Ceaiul verde și densitatea sânilor la femeile aflate pe cale de dispariție pe cale de dispariție

Dieser Artikel ist Teil der 2018 NMJ Oncology Special Issue. Laden Sie die vollständige Ausgabe hier herunter. Bezug Samavat H., Ursin G., Emory TH, et al. Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Supplementierung mit Grüntee-Extrakt und mammografischer Dichte bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Brustkrebsrisiko. Krebs Prev Res (Phila). 2017;10(12):710-718. Zielsetzung Bestimmung der Wirkung eines 12-monatigen täglichen Verzehrs von Grüntee-Extrakt (GTE) auf die mammografische Dichte (MD) Entwurf Phase II, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie Teilnehmer Gesunde postmenopausale Frauen (N = 1.075) im Alter zwischen 50 und 70 Jahren mit hohem Brustkrebsrisiko aufgrund von „heterogen dichtem“ oder „extrem dichtem“ Brustgewebe (> 50 % fibroglanduläres …
Acest articol face parte din numărul special al oncologiei NMJ 2018. Descărcați ediția completă aici. Referință Samavat H., Ursin G., Emory TH și colab. Un studiu controlat randomizat pentru suplimentarea cu extract de ceai verde și densitate mamografică la femeile aflate în postmenopauză cu un risc crescut de cancer de sân. Krebs Prev Res (Phila). 2017; 10 (12): 710-718. Determinarea obiectivă a efectului unui consum zilnic zilnic de 12 luni de extract de ceai verde (GTE) asupra proiectului de densitate mamografică (MD) Faza II, randomizată, dublu-orb, controlată cu placebo, participantă la femei aflate în postmenopauză sănătoasă (n = 1,075) între vârstele de 50 și 70 de ani cu risc ridicat de cancer de sân din cauza „extrem de densă” sau „extrem de dens” de la un risc de cancer de sân din cauza ”extrem (Symbolbild/natur.wiki)

Ceaiul verde și densitatea sânilor la femeile aflate pe cale de dispariție pe cale de dispariție

Acest articol face parte din numărul special de oncologie NMJ 2018. Descărcați ediția completă aici.

referință

Samavat H., Ursin G., Emory TH și colab. Un studiu controlat randomizat pentru suplimentarea cu extract de ceai verde și densitate mamografică la femeile aflate în postmenopauză cu un risc crescut de cancer de sân. krebs prev (phila) . 2017; 10 (12): 710-718.

Obiectiv

Determinarea efectului unui consum zilnic zilnic de 12 luni de extract de ceai verde (GTE) asupra densității mamografice (MD)

Draft

Faza II, randomizată, dublu -blind, studiu cu placebo -controlat

Participant

Femei sănătoase postmenopauză (n = 1.075) între vârstele de 50 și 70 de ani, cu risc ridicat de cancer de sân din cauza „densității heterogene” sau a țesăturii mamare „extrem de densă” (> 50 % țesut fibroglandular), în conformitate cu definiția Colegiului American al Criteriilor de Radiologie pentru evaluarea densității raportării și a sistemului de date (bike-bike).

Femeile au fost randomizate fie pentru a menține intervenția GTE (n = 538) sau placebo (n = 537). Dintre cei repartizați la intervenția GTE, 463 au încheiat studiul conform orientărilor intenționate de tratare (ITT). În cele din urmă, au fost analizați 462 de participanți la grupul GTE (1 a fost exclus din analiză, deoarece nu a fost disponibilă nicio mamografie în luna 12). Dintre cei 537 de participanți care au fost repartizați la intervenția placebo, 474 au concluzionat studiul conform orientărilor ITT și 470 au fost analizate (4 au fost excluse din analiză, deoarece nu a fost disponibilă nicio mamografie în luna 12).

ceaiul verde are un profil de securitate bun, o utilizare istorică lungă, un număr tot mai mare de studii clinice pozitive și este în general bine tolerat. Ar putea continua să fie un supliment promițător în prevenirea cancerului de sân.

Caracteristicile de pornire ale participanților la studiu (n = 932) au fost distribuite uniform între GTE și grupul placebo. Vârsta inițială de mijloc (SD) a fost de 59,8 (± 5,0) ani. IMC de mijloc (SD) a fost de 25,1 (± 3,7). Majoritatea participanților au avut o anumită diplomă universitară, a fost omoker și pars; Marea majoritate (97%) au fost femei albe non-hispanice.

Valorile de bază pentru energie, alimente și nutrienți au fost similare între grupurile de tratament, deși a fost determinat un aport mai mare de suplimente de vitamine în comparație cu participanții la placebo ( p = 0.038).

Intervenție

Extract de ceai verde (decafeinat) sub formă de capsulă, fiecare capsulă conține un total de 328,8 mg de catechine, 210,7 mg galerie epigallocatechin-3 (EGCG) și mai puțin de 4 mg cafeină; Participanții au consumat 4 capsule pe zi timp de 12 luni, cu un total de aproximativ 1.315 mg catechine totale, 843 mg EGCG și mai puțin de 16 mg caffeină totală (corespunde 5 ceaiuri verzi decafeinate de 8-inunontere de decaffeinate.

Parametrii de studiu evaluați

Fiecare participant a avut o mamografie la începutul cursului (luna 0) și luna 12 pentru a evalua MD înainte și după intervenție. La începutul studiului, s -au completat chestionare extinse despre anamneză, care conținea întrebări despre stilul de viață, demografie, luând medicamente și suplimente nutritive, precum și istoric medical și reproductiv. Chestionarele privind istoria nutrițională au fost completate la începutul cursului și la sfârșitul intervenției. Funcția hepatică și posibilele evenimente nedorite au fost monitorizate îndeaproape pe parcursul intervenției. În timpul vizitei de screening înainte de intervenție cont , a fost efectuată genotiparea, împreună cu teste de sânge non-sober, funcții vitale și măsurători antropometrice. Alți biomarkeri pentru cancerul de sân, incluzând factorul 1 de creștere asemănător insulinei plasmatice (IGF-1), proteina de legare a IGF 3 (IGFBP-3), Östron, Östradiol, androstonion, au fost, de asemenea, evaluați metaboliții de estrogen în urină și plasmă F2-Isoprostane.

Densitatea mamografică este calculată prin împărțirea suprafeței densă a sânului, densitatea absolută atât de mult, prin întreaga zonă a pieptului. Este specificat în procent și poate fi denumit procent MD (PMD).

Măsurări ale rezultatului primar

Schimbarea PMD comparativ cu valoarea inițială la sfârșitul intervenției de 12 luni.

Acest studiu a făcut parte dintr-un studiu mai mare care, pe lângă MD, a evaluat și concentrațiile circulante de IGF-1, IGFBP-3, hormoni reproductivi (Östron, Estradiol, Androstendion) și SHBG ca obiective primare; și efectele genotipului COMT asupra efectelor GTE.

cunoștințe importante

În general, aportul zilnic de 12 luni GTE a redus PMD sau densitatea mamografică absolută în comparație cu placebo după adaptarea pentru vârstă (la începutul cursului) și IMC (la începutul cursului și în luna 12). Cu toate acestea, la femeile cu vârste cuprinse între 50 și 55 de ani, un supliment GTE zilnic de 12 luni a redus semnificativ PMD, ceea ce a dus la eliminarea PMD cu 4,40 %, comparativ cu cei care au primit placebo care au crescut cu 1,02 % ( P pentru diferență = 0,05). A fost observat un rezultat semnificativ la nivel statistic ( p interacțiune = 0,07) în timpul interacțiunii dintre suplimentarea vârstei și GTE în cazul schimbării PMD. Alți factori, inclusiv IMC, ani de la menopauză, alcool, paritate și starea ceaiului de băut, nu au arătat niciun efect modificator asupra PMD atunci când luați GTE.

Persoanele din grupul placebo au înregistrat o reducere semnificativă a aportului de vitamina C în comparație cu grupul GTE ( p = 0.045), dar greutatea, IMC și aportul de energie/alimente au rămas stabile în ambele grupuri în timpul studiului de 12 luni.

implicații de practică

În 2018, se estimează că 266.120 de cazuri de cancer de sân vor fi diagnosticate în Statele Unite, ceea ce îl face cel mai frecvent diagnosticat cancer la toate sexele și reprezintă 15,3 % din toate cazurile noi de cancer. 2

În timp ce aproape 90 % dintre persoanele diagnosticate cu cancer de sân la 5 ani de la diagnostic sunt încă evaluate în 2018, Statele Unite mor din cauza bolii. Se estimează că cancerul de sân este diagnosticat la 12,4 % dintre femeile din SUA de ceva timp în viața lor, pe baza datelor din 2013-2015.

Densitatea mamografică reflectă raportul relativ al țesutului fibroglandular și țesutul gras în piept și servește ca un predictor stabilit pentru riscul de cancer de sân. a raportat că un risc de 2 % mai mare de cancer de sân este însoțit de 1 %. 3 scăderea MD observată în studiul de față ar putea duce la reducerea riscului de cancer de sân cu 8,8 % pentru femeile cu vârste între 50 și 55 de ani, pe care GTE a consumat -o un an. Interesant este că Cuzick și colab. al. că tamoxifenul a redus MD cu 13,4 % (95 % interval de încredere) după 54 de luni de tratament [CI]: 8,6-18,1) la femeile cu vârsta de 45 de ani sau discipoli; Pentru copii de peste 55 de ani, MD a scăzut doar cu 1,1 % cu aceeași intervenție și același interval de timp. Dacă un supliment GTE la femeile în vârstă de 45 de ani sau mai mici ar duce la o reducere similară a MD în comparație cu tamoxifenul timp de 54 de luni, este încă investigat, dar este cu siguranță de interes. Într -un mod similar, un supliment GTE ar duce peste 1 an la femei în vârstă de 55 de ani sau discipoli la o reducere suplimentară a MD? Încă nu știm, dar rezultatele fascinante ale studiului GTE justifică studii suplimentare asupra acestor întrebări.

Un studiu din 2007, publicat în New England Journal of Medicine a constatat că femeile cu mai mult de 75 % MD au avut un risc crescut de cancer de sân, comparativ cu femeile cu mai puțin de 10 % MD (rata de cote [sau]: 4,7; 95 % AI: 3,0-7,4), prin care riscul a fost deosebit de mare pentru femeile sub 56 de ani. În acest grup, 26 % din toate cazurile de cancer de sân și 50 % din cancerul care au fost descoperite în 12 luni de la screeningul negativ s -au datorat unui MD de 50 % sau mai mult. 5

Studiul examinat în această revizuire are o relevanță specială pentru femeile cu vârste cuprinse între 50 și 55 de ani, care au un risc crescut de cancer de sân din cauza unei densități crescute ale sânului. Ceaiul verde are un profil de securitate bun, o utilizare istorică lungă, un număr tot mai mare de studii clinice pozitive și este în general bine tolerat. Ar putea continua să fie un plus promițător la prevenirea cancerului de sân. Ar fi minunat să vedem dacă studii suplimentare ar putea reproduce rezultatele acestui studiu. De asemenea, ar fi util să avem o populație mai etnică și rasială în studiile viitoare, astfel încât rezultatele să fie generalizate pentru populația noastră diversă și să le reflecte.

  1. Institutele Naționale de Sănătate, Biblioteca Națională de Medicină a SUA. Ceaiul verde și reducerea riscului de cancer de sân. Clinicaltrials.gov. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct00917735. Actualizat pe 22 februarie 2016. Acces pe 13 septembrie 2018.
  2. Programul de monitorizare, epidemiologie și rezultat final al Institutului Național de Cancer. Fapte despre statisticile cancerului: cancerul de sân la femei. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/brestml . Ultima modificare pe 24 iulie, 2018.
  3. Boyd NF, Lockwood GA, Martin LJ și colab. Densitate mamografică și risc de cancer de sân. sân-diss . 1998; 10: 113-126.
  4. Greendale GA, Rebowsin BA, Slone S, Wasilauskas C, Pike MC, Ursin G. Terapia hormonilor postmenopauză și schimbarea densității mamografice. J National Cancer Inst . 2003; 95: 30-37.
  5. Boyd NF, Guo H, Martin LJ și colab. Densitatea mamografică și riscul și detectarea cancerului de sân. n Engl. J Med . 2007; 356: 227-236.