Zielona herbata i gęstość piersi u zagrożonych kobiet po menopauzie
Zielona herbata i gęstość piersi u zagrożonych kobiet po menopauzie
Ten artykuł jest częścią wydania specjalnego NMJ Oncology 2018. Pobierz pełną edycję tutaj.
Odniesienie
Samavat H., Ursin G., Emory TH, i in. Randomizowane kontrolowane badanie suplementacji ekstraktem z zielonej herbaty i gęstością mammograficzną u kobiet po menopauzie ze zwiększonym ryzykiem raka piersi. Krebs Prev Res (Phila) . 2017; 10 (12): 710-718.
CELIVE
Określenie wpływu 12-miesięcznego dziennego spożycia ekstraktu z zielonej herbaty (GTE) na gęstość mammograficzną (MD)
Draft
Faza II, randomizowana, podwójna bezsplin, badanie kontrolowane placebo
Uczestnik
Zdrowe kobiety po menopauzie (n = 1075) w wieku od 50 do 70 lat z wysokim ryzykiem raka piersi z powodu „heterogenicznej gęstości” lub „wyjątkowo gęstej” tkaniny piersi (> 50 % tkanki fibroglandularnej) zgodnie z definicją amerykańskiego college'u radiologii kryteriów radiologii w celu oceny gęstości piersi i systemu danych (dwupoziomowy).
Kobiety zostały zrandomizowane do utrzymania interwencji GTE (n = 538) lub placebo (n = 537). Spośród osób przypisanych do interwencji GTE 463 zakończyło badanie zgodnie z wytycznymi dotyczącymi zamiaru leczenia (ITT). Ostatecznie przeanalizowano 462 uczestników grupy GTE (1 został wykluczony z analizy, ponieważ w 12 miesiącu nie było dostępnej mammografii. Spośród 537 uczestników, którzy zostali przypisani do interwencji placebo, 474 zakończyło badanie zgodnie z wytycznymi ITT i 470 zostało przeanalizowanych (4 zostały wykluczone z analizy, ponieważ w 12. miesiącu nie było dostępnej mammografii w 12. miesiącu).
Zielona herbata ma dobry profil bezpieczeństwa, długie zastosowanie historyczne, rosnącą liczbę pozytywnych badań klinicznych i jest ogólnie dobrze tolerowana. Może to być obiecujący suplement zapobiegania rakowi piersi.
Początkowe cechy uczestników badania (n = 932) były równomiernie rozmieszczone między GTE a grupą placebo. Początkowe wiek średni (SD) wynosił 59,8 (± 5,0) lat. Środkowy (SD) BMI wynosił 25,1 (± 3,7). Większość uczestników miała określony stopień uniwersytecki, był nie -mmokerem i pars; Zdecydowana większość (97%) to białe kobiety nie-latynoskie.
Podstawowe wartości energii, żywności i składników odżywczych były podobne między grupami leczenia, chociaż określono wyższe spożycie suplementów witaminowych w porównaniu z uczestnikami placebo ( p = 0,038).
Interwencja
Ekstrakt z zielonej herbaty (bezkofeinowy) w postaci kapsułki, każda kapsułka zawiera w sumie 328,8 mg katechin, galerię 210,7 mg galerii epigalokatechiny-3 (EGCG) i mniej niż 4 mg kofeiny; Uczestnicy spożywali 4 kapsułki dziennie przez 12 miesięcy z ogółem około 1315 mg całkowitej katechiny, 843 mg EGCG i mniej niż 16 mg całkowitej kofeiny (odpowiada 5 warzonym 8-uczepkom, wdechowym zielone hower).
Parametry badań ocenione
Każdy uczestnik miał mammografię na początku kursu (miesiąc 0) i 12 miesiąca, aby ocenić MD przed i po interwencji. Na początku badania wypełniono obszerne kwestionariusze dotyczące anamnezy, która zawierała pytania dotyczące stylu życia, demografii, przyjmowania leków i suplementów diety, a także historii medycznej i reprodukcyjnej. Kwestionariusze dotyczące historii żywieniowej zostały wypełnione na początku kursu i pod koniec interwencji. Funkcja wątroby i możliwe niepożądane zdarzenia były ściśle monitorowane podczas interwencji. Podczas wizyty przesiewowej przed interwencją cont przeprowadzono genotypowanie, wraz z nieuzasadnionymi badaniami krwi, funkcjami witalnymi i pomiarami antropometrycznymi. Inne biomarkery raka piersi, w tym insulinowy czynnik wzrostu 1 (IGF-1), białko wiążące IGF 3 (IGFBP-3), Östron, Östradiol, andustonion, oceniano również globulinę wiążącą hormon płci.
Gęstość mammograficzna jest obliczana przez podzielenie gęstej powierzchni piersi, SO -CALED Absolute gęstość, przez cały obszar klatki piersiowej. Jest to określone w procentach i można go nazywać procentem MD (PMD).
Pierwotne pomiary wyników
Zmiana PMD w porównaniu z wartością początkową na końcu 12-miesięcznej interwencji.
To badanie było częścią większego badania, które oprócz MD oceniło również krążące stężenia IGF-1, IGFBP-3, hormonów reprodukcyjnych (Östron, estradiol, androstendion) i SHBG jako pierwotne punkty końcowe; oraz wpływ genotypu COMT na efekty GTE.
Ważna wiedza
Ogólnie rzecz biorąc, 12-miesięczne dzienne spożycie GTE zmniejszyło PMD lub bezwzględną gęstość mammograficzną w porównaniu z placebo po adaptacji dla wieku (na początku kursu) i BMI (na początku kursu i w 12. miesiącu). Jednak u kobiet w wieku od 50 do 55 lat 12-miesięczny suplement GTE znacznie zmniejszył PMD, co doprowadziło do usunięcia PMD o 4,40 %, w porównaniu z tymi, którzy otrzymali placebo, które wzrosły o 1,02 % ( P dla różnicy = 0,05). Statystycznie istotny wynik ( P = 0,07) zaobserwowano podczas interakcji między wiekiem a suplementacją GTE w przypadku zmiany PMD. Inne czynniki, w tym BMI, lata od menopauzy, alkoholu, parytetu i statusu picia herbaty, nie wykazały wpływu na PMD podczas przyjmowania GTE.Ludzie w grupie placebo doświadczyli znacznego zmniejszenia spożycia witaminy C w porównaniu z grupą GTE ( p = 0,045), ale waga, BMI i spożycie energii/żywności pozostały stabilne w obu grupach podczas 12-miesięcznego badania.
Implikacje ćwiczeń
W 2018 r. Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych zostanie zdiagnozowane 266 120 przypadków raka piersi, co czyni go najczęściej diagnozowanym rakiem we wszystkich płciach i stanowi 15,3 % wszystkich nowych przypadków raka. 2 Podczas gdy prawie 90 % osób zdiagnozowanych raka piersi 5 lat po diagnozie jest nadal wyceniane w 2018 r., Stany Zjednoczone umierają z powodu choroby. Szacuje się, że rak piersi jest diagnozowany u 12,4 % kobiet w USA przez pewien czas w ich życiu, na podstawie danych z lat 2013-2015.
Gęstość mammograficzna odzwierciedla względny stosunek tkanki fibroglandularnej do tkanki tłuszczowej w klatce piersiowej i służy jako ustalony predyktor ryzyka raka piersi. poinformował, że o 2 % wyższego ryzyka raka piersi towarzyszy 1 %. 3 W badaniu interwencyjnym wykazano, że przyjmowanie hormonów po menopauzie zwiększyło MD o 4,7 % po 12-miesięcznym zastosowaniu, co może prowadzić do wzrostu ryzyka raka piersi o 9,4 %.
Badanie z 2007 r. Opublikowane w New England Journal of Medicine wykazało, że kobiety z ponad 75 % MD miały zwiększone ryzyko raka piersi w porównaniu z kobietami o mniej niż 10 % MD (iloraz szans [lub]: 4,7; 95 % AI: 3,0–7,4), w którym ryzyko było szczególnie wysokie dla kobiet poniżej 56 lat. W tej grupie 26 % wszystkich przypadków raka piersi i 50 % raka, które zostały odkryte w ciągu 12 miesięcy negatywnych badań przesiewowych, było spowodowane MD 50 % lub więcej. 5 W związku z wartością PMD w przewidywaniu kobiety do rozwoju raka piersi, dostawcy usług zdrowotnych powinni być zaangażowani w zmniejszenie gęstości piersi, gdy opracowują strategie zmniejszania ryzyka raka piersi.
Badanie zbadane w tym przeglądzie ma szczególne znaczenie dla kobiet w wieku od 50 do 55 lat, które mają zwiększone ryzyko raka piersi z powodu zwiększonej gęstości piersi. Zielona herbata ma dobry profil bezpieczeństwa, długie historyczne zastosowanie, rosnąca liczba pozytywnych badań klinicznych i jest ogólnie dobrze tolerowana. Może to być obiecujący dodatek do zapobiegania raka piersi. Byłoby wspaniale zobaczyć, czy dalsze badania mogą powtórzyć wyniki tego badania. Pomocne byłoby również posiadanie bardziej etnicznej i rasowej populacji w przyszłych badaniach, aby wyniki były uogólnione dla naszej różnorodnej populacji i odzwierciedlać je.