Zielona herbata i gęstość piersi u zagrożonych kobiet po menopauzie

Zielona herbata i gęstość piersi u zagrożonych kobiet po menopauzie

Ten artykuł jest częścią wydania specjalnego NMJ Oncology 2018. Pobierz pełną edycję tutaj.

Odniesienie

Samavat H., Ursin G., Emory TH, i in. Randomizowane kontrolowane badanie suplementacji ekstraktem z zielonej herbaty i gęstością mammograficzną u kobiet po menopauzie ze zwiększonym ryzykiem raka piersi. Krebs Prev Res (Phila) . 2017; 10 (12): 710-718.

CELIVE

Określenie wpływu 12-miesięcznego dziennego spożycia ekstraktu z zielonej herbaty (GTE) na gęstość mammograficzną (MD)

Draft

Faza II, randomizowana, podwójna bezsplin, badanie kontrolowane placebo

Uczestnik

Zdrowe kobiety po menopauzie (n = 1075) w wieku od 50 do 70 lat z wysokim ryzykiem raka piersi z powodu „heterogenicznej gęstości” lub „wyjątkowo gęstej” tkaniny piersi (> 50 % tkanki fibroglandularnej) zgodnie z definicją amerykańskiego college'u radiologii kryteriów radiologii w celu oceny gęstości piersi i systemu danych (dwupoziomowy).

Kobiety zostały zrandomizowane do utrzymania interwencji GTE (n = 538) lub placebo (n = 537). Spośród osób przypisanych do interwencji GTE 463 zakończyło badanie zgodnie z wytycznymi dotyczącymi zamiaru leczenia (ITT). Ostatecznie przeanalizowano 462 uczestników grupy GTE (1 został wykluczony z analizy, ponieważ w 12 miesiącu nie było dostępnej mammografii. Spośród 537 uczestników, którzy zostali przypisani do interwencji placebo, 474 zakończyło badanie zgodnie z wytycznymi ITT i 470 zostało przeanalizowanych (4 zostały wykluczone z analizy, ponieważ w 12. miesiącu nie było dostępnej mammografii w 12. miesiącu).

Zielona herbata ma dobry profil bezpieczeństwa, długie zastosowanie historyczne, rosnącą liczbę pozytywnych badań klinicznych i jest ogólnie dobrze tolerowana. Może to być obiecujący suplement zapobiegania rakowi piersi.

Początkowe cechy uczestników badania (n = 932) były równomiernie rozmieszczone między GTE a grupą placebo. Początkowe wiek średni (SD) wynosił 59,8 (± 5,0) lat. Środkowy (SD) BMI wynosił 25,1 (± 3,7). Większość uczestników miała określony stopień uniwersytecki, był nie -mmokerem i pars; Zdecydowana większość (97%) to białe kobiety nie-latynoskie.

Podstawowe wartości energii, żywności i składników odżywczych były podobne między grupami leczenia, chociaż określono wyższe spożycie suplementów witaminowych w porównaniu z uczestnikami placebo ( p = 0,038).

Interwencja

Ekstrakt z zielonej herbaty (bezkofeinowy) w postaci kapsułki, każda kapsułka zawiera w sumie 328,8 mg katechin, galerię 210,7 mg galerii epigalokatechiny-3 (EGCG) i mniej niż 4 mg kofeiny; Uczestnicy spożywali 4 kapsułki dziennie przez 12 miesięcy z ogółem około 1315 mg całkowitej katechiny, 843 mg EGCG i mniej niż 16 mg całkowitej kofeiny (odpowiada 5 warzonym 8-uczepkom, wdechowym zielone hower).

Parametry badań ocenione

Każdy uczestnik miał mammografię na początku kursu (miesiąc 0) i 12 miesiąca, aby ocenić MD przed i po interwencji. Na początku badania wypełniono obszerne kwestionariusze dotyczące anamnezy, która zawierała pytania dotyczące stylu życia, demografii, przyjmowania leków i suplementów diety, a także historii medycznej i reprodukcyjnej. Kwestionariusze dotyczące historii żywieniowej zostały wypełnione na początku kursu i pod koniec interwencji. Funkcja wątroby i możliwe niepożądane zdarzenia były ściśle monitorowane podczas interwencji. Podczas wizyty przesiewowej przed interwencją cont przeprowadzono genotypowanie, wraz z nieuzasadnionymi badaniami krwi, funkcjami witalnymi i pomiarami antropometrycznymi. Inne biomarkery raka piersi, w tym insulinowy czynnik wzrostu 1 (IGF-1), białko wiążące IGF 3 (IGFBP-3), Östron, Östradiol, andustonion, oceniano również globulinę wiążącą hormon płci.

Gęstość mammograficzna jest obliczana przez podzielenie gęstej powierzchni piersi, SO -CALED Absolute gęstość, przez cały obszar klatki piersiowej. Jest to określone w procentach i można go nazywać procentem MD (PMD).

Pierwotne pomiary wyników

Zmiana PMD w porównaniu z wartością początkową na końcu 12-miesięcznej interwencji.

To badanie było częścią większego badania, które oprócz MD oceniło również krążące stężenia IGF-1, IGFBP-3, hormonów reprodukcyjnych (Östron, estradiol, androstendion) i SHBG jako pierwotne punkty końcowe; oraz wpływ genotypu COMT na efekty GTE.

Ważna wiedza

Ogólnie rzecz biorąc, 12-miesięczne dzienne spożycie GTE zmniejszyło PMD lub bezwzględną gęstość mammograficzną w porównaniu z placebo po adaptacji dla wieku (na początku kursu) i BMI (na początku kursu i w 12. miesiącu). Jednak u kobiet w wieku od 50 do 55 lat 12-miesięczny suplement GTE znacznie zmniejszył PMD, co doprowadziło do usunięcia PMD o 4,40 %, w porównaniu z tymi, którzy otrzymali placebo, które wzrosły o 1,02 % ( P dla różnicy = 0,05). Statystycznie istotny wynik ( P = 0,07) zaobserwowano podczas interakcji między wiekiem a suplementacją GTE w przypadku zmiany PMD. Inne czynniki, w tym BMI, lata od menopauzy, alkoholu, parytetu i statusu picia herbaty, nie wykazały wpływu na PMD podczas przyjmowania GTE.

Ludzie w grupie placebo doświadczyli znacznego zmniejszenia spożycia witaminy C w porównaniu z grupą GTE ( p = 0,045), ale waga, BMI i spożycie energii/żywności pozostały stabilne w obu grupach podczas 12-miesięcznego badania.

Implikacje ćwiczeń

W 2018 r. Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych zostanie zdiagnozowane 266 120 przypadków raka piersi, co czyni go najczęściej diagnozowanym rakiem we wszystkich płciach i stanowi 15,3 % wszystkich nowych przypadków raka. 2 Podczas gdy prawie 90 % osób zdiagnozowanych raka piersi 5 lat po diagnozie jest nadal wyceniane w 2018 r., Stany Zjednoczone umierają z powodu choroby. Szacuje się, że rak piersi jest diagnozowany u 12,4 % kobiet w USA przez pewien czas w ich życiu, na podstawie danych z lat 2013-2015.

Gęstość mammograficzna odzwierciedla względny stosunek tkanki fibroglandularnej do tkanki tłuszczowej w klatce piersiowej i służy jako ustalony predyktor ryzyka raka piersi. poinformował, że o 2 % wyższego ryzyka raka piersi towarzyszy 1 %. 3 W badaniu interwencyjnym wykazano, że przyjmowanie hormonów po menopauzie zwiększyło MD o 4,7 % po 12-miesięcznym zastosowaniu, co może prowadzić do wzrostu ryzyka raka piersi o 9,4 %. 4

W przeciwieństwie do tego spadek MD obserwowany w niniejszym badaniu może doprowadzić do zmniejszenia ryzyka raka piersi o 8,8 % u kobiet w wieku 50–55, co GTE zużywało przez rok. Co ciekawe, Cuzick i in. glin. że tamoksyfen zmniejszył MD o 13,4 % (95 % przedział ufności) po 54 miesiącach leczenia [CI]: 8,6-18,1) u kobiet w wieku 45 lat lub uczniów; W przypadku ponad 55-latków MD spadł tylko o 1,1 % przy tej samej interwencji i tym samym ramie czasowym. To, czy suplement GTE u kobiet w wieku 45 lat lub młodszy doprowadziłby do podobnego zmniejszenia MD w porównaniu z tamoksyfenem przez 54 miesiące, jest nadal badane, ale z pewnością jest interesujące. Czy w podobny sposób suplement GTE przez ponad 1 rok doprowadziłby do kobiet w wieku 55 lat lub uczniów do dodatkowego zmniejszenia MD? Jeszcze nie wiemy, ale fascynujące wyniki badania GTE uzasadniają dodatkowe badania dotyczące tych pytań.

Badanie z 2007 r. Opublikowane w New England Journal of Medicine wykazało, że kobiety z ponad 75 % MD miały zwiększone ryzyko raka piersi w porównaniu z kobietami o mniej niż 10 % MD (iloraz szans [lub]: 4,7; 95 % AI: 3,0–7,4), w którym ryzyko było szczególnie wysokie dla kobiet poniżej 56 lat. W tej grupie 26 % wszystkich przypadków raka piersi i 50 % raka, które zostały odkryte w ciągu 12 miesięcy negatywnych badań przesiewowych, było spowodowane MD 50 % lub więcej. 5 W związku z wartością PMD w przewidywaniu kobiety do rozwoju raka piersi, dostawcy usług zdrowotnych powinni być zaangażowani w zmniejszenie gęstości piersi, gdy opracowują strategie zmniejszania ryzyka raka piersi.

Badanie zbadane w tym przeglądzie ma szczególne znaczenie dla kobiet w wieku od 50 do 55 lat, które mają zwiększone ryzyko raka piersi z powodu zwiększonej gęstości piersi. Zielona herbata ma dobry profil bezpieczeństwa, długie historyczne zastosowanie, rosnąca liczba pozytywnych badań klinicznych i jest ogólnie dobrze tolerowana. Może to być obiecujący dodatek do zapobiegania raka piersi. Byłoby wspaniale zobaczyć, czy dalsze badania mogą powtórzyć wyniki tego badania. Pomocne byłoby również posiadanie bardziej etnicznej i rasowej populacji w przyszłych badaniach, aby wyniki były uogólnione dla naszej różnorodnej populacji i odzwierciedlać je.

  • National Institutes of Health, US National Library of Medicine. Zielona herbata i zmniejszenie ryzyka raka piersi. Clinicaltrials.gov. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct00917735. Zaktualizowano 22 lutego 2016 r. Dostęp 13 września 2018 r.
  • Monitorowanie, epidemiologia i program końcowy National Cancer Institute. Fakty dotyczące statystyk raka: rak piersi u kobiet. https://seer.cancer.gov/statactapts/html/brastml . Ostatni zmieniono 24 lipca 2018 r.
  • Boyd NF, Lockwood GA, Martin LJ, i in. Gęstość mammograficzna i ryzyko raka piersi. piersi-dis . 1998; 10: 113-126.
  • Greendale GA, Revowsin BA, Slone S, Wasilauskas C, Pike MC, Ursin G. Terapia hormonów po menopauzie i zmiana gęstości mammograficznej. J National Cancer Inst . 2003; 95: 30-37.
  • Boyd NF, Guo H, Martin LJ, i in. Gęstość mammograficzna oraz ryzyko i wykrywanie raka piersi. n Engl. J Med . 2007; 356: 227-236.
  • Kommentare (0)