Zaļā tēja un krūšu blīvums apdraudētām sievietēm pēcmenopauzes periodā
Zaļā tēja un krūšu blīvums apdraudētām sievietēm pēcmenopauzes periodā
Šis raksts ir daļa no 2018. gada NMJ onkoloģijas īpašā numura. Lejupielādējiet pilnu izdevumu šeit.
atsauce
Samavat H., Ursin G., Emory Th, et al. Randomizēts kontrolēts pētījums papildināšanai ar zaļās tējas ekstraktu un mamogrāfisko blīvumu sievietēm pēcmenopauzes periodā ar paaugstinātu krūts vēža risku. Krebs Prev Res (Phila) . 2017; 10 (12): 710-718.
Mērķis
Zaļās tējas ekstrakta (GTE) 12 mēnešu ikdienas patēriņa (MD)
DRAFT
II fāze, randomizēts, divkāršs, placebo -kontrolēts pētījums
Dalībnieks
Veselīgas sievietes pēcmenopauzes periodā (n = 1 075) vecumā no 50 līdz 70 gadiem ar augstu krūts vēža risku "neviendabīga blīvuma" vai "ārkārtīgi blīva" krūšu auduma dēļ (> 50 % fibroglandulārie audi) saskaņā ar Amerikas Radioloģijas koledžas kritērijiem, kas novērtē krūtis un datu sistēmu (bi-bike).
Sievietes tika randomizētas, lai saglabātu GTE iejaukšanos (n = 538) vai placebo (n = 537). No tiem, kas norīkoti uz GTE iejaukšanos, 463 secināja pētījumu saskaņā ar nodomu ārstēt (ITT) vadlīnijas. Galu galā tika analizēti 462 GTE grupas dalībnieki (1 tika izslēgts no analīzes, jo 12. mēnesī nebija pieejama mamogrāfija). No 537 dalībniekiem, kuri tika norīkoti uz placebo iejaukšanos, 474 secināja pētījumu saskaņā ar ITT vadlīnijām un 470 tika analizēti (4 tika izslēgti no analīzes, jo 12. mēnesī nebija pieejama mamogrāfija).
Zaļajai tējai ir labs drošības profils, ilgs vēsturisks lietojums, arvien vairāk pozitīvu klīnisko pētījumu un parasti ir labi panesams. Tas varētu būt daudzsološs papildinājums krūts vēža profilaksei.
Pētījuma dalībnieku sākuma īpašības (n = 932) tika vienmērīgi sadalītas starp GTE un placebo grupu. Vidējais (SD) sākotnējais vecums bija 59,8 (± 5,0) gadi. Vidējā (SD) ĶMI bija 25,1 (± 3,7). Lielākajai daļai dalībnieku bija noteikts universitātes grāds, bija nesmokeris un pars; Lielākā daļa (97%) bija baltas sievietes, kas nav Hispanic.
Enerģijas, pārtikas un barības vielu pamatvērtības starp ārstēšanas grupām bija līdzīgas, lai gan tika noteiktas lielāka vitamīnu piedevu uzņemšana, salīdzinot ar placebo dalībniekiem ( p = 0,038).
Intervence
Zaļās tējas ekstrakts (ar kofeīnu) kapsulas formā, katrā kapsulā ir 328,8 mg katehīnu, 210,7 mg epigallocatechin-3 galerija (EGCG) un mazāk nekā 4 mg kofeīna; Dalībnieki 12 mēnešus patērēja 4 kapsulas dienā ar kopējo katehīnu kopējo summu aptuveni 1 315 mg, 843 mg EGCG un mazāk nekā 16 mg kofeīna (atbilst 5 pagatavotām 8 uncounts-cups, kas satur zaļās krāsas tējas).
Novērtēti pētījumu parametri
Katram dalībniekam kursa sākumā bija mammogrāfija (0. mēnesis) un 12. mēnesī, lai novērtētu MD pirms un pēc intervences. Pētījuma sākumā tika aizpildītas plašas anketas par anamnēzi, kurā bija jautājumi par dzīvesveidu, demogrāfiju, medikamentu lietošanu un uztura bagātinātājiem, kā arī medicīnisko un reproduktīvo vēsturi. Kursa sākumā un intervences beigās tika aizpildītas anketas par uztura vēsturi. Aknu funkcija un iespējamie nevēlamie notikumi tika cieši uzraudzīti visā intervencē. Skrīninga vizītes laikā pirms intervences turpinājuma tika veikta genotipēšana, kā arī asins analīzes, dzīvībai svarīgas funkcijas un antropometriskus mērījumus. Tika novērtēti citi biomarķieri krūts vēzim, ieskaitot plazmas insulīnam līdzīgu augšanas faktoru 1 (IGF-1), IGF saistošo 3. proteīnu (IGFBP-3), Östron, Östradiol, androstonion, dzimuma hormonu saistošo globulīnu (SHBG).
Mammogrāfisko blīvumu aprēķina, caur visu krūšu zonu sadalot krūts blīvo virsmu, tik saukto absolūto blīvumu. Tas ir norādīts procentos, un to var saukt par procentuālo daļu MD (PMD).
Primārā rezultāta mērījumi
PMD izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo vērtību 12 mēnešu intervences beigās.
Šis pētījums bija daļa no lielāka pētījuma, kas papildus MD novērtēja arī cirkulējošās IGF-1, IGFBP-3, reproduktīvo hormonu (Östron, estradiola, androstendion) un SHBG cirkulējošās koncentrācijas kā primāros parametrus; un COMT genotipa ietekme uz GTE efektiem.
Svarīgas zināšanas
Kopumā 12 mēnešu dienas GTE uzņemšana samazināja PMD vai absolūto mammogrāfisko blīvumu, salīdzinot ar placebo pēc pielāgošanās vecumam (kursa sākumā) un ĶMI (kursa sākumā un 12. mēnesī). Sievietēm vecumā no 50 līdz 55 gadiem 12 mēnešu dienas GTE papildinājums ievērojami samazināja PMD, kas noveda pie PMD noņemšanas par 4,40 %, salīdzinot ar tām, kuras saņēma placebo, kuras palielinājās par 1,02 % ( p starpības = 0,05). Mijiedarbības laikā starp vecumu un GTE papildināšanu tika novērots statistiski robežas nozīmīgs rezultāts ( p mijiedarbība = 0,07)). Citi faktori, ieskaitot ĶMI, gadu kopš menopauzes, alkohola, paritātes un tējas statusa, neuzrādīja modificējošu ietekmi uz PMD, lietojot GTE.
Placebo grupas cilvēki piedzīvoja ievērojamu C vitamīna uzņemšanas samazināšanos, salīdzinot ar GTE grupu ( P = 0,045), bet svars, ĶMI un enerģija/pārtikas ieplūde abās grupās bija stabila 12 mēnešu pētījumā.
Ietekme uz praksi
2018. gadā Amerikas Savienotajās Valstīs tiks diagnosticēti aptuveni 266 120 krūts vēža gadījumi, kas to padara par visbiežāk diagnosticētu vēzi visos dzimumos un veido 15,3 % no visiem jaunajiem vēža gadījumiem. 2 Mammogrāfiskais blīvums atspoguļo fibroglandulāro audu un tauku audu relatīvo attiecību krūtīs un kalpo kā noteikts krūts vēža riska prognozētājs. ziņoja, ka par 2 % lielāku krūts vēža risku pavada 1 %. 3 Intervences pētījumā tika parādīts, ka pēcmenopauzes hormonu lietošana pēc 12 mēnešu lietošanas palielināja MD par 4,7 %, kas var izraisīt krūts vēža riska palielināšanos par 9,4 %.
šajā pētījumā novērotais MD samazinājums var izraisīt krūts vēža riska samazināšanos par 8,8 % sievietēm vecumā no 50 līdz 55 gadiem, kurus GTE patērēja gadu. Interesanti, ka Cuzick et al. al. ka tamoksifēns samazināja MD par 13,4 % (95 % ticamības intervālu) pēc 54 mēnešu ilgas ārstēšanas [CI]: 8,6-18,1) sievietēm vecumā no 45 gadiem vai mācekļiem; Vairāk nekā 55 gadus veciem bērniem MD bija samazinājies tikai par 1,1 % ar vienādu intervenci un tajā pašā laika posmā. Joprojām tiek pētīts tas, vai GTE papildinājums sievietēm vecumā no 45 gadiem vai jaunākas izraisītu līdzīgu MD samazinājumu salīdzinājumā ar tamoksifēnu, joprojām tiek pētīts, bet tas noteikti ir interese. Līdzīgi, vai GTE papildinājums vairāk nekā 1 gadu novedīs pie tā, ka sievietes vecumā no 55 gadiem vai mācekļi samazina MD? Mēs vēl nezinām, bet aizraujošie GTE pētījuma rezultāti attaisno papildu pētījumus par šiem jautājumiem.
2007. gada pētījumā, kas publicēts New England Journal of Medicine , atklājās, ka sievietēm ar vairāk nekā 75 % MD ir paaugstināts krūts vēža risks, salīdzinot ar sievietēm ar mazāku par 10 % MD (koeficientu koeficients [OR]: 4,7; 95 % AI: 3,0–7,4), kur risks bija īpaši liels sievietēm līdz 56 gadiem. Šajā grupā 26 % no visiem krūts vēža gadījumiem un 50 % vēža, kas tika atklāti 12 mēnešu laikā pēc negatīvas skrīninga, bija saistīti ar MD 50 % vai vairāk. 5 Ņemot vērā PMD vērtību sievietes prognozēšanā, lai attīstītu krūts vēzi, veselības aprūpes pakalpojumu sniedzējiem jāiesaista krūts blīvuma samazināšana, kad viņiem izstrādā stratēģijas krūts vēža riska samazināšanai.
Šajā pārskatā pārbaudītajā pētījumā ir īpaša nozīme sievietēm vecumā no 50 līdz 55 gadiem, kurām ir paaugstināts krūts vēža risks palielināta krūts blīvuma dēļ. Zaļajai tējai ir labs drošības profils, ilgs vēsturisks lietojums, arvien vairāk pozitīvu klīnisko pētījumu un parasti ir labi panesams. Tas varētu būt daudzsološs papildinājums krūts vēža profilaksei. Būtu lieliski noskaidrot, vai turpmāki pētījumi varētu atkārtot šī pētījuma rezultātus. Būtu arī noderīgi, ja turpmākajos pētījumos būtu etniskāka un rasu populācija, lai rezultāti tiktu vispārināti mūsu daudzveidīgajiem iedzīvotājiem un atspoguļotu tos.
Kommentare (0)