Zelený čaj a hustota prsníka v ohrozených postmenopauzálnych ženách

Zelený čaj a hustota prsníka v ohrozených postmenopauzálnych ženách
Tento článok je súčasťou osobitného čísla NMJ Oncology 2018 NMJ. Stiahnite si celé vydanie tu.
referencia
Samavat H., Ursin G., Emory TH, a kol. Randomizovaná kontrolovaná štúdia suplementácie extraktom zo zeleného čaju a mamografickou hustotou u žien po menopauze so zvýšeným rizikom rakoviny prsníka. Krebs Prev Res (Phila) . 2017; 10 (12): 710-718.
Objective
Stanovenie účinku 12-mesačnej dennej konzumácie extraktu zo zeleného čaju (GTE) na mamografickú hustotu (MD)
koncept
fáza II, randomizovaná, dvojitá, placebom -kontrolovaná štúdia
Účastník
Zdravé postmenopauzálne ženy (n = 1 075) vo veku od 50 do 70 rokov s vysokým rizikom rakoviny prsníka v dôsledku „heterogénnej hustoty“ alebo „extrémne hustej“ prsnej tkaniny (> 50 % fibroglandulárna tkanivo) v súlade s definíciou americkej vysokej školy rádiologických kritérií na vyhodnotenie hustoty vykazovania prsníka a údajov (Bi-Bike).
Ženy boli randomizované, aby udržiavali intervenciu GTE (n = 538) alebo placebo (n = 537). Z osôb pridelených k intervencii GTE 463 uzavrelo štúdiu podľa usmernení o úmysle liečiť (ITT). Nakoniec bolo analyzovaných 462 účastníkov skupiny GTE (1 bol vylúčený z analýzy, pretože v 12. mesiaci nebola k dispozícii žiadna mamografia). Z 537 účastníkov, ktorí boli priradení k intervencii placebom, 474 dospelo k záveru štúdie podľa pokynov ITT a 470 bolo analyzovaných (4 z analýzy bolo vylúčených, pretože v 12. mesiaci nebola k dispozícii žiadna mamografia).
Zelený čaj má dobrý bezpečnostný profil, dlhé historické využitie, rastúci počet pozitívnych klinických štúdií a vo všeobecnosti je dobre tolerovaný. Mohlo by to byť naďalej sľubným doplnkom pri prevencii rakoviny prsníka.
Počiatočné charakteristiky účastníkov štúdie (n = 932) boli rovnomerne rozdelené medzi skupinu GTE a placebom. Počiatočný vek stredného (SD) bol 59,8 (± 5,0) rokov. Stredný (SD) BMI bol 25,1 (± 3,7). Väčšina účastníkov mala určité vysokoškolské vzdelanie, bola non -Smmiger a Pars; Drvivou väčšinou (97%) boli biele ženy, ktoré nie sú hispánske.
Základné hodnoty energie, potravín a živín boli medzi liečebnými skupinami podobné, hoci vyšší príjem doplnkov vitamínu bol stanovený v porovnaní s účastníkmi placeba ( P = 0,038).
intervencia
Extrakt zo zeleného čaju (defefeinácia) vo forme kapsuly, každá kapsula obsahuje celkom 328,8 mg katechínov, 210,7 mg galérie epigalokatechínu-3 (EGCG) a menej ako 4 mg kofeín; Účastníci konzumovali 4 kapsuly za deň počas 12 mesiacov s celkovým počtom približne 1 315 mg celkových katechínov, 843 mg EGCG a menej ako 16 mg celkového kofeínu (zodpovedá 5 uvareným 8-neurčitým kofeírom deakfacistovaným zeleným čajom) za deň.
Vyhodnotené parametre štúdie
Každý účastník mal mamografiu na začiatku kurzu (mesiac 0) a 12 mesiacov, aby vyhodnotil MD pred a po intervencii. Na začiatku štúdie boli vyplnené rozsiahle dotazníky o Anamnéz, ktorá obsahovala otázky týkajúce sa životného štýlu, demografie, užívania liekov a výživových doplnkov, ako aj lekárskej a reprodukčnej histórie. Dotazníky o výživovej histórii boli vyplnené na začiatku kurzu a na konci intervencie. Funkcia pečene a možné nežiaduce udalosti boli počas intervencie pozorne monitorované. Počas skríningovej návštevy pred intervenciou sa uskutočnilo genotypovanie spolu s krvnými testami bez Sober, vitálnymi funkciami a antropometrickými meraniami. Ostatné biomarkery na rakovinu prsníka, vrátane plazmatického inzulínového faktora 1 (IGF-1), proteínu 3 viažuceho na IGF (IGFBP-3), Östron, östradiol, androstonion, pohlavné hormóny viažuce globulín (SHBG), estrogénové metabolity v moči a plazmatiku f2-histo-izoprostujúci.
Mamografická hustota sa vypočíta vydelením hustého povrchu prsníka, takzvanej absolútnej hustoty cez celú plochu hrudníka. Je špecifikovaný v percentách a dá sa označovať ako percento MD (PMD).
Merania primárneho výsledku
Zmena PMD v porovnaní s počiatočnou hodnotou na konci 12-mesačného zásahu.
Táto štúdia bola súčasťou väčšej štúdie, ktorá okrem MD hodnotila aj cirkulujúce koncentrácie IGF-1, IGFBP-3, reprodukčných hormónov (Östron, estradiol, androstendion) a SHBG ako primárne koncové body; a účinky genotypu COMT na účinky GTE.
Dôležité vedomosti
Celkovo 12-mesačný denný príjem GTE znížil PMD alebo absolútnu mamografickú hustotu v porovnaní s placebom po adaptácii pre vek (na začiatku kurzu) a BMI (na začiatku kurzu a v 12. mesiaci). U žien vo veku 50 a 55 rokov však 12-mesačný denný doplnok GTE významne znížil PMD, čo viedlo k odstráneniu PMD o 4,40 % v porovnaní s tými, ktorí dostávali placebo, ktoré sa zvyšovali o 1,02 % ( p pre rozdiel = 0,05). Počas interakcie medzi vekom a suplementáciou GTE sa pozoroval štatisticky hraničný významný výsledok ( p interakcia = 0,07) v prípade zmeny PMD. Ďalšie faktory, vrátane BMI, roky od menopauzy, alkoholu, parity a stavu pitia čaju, nevykazovali pri užívaní GTE žiadny modifikačný účinok na PMD.
Ľudia v skupine s placebom zaznamenali významné zníženie príjmu vitamínu C v porovnaní so skupinou GTE ( P = 0,045), ale hmotnosť, BMI a príjem energie/potravín zostali v oboch skupinách stabilné počas 12-mesačnej štúdie.
Praktické implikácie
V roku 2018 bude v Spojených štátoch diagnostikovaných odhadom 266 120 prípadov rakoviny prsníka, čo z neho robí najčastejšie diagnostikovanú rakovinu u všetkých pohlavia a predstavuje 15,3 % všetkých nových prípadov rakoviny. Mamografická hustota odráža relatívny pomer fibroglandulárneho tkaniva k tukovému tkanive v hrudi a slúži ako zavedený prediktor rizika rakoviny prsníka. uviedli, že o 2 % vyššie riziko rakoviny prsníka je sprevádzané 1 %. 4 zníženie MD pozorovaného v tejto štúdii by mohlo viesť k zníženiu rizika rakoviny prsníka o 8,8 % u žien vo veku 50 až 55 rokov, ktoré GTE konzumovalo jeden rok. Je zaujímavé, že Cuzick a kol. al. že tamoxifén znížil MD o 13,4 % (95 % interval spoľahlivosti) po 54 mesiacoch liečby [CI]: 8,6-18.1) u žien vo veku 45 rokov alebo učeníkov; Pre viac ako 55-ročných MD klesol iba o 1,1 % s rovnakým zásahom a rovnakým časovým rámcom. To, či je doplnok GTE u žien vo veku 45 rokov alebo mladších, viedlo k podobnému zníženiu MD v porovnaní s tamoxifénom počas 54 mesiacov, stále by sa skúma, ale určite je zaujímavé. Podobným spôsobom by viedol doplnok GTE v priebehu 1 roka k ženám vo veku 55 rokov alebo učeníkom k ďalšiemu zníženiu MD? Zatiaľ nevieme, ale fascinujúce výsledky štúdie GTE odôvodňujú ďalšie štúdie o týchto otázkach. Štúdia z roku 2007, ktorá bola publikovaná v The New England Journal of Medicine , zistila, že ženy s viac ako 75 % MD mali zvýšené riziko rakoviny prsníka v porovnaní so ženami s menej ako 10 % MD (pomer pravdepodobnosti [OR]: 4,7; 95 % AI: 3,0–7,4), kde riziko bolo obzvlášť vysoké u žien za 56 rokov. V tejto skupine bolo 26 % všetkých prípadov rakoviny prsníka a 50 % rakoviny, ktoré boli objavené do 12 mesiacov od negatívneho skríningu, spôsobených MD 50 % alebo viac. Štúdia skúmaná v tomto prehľade má osobitný význam pre ženy vo veku od 50 do 55 rokov, ktoré majú zvýšené riziko rakoviny prsníka v dôsledku zvýšenej hustoty prsníka. Zelený čaj má dobrý bezpečnostný profil, dlhé historické využitie, rastúci počet pozitívnych klinických štúdií a vo všeobecnosti je dobre tolerovaný. Mohlo by to byť naďalej sľubným doplnkom prevencie rakoviny prsníka. Bolo by skvelé zistiť, či by ďalšie štúdie mohli replikovať výsledky tejto štúdie. Bolo by tiež užitočné mať v budúcich štúdiách etnickej a rasovej populácie, aby výsledky boli zovšeobecnené pre našu rozmanitú populáciu a odrážali ich.
- Národné zdravotnícke ústavy, americká národná lekárska knižnica. Zelený čaj a zníženie rizika rakoviny prsníka. ClinicalTrials.gov. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct00917735. Aktualizované 22. februára 2016. Prístup 13. septembra 2018.
- Monitorovanie, epidemiológia a program konečných výsledkov Národného inštitútu pre rakovinu. Fakty o štatistike rakoviny: rakovina prsníka u žien. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/Breastml .
- Boyd NF, Lockwood GA, Martin LJ, a kol. Riziko mamografickej hustoty a rakoviny prsníka. prsník Dis . 1998; 10: 113-126.
- Greendale GA, Rebowsin BA, Slone S, Wasilauskas C, Pike MC, Ursin G. Postmenopauzálna hormonálna terapia a zmena hustoty mamografickej hustoty. J National Cancer Inst . 2003; 95: 30-37.
- Boyd NF, Guo H, Martin LJ, a kol. Mamografická hustota a riziko a detekcia rakoviny prsníka. n Engl. J Med . 2007; 356: 227-236.