Er faste (og faste-lignende diæter) sikkert og effektivt for patienter, der gennemgår aktiv onkologisk behandling?

Relation

Valdemarin F, Caffa I, Persia A, et al. Sikkerhed og gennemførlighed af en fastelignende diæt og effekter på ernæringsstatus og cirkulerende metaboliske og inflammatoriske faktorer hos kræftpatienter i aktiv behandling.Kræft (Basel). 2021;13(16):4013.

Studiemål

At evaluere gennemførligheden, sikkerheden og effekten af ​​en faste-lignende diæt (FMD) under behandling af kræft med en række forskellige kræftlægemidler

Nøgle til at tage med

MKS er sikkert og relativt veltolereret hos patienter, der er i aktiv behandling for forskellige former for kræft, når de overvåges og tilpasses den enkelte patients specifikke behov.

Udkast

Enkeltarm, åbent fase I/II klinisk forsøg i Italien

Deltager

Der var 90 oprindelige deltagere (86 % kvinder), hvor 81 gennemførte mindst 1 MKS-cyklus og 65 deltagere, der gennemførte 2 til 21 MKS-cyklusser.

Størstedelen af ​​deltagerne havde brystkræft (n=62), hvor 36 havde hormonreceptor (HR)-positive tumorer og 26 havde HR-negative tumorer. De resterende 14 % af deltagerne havde i alt 18 forskellige tumortyper.

På tidspunktet for indskrivningen var gennemsnitsalderen 50,4 år (interval 19-72), og det gennemsnitlige kropsmasseindeks (BMI) var 25,9 (19-44) kg/m². Alle deltagere blev aktivt behandlet for kræft.

intervention

Interventionen bestod af en "fem-dages, lav-kalorie, lav-protein diæt, der gav ca. 4.600 kJ (1.099 kcal) på dag 1 (11% protein, 46% fedt og 43% kulhydrat), ca. 3.000 kJ (717 kcal) (9% protein, 44% fedt og 44% kulhydrat og 2-4 dage på dagene). planteingredienser, der alle er generelt anerkendt som sikre (GRAS) af FDA." (L-Nutra, proprietært produkt).

I mellemtiden mellem MKS-cyklusser blev deltagerne instrueret i specifikt at indtage tilstrækkelige kalorier (20-30 kcal/kg vægt/dag) og protein (1,2-1,5 g protein/kg vægt/dag, primært fra fisk, bælgfrugter, æg og mejeriprodukter). De modtog også specifikke muskeltræningsinstruktioner, der inkluderede detaljerede øvelser (hver øvelse demonstreret, med specificerede gentagelser og hviletider) for at fremme mild til moderat engagement af forskellige muskelgrupper i 20 til 30 minutter eller 500 til 600 kJ/dag.

For patienter, der fik kemoterapi, blev 5-dages MKS udført 4 dage før kemoterapi og på dagen for kemoterapi. For deltagere, der modtog andre behandlinger (f.eks. hormonmodulatorer, målrettede midler), blev MKS udført enten månedligt eller hver 3. uge.

BEMÆRK: Der var en ændring i protokollen, hvis/når fasevinklen indikerede muskelmassetab uden restitution. Ved lav fasevinkel (5,0-5,2 grader) blev MKS forkortet til 3 til 4 dage. Hvis under 5,0, blev den tilsvarende MKS ikke administreret, aminosyrer (Aminotrofic^®: 5,5 g to gange dagligt), og patienten blev undersøgt igen efter 4 uger.

Undersøgelsesparametre vurderet

Kropssammensætning: Målinger inkluderede fedtfri masse, fedtmasse, fasevinkel, forhold mellem ekstracellulær masse og kropscellemasse (ECM/BCM), total kropsvand og intracellulært vand. Parametrene blev målt ved hjælp af en enkelt frekvens bioimpedansanalysator (BIA 101^®, Akern, Firenze, Italien) efter at have fastet i mindst 3 timer. Disse målinger blev derefter behandlet ved hjælp af Bodygram Plus^®Software (Akern, Firenze, Italien).

Håndgrebsstyrken blev vurderet ved hjælp af et dynamometer (TKK 5001 GRIP A Hand Grip Analogue Dynamometer, Takei, Japan).

CT-scanninger bestilt som en del af den løbende overvågning af udvalgte patienter blev brugt til at estimere muskelmasse på niveauet af de tværgående processer i den tredje lændehvirvel (L3) (benet vartegn; n = 6 deltagere).

Blodparametre: Blodværdier inklusive "leptin, adiponectin, resistin, C-peptid (som en proxy for insulinproduktion), IGF1, insulin-lignende vækstfaktor bindende protein 1 (IGFBP1), IGFBP3, matrix metalloproteinase 8 (MMP8), MMP9, myeloperoxidase (MPO), væv i væv metalloproteinase 1 (TIMP1), TIMP2, MMP9/TIMP1 kompleks (M/T c), osteopontin (OPN), intercellulært adhæsionsmolekyle 1 (ICAM1), vaskulært celleadhæsionsmolekyle 1 (VCAM1), sclerostin, interleukin-6 (IL-6) og C-reaktivt protein (hs)" efter faste natten over ved indskrivning og før hver MKS-cyklus.

Patienter, der var i stand til at vende tilbage til hospitalet umiddelbart før genfodringen begyndte, fik også deres serum opsamlet på det tidspunkt, så forskerne kunne måle niveauer af de samme faktorer ved slutningen af ​​MKS-perioden.

Primære resultatmål

Akutte MKS-forandringer (målt umiddelbart efter MKS): C-peptid (en proxy for insulinproduktion), IGF1, leptin og IGFBP3-niveauer blev reduceret. Der var ingen effekt af kosten på IGFBP1, resistin, adiponectin eller nogen af ​​de testede cyto/kemokiner og adhæsionsmolekyler.

Ændringer efter en fuld cyklus (lige før MKS, derefter 2 til 3 uger efter en cyklus og sund kost plus motion): Leptin, IGF1 og IGFBP3 niveauer forblev lavere sammenlignet med baseline, mens adiponectin og IGFBP1 niveauer var højere. Forskerne bemærkede igen, at der ikke blev fundet nogen signifikant effekt af MKS på nogen af ​​de testede cyto-/kemokiner.

Nøgleindsigter

Endelig, mens muskelmassen blev bibeholdt, var vægttabet under MKS typisk 2 til 2,5 kg. I alt 27 patienter (30%) viste et signifikant fald i fasevinkel og fedtfri masse efter 1 af deres MKS-cyklusser. (I disse tilfælde blev efterfølgende MKS-cyklusser forkortet til 3 eller 4 dage.) Ti patienter (11 %) oplevede et fald i deres fasevinkelværdi under 5 grader. Disse resultater tyder på, at omhyggelig overvågning er nødvendig for sikker brug af mund- og klovsyge.

gennemsigtighed

To af forfatterne er identificeret som opfindere af patenter til medicinske anvendelser af faste og mund- og klovsyge i onkologi, og 1 forfatter har en kapitalandel i L-Nutra Inc., virksomheden hvis produkt blev brugt i undersøgelsen.

Praksis implikationer

Når vi nærmer os faste inden for integrativ onkologi, skal vi først huske på sikkerheden. En af de hårde kampe, som kaloriebegrænsning og faste står over for, er, at vi som samfund ønsker at brødføde de syge. Læg dertil, at kræft typisk er en sygdom i madspild, hvor kakeksi udgør en reel risiko for patienter med fremskreden kræftsygdom. Ikke overraskende er mange læger modstandsdygtige over for ideen om at faste deres patienter på grund af bekymringer om ernæringsstatus.

Prækliniske data har vist mange mekanismer og fordele ved faste/kaloriebegrænsning hos dyr, og vi er nødt til at fremme dette sikkert for mennesker. MKS forsøger at efterligne en total fastetilstand gennem målrettede makronæringsstofmangler, hvilket gør det muligt for en person at spise og til en vis grad afhjælpe bekymringerne hos behandlende læger og patienters tøven. Som praktiserende læge, der selv bruger MKS og faster, ved jeg, at der er et godt niveau af sikkerhed og fordele, og denne undersøgelse viser, at med omhyggelig overvågning er det både sikkert og gennemførligt for dem, der gennemgår kræftbehandling. Blodprøven bekræfter, at MKS faktisk opfylder nogle af de endepunkter, der menes at have gavn af at faste, såsom: B. reduktion af IGF-1.

Klinisk har jeg mistænkt, at der er værdi i fastende patienter på grund af nogle af de anti-cancer fordele, det kan have, selv uden for et kemo-scenarie. Et almindeligt scenarie ville være brystkræftpatienter, der gennemgår endokrin behandling. Denne undersøgelse fastslår: "Disse resultater er særligt relevante i betragtning af, at reducerede blodniveauer af insulin, IGF1 og leptin tidligere har vist sig at øge aktiviteten af ​​kemoterapi, endokrine terapier og hæmmere af PI3K-mTOR-vejen. Endnu mere interessant observerede vi, at leptin-, IGF1- og IGFBP3-niveauer steg to til tre uger efter de begyndende FMD-perioder, mens de forblev lavere i slutningen af ​​FMD-perioden. adiponectin og IGFBP1 forblev højere. Dette tyder på, at nogle metaboliske virkninger af mund- og klovsyge varer ved i længere perioder, hvilket potentielt kan bidrage til at skabe langvarige ugunstige betingelser for tumorvækst."¹

Fra et naturopatisk perspektiv har vi længe observeret fordele ved faste hos vores patienter, især i forhold til betændelse og sund celleomsætning. Nu laves de direkte forbindelser til anticancer-mekanismen.

Fra et naturopatisk perspektiv har vi længe observeret fordele ved at faste hos vores patienter, især i forhold til inflammation og sund celleomsætning."

For at sætte denne undersøgelse i sammenhæng med fastevidenskabens tilstand, forsøger vi stadig at opnå bedre menneskelige data for at bekræfte den store mængde prækliniske data, vi har. Tidligt var der nogle meget lovende små pilotundersøgelser udført af Longo et al. blev udført og offentliggjort i 2009.²har en beskyttende effekt ved siden af ​​kemoterapi. I en nyere gennemgang af dataene har vi flere mekanismer, og vores forståelse er blevet afklaret, men forfatterne konkluderer, at der stadig er behov for flere menneskelige data.³Det giver mening, at omkostningerne ved at udføre store menneskelige undersøgelser af faste er uoverkommelige uden en økonomisk drivkraft, såsom et lægemiddel eller et produkt, der skal sælges.

Denne undersøgelse blev sponsoreret af et firma, L-Nutra, der fremstiller og sælger det anvendte MKS-produkt. Det ville være ideelt at få fremtidige undersøgelser udført af uafhængige tredjeparter for at bekræfte de gavnlige ændringer såvel som de kliniske udfordringer, man støder på.

Dette papir konsoliderer og bygger videre på det udviklende rationale for brugen af ​​faste som et værktøj i forskellige onkologiske applikationer, i det mindste for ernæringsmæssigt stabile patienter. Det er svært at komme med for mange direkte påstande fra denne type undersøgelse, da den er designet til at vise grundlæggende sikkerhed og gennemførlighed, ikke resultater. I praksis har jeg set fordelene ved at faste i flere scenarier og har følt mig godt med sikkerheden ved at faste gennem mange års erfaring. Resultaterne af denne undersøgelse bør yderligere opmuntre andre læger til, at MKS kan bruges sikkert, selv hos patienter, der gennemgår forskellige kræftbehandlinger.