Zaļā tēja un krūšu blīvums riskam pakļautām sievietēm pēcmenopauzes periodā

Šis raksts ir daļa no 2018. gada NMJ Onkoloģijas īpašā izdevuma. Lejupielādējiet pilnu izdevumu šeit.

Attiecības

Samavat H, Ursin G, Emory TH u.c. Randomizēts kontrolēts pētījums par zaļās tējas ekstrakta piedevu un mammogrāfisko blīvumu sievietēm pēcmenopauzes periodā ar paaugstinātu krūts vēža risku.Cancer Prev Res (Phila). 2017;10(12):710-718.

Mērķis

Zaļās tējas ekstrakta (GTE) 12 mēnešu ikdienas patēriņa ietekmes uz mammogrāfisko blīvumu (MD) noteikšana

Melnraksts

II fāze, randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums

Dalībnieks

Veselas sievietes pēcmenopauzes periodā (N = 1075) vecumā no 50 līdz 70 gadiem, kurām ir augsts krūts vēža risks “neviendabīgi blīvu” vai “ārkārtīgi blīvu” krūts audu (>50% fibroglandulāro audu) dēļ, kā definējusi Amerikas Radioloģijas koledžas krūts attēlveidošanas ziņošanas un datu sistēma (BI-RADS) blīvuma Crite Asseria.

Sievietes tika randomizētas, lai saņemtu vai nu GTE iejaukšanos (n = 538), vai placebo (n = 537). No tiem, kas tika piešķirti GTE intervencei, 463 pabeidza pētījumu saskaņā ar nodomu ārstēt (ITT) vadlīnijas. Galu galā tika analizēti 462 dalībnieki GTE grupā (1 tika izslēgts no analīzes, jo mamogrāfija nebija pieejama 12. mēnesī). No 537 dalībniekiem, kas tika nozīmēti placebo intervencei, 474 pabeidza pētījumu saskaņā ar ITT vadlīnijām un 470 tika analizēti (4 tika izslēgti no analīzes, jo 12. mēnesī mammogrāfija nebija pieejama).

Zaļajai tējai ir labs drošības profils, ilgstoša vēsturiska lietošana, arvien vairāk pozitīvu klīnisko pētījumu, un tā parasti ir labi panesama. tas var izrādīties daudzsološs papildinājums krūts vēža profilaksē.

Pētījuma dalībnieku (n=932) sākotnējie raksturlielumi bija vienmērīgi sadalīti starp GTE un placebo grupām. Vidējais (SD) sākotnējais vecums bija 59,8 (±5,0) gadi. Vidējais (SD) ĶMI bija 25,1 (± 3,7). Lielākajai daļai dalībnieku bija kāda koledžas izglītība, viņi nesmēķēja un bija mazgadīgi; Lielākā daļa (97%) bija baltās sievietes, kas nav spāņi.

Sākotnējie enerģijas, pārtikas un uzturvielu līmeņi ārstēšanas grupās bija līdzīgi, lai gan GTE dalībnieku vidū tika novērots lielāks vitamīnu piedevu patēriņš, salīdzinot ar placebo dalībniekiem.P=0,038).

iejaukšanās

Zaļās tējas ekstrakts (bez kofeīna) kapsulu veidā, katra kapsula kopā satur 328,8 mg katehīnu, 210,7 mg epigallokatehīna-3-galāta (EGCG) un mazāk nekā 4 mg kofeīna; Dalībnieki patērēja 4 kapsulas dienā 12 mēnešus, kopā aptuveni 1315 mg kopējo katehīnu, 843 mg EGCG un mazāk nekā 16 mg kopējā kofeīna (atbilst 5 pagatavotām 8 unces zaļās tējas bez kofeīna) dienā.

Novērtēti pētījuma parametri

Katram dalībniekam bija mammogramma sākotnējā stāvoklī (0. mēnesī) un 12. mēnesī, lai novērtētu MD pirms un pēc iejaukšanās. Sākotnēji tika aizpildītas visaptverošas medicīniskās vēstures anketas, kas ietvēra jautājumus par dzīvesveidu, demogrāfiskajiem datiem, medikamentu un uztura bagātinātāju lietošanu, kā arī medicīnisko un reproduktīvo vēsturi. Uztura vēstures anketas tika aizpildītas sākumā un intervences beigās. Visas procedūras laikā tika rūpīgi uzraudzīta aknu darbība un iespējamās nevēlamās blakusparādības. Pirmsintervences skrīninga vizītes laikāNĀCTika veikta genotipa noteikšana, kā arī asins analīzes bez badošanās, dzīvībai svarīgās pazīmes un antropometriskie mērījumi. Tika pētīti arī citi krūts vēža biomarķieri, tostarp plazmas insulīnam līdzīgais augšanas faktors 1 (IGF-1), IGF saistošais proteīns 3 (IGFBP-3), estrons, estradiols, androstenedions, dzimumhormonus saistošais globulīns (SHBG), urīna estrogēna metabolīti un plazmas F2-izoprostāni.

Mammogrāfisko blīvumu aprēķina, dalot krūšu blīvo laukumu, ko sauc par absolūto blīvumu, ar kopējo krūšu laukumu. To izsaka procentos, un to var saukt par procentuālo MD (PMD).

Primārie iznākuma pasākumi

PMD izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli 12 mēnešu intervences beigās.

Šis pētījums bija daļa no lielāka pētījuma, kurā papildus MD tika novērtēta arī cirkulējošā IGF-1, IGFBP-3, reproduktīvo hormonu (estrons, estradiols, androstenedions) un SHBG koncentrācija kā primārie galapunkti; un COMT genotipa ietekme uz GTE ietekmi.¹

Galvenās atziņas

Kopumā 12 mēneši ikdienas GTE būtiski nesamazināja PMD vai absolūto mammogrāfisko blīvumu salīdzinājumā ar placebo pēc vecuma (sākotnējā līmenī) un ĶMI (sākotnējā līmenī un 12. mēnesī) korekcijas. Tomēr sievietēm vecumā no 50 līdz 55 gadiem uzņemšanas brīdī 12 mēneši ikdienas GTE piedevas ievērojami samazināja PMD, kā rezultātā PMD samazinājās par 4,40%, salīdzinot ar tām, kuras saņēma placebo, kurām MD palielinājās par 1,02%.Pstarpībai = 0,05). Statistiski nozīmīgs rezultāts (PMijiedarbība = 0,07) tika novērota mijiedarbībā starp vecumu un GTE papildināšanu uz PMD izmaiņām. Citi faktori, tostarp ĶMI, gadi kopš menopauzes, alkohols, paritāte un tējas dzeršanas statuss, neuzrādīja nekādas izmaiņas PMD ar GTE uzņemšanu.

Tie, kas saņēma placebo, piedzīvoja ievērojamu C vitamīna uzņemšanas samazināšanos, salīdzinot ar GTE grupu (P= 0,045), bet svars, ĶMI un enerģijas/pārtikas patēriņš abās grupās 12 mēnešu pētījuma laikā saglabājās stabils.

Prakses sekas

2018. gadā ASV tiks diagnosticēti aptuveni 266 120 jauni krūts vēža gadījumi, padarot to par visbiežāk diagnosticēto vēzi starp visiem dzimumiem un veidojot 15,3% no visiem jaunajiem vēža gadījumiem.²Lai gan gandrīz 90% cilvēku, kuriem diagnosticēts krūts vēzis, joprojām ir dzīvi 5 gadus pēc diagnozes noteikšanas, 2018. gadā ASV no šīs slimības mirs aptuveni 40 920 cilvēku. Tiek lēsts, ka 12,4% sieviešu Amerikas Savienotajās Valstīs kādreiz savā dzīvē tiks diagnosticēts krūts vēzis, pamatojoties uz datiem no 2013. līdz 2015. gadam.²

Mammogrāfiskais blīvums atspoguļo fibroglandulāro audu relatīvo attiecību pret taukaudiem krūtīs un kalpo kā noteikts krūts vēža riska prognozētājs.^3.5Boids u.c. ziņoja, ka krūts vēža riska pieaugums par 2% bija saistīts ar katru MD pieaugumu par 1%.³Intervences pētījumā tika pierādīts, ka pēcmenopauzes hormonu lietošana palielina MD par 4,7% pēc 12 mēnešu lietošanas, potenciāli palielinot krūts vēža risku par 9,4%.⁴

Turpretim MD samazinājums par 4,4%, kas novērots šajā pētījumā sievietēm vecumā no 50 līdz 55 gadiem, kuras vienu gadu lietoja GTE, potenciāli varētu izraisīt krūts vēža riska samazināšanos par 8,8%. Interesanti, ka Kuziks et al ziņoja, ka tamoksifēnam (estrogēnu receptoru antagonistam krūšu audos un pirmās rindas antiestrogēnu zālēm) bija līdzīga iedarbība, samazinot krūšu blīvumu par 4,4% 18 mēnešu laikā, salīdzinot ar placebo.P<0,001).⁵Tajā pašā pētījumā Cuzick et al ziņoja, ka pēc 54 mēnešu ārstēšanas tamoksifēns samazināja MD par 13,4% (95% ticamības intervāls [TI]: 8,6-18,1) sievietēm vecumā no 45 gadiem; Starp tiem, kas ir 55 gadus veci un vecāki, MD samazinājās tikai par 1, 1% ar tādu pašu iejaukšanos un laika posmu. Joprojām ir jāizpēta, vai GTE papildināšana sievietēm vecumā no 45 gadiem vai jaunākām 54 mēnešiem izraisītu līdzīgu MD samazināšanos salīdzinājumā ar tamoksifēnu, taču tas noteikti ir interesants. Tāpat sievietēm vecumā no 55 gadiem vai GTE papildināšana pēc 1 gada izraisītu papildu MD samazināšanos? Mēs vēl nezinām, bet intriģējošie GTE pētījuma rezultāti prasa papildu pētījumus par šiem jautājumiem.

2007. gadā publicēts pētījumsNew England Journal of Medicineatklāja, ka sievietēm ar vairāk nekā 75% MD bija paaugstināts krūts vēža risks, salīdzinot ar sievietēm ar mazāk nekā 10% MD (izredzes attiecība [OR]: 4,7; 95% TI: 3,0–7,4), īpaši augsts risks ir sievietēm, kas jaunākas par 56 gadiem. Šajā grupā MD 50% vai vairāk veidoja 26% no visiem krūts vēža gadījumiem un 50% vēža gadījumu, kas tika atklāti 12 mēnešu laikā pēc negatīva skrīninga.⁵Ņemot vērā PMD nozīmi, prognozējot sievietes risku saslimt ar krūts vēzi, veselības aprūpes sniedzējiem, izstrādājot krūts vēža riska samazināšanas stratēģijas, jāapsver iejaukšanās krūšu blīvuma samazināšanai.

Šajā pārskatā apskatītais pētījums īpaši attiecas uz sievietēm vecumā no 50 līdz 55 gadiem, kurām ir paaugstināts krūts vēža risks palielināta krūšu blīvuma dēļ. Zaļajai tējai ir labs drošības profils, ilgstoša vēsturiska lietošana, arvien vairāk pozitīvu klīnisko pētījumu, un tā parasti ir labi panesama. tas var izrādīties daudzsološs papildinājums krūts vēža profilaksē. Būtu lieliski redzēt, vai turpmākie pētījumi varētu atkārtot šī pētījuma rezultātus. Būtu lietderīgi arī turpmākajos pētījumos iekļaut etniski un rasu ziņā daudzveidīgākus iedzīvotājus, lai rezultāti būtu vispārināmi un atspoguļotu mūsu daudzveidīgo iedzīvotāju skaitu.