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本文是 2018 年 NMJ 肿瘤学特刊的一部分。在此下载完整期刊。
关系
Samavat H、Ursin G、Emory TH 等。 一项针对乳腺癌风险增加的绝经后妇女补充绿茶提取物和乳房 X 光密度的随机对照试验。癌症预防研究中心（费城）。 2017；10(12):710-718。
客观的
确定 12 个月每日摄入绿茶提取物 (GTE) 对乳房 X 光密度 (MD) 的影响
草稿
II 期、随机、双盲、安慰剂对照研究
参加者
根据美国放射学会乳腺成像报告和数据系统 (BI-RADS) 密度评估标准的定义，50 至 70 岁的健康绝经后女性 (N = 1,075) 由于乳腺组织“不均匀致密”或“极其致密”（>50% 纤维腺组织）而具有患乳腺癌的高风险。
女性被随机分配接受 GTE 干预 (n = 538) 或安慰剂 (n = 537)。 在分配接受 GTE 干预的患者中，有 463 人根据意向治疗 (ITT) 指南完成了研究。 最终，对 GTE 组的 462 名参与者进行了分析（其中 1 名参与者被排除在分析之外，因为第 12 个月时无法进行乳房 X 光检查）。 在分配接受安慰剂干预的 537 名参与者中，474 名根据 ITT 指南完成了研究，并对 470 名进行了分析（其中 4 名被排除在分析之外，因为第 12 个月时无法进行乳房 X 光检查）。
绿茶具有良好的安全性、悠久的使用历史、越来越多的积极临床研究，并且普遍具有良好的耐受性。 它可能进一步被证明是预防乳腺癌的一个有前途的辅助手段。
研究参与者 (n=932) 的基线特征均匀分布在 GTE 组和安慰剂组之间。 平均 (SD) 基线年龄为 59.8 (±5.0) 岁。 平均 (SD) BMI 为 25.1 (±3.7)。 大多数参与者受过大学教育，不吸烟且已生育。 绝大多数（97%）是非西班牙裔白人女性。
尽管与安慰剂参与者相比，GTE 参与者的维生素补充剂摄入量更高，但治疗组之间的基线能量、食物和营养水平相似。磷=0.038）。
干涉
胶囊形式的绿茶提取物（不含咖啡因），每粒胶囊总共含有 328.8 毫克儿茶素、210.7 毫克表没食子儿茶素-3-没食子酸酯（EGCG）和少于 4 毫克咖啡因； 参与者在 12 个月内每天服用 4 粒胶囊，每天总共摄入约 1,315 毫克总儿茶素、843 毫克 EGCG 和少于 16 毫克总咖啡因（相当于 5 杯冲泡的 8 盎司脱咖啡因绿茶）。
评估的研究参数
每个参与者在基线（第 0 个月）和第 12 个月均进行了乳房 X 光检查，以评估干预前后的 MD。 在基线时完成了全面的病史调查问卷，其中包括有关生活方式、人口统计、药物和补充剂使用以及病史和生殖史的问题。 在基线和干预结束时完成饮食史调查问卷。 在整个过程中密切监测肝功能和可能的不良事件。 在干预前筛查访视期间来进行基因分型以及非空腹血液测试、生命体征和人体测量。 其他乳腺癌生物标志物包括血浆胰岛素样生长因子 1 (IGF-1)、IGF 结合蛋白 3 (IGFBP-3)、雌酮、雌二醇、雄烯二酮、性激素结合球蛋白 (SHBG)、尿雌激素代谢物和血浆 F2-异前列腺素也进行了研究和评估。
乳房X线密度是通过将乳房的致密面积（称为绝对密度）除以乳房总面积来计算的。 它以百分比表示，可称为百分比 MD (PMD)。
主要结果指标
12 个月干预结束时 PMD 相对基线的变化。
这项研究是一项更大型研究的一部分，该研究除了 MD 之外，还评估了 IGF-1、IGFBP-3、生殖激素（雌酮、雌二醇、雄烯二酮）和 SHBG 的循环浓度作为主要终点； 以及 COMT 基因型对 GTE 效应的影响。1
关键见解
总体而言，在调整年龄（基线）和 BMI（基线和第 12 个月）后，与安慰剂相比，12 个月的每日 GTE 并未显着降低 PMD 或绝对乳房 X 光密度。 然而，在入组时年龄为 50 至 55 岁的女性中，每日补充 GTE 12 个月显着降低了 PMD，与接受安慰剂的女性相比，PMD 降低了 4.40%，而安慰剂组的 MD 增加了 1.02%（磷差异= 0.05）。 统计上的临界显着结果（磷在年龄和 GTE 补充剂对 PMD 变化的交互作用中观察到交互作用 = 0.07）。 其他因素，包括体重指数、绝经年数、酒精、产次和饮茶状况，没有显示 GTE 摄入对 PMD 的改变作用。
与 GTE 组相比，安慰剂组的维生素 C 摄入量显着减少（磷=0.045），但在 12 个月的研究过程中，两组的体重、BMI 和能量/食物摄入量保持稳定。
实践意义
2018年，美国估计将诊断出266,120例新发乳腺癌病例，使其成为所有性别中最常诊断的癌症，占所有新发癌症病例的15.3%。2虽然近 90% 的乳腺癌患者在诊断后 5 年后仍存活，但预计 2018 年美国将有 40,920 人死于乳腺癌。根据 2013 年至 2015 年的数据，预计美国有 12.4% 的女性将在一生中的某个时候被诊断出患有乳腺癌。2
乳房X光密度反映了乳房中纤维腺组织与脂肪组织的相对比例，可作为乳腺癌风险的既定预测指标。3.5博伊德等人。据报道，MD 每增加 1%，乳腺癌风险就会增加 2%。3一项干预研究显示，服用绝经后激素 12 个月后 MD 增加 4.7%，可能导致乳腺癌风险增加 9.4%。4
相比之下，本研究中观察到，服用 GTE 一年的 50 至 55 岁女性的 MD 降低了 4.4%，这可能导致乳腺癌风险降低 8.8%。 有趣的是，Cuzick 等人报道，他莫昔芬（一种乳腺组织中的雌激素受体拮抗剂，一线抗雌激素药物）具有类似的效果，与安慰剂相比，18 个月内乳腺密度降低了 4.4%。磷<0.001）。5在同一项研究中，Cuzick 等人报道，经过 54 个月的治疗，他莫昔芬使 45 岁或以下女性的 MD 降低了 13.4%（95% 置信区间 [CI]：8.6-18.1）； 在 55 岁及以上的人群中，在相同的干预措施和时间框架下，MD 仅下降 1.1%。 与他莫昔芬相比，45 岁或更年轻的女性补充 GTE 54 个月是否会导致 MD 类似的减少仍有待研究，但肯定令人感兴趣。 同样，对于 55 岁或以下的女性，补充 GTE 超过 1 年是否会导致 MD 进一步减少？ 我们还不知道，但 GTE 研究的有趣结果值得对这些问题进行更多研究。
2007 年发表在《新英格兰医学杂志研究发现，与 MD 低于 10% 的女性相比，MD 超过 75% 的女性患乳腺癌的风险更高（比值比 [OR]：4.7；95% CI：3.0-7.4），其中 56 岁以下女性的风险尤其高。 在该组中，MD 为 50% 或更高的病例占所有乳腺癌病例的 26%，占阴性筛查 12 个月内检测到的癌症的 50%。5鉴于 PMD 在预测女性患乳腺癌风险方面的价值，医疗保健提供者在制定降低乳腺癌风险的策略时应考虑采取干预措施来降低乳腺密度。
本综述中研究的研究与 50 至 55 岁的女性特别相关，这些女性由于乳腺密度增加而患乳腺癌的风险增加。 绿茶具有良好的安全性、悠久的使用历史、越来越多的积极临床研究，并且普遍具有良好的耐受性。 它可能进一步被证明是预防乳腺癌的一个有前途的辅助手段。 很高兴看到进一步的研究是否可以复制这项研究的结果。 在未来的研究中拥有更多民族和种族多样化的人口也将很有帮助，以便结果可以推广到并反映我们多样化的人口。