هل الصيام (والوجبات الغذائية التي تشبه الصيام) آمنة وفعالة للمرضى الذين يخضعون للعلاج في الأورام النشطة؟

المرجع

Valdemarin F ، Caffa I ، Persia A ، et al. أمن وجدوى التغذية التي تشبه الصيام والتأثيرات على الحالة الغذائية والعوامل الأيضية والالتهابات في مرضى السرطان الذين يخضعون للعلاج النشط. السرطان (بازل) . 2021 ؛ 13 (16): 4013.

هدف الدراسة

تقييم جدوى وسلامة وتأثير النظام الغذائي الذي يشبه الصيام (FMD) أثناء علاج السرطان مع مجموعة متنوعة من الأدوية المختلفة للسرطان

مفتاح أخذ

MKs آمنة وجيدة التحمل نسبيا في المرضى الذين يخضعون للعلاج النشط ضد أنواع مختلفة من السرطان عند مراقبتها وتكييفها مع الاحتياجات المحددة للمريض الفردي.

مشروع

دراسة مرحلة I/II ذات السلاح الواحد في إيطاليا

المشارك

كان هناك 90 مشاركًا أصليًا (86 ٪ من الإناث) ، مع 81 الانتهاء من دورة FMD على الأقل واستكمال 65 مشاركا من 2 إلى 21 دورة FMD.

كان لدى غالبية المشاركين سرطان الثدي (ن = 62) ، مع 36 أورام مستقبلات هرمون (HR) و 26 ساعة سلبية. كان الـ 14 ٪ المتبقية من المشاركين ما مجموعه 18 نوعًا مختلفًا من الورم.

في وقت التسجيل ، كان متوسط ​​العمر 50.4 سنة (المنطقة 19-72) ومتوسط ​​مؤشر كتلة الجسم (BMI) 25.9 (19–44) كجم/م 2 . تم علاج جميع المشاركين بنشاط ضد السرطان.

التدخل

يتألف التدخل من "نظام غذائي لمدة خمسة أيام ، منخفض السعرات الحرارية والبروتين ، والذي يوفر حوالي 4600 كيلو جول (1099 كيلو كالوري) في اليوم 1 (البروتين 11 ٪ ، 46 ٪ من الدهون و 43 ٪ من الكربوهيدرات و 47 ٪ من الكربوهيدرات) على 2،000 كيلو جول. تُعرف جميعها بشكل عام على أنها آمنة (العشب).

في هذه الأثناء ، تم توجيه المشاركين بين دورات MKS ، والسعرات الحرارية المحددة (20-30 كيلوغرام/كيلوغرام من الوزن/يوم) والبروتين (1.2-1.5 جم من الوزن/الكيلوغرام/يوم ، بشكل رئيسي من الأسماك والبقوليات والبيض ومنتجات الحليب). كما تلقوا تعليمات محددة للتدريب على العضلات ، والتي شملت تمارين مفصلة (كل تمرين أظهرت ، مع التكرار وفترات الراحة) لتعزيز المشاركة الخفيفة إلى المعتدل لمجموعات العضلات المختلفة لمدة 20 إلى 30 دقيقة أو 500 إلى 600 كيلو جول/يوم.

في المرضى الذين تلقوا العلاج الكيميائي ، تم إجراء FMD لمدة 5 أيام قبل 4 أيام من العلاج الكيميائي والعلاج الكيميائي. بالنسبة للمشاركين الذين تلقوا علاجات أخرى (مثل وحدات المعدلات الهرمونية ، والمكونات النشطة المستهدفة) ، تم تنفيذ FMD إما شهريًا أو كل 3 أسابيع.

ملاحظة: كان هناك تغيير في البروتوكول إذا أظهرت زاوية الطور فقدان كتلة العضلات دون الاسترخاء. مع زاوية طور منخفضة (5.0-5.2 درجة) ، تم تخفيض FMD إلى 3 إلى 4 أيام. في أقل من 5.0 ، لم يتم إعطاء FMD المقابل ، الأحماض الأمينية (Aminotrofic ® : 5.5 G 2 مرات في اليوم) ، وتم فحص المريض مرة أخرى بعد 4 أسابيع.

معلمات الدراسة التي تم تقييمها

تكوين الجسم: شملت القياسات كتلة خالية من الدهون ، كتلة الدهون ، زاوية الطور ، نسبة الكتلة خارج الخلية إلى كتلة خلية الجسم (ECM/BCM) ، الماء الكلي في الجسم والماء داخل الخلايا. تم صيام المعلمات بعد 3 ساعات على الأقل من الصيام مع محلل التكرار الحيوي واحد (BIA 101 ® ، Akern ، Florence ، إيطاليا). ثم تمت معالجة هذه القياسات باستخدام برنامج Bodygram Plus ® (Akern ، Florence ، إيطاليا).

تم تصنيف سمك المقبض باستخدام مقياس ديناميكي (TKK 5001 Grip A Grip Dynameter ، Takei ، Japan).

تم استخدام عمليات الفحص CT ، والتي تم طلبها كجزء من المراقبة المستمرة للمرضى المختارين ، لتقدير كتلة العضلات على مستوى العمليات المتقاطعة للفقرة القطنية الثالثة (L3) (نقطة التوجيه العظمية ؛ ن = 6 مشاركين).

معلمات الدم: قيم الدم بما في ذلك "اللبتين ، أوبونيكتين ، مقاومة ، ببتيد C (كممثل لإنتاج الأنسولين) ، IGF1 ، البروتين المرتبط بعوامل النمو الشبيه بالأنسولين 1 (IGFBP1) ، methiboutazide 1 ، metiboute 1 ، metratibitor insibitive 1 ، mmeloperote. (TIMP1) ، TIMP2 ، MMP9/TIMP1 (M/T C) ، Osteopontin (OPN) ، جزيء التصاق بين الخلايا 1 (ICAM1) ، جزيء الخلايا الوعائية 1 (VCAM1) ، Sclerostine ، interleukin-6 (IL-6) وقبل كل دورة FMD.

المرضى الذين تمكنوا من العودة إلى المستشفى مباشرة قبل بدء النظام الغذائي الجديد تم أخذهم أيضًا من مصلهم في هذا الوقت ، حتى يتمكن الباحثون من قياس المرايا من نفس العوامل في نهاية فترة MKS.

قياسات النتيجة الأولية

تغييرات MKS الحادة (تقاس مباشرة وفقًا لـ MKS): تم تقليل مستويات P-peptide (وكيل لإنتاج الأنسولين) ، و IGF1 ، و Leptin و IGFBP3. لم يكن هناك أي تأثير على النظام الغذائي على IGFBP1 أو مقاومة أو أوبونيكتين أو أي من جزيئات Cyto/Chemokines التي تم اختبارها وجزيئات الالتصاق.

يتغير بعد دورة كاملة (قبل وقت قصير من MKs ، ثم 2 إلى 3 أسابيع بعد دورة ونظام غذائي صحي بالإضافة إلى حركة): ظلت مستويات اللبتين و IGF1 و IGFBP3 أقل مقارنة بقيم البداية ، في حين أن مستويات Oboneectine و IGFBP1 كانت أعلى. وجد الباحثون مرة أخرى أنه لم يتم العثور على تأثير كبير لـ FMD على أحد Cyto/Chemocines المختبر.

المعرفة المهمة

بينما تم الحفاظ على كتلة العضلات أخيرًا ، كان فقدان الوزن عادةً 2 إلى 2.5 كجم خلال MKs. أظهر ما مجموعه 27 مريضا (30 ٪) انخفاض كبير في زاوية الطور والكتلة الخالية من الدهون بعد 1 من دورات FMD الخاصة بهم. (في هذه الحالات ، تم تقصير دورات FMD التالية إلى 3 أو 4 أيام.) عانى عشرة مرضى (11 ٪) من انخفاض في قيمة زاوية الطور أقل من 5 درجات. تشير هذه النتائج إلى أن المراقبة الدقيقة مطلوبة للاستخدام الآمن من MKs.

الشفافية

يتم عرض اثنين من المؤلفين كمخترع لبراءات الاختراع للتطبيقات الطبية للصيام و FMD في علم الأورام ، ويحمل مؤلف واحد مشاركة في رأس المال في L-Nutra Inc. ، الشركة التي تم استخدام منتجها في الدراسة.

الآثار المترتبة على الممارسة

إذا اقتربنا من الصيام في علم الأورام التكاملي ، فيجب علينا أولاً أن نراقب الأمن. واحدة من المعارك الصعبة التي هي تقييد السعرات الحرارية والصيام هو أننا ، كمجتمع ، نريد إطعام المرضى. بالإضافة إلى ذلك ، هناك حقيقة أن السرطان عادة ما يكون مرضًا في إهدار الطعام ، حيث يمثل Kachexia خطرًا حقيقيًا للمرضى الذين يعانون من السرطان المتقدم. ليس من المستغرب أن يقاوم العديد من الأطباء فكرة الصيام مرضاهم بسبب مخاوفهم بشأن مخاوفهم.

أظهرت

البيانات قبل السريرية العديد من الآليات والمزايا لتقييد الصيام/السعرات الحرارية في الحيوانات ، ويجب أن نتقدم هذا بالتأكيد للبشر. تحاول MKS تقليد حالة الصيام الكلية من خلال الافتقار المستهدف للمغذيات الكبيرة ، والتي تسمح للشخص بتناول الطعام وتخفيف مخاوف علاج الأطباء وتردد المرضى. بصفتي ممارسًا يستخدم FMD و Fastet بنفسي ، أعرف أن هناك أمانًا جيدًا ومستوى مفيد ، وهذه الدراسة توضح أنه إذا كنت تراقب بعناية ، فهي آمنة ومجدية لأولئك الذين يخضعون للعلاج بالسرطان. يؤكد اختبار الدم أن FMDs تصل فعليًا إلى بعض نقاط النهاية التي يفترض أنها تستفيد من الصيام ، مثل: B. تقليل IGF-1.

سريريًا ، كنت أظن أنه من المنطقي أن يصارع المرضى بسبب بعض المزايا ضد السرطان التي يمكن أن تكون ، حتى خارج سيناريو العلاج الكيميائي. سيناريو متكرر هو مرضى سرطان الثدي الذين يخضعون للعلاج الغدد الصماء. في هذه الدراسة ، تقول: "هذه النتائج ذات صلة بشكل خاص بالنظر إلى حقيقة أنه قد أظهر سابقًا أن تقليل مستويات الدم عن طريق الأنسولين ، و IGF1 و Leptin تعزز نشاط العلاج الكيميائي ، وعلاجات الغدد الصماء ومثبطات إشارة PI3K-MTOR. لا تزال نهاية فترة MKS أقل من البداية ، بينما ADIPONECECINECIN و IGFB1. لقد لاحظنا منذ فترة طويلة مزايا الصيام في مرضانا ، خاصة فيما يتعلق بالالتهاب ومبيعات الخلايا الصحية. الآن يتم إجراء الروابط المباشرة لآلية مضادة للسرطان.

لقد لاحظنا منذ فترة طويلة مزايا الصيام في مرضانا ، خاصة فيما يتعلق بالالتهاب ومبيعات الخلايا الصحية. "

من أجل وضع هذه الدراسة في سياق حالة الصيام ، ما زلنا نحاول الحصول على بيانات بشرية أفضل من أجل تأكيد كمية كبيرة من البيانات قبل السريرية التي لدينا. كانت هناك بعض الدراسات التجريبية الصغيرة الواعدة في وقت مبكر ، في Longo et al. تم تنفيذها ونشرها في عام 2009. في مراجعة أحدث للبيانات ، أوضحنا المزيد من الآليات وتفهمنا ، لكن المؤلفين توصلوا إلى استنتاج مفاده أن هناك حاجة إلى مزيد من البيانات البشرية. ^{3 من المنطقي أن تكاليف تنفيذ الدراسات البشرية الكبيرة ذات النطاق الصيامي بدون محرك اقتصادي مثل المحرك الاقتصادي لا تتأثر.}

تم رعاية هذه الدراسة من قبل شركة ، L-Nutra ، التي تنتج وبيع منتج MKS المستخدم. سيكون من المثالي إجراء دراسات مستقبلية من قبل أطراف ثالثة مستقلة لتأكيد التغييرات المواتية والتحديات السريرية التي حدثت.

يتم تعزيز هذه الورقة وتبني على التبرير النامي لاستخدام الصيام كأداة في تطبيقات الأورام المختلفة ، على الأقل للمرضى الغذائيين. من الصعب تقديم الكثير من المطالبات المباشرة من هذا النوع من الدراسة لأنه تم تصميمه لإظهار الأمن الأساسي والجدوى. في الممارسة العملية ، رأيت مزايا الصوم في عدة سيناريوهات وشعرت بالرضا لسنوات عديدة من الخبرة. يجب أن تشجع نتائج هذه الدراسة الأطباء الآخرين على أنه يمكن استخدام MKS بأمان ، حتى في المرضى الذين يخضعون لعلاج السرطان المختلفة.