μάζας χωρίς λίπος μετά από 1 από τους κύκλους FMD τους. (Σε αυτές τις περιπτώσεις, οι ακόλουθοι κύκλοι FMD μειώθηκαν σε 3 ή 4 ημέρες.) Δέκα ασθενείς (11 %) υπέστη πτώση της τιμής γωνίας φάσης τους κάτω από 5 μοίρες. Αυτά τα αποτελέσματα υποδηλώνουν ότι απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση για την ασφαλή χρήση των MKS.
Διαφάνεια
Δύο από τους συγγραφείς εμφανίζονται ως εφευρέτης διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας για ιατρικές εφαρμογές νηστείας και FMD στην ογκολογία και 1 συγγραφέας κατέχει συμμετοχή κεφαλαίου στην L-Nutra Inc., την εταιρεία του οποίου το προϊόν χρησιμοποιήθηκε στη μελέτη.
Πρακτικές επιπτώσεις
Αν πλησιάσουμε τη νηστεία στην ολοκληρωμένη ογκολογία, πρέπει πρώτα να παρακολουθήσουμε την ασφάλεια. Ένας από τους σκληρούς αγώνες που είναι ο περιορισμός και η νηστεία των θερμίδων είναι ότι εμείς, ως κοινωνία, θέλουμε να τροφοδοτήσουμε τους άρρωστους. Επιπλέον, υπάρχει το γεγονός ότι ο καρκίνος είναι συνήθως μια ασθένεια της σπατάλης των τροφίμων, όπου η καχεξία αποτελεί πραγματικό κίνδυνο για ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο. Δεν προκαλεί έκπληξη το γεγονός ότι πολλοί γιατροί αντιστέκονται στην ιδέα της νηστείας των ασθενών τους λόγω των ανησυχιών τους για τις ανησυχίες τους.
Προκλινικά δεδομένα έχουν δείξει πολλούς μηχανισμούς και πλεονεκτήματα του περιορισμού νηστείας/θερμίδων στα ζώα και πρέπει σίγουρα να προχωρήσουμε αυτό για τον άνθρωπο. Το MKS προσπαθεί να μιμηθεί την συνολική κατάσταση νηστείας μέσω στοχευμένης έλλειψης μακροθρεπτικών συστατικών, η οποία επιτρέπει σε ένα άτομο να τρώει και να ανακουφίζει τις ανησυχίες για τη θεραπεία των ιατρών και τον δισταγμό των ασθενών. Ως επαγγελματίας που χρησιμοποιεί τον εαυτό μου FMD και Fastet, γνωρίζω ότι υπάρχει καλή ασφάλεια και χρήσιμο επίπεδο και αυτή η μελέτη δείχνει ότι εάν παρακολουθείτε προσεκτικά, είναι τόσο ασφαλής όσο και εφικτό για όσους υποβάλλονται σε θεραπεία καρκίνου. Η δοκιμή αίματος επιβεβαιώνει ότι τα FMDs φτάνουν στην πραγματικότητα μερικά από τα τελικά σημεία που υποτίθεται ότι επωφελούνται από τη νηστεία, όπως: Β. Η μείωση του IGF-1.
Κλινικά υποψιάστηκα ότι είναι λογικό να γρήγορα ασθενείς λόγω ορισμένων από τα πλεονεκτήματα κατά του καρκίνου που θα μπορούσαν, ακόμη και έξω από ένα σενάριο χημειοθεραπείας. Ένα συχνό σενάριο θα ήταν ασθενείς με καρκίνο του μαστού που υποβάλλονται σε ενδοκρινική θεραπεία. Σε αυτή τη μελέτη λέει: "Αυτά τα αποτελέσματα είναι ιδιαίτερα σημαντικά ενόψει του γεγονότος ότι προηγουμένως αποδείχθηκε ότι τα μειωμένα επίπεδα αίματος από την ινσουλίνη, το IGF1 και η λεπτίνη ενισχύουν τη δραστικότητα της χημειοθεραπείας, οι ενδοκρινικές θεραπείες και οι αναστολείς της διαδρομής σήματος PI3K-MTOR. Έχουμε παρατηρήσει από καιρό τα πλεονεκτήματα της νηστείας στους ασθενείς μας, ειδικά όσον αφορά τις φλεγμονές και τις υγιείς πωλήσεις κυττάρων. Τώρα γίνονται οι άμεσες συνδέσεις με τον μηχανισμό αντι -καρκίνο.
<μπλοκ ποσόστωση> Έχουμε παρατηρήσει από καιρό τα πλεονεκτήματα της νηστείας στους ασθενείς μας, ειδικά όσον αφορά τις φλεγμονές και τις υγιείς πωλήσεις κυττάρων. « Για να θέσουμε αυτή τη μελέτη στο πλαίσιο της κατάστασης της νηστείας, προσπαθούμε ακόμα να πάρουμε καλύτερα ανθρώπινα δεδομένα προκειμένου να επιβεβαιώσουμε τη μεγάλη ποσότητα προκλινικών δεδομένων που έχουμε. Υπήρχαν κάποιες πολύ ελπιδοφόρες μικρές πιλοτικές μελέτες νωρίς, εκείνη των Longo et al. διεξήχθησαν και δημοσιεύθηκαν το 2009. Σε μια νεότερη ανασκόπηση των δεδομένων, έχουμε διευκρινίσει περισσότερους μηχανισμούς και την κατανόησή μας, αλλά οι συγγραφείς καταλήγουν στο συμπέρασμα ότι απαιτούνται ακόμη περισσότερα ανθρώπινα δεδομένα.
Η μελέτη αυτή χρηματοδοτήθηκε από μια εταιρεία, L-Nutra, η οποία παράγει και πωλεί το χρησιμοποιούμενο προϊόν MKS. Θα ήταν ιδανικό να διεξάγονται μελλοντικές μελέτες από ανεξάρτητα τρίτα μέρη για να επιβεβαιώσουν τις ευνοϊκές αλλαγές και τις κλινικές προκλήσεις που έχουν συμβεί.
Το παρόν έγγραφο ενισχύεται και βασίζεται στην αναπτυσσόμενη δικαιολογία για τη χρήση της νηστείας ως εργαλείου σε διάφορες ογκολογικές εφαρμογές, τουλάχιστον για τους διατροφικούς ασθενείς. Είναι δύσκολο να κάνουμε πάρα πολλές άμεσες αξιώσεις από αυτό το είδος μελέτης επειδή σχεδιάστηκε για να δείχνει βασική ασφάλεια και σκοπιμότητα. Στην πράξη, είδα τα πλεονεκτήματα της νηστείας σε διάφορα σενάρια και αισθάνθηκα καλά για πολλά χρόνια εμπειρίας. Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης θα πρέπει να ενθαρρύνουν περαιτέρω άλλους γιατρούς ότι οι MKs μπορούν να χρησιμοποιηθούν με ασφάλεια, ακόμη και σε ασθενείς που υποβάλλονται σε διάφορες θεραπείες για τον καρκίνο.
Kommentare (0)