Suche
Mein Konto
Denne artikkelen er en del av 2018 NMJ Oncology Special Issue. Last ned hele utgaven her.
Forhold
Samavat H, Ursin G, Emory TH, et al. En randomisert kontrollert utprøving av tilskudd av grønn teekstrakt og mammografisk tetthet hos postmenopausale kvinner med økt risiko for brystkreft.Cancer Prev Res (Phila). 2017;10(12):710-718.
Objektiv
Bestemme effekten av 12 måneders daglig forbruk av grønn teekstrakt (GTE) på mammografisk tetthet (MD)
Utkast
Fase II, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie
Deltager
Friske postmenopausale kvinner (N = 1075) i alderen 50 til 70 år med høy risiko for brystkreft på grunn av "heterogent tett" eller "ekstremt tett" brystvev (>50 % fibroglandulært vev) som definert av American College of Radiology Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) Densriteriaity Assessment C Densriteriaity.
Kvinner ble randomisert til å motta enten GTE-intervensjonen (n = 538) eller placebo (n = 537). Av de som ble tildelt GTE-intervensjonen, fullførte 463 studien i henhold til Intention-to-treat (ITT) retningslinjer. Til slutt ble 462 deltakere i GTE-gruppen analysert (1 ble ekskludert fra analysen fordi mammografi ikke var tilgjengelig ved måned 12). Av de 537 deltakerne som ble tildelt placebo-intervensjonen, fullførte 474 studien i henhold til ITT-retningslinjene og 470 ble analysert (4 ble ekskludert fra analysen fordi mammografi ikke var tilgjengelig ved måned 12).
Grønn te har en god sikkerhetsprofil, lang historisk bruk, et økende antall positive kliniske studier, og tolereres generelt godt. det kan videre vise seg å være et lovende tillegg i forebygging av brystkreft.
Baseline-karakteristikkene til studiedeltakerne (n=932) var jevnt fordelt mellom GTE- og placebogruppene. Gjennomsnittlig (SD) baseline-alder var 59,8 (±5,0) år. Gjennomsnittlig (SD) BMI var 25,1 (±3,7). Flertallet av deltakerne hadde høyskoleutdanning, var ikke-røykere og parøse; De aller fleste (97%) var ikke-spanske hvite kvinner.
Baseline energi-, mat- og næringsnivåer var like mellom behandlingsgruppene, selv om høyere inntak av vitamintilskudd ble notert blant GTE-deltakere sammenlignet med placebo-deltakere (P= 0,038).
innblanding
Grønn teekstrakt (koffeinfri) i kapselform, hver kapsel inneholder totalt 328,8 mg katekiner, 210,7 mg epigallokatekin-3-gallat (EGCG) og mindre enn 4 mg koffein; Deltakerne konsumerte 4 kapsler per dag i 12 måneder, totalt ca. 1315 mg totalt katekiner, 843 mg EGCG og mindre enn 16 mg totalt koffein (tilsvarer 5 bryggede 8-ounce kopper koffeinfri grønn te) per dag.
Studieparametere vurdert
Hver deltaker hadde et mammografi ved baseline (måned 0) og måned 12 for å vurdere MD før og etter intervensjonen. Omfattende sykehistorie spørreskjemaer ble fylt ut ved baseline, som inkluderte spørsmål om livsstil, demografi, bruk av medisiner og kosttilskudd, og medisinsk og reproduktiv historie. Spørreskjemaer for kostholdshistorie ble fylt ut ved baseline og ved slutten av intervensjonen. Leverfunksjon og mulige bivirkninger ble nøye overvåket gjennom hele prosedyren. Under screeningbesøket før intervensjonKOMMEGenotyping ble utført, sammen med ikke-fastende blodprøver, vitale tegn og antropometriske målinger. Andre biomarkører for brystkreft, inkludert plasma insulinlignende vekstfaktor 1 (IGF-1), IGF-bindende protein 3 (IGFBP-3), østron, østradiol, androstenedion, kjønnshormonbindende globulin (SHBG), østrogenmetabolitter i urin og plasma F2-isoprostaner har også blitt evaluert.
Mammografisk tetthet beregnes ved å dele det tette området av brystet, kalt absolutt tetthet, med det totale brystområdet. Det uttrykkes i prosent og kan refereres til som prosent MD (PMD).
Primære resultatmål
Endring fra baseline i PMD ved slutten av 12-måneders intervensjon.
Denne studien var en del av en større studie som, i tillegg til MD, også evaluerte sirkulerende konsentrasjoner av IGF-1, IGFBP-3, reproduktive hormoner (østron, østradiol, androstenedion) og SHBG som primære endepunkter; og effektene av COMT-genotype på GTE-effekter.1
Nøkkelinnsikt
Totalt sett reduserte ikke 12 måneder med daglig GTE signifikant PMD eller absolutt mammografisk tetthet sammenlignet med placebo etter justering for alder (ved baseline) og BMI (ved baseline og måned 12). Hos kvinner i alderen 50 til 55 år ved påmelding reduserte imidlertid 12 måneder med daglig GTE-tilskudd PMD betydelig, noe som resulterte i en 4,40 % reduksjon i PMD, sammenlignet med de som fikk placebo, som opplevde en 1,02 % økning i MD (Pfor forskjell = 0,05). Et statistisk borderline signifikant resultat (PInteraksjon = 0,07) ble observert i interaksjonen mellom alder og GTE-tilskudd på PMD-endring. Andre faktorer, inkludert BMI, år siden menopause, alkohol, paritet og tedrikkingsstatus, viste ingen modifiserende effekt på PMD med GTE-inntak.
De i placebogruppen opplevde en betydelig reduksjon i vitamin C-inntaket sammenlignet med GTE-gruppen (P=0,045), men vekt, BMI og energi/matinntak holdt seg stabilt i begge grupper i løpet av den 12-måneders studien.
Implikasjoner for praksis
I 2018 vil anslagsvis 266 120 nye tilfeller av brystkreft bli diagnostisert i USA, noe som gjør den til den mest diagnostiserte kreften blant alle kjønn og utgjør 15,3 % av alle nye krefttilfeller.2Mens nesten 90 % av personer som er diagnostisert med brystkreft fortsatt er i live 5 år etter diagnosen, vil anslagsvis 40 920 personer i USA dø av sykdommen i 2018. Det er anslått at 12,4 % av kvinnene i USA vil bli diagnostisert med brystkreft en gang i livet, basert på data fra 2015-2013.2
Mammografisk tetthet gjenspeiler det relative forholdet mellom fibroglandulært vev og fettvev i brystet og fungerer som en etablert prediktor for brystkreftrisiko.3.5Boyd, et al. rapporterte at en 2 % økning i brystkreftrisiko var assosiert med hver 1 % økning i MD.3I en intervensjonsstudie ble det vist at inntak av postmenopausale hormoner øker MD med 4,7 % etter 12 måneders bruk, noe som potensielt kan føre til en 9,4 % økning i brystkreftrisiko.4
I motsetning til dette kan reduksjonen på 4,4 % i MD observert i denne studien hos kvinner i alderen 50 til 55 år som konsumerte GTE i ett år potensielt resultere i en 8,8 % reduksjon i brystkreftrisiko. Interessant nok rapporterte Cuzick et al at tamoxifen (en østrogenreseptorantagonist i brystvev og førstelinje-antiøstrogenmedisin) hadde en lignende effekt, og reduserte brysttettheten med 4,4 % over 18 måneder sammenlignet med placebo (P<0,001).5I samme studie rapporterte Cuzick et al at etter 54 måneders behandling reduserte tamoxifen MD med 13,4 % (95 % konfidensintervall [KI]: 8,6-18,1) hos kvinner i alderen 45 år eller yngre; Blant de på 55 år og over, falt MD med bare 1,1 % med samme intervensjon og tidsramme. Hvorvidt GTE-tilskudd hos kvinner i alderen 45 år eller yngre i 54 måneder vil resultere i en lignende reduksjon i MD sammenlignet med tamoxifen gjenstår å studere, men er absolutt av interesse. På samme måte, hos kvinner i alderen 55 eller yngre, ville GTE-tilskudd utover 1 år resultere i ytterligere reduksjoner i MD? Vi vet ikke ennå, men de spennende resultatene av GTE-studien garanterer ytterligere forskning på disse spørsmålene.
En studie fra 2007 publisert iNew England Journal of Medicinefant at kvinner med mer enn 75 % MD hadde en økt risiko for brystkreft sammenlignet med kvinner med mindre enn 10 % MD (oddsforhold [OR]: 4,7; 95 % KI: 3,0-7,4), med risikoen spesielt høy for kvinner yngre enn 56 år. I denne gruppen utgjorde MD på 50 % eller mer 26 % av alle brystkrefttilfeller og 50 % av krefttilfellene oppdaget innen 12 måneder etter en negativ skjerm.5Gitt verdien av PMD for å forutsi en kvinnes risiko for å utvikle brystkreft, bør helsepersonell vurdere intervensjoner for å redusere brysttetthet når de utvikler strategier for å redusere brystkreftrisiko.
Studien som er undersøkt i denne oversikten har særlig relevans for kvinner i alderen 50 til 55 år som har økt risiko for brystkreft på grunn av økt brysttetthet. Grønn te har en god sikkerhetsprofil, lang historisk bruk, et økende antall positive kliniske studier, og tolereres generelt godt. det kan videre vise seg å være et lovende tillegg i forebygging av brystkreft. Det ville vært flott å se om ytterligere studier kan gjenskape resultatene fra denne studien. Det ville også være nyttig å ha en mer etnisk og rasemessig mangfoldig befolkning i fremtidige studier, slik at resultatene er generaliserbare til og reflekterer vår mangfoldige befolkning.