Grönt te och bröstdensitet hos hotade postmenopausala kvinnor
Grönt te och bröstdensitet hos hotade postmenopausala kvinnor
Den här artikeln är en del av 2018 NMJ Oncology Special Issue. Ladda ner hela upplagan här.
referens
Samavat H., Ursin G., Emory TH, et al. En randomiserad kontrollerad studie för tillskott med extrakt med grönt te och mammografisk densitet hos postmenopausala kvinnor med ökad risk för bröstcancer. Krebs Prev Res (Phila) . 2017; 10 (12): 710-718.
Mål
Bestämning av effekten av en 12-månaders daglig konsumtion av grönt te-extrakt (GTE) på den mammografiska densiteten (MD)
utkast
fas II, randomiserad, dubbelblind, placebo -kontrollerad studie
deltagare
friska postmenopausala kvinnor (n = 1 075) mellan åldrarna 50 och 70 med hög risk för bröstcancer på grund av "heterogena densitet" eller "extremt tätt" brösttyg (> 50 % fibroglandulärt vävnad) i enlighet med definitionen av amerikanska högskolor för radiologiska kriterier för bedömning av densitet hos bröstrapportering och datasystem.
Kvinnorna randomiserades för att antingen upprätthålla GTE -intervention (n = 538) eller placebo (n = 537). Av de som tilldelades GTE-interventionen avslutade 463 studien enligt riktlinjerna för avsikt att behandla (ITT). I slutändan analyserades 462 deltagare i GTE -gruppen (1 utesluts från analysen, eftersom ingen mammografi var tillgänglig i månad 12). Av de 537 deltagarna som tilldelades placebo -interventionen avslutade 474 studien enligt ITT -riktlinjerna och 470 analyserades (4 utesluts från analysen, eftersom ingen mammografi fanns tillgänglig i månad 12).
grönt te har en bra säkerhetsprofil, en lång historisk användning, ett växande antal positiva kliniska studier och tolereras i allmänhet väl. Det kan fortsätta att vara ett lovande tillskott i förebyggande av bröstcancer.
Studiedeltagarnas startegenskaper (n = 932) fördelades jämnt mellan GTE och placebogruppen. Mitten (SD) initialåldern var 59,8 (± 5,0) år. Mitten (SD) BMI var 25,1 (± 3,7). Majoriteten av deltagarna hade en viss universitetsexamen, var en icke -rökare och pars; De allra flesta (97%) var icke-spansktalande vita kvinnor.
Grundvärdena för energi, mat och näringsämnen var liknande mellan behandlingsgrupperna, även om ett högre intag av vitamintillskott bestämdes jämfört med placebo -deltagarna ( p = 0,038).
intervention
grönt te-extrakt (decaffeinhaltigt) I kapselform innehåller varje kapsel totalt 328,8 mg katekiner, 210,7 mg epigallocatechin-3 galleri (EGCG) och mindre än 4 mg koffein; Deltagarna konsumerade 4 kapslar per dag i 12 månader med totalt cirka 1 315 mg totala katekiner, 843 mg EGCG och mindre än 16 mg total koffein (motsvarar 5 bryggda 8-okunter-cups-koffeinhaltiga gröna te) per dag.
studieparametrar utvärderade
Varje deltagare hade en mammografi i början av kursen (månad 0) och månad 12 för att bedöma MD före och efter interventionen. I början av studien fylldes omfattande frågeformulär om anames, som innehöll frågor om livsstil, demografi, med medicinering och näringstillskott samt medicinsk och reproduktiv historia. Frågeformulär om näringshistoria fylldes i början av kursen och i slutet av interventionen. Leverfunktionen och möjliga oönskade händelser övervakades noggrant under hela interventionen. Under screeningbesöket före interventionen forts. Andra biomarkörer för bröstcancer, inklusive plasmainsulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1), IGF-bindande protein 3 (IGFBP-3), Östron, Östradiol, Androstonion, könshormonbindande globulin (SHBG), östrogenmetaboliter i urin och plasma F2-isoprostan var också utvärderade.
Den mammografiska densiteten beräknas genom att dela bröstets täta yta, den så kallade absoluta densiteten, genom hela bröstområdet. Det anges i procent och kan kallas en procent MD (PMD).
primära resultatmätningar
Förändring av PMD jämfört med initialvärdet i slutet av 12-månadersinterventionen.
Denna studie var en del av en större studie som, utöver MD, också betygsatt de cirkulerande koncentrationerna av IGF-1, IGFBP-3, reproduktionshormoner (östron, östradiol, androstendion) och SHBG som primära slutpunkter; och effekterna av COMT -genotypen på GTE -effekter.
viktig kunskap
Sammantaget minskade det 12-månaders dagliga GTE-intaget PMD eller den absoluta mammografiska densiteten jämfört med placebo efter anpassning för ålder (i början av kursen) och BMI (i början av kursen och i månad 12). Hos kvinnor mellan 50 och 55 år minskade emellertid ett 12-månaders dagligt GTE-tillskott signifikant PMD, vilket ledde till en avlägsnande av PMD med 4,40 %, jämfört med de som fick placebo som ökade med 1,02 % ( p för skillnad = 0,05). Ett statistiskt gränsöverskridande resultat ( p interaktion = 0,07) observerades under interaktionen mellan ålder och GTE -tillskott i händelse av PMD -förändring. Andra faktorer, inklusive BMI, år sedan klimakteriet, alkohol, paritet och status för att dricka te, visade ingen modifierande effekt på PMD när man tog GTE.
Människorna i placebogruppen upplevde en signifikant minskning av C-vitaminintag jämfört med GTE-gruppen ( p = 0,045), men vikt, BMI och energi/matintag förblev stabilt i båda grupperna under 12-månadersstudien.
Practice Implications
Under 2018 kommer uppskattningsvis 266 120 fall av bröstcancer att diagnostiseras i USA, vilket gör det till den mest diagnostiserade cancer hos alla kön och står för 15,3 % av alla nya cancerfall. 2 Medan nästan 90 % av de personer som diagnostiserats med bröstcancer 5 år efter diagnosen fortfarande värderas 2018, dör USA av sjukdomen. Det uppskattas att bröstcancer diagnostiseras hos 12,4 % av kvinnorna i USA under en tid i deras liv, baserat på data från 2013-2015.
Den mammografiska densiteten återspeglar det relativa förhållandet mellan fibroglandulär vävnad och fettvävnad i bröstet och fungerar som en etablerad prediktor för bröstcancerrisk. rapporterade att en 2 % högre risk för bröstcancer åtföljs av 1 %. 3 I en interventionsstudie visades det att ta postmenopausala hormoner ökade MD med 4,7 % efter 12-månaders användning, vilket kan leda till en ökning av bröstcancerrisken med 9,4 % kunde. minskningen av MD som observerades i den aktuella studien leda till en minskning av bröstcancerrisken med 8,8 % för kvinnor i åldern 50 till 55, vilket GTE konsumerade i ett år. Intressant nog, Cuzick et al. al. att Tamoxifen minskade MD med 13,4 % (95 % konfidensintervall) efter 54 månaders behandling [CI]: 8.6-18.1) hos kvinnor i åldern 45 eller lärjungar; För över 55-åringar hade MD endast sjunkit med 1,1 % med samma intervention och samma tidsram. Huruvida ett GTE -tillskott hos kvinnor i åldern 45 år eller yngre skulle leda till en liknande minskning av MD jämfört med Tamoxifen under 54 månader undersöks fortfarande, men är verkligen av intresse. På liknande sätt, skulle ett GTE -tillskott över ett år leda till kvinnor i åldern 55 år eller lärjungar till en ytterligare minskning av MD? Vi vet inte ännu, men de fascinerande resultaten från GTE -studien motiverar ytterligare studier på dessa frågor. En studie från 2007, publicerad i New England Journal of Medicine fann att kvinnor med mer än 75 % MD hade en ökad risk för bröstcancer jämfört med kvinnor med mindre än 10 % MD (oddskvot [eller]: 4,7; 95 % AI: 3,0–7,4), varvid risken var särskilt hög för kvinnor under 56 år. I denna grupp berodde 26 % av alla fall av bröstcancer och 50 % av cancer som upptäcktes inom 12 månader efter negativ screening på en MD på 50 % eller mer. 5 Med tanke på PMD: s värde i förutsägelsen av en kvinna för att utveckla bröstcancer, bör leverantörer av hälsovårdstjänster vara involverade i att minska bröstdensiteten när de utvecklar strategier för att minska risken för bröstcancer. Studien som undersöktes i denna översyn har särskild relevans för kvinnor mellan 50 och 55 år, som har en ökad risk för bröstcancer på grund av en ökad brösttäthet. Grönt te har en bra säkerhetsprofil, en lång historisk användning, ett växande antal positiva kliniska studier och tolereras i allmänhet väl. Det kan fortsätta att vara ett lovande tillskott till förebyggande av bröstcancer. Det skulle vara bra att se om ytterligare studier kunde replikera resultaten från denna studie. Det skulle också vara till hjälp att ha en mer etnisk och raspopulation i framtida studier så att resultaten generaliseras för vår olika befolkning och återspeglar dem.