Справка
Valdemarin F, Caffa I, Persia A, et al. Сигурност и осъществимост на храненето и ефектите, подобни на гладно, върху хранителния статус и циркулиращите метаболитни и възпалителни фактори при пациенти с рак, които се подлагат на активно лечение. Рак (Базел) . 2021; 13 (16): 4013.
Целта на изследването
Оценка на осъществимостта, безопасността и ефекта на диета, подобна на гладно (FMD) по време на лечението на рак с различни различни ракови лекарства
Ключ, който трябва да вземете
;Проект
Едно въоръжено, последователно клинично изследване на фаза I/II в Италия
Участник
Имаше 90 оригинални участници (86 % жени), като 81 завършиха поне 1 FMD цикъл и завършиха 65 участници 2 до 21 цикъла на FMD.
По -голямата част от участниците са имали рак на гърдата (n = 62), с 36 хормонални рецептори (HR) положителни тумори и 26 hr отрицателни тумори. Останалите 14 % от участниците са имали общо 18 различни вида тумор.
Към момента на записването средната възраст е била 50,4 години (площ 19–72), а средният индекс на телесната маса (ИТМ) 25,9 (19–44) кг/м
Интервенция
The intervention consisted of a “five-day, low-calorie and protein diet, which provides about 4,600 kJ (1,099 kcal) on day 1 (11 % protein, 46 % fat and 43 % carbohydrates), approx. 3,000 kJ (717 kcal) (9 % protein, 44 % fat and 47 % carbohydrates) on the days 2–5 There is ingredients that, according За FDA са общопризнати като безопасни (трева).
Междувременно участниците бяха инструктирани между цикъла на MKS, специфични калории (20–30 kcal/kg тегло/ден) и протеин (1,2–1,5 g протеин/kg тегло/ден, главно от риба, бобови растения, яйца и млечни продукти). Те също така получиха специфични инструкции за тренировка за мускули, които включват подробни упражнения (всяко демонстрирано упражнение, с дадени повторения и периоди на почивка), за да насърчат светлината до умерено участие на различни мускулни групи за 20 до 30 минути или 500 до 600 kJ/ден.
При пациенти, които са получили химиотерапия, 5-дневният FMD 4 дни преди да се извърши химиотерапия и химиотерапия. За участници, които са получили други лечения (например хормонални модулатори, целеви активни съставки), FMD се провежда или месечно, или на всеки 3 седмици.
ЗАБЕЛЕЖКА: Имаше промяна в протокола, ако фазовият ъгъл показа загуба на мускулна маса без релаксация. С нисък фазов ъгъл (5,0–5,2 градуса), FMD се намалява до 3 до 4 дни. При по -малко от 5.0, съответният FMD не се прилага, аминокиселини (аминотрофични
Параметри на изследването оценени
Телесният състав: Измерванията включват мазнина -свободна маса, мастна маса, фазов ъгъл, съотношение на извънклетъчната маса към телесната клетъчна маса (ECM/BCM), общата вода на тялото и вътреклетъчната вода. Параметрите се поддържат след поне 3 часа гладуване с единичен честотен анализатор на биоимпеданс (BIA 101
CT сканираните, които бяха подредени като част от текущия мониторинг на избрани пациенти, бяха използвани за оценка на мускулната маса на нивото на напречните процеси на третия лумбален прешлен (L3) (точка на костелива ориентация; n = 6 участници).
Blood parameters: Blood values including "Leptin, obonectin, resist, C-peptide (as a representative for insulin production), IGF1, insulin-like growth factor-binding protein 1 (IGFBP1), IGFBP3, Matrix metaloproteinase 8 (MMP8), MMP9, myeloperoxidase (MPO), fabric inhibitor of the metaloproteinase 1 (TIMP1), TIMP2, MMP9/TIMP1 complex (m/t c), osteopontin (opn), intercellular adhesion molecule 1 (icam1), vascular celladhesion molecule 1 (VCAM1), sclerostine, interleukin-6 (IL-6) and C-reactive protein (HS-CRP) ”was carried out after fasting overnight in the записване и преди всеки цикъл на FMD.
Пациентите, които са успели да се върнат в болницата непосредствено преди началото на новата диета, също са взети от серума си по това време, така че изследователите да могат да измерват огледалата на същите фактори в края на периода на MKS.
Измервания на първичните резултати
Острите MKS промени (измерени директно според MK): С-пептид (прокси за производство на инсулин), нивата на IGF1, лептин и IGFBP3 бяха намалени. Не е имало влияние на диетата върху IGFBP1, устойчивост, онектин или някоя от тестваните цито/хемокини и адхезионни молекули.
се променя след пълен цикъл (малко преди MKS, след това 2 до 3 седмици след цикъл и здравословна диета плюс движение): нивата на лептин, IGF1 и IGFBP3 остават по -ниски в сравнение с изходните стойности, докато нивата на Oboneectine и IGFBP1 са по -високи. Изследователите отново установяват, че не е открит значителен ефект от FMD върху един от тестваните цито/хемоцини.
Важни знания
Докато мускулната маса най -накрая беше запазена, загубата на тегло обикновено е 2 до 2,5 кг по време на MKS. Общо 27 пациенти (30 %) показват значително намаляване на фазовия ъгъл и масата без мазнини след 1 от техните FMD цикли. (В тези случаи следващите цикли на FMD са съкратени до 3 или 4 дни.) Десет пациенти (11 %) са претърпели спад в стойността на фазовия си ъгъл под 5 градуса. Тези резултати предполагат, че е необходимо внимателно наблюдение за безопасното използване на MKS.
прозрачност
Двама от авторите са показани като изобретател на патенти за медицински приложения на гладуване и FMD в онкологията, а 1 автор провежда капиталово участие в L-Nutra Inc., компанията, чийто продукт е използван в проучването.
Последици от практиката
Ако подходим на гладно в интегративната онкология, първо трябва да следим сигурността. Една от тежките битки, които са ограничаване на калориите и гладуване, е, че ние като общество искаме да нахраним болните. Освен това е фактът, че ракът обикновено е заболяване на загубата на храна, при което Kachexia е реален риск за пациенти с напреднал рак. Не е изненадващо, че много лекари се съпротивляват на идеята да постигнат пациентите си поради опасенията си относно техните притеснения.
Предклиничните данни показват много механизми и предимства на ограничаване на гладно/калории при животни и със сигурност трябва да напреднем за хората. MKS се опитва да имитира общото състояние на гладно чрез целенасочена липса на макронутриенти, което позволява на човек да яде и да облекчи опасенията от лечение на лекари и колебание на пациентите. Като практикуващ, който използва FMD и Fastet, знам, че има добро сигурност и полезно ниво и това проучване показва, че ако наблюдавате внимателно, то е както безопасно, така и възможно за тези, които се подлагат на лечение на рак. Кръвният тест потвърждава, че FMD всъщност достигат до някои от крайните точки, които се приемат, че се възползват от гладуването, като например: B. Намаляването на IGF-1.
Клинично подозирах, че има смисъл да бързи пациенти поради някои от предимствата срещу рака, които биха могли да имат дори извън химио сценарий. Често сценарий биха били пациентите с рак на гърдата, които претърпяват ендокринна терапия. In this study it says: “These results are particularly relevant in view of the fact that it was previously shown that reduced blood levels by insulin, IGF1 and Leptin strengthen the activity of chemotherapy, endocrine therapies and inhibitors of the PI3K-MTOR signal path. The end of the MKS period remained lower than at the beginning, while adiponeectin and IGFBP1 remained higher. Отдавна наблюдаваме предимствата на гладуването на нашите пациенти, особено по отношение на възпалението и здравословните продажби на клетки. Сега са направени директните връзки с античансовия механизъм.
<блок квота> Отдавна наблюдаваме предимствата на гладуването на нашите пациенти, особено по отношение на възпалението и здравословните продажби на клетки. ”За да поставим това проучване в контекста на състоянието на гладно, ние все още се опитваме да получим по -добри човешки данни, за да потвърдим голямото количество предклинични данни, които имаме. В началото имаше някои много обещаващи малки пилотни проучвания, тези на Longo et al. бяха извършени и публикувани през 2009 г. В по -нов преглед на данните, ние изяснихме повече механизми и нашето разбиране, но авторите стигат до извода, че са необходими още повече човешки данни. 3 Има смисъл, че разходите за прилагането на големи изследвания на човека за гладуване без икономически двигател като икономически двигател не са засегнати.
Това проучване е спонсорирано от компания L-NUTRA, която произвежда и продава използвания продукт MKS. Би било идеално бъдещи проучвания, проведени от независими трети страни, за да се потвърдят благоприятните промени и клиничните предизвикателства, които са настъпили.
Този документ се засилва и надгражда развиващата се оправдание за използването на гладуване като инструмент в различни онкологични приложения, поне за хранителни пациенти. Трудно е да се правят твърде много преки претенции от този тип проучване, тъй като той е предназначен да покаже основна сигурност и осъществимост. На практика видях предимствата на гладуването в няколко сценария и се чувствах добре за дългогодишен опит. Резултатите от това проучване трябва допълнително да насърчават други лекари, че МК могат да се използват безопасно, дори при пациенти, които се подлагат на различни лечения на рак.