Suche
Mein Konto
Ez a cikk a 2018-as NMJ Onkológiai Különszám része. Töltse le a teljes számot innen.
Kapcsolat
Samavat H, Ursin G, Emory TH és mtsai. A zöld tea kivonat kiegészítésének és a mammográfiás sűrűségnek a véletlenszerű, kontrollált vizsgálata posztmenopauzás nőknél, megnövekedett emlőrák kockázat mellett.Cancer Prev Res (Phila). 2017;10(12):710-718.
Célkitűzés
A zöld tea kivonat (GTE) napi 12 hónapos fogyasztásának a mammográfiai sűrűségre (MD) gyakorolt hatásának meghatározása
Piszkozat
Fázis II, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat
Résztvevő
Egészséges posztmenopauzás nők (N = 1075), 50-70 éves kor között, akiknél magas az emlőrák kockázata a „heterogén sűrű” vagy „rendkívül sűrű” mellszövet (>50% fibroglanduláris szövet) miatt, az American College of Radiology Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) Density Asseria-sűrűsége szerint.
A nőket véletlenszerűen besorolták, hogy kapjanak GTE-beavatkozást (n = 538), vagy placebót (n = 537). A GTE-beavatkozásra kijelöltek közül 463-an fejezték be a vizsgálatot a kezelési szándék (ITT) irányelvei szerint. Végül a GTE-csoport 462 résztvevőjét elemezték (1-et kizártak az elemzésből, mert a mammográfia nem volt elérhető a 12. hónapban). A placebo-beavatkozásra kijelölt 537 résztvevő közül 474-en fejezték be a vizsgálatot az ITT-irányelvek szerint, és 470-et elemeztek (4-et kizártak az elemzésből, mert a mammográfia nem állt rendelkezésre a 12. hónapban).
A zöld tea jó biztonsági profillal, hosszú múltra visszatekintő felhasználással, egyre több pozitív klinikai vizsgálattal rendelkezik, és általában jól tolerálható. ez további ígéretes kiegészítőnek bizonyulhat az emlőrák megelőzésében.
A vizsgálatban résztvevők (n=932) kiindulási jellemzői egyenletesen oszlottak meg a GTE és a placebo csoport között. Az átlagos (SD) kiindulási életkor 59,8 (±5,0) év volt. Az átlagos (SD) BMI 25,1 (±3,7) volt. A résztvevők többsége valamilyen főiskolai végzettséggel rendelkezett, nemdohányzó és para volt; A túlnyomó többség (97%) nem spanyol ajkú fehér nő volt.
A kiindulási energia-, táplálék- és tápanyagszintek hasonlóak voltak a kezelési csoportok között, bár a GTE-ben részt vevőknél magasabb vitamin-kiegészítő bevitelt figyeltek meg, mint a placebót szedőknél (P=0,038).
beavatkozás
Zöld tea kivonat (koffeinmentes) kapszula formájában, minden kapszula összesen 328,8 mg katechint, 210,7 mg epigallocatechin-3-gallátot (EGCG) és kevesebb, mint 4 mg koffeint tartalmaz; A résztvevők napi 4 kapszulát fogyasztottak 12 hónapon keresztül, ami összesen körülbelül 1315 mg összes katechint, 843 mg EGCG-t és kevesebb, mint 16 mg teljes koffeint (ami 5 főzött 8 uncia csésze koffeinmentes zöld teának felel meg) naponta.
A vizsgálati paraméterek értékelése
Minden résztvevőnek mammográfiája volt a kiinduláskor (0. hónap) és a 12. hónapban az MD értékelésére a beavatkozás előtt és után. Az alaphelyzetben átfogó kórtörténeti kérdőíveket töltöttek ki, amelyek az életmóddal, a demográfiai adatokkal, a gyógyszeres kezeléssel és a táplálékkiegészítők használatával, valamint az orvosi és reproduktív anamnézissel kapcsolatos kérdéseket tartalmaztak. A diétatörténeti kérdőíveket a kiinduláskor és a beavatkozás végén töltöttük ki. A májfunkciót és a lehetséges nemkívánatos eseményeket az eljárás során szorosan figyelemmel kísérték. A beavatkozás előtti szűrőlátogatás soránJÖNGenotipizálást végeztek, nem éhgyomorra végzett vérvizsgálatokkal, életjelekkel és antropometriai mérésekkel együtt. Más emlőrák biomarkereket, köztük a plazma inzulinszerű növekedési faktor 1-et (IGF-1), az IGF-kötő fehérje 3-at (IGFBP-3), az ösztront, az ösztradiolt, az androszténdiont, a nemi hormonkötő globulint (SHBG), a vizelet ösztrogén metabolitjait és a plazma F2-izoprosztánokat is tanulmányozták.
A mammográfiás sűrűséget úgy számítják ki, hogy a mell sűrű területét, amelyet abszolút sűrűségnek neveznek, elosztják a teljes mellterülettel. Százalékban van kifejezve, és százalékos MD-nek (PMD) lehet hivatkozni.
Elsődleges eredménymérések
A PMD változása a kiindulási értékhez képest a 12 hónapos beavatkozás végén.
Ez a tanulmány egy nagyobb tanulmány része volt, amely az MD mellett az IGF-1, IGFBP-3, a reproduktív hormonok (ösztron, ösztradiol, androszténdion) és az SHBG keringő koncentrációját is értékelte elsődleges végpontként; valamint a COMT genotípus hatása a GTE hatásokra.1
Kulcsfontosságú betekintések
Összességében a 12 hónapos napi GTE nem csökkentette szignifikánsan a PMD-t vagy az abszolút mammográfiás denzitást a placebóhoz képest az életkor (a kiinduláskor) és a BMI (a kiinduláskor és a 12. hónapban) történő módosítását követően. A beiratkozáskor 50 és 55 év közötti nőknél azonban a napi 12 hónapos GTE-kiegészítés jelentősen csökkentette a PMD-t, ami 4,40%-os PMD-csökkenést eredményezett, összehasonlítva a placebót kapókkal, akiknél 1,02%-os MD-növekedést tapasztaltak.Pkülönbség esetén = 0,05). Statisztikailag határos szignifikáns eredmény (PInterakció = 0,07) volt megfigyelhető az életkor és a GTE-kiegészítés közötti kölcsönhatásban a PMD változáson. Más tényezők, köztük a BMI, a menopauza óta eltelt évek, az alkohol, a paritás és a teaivási státusz, nem mutattak módosító hatást a PMD-re a GTE-bevitel mellett.
A placebóval kezelt csoportban a C-vitamin bevitele jelentősen csökkent a GTE-csoporthoz képest.P=0,045), de a testsúly, a BMI és az energia-/ételfogyasztás mindkét csoportban stabil maradt a 12 hónapos vizsgálat során.
Gyakorlati következmények
2018-ban becslések szerint 266 120 új emlőrákos esetet diagnosztizálnak az Egyesült Államokban, így ez a leggyakrabban diagnosztizált rák az összes nem közül, és az összes új rákos eset 15,3%-át teszi ki.2Míg a mellrákkal diagnosztizált emberek közel 90%-a még 5 évvel a diagnózis után él, az Egyesült Államokban 2018-ban becslések szerint 40 920 ember fog belehalni a betegségbe. A 2013-2015-ös adatok alapján a becslések szerint az Egyesült Államokban élő nők 12,4%-ánál diagnosztizálnak emlőrákot valamikor élete során.2
A mammográfiás denzitás a fibroglanduláris szövet és a zsírszövet relatív arányát tükrözi az emlőben, és az emlőrák kockázatának megalapozott előrejelzőjeként szolgál.3.5Boyd és mtsai. arról számoltak be, hogy az emlőrák kockázatának 2%-os növekedése az MD minden 1%-os növekedéséhez kapcsolódik.3Egy intervenciós vizsgálatban kimutatták, hogy a posztmenopauzális hormonok szedése 4,7%-kal növelte az MD-t 12 hónapos használat után, ami potenciálisan a mellrák kockázatának 9,4%-os növekedéséhez vezethet.4
Ezzel szemben a jelen vizsgálatban megfigyelt 4,4%-os MD csökkenés az 50-55 éves nőknél, akik egy évig GTE-t fogyasztottak, potenciálisan 8,8%-kal csökkentheti az emlőrák kockázatát. Érdekes módon Cuzick és munkatársai arról számoltak be, hogy a tamoxifen (az ösztrogénreceptor antagonista a mellszövetben és az első vonalbeli antiösztrogén gyógyszer) hasonló hatást fejtett ki, 18 hónap alatt 4,4%-kal csökkentette az emlő sűrűségét a placebóhoz képest.P<0,001).5Ugyanebben a vizsgálatban Cuzick és munkatársai arról számoltak be, hogy 54 hónapos kezelés után a tamoxifen 13,4%-kal csökkentette az MD-t (95%-os konfidencia intervallum [CI]: 8,6-18,1) 45 éves vagy annál fiatalabb nőknél; Az 55 év felettiek körében az MD csak 1,1%-kal csökkent ugyanazzal a beavatkozással és időkerettel. Azt, hogy a 45 éves vagy annál fiatalabb nőknél 54 hónapig tartó GTE-kiegészítés a tamoxifenhez képest hasonló MD-csökkenést eredményezne-e, még tanulmányozásra vár, de mindenképpen érdekes. Hasonlóképpen, az 55 éves vagy annál fiatalabb nőknél az 1 éven túli GTE-kiegészítés az MD további csökkenését eredményezné? Még nem tudjuk, de a GTE-tanulmány izgalmas eredményei további kutatásokat tesznek szükségessé ezekben a kérdésekben.
Egy 2007-ben megjelent tanulmány aNew England Journal of Medicineazt találták, hogy a 75% feletti MD-vel rendelkező nőknél nagyobb volt az emlőrák kockázata a 10% alatti MD-vel rendelkező nőkhöz képest (esélyhányados [OR]: 4,7; 95% CI: 3,0-7,4), és a kockázat különösen magas az 56 évnél fiatalabb nők esetében. Ebben a csoportban az 50%-os vagy annál nagyobb MD az összes emlőrákos eset 26%-át és a negatív szűrést követő 12 hónapon belül észlelt rákos megbetegedések 50%-át tette ki.5Tekintettel a PMD értékére a nők emlőrák kialakulásának kockázatának előrejelzésében, az egészségügyi szolgáltatóknak fontolóra kell venniük az emlősűrűség csökkentését célzó beavatkozásokat az emlőrák kockázatának csökkentésére irányuló stratégiák kidolgozásakor.
Az ebben az áttekintésben vizsgált tanulmány különösen fontos az 50 és 55 év közötti nők számára, akiknél fokozott a mellrák kockázata a megnövekedett emlősűrűség miatt. A zöld tea jó biztonsági profillal, hosszú múltra visszatekintő felhasználással, egyre több pozitív klinikai vizsgálattal rendelkezik, és általában jól tolerálható. ez további ígéretes kiegészítőnek bizonyulhat az emlőrák megelőzésében. Jó lenne látni, hogy a további vizsgálatok megismételhetik-e ennek a tanulmánynak az eredményeit. Az is hasznos lenne, ha a jövőbeni tanulmányok során etnikailag és fajilag sokszínűbb népesség szerepelne, hogy az eredmények általánosíthatóak legyenek sokszínű populációnkra, és tükrözzék azt.