Suche
Mein Konto
Отношение
Valdemarin F, Caffa I, Persia A, et al. Безопасност и осъществимост на диета, подобна на гладуване, и ефекти върху хранителния статус и циркулиращите метаболитни и възпалителни фактори при пациенти с рак, подложени на активно лечение.Рак (Базел). 2021;13(16):4013.
Цел на изследването
Да се оцени осъществимостта, безопасността и ефекта от диета, подобна на гладуване (FMD) по време на лечение на рак с различни противоракови лекарства
Ключ за вземане
Шапата е безопасна и сравнително добре поносима от пациенти, подложени на активно лечение за различни видове рак, когато се наблюдава и се адаптира към специфичните нужди на отделния пациент.
Чернова
Едно рамо, отворено клинично изпитване фаза I/II в Италия
участник
Имаше 90 първоначални участници (86% жени), като 81 са завършили поне 1 цикъл на шап и 65 участници са завършили 2 до 21 цикъла на шап.
По-голямата част от участниците са имали рак на гърдата (n=62), като 36 имат тумори с положителен хормонален рецептор (HR), а 26 имат HR-отрицателни тумори. Останалите 14% от участниците са имали общо 18 различни вида тумори.
По време на записването средната възраст е 50,4 години (диапазон 19–72), а средният индекс на телесна маса (ИТМ) е 25,9 (19–44) kg/m2. Всички участници са били активно лекувани от рак.
интервенция
Интервенцията се състоеше от „петдневна, нискокалорична диета с ниско съдържание на протеини, осигуряваща приблизително 4600 kJ (1099 kcal) на ден 1 (11% протеин, 46% мазнини и 43% въглехидрати), приблизително 3000 kJ (717 kcal) (9% протеин, 44% мазнини и 47% въглехидрати) на дни 2-5, и това от растения съставки, които са общопризнати като безопасни (GRAS) от FDA. (L-Nutra, патентован продукт).
Между циклите на шап, участниците бяха инструктирани конкретно да консумират достатъчно калории (20–30 kcal/kg тегло/ден) и протеин (1,2–1,5 g протеин/kg тегло/ден, основно от риба, бобови растения, яйца и млечни продукти). Те също така получиха специфични инструкции за мускулно обучение, които включваха подробни упражнения (всяко демонстрирано упражнение, с определени повторения и времена за почивка) за насърчаване на леко до умерено ангажиране на различни мускулни групи за 20 до 30 минути или 500 до 600 kJ/ден.
За пациенти, получаващи химиотерапия, 5-дневната шап е извършена 4 дни преди химиотерапията и в деня на химиотерапията. За участниците, получаващи други лечения (напр. хормонални модулатори, таргетни агенти), FMD се извършва или месечно, или на всеки 3 седмици.
ЗАБЕЛЕЖКА: Имаше промяна в протокола, ако/когато фазовият ъгъл показва загуба на мускулна маса без възстановяване. При нисък фазов ъгъл (5,0–5,2 градуса), шап се съкращава до 3 до 4 дни. Ако е под 5,0, съответното шап не е приложено, аминокиселини (Aminotrofic®: 5,5 g два пъти дневно) и пациентът е прегледан отново след 4 седмици.
Оценени параметри на изследването
Състав на тялото: Измерванията включват маса без мазнини, мастна маса, фазов ъгъл, съотношение на извънклетъчната маса към телесната клетъчна маса (ECM/BCM), обща телесна вода и вътреклетъчна вода. Параметрите бяха измерени с помощта на биоимпедансен анализатор с една честота (BIA 101®, Akern, Florenz, Italien) nach mindestens 3 Stunden Fasten. Diese Messungen wurden anschließend mit dem Bodygram Plus verarbeitet®Софтуер (Akern, Флоренция, Италия).
Силата на ръкохватката беше оценена с помощта на динамометър (TKK 5001 GRIP A Hand Grip Analogue Dynamometer, Takei, Japan).
CT сканиранията, поръчани като част от текущото наблюдение на избрани пациенти, бяха използвани за оценка на мускулната маса на нивото на напречните процеси на третия лумбален прешлен (L3) (костен ориентир; n = 6 участници).
Кръвни параметри: Кръвни стойности, включително „лептин, адипонектин, резистин, С-пептид (като заместител на производството на инсулин), IGF1, инсулиноподобен растежен фактор свързващ протеин 1 (IGFBP1), IGFBP3, матрична металопротеиназа 8 (MMP8), MMP9, миелопероксидаза (MPO), тъканен инхибитор на металопротеиназа 1 (TIMP1), TIMP2, MMP9/TIMP1 комплекс (M/T c), остеопонтин (OPN), междуклетъчна адхезионна молекула 1 (ICAM1), васкуларна клетъчна адхезионна молекула 1 (VCAM1), склеростин, интерлевкин-6 (IL-6) и С-реактивен протеин (hs-CRP)” беше извършен след гладуване през нощта при записване и преди всеки цикъл на шап.
На пациентите, които са успели да се върнат в болницата непосредствено преди началото на повторното хранене, също е взет серум по това време, така че изследователите да могат да измерят нивата на същите фактори в края на периода на шап.
Първични мерки за резултат
Остри промени на шап (измерени веднага след шап): нивата на C-пептид (прокси за производството на инсулин), IGF1, лептин и IGFBP3 бяха намалени. Нямаше ефект от диетата върху IGFBP1, резистин, адипонектин или който и да е от тестваните цито/хемокини и адхезионни молекули.
Промени след пълен цикъл (точно преди шап, след това 2 до 3 седмици след цикъл и здравословна диета плюс упражнения): нивата на лептин, IGF1 и IGFBP3 остават по-ниски в сравнение с изходното ниво, докато нивата на адипонектин и IGFBP1 са по-високи. Изследователите отново отбелязват, че не е установен значителен ефект от шап върху нито един от тестваните цито-/хемокини.
Ключови прозрения
И накрая, докато мускулната маса се запазва, загубата на тегло по време на шап обикновено е 2 до 2,5 kg. Общо 27 пациенти (30%) демонстрират значително намаляване на фазовия ъгъл и масата без мазнини след 1 от техните цикли на шап. (В тези случаи следващите цикли на шап са съкратени до 3 или 4 дни.) Десет пациенти (11%) са имали намаляване на стойността на фазовия ъгъл под 5 градуса. Тези резултати предполагат, че е необходимо внимателно наблюдение за безопасната употреба на шап.
прозрачност
Двама от авторите са идентифицирани като изобретатели на патенти за медицински приложения на гладуване и шап в онкологията, а 1 автор притежава дялово участие в L-Nutra Inc., компанията, чийто продукт е използван в проучването.
Практически последици
Когато подхождаме към гладуването в интегративната онкология, първо трябва да имаме предвид безопасността. Една от тежките битки, пред които са изправени ограничаването на калориите и гладуването, е, че ние като общество искаме да храним болните. Добавете към това факта, че ракът обикновено е болест на хранителните отпадъци, като кахексията представлява реален риск за пациентите с напреднал рак. Не е изненадващо, че много лекари са резистентни към идеята да гладуват пациентите си поради опасения относно хранителния статус.
Предклиничните данни демонстрират много механизми и ползи от гладуването/ограничаването на калориите при животни и ние трябва да направим това безопасно за хората. Шапът се опитва да имитира състояние на пълно гладуване чрез целенасочени дефицити на макронутриенти, което позволява на човек да яде и донякъде облекчава опасенията на лекуващите лекари и колебанията на пациентите. Като практикуващ лекар, който използва шап и гладува, знам, че има добро ниво на безопасност и полза и това проучване показва, че при внимателно наблюдение е безопасно и осъществимо за тези, които са подложени на лечение за рак. Кръвният тест потвърждава, че шапите наистина отговарят на някои от крайните точки, за които се смята, че имат полза от гладуването, като например: B. намаляване на IGF-1.
От клинична гледна точка подозирах, че има полза от пациентите на гладно поради някои от противораковите ползи, които може да има, дори извън сценарий с химиотерапия. Често срещан сценарий би бил пациенти с рак на гърдата, подложени на ендокринна терапия. Това проучване гласи: „Тези резултати са особено уместни, като се има предвид, че намалените кръвни нива на инсулин, IGF1 и лептин преди това е доказано, че повишават активността на химиотерапията, ендокринните терапии и инхибиторите на пътя PI3K-mTOR. Още по-интересно е, че наблюдаваме, че нивата на лептин, IGF1 и IGFBP3 се повишават две до три седмици след това остават по-ниски в края на периода на шап, отколкото в началото, докато адипонектинът и IGFBP1 остава по-висок. Това предполага, че някои метаболитни ефекти на шап продължават за по-дълги периоди от време, като потенциално допринасят за създаването на дълготрайни неблагоприятни условия за туморен растеж.1
От натуропатична гледна точка, ние отдавна наблюдаваме ползите от гладуването при нашите пациенти, особено по отношение на възпалението и здравия клетъчен обмен. Сега се правят директни връзки с противораковия механизъм.
От натуропатична гледна точка, ние отдавна наблюдаваме ползите от гладуването при нашите пациенти, особено във връзка с възпалението и здравия клетъчен обмен.“
За да поставим това проучване в контекста на състоянието на науката за гладуване, ние все още се опитваме да получим по-добри данни за хора, за да потвърдим голямото количество предклинични данни, с които разполагаме. В началото имаше някои много обещаващи малки пилотни проучвания, проведени от Longo et al. са направени и публикувани през 2009 г.2имат защитен ефект заедно с химиотерапията. В по-скорошен преглед на данните имаме повече механизми и нашето разбиране е изяснено, но авторите заключават, че все още са необходими повече данни за хора.3Логично е, че разходите за провеждане на широкомащабни проучвания върху гладуването върху хора са непосилни без икономически стимул като лекарство или продукт за продажба.
Това проучване е спонсорирано от компания, L-Nutra, която произвежда и продава използвания продукт за шап. Би било идеално бъдещи проучвания да се провеждат от независими трети страни, за да се потвърдят полезните промени, както и възникналите клинични предизвикателства.
Този документ консолидира и надгражда развиващата се обосновка за използването на гладуването като инструмент в различни онкологични приложения, поне за пациенти със стабилно хранене. Трудно е да се направят твърде много преки твърдения от този тип проучване, тъй като то е предназначено да покаже основна безопасност и осъществимост, а не резултати. На практика съм виждал ползите от гладуването в няколко сценария и съм се чувствал добре относно безопасността на гладуването в продължение на много години опит. Резултатите от това проучване трябва допълнително да насърчат други лекари, че шап може да се използва безопасно, дори при пациенти, подложени на различни лечения на рак.