Zöld tea és mellsűrűség veszélyeztetett posztmenopauzális nőkben

Dieser Artikel ist Teil der 2018 NMJ Oncology Special Issue. Laden Sie die vollständige Ausgabe hier herunter. Bezug Samavat H., Ursin G., Emory TH, et al. Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Supplementierung mit Grüntee-Extrakt und mammografischer Dichte bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Brustkrebsrisiko. Krebs Prev Res (Phila). 2017;10(12):710-718. Zielsetzung Bestimmung der Wirkung eines 12-monatigen täglichen Verzehrs von Grüntee-Extrakt (GTE) auf die mammografische Dichte (MD) Entwurf Phase II, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie Teilnehmer Gesunde postmenopausale Frauen (N = 1.075) im Alter zwischen 50 und 70 Jahren mit hohem Brustkrebsrisiko aufgrund von „heterogen dichtem“ oder „extrem dichtem“ Brustgewebe (> 50 % fibroglanduläres …
Ez a cikk a 2018. évi NMJ onkológiai különleges kiadásának része. Töltse le a teljes kiadást itt. Referencia Samavat H., Ursin G., Emory TH, et al. Véletlenszerűen ellenőrzött vizsgálat a zöld tea kivonat és a mammográfiai sűrűség kiegészítésére a posztmenopauzális nőkben, akiknek megnövekedett az emlőrák kockázata. Krebs Prev Res (Phila). 2017; 10 (12): 710-718. A zöld tea-kivonat (GTE) 12 hónapos napi fogyasztásának (GTE) hatása a mammográfiai sűrűségre (MD) II. Fázis, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatban résztvevő egészséges posztmenopauzális nők (n = 1,075) az 50 és 70 korosztály között, az "rendkívül divat" vagy "rendkívül divat" vagy "rendkívül divatos" vagy a szövetek között. (Symbolbild/natur.wiki)

Zöld tea és mellsűrűség veszélyeztetett posztmenopauzális nőkben

Ez a cikk a 2018. évi NMJ onkológiai különleges kiadásának része. Töltse le a teljes kiadást itt.

referencia

Samavat H., Ursin G., Emory TH, et al. Véletlenszerűen ellenőrzött vizsgálat a zöld tea kivonat és a mammográfiai sűrűség kiegészítésére a posztmenopauzális nőkben, akiknek megnövekedett az emlőrák kockázata. Krebs Prev Res (Phila) . 2017; 10 (12): 710-718.

objektív

A zöld tea kivonat (GTE) 12 hónapos napi fogyasztásának (MD) -re gyakorolt ​​hatása (MD)

vázlat

II. Fázis, randomizált, dupla -vak, placebo -ellenőrzött vizsgálat

résztvevő

Egészséges posztmenopauzális nők (n = 1,075) 50 és 70 év között, magas emlőrák kockázatával a "heterogén sűrűség" vagy "rendkívül sűrű" emlőszövet miatt (> 50 % fibroglandularis szövetek) az amerikai radiológiai kritériumok meghatározásának meghatározásával (BI-bike).

A nőket randomizáltuk, hogy fenntartsák a GTE -beavatkozást (n = 538) vagy a placebót (n = 537). A GTE-beavatkozáshoz rendelt személyek közül 463 befejezte a vizsgálatot a kezelési szándék (ITT) irányelveinek megfelelően. Végül a GTE csoportban 462 résztvevőt elemeztünk (1 -et kizártunk az elemzésből, mivel a 12. hónapban nem álltak rendelkezésre mammográfia). A placebo beavatkozáshoz rendelt 537 résztvevő közül 474 befejezte a vizsgálatot az ITT irányelveinek megfelelően, és 470 -et elemeztünk (4 -et kizártak az elemzésből, mivel a 12. hónapban nem álltak rendelkezésre mammográfia).

A zöld tea jó biztonsági profilja, hosszú történelmi felhasználása, egyre több pozitív klinikai vizsgálat, és általában jól tolerálható. Ez továbbra is ígéretes kiegészítő lehet az emlőrák megelőzésében.

A vizsgálati résztvevők kiindulási tulajdonságai (n = 932) egyenletesen oszlanak meg a GTE és a placebo csoport között. A középső (SD) kezdeti életkor 59,8 (± 5,0) év volt. A középső (SD) BMI 25,1 (± 3,7) volt. A résztvevők többségének volt bizonyos egyetemi diplomája, nem drowoker és pars volt; A túlnyomó többség (97%) nem spanyol fehér nők voltak.

Az energia, az élelmiszer és a tápanyagok alapértékei hasonlóak voltak a kezelési csoportok között, bár a vitamin -kiegészítők magasabb bevitelét határozták meg a placebo résztvevőihez képest ( p = 0,038).

beavatkozás

Zöld tea kivonat (koffeinmentes) kapszula formájában, minden kapszula összesen 328,8 mg katechin-t, 210,7 mg epigallokatechin-3 galériát (EGCG) és kevesebb, mint 4 mg koffeint tartalmaz; A résztvevők napi 4 kapszulát fogyasztottak 12 hónapig, összesen körülbelül 1315 mg katechint, 843 mg EGCG-t és kevesebb mint 16 mg koffeint (5 főzött 8 be nem tartó csésze-csészéknek felelnek meg a naponta).

Vizsgálati paraméterek értékelt

Minden résztvevőnek mammográfiája volt a kurzus elején (0. hónap) és a 12. hónapban az MD értékeléséhez a beavatkozás előtt és után. A tanulmány elején az anamitézisről kiterjedt kérdőíveket töltöttek ki, amelyek kérdéseket tartalmaztak az életmódról, a demográfiáról, a gyógyszeres és táplálkozási kiegészítőkről, valamint az orvosi és reproduktív történelemről. A táplálkozási történelemről szóló kérdőíveket a kurzus elején és a beavatkozás végén töltötték ki. A májfunkciót és a lehetséges nemkívánatos eseményeket szorosan figyelemmel kísérik a beavatkozás során. Az intervenció előtti szűrési látogatás során a cont előtt a genotipizálást végeztük, a nem-szuper vérvizsgálatokkal, a létfontosságú funkciókkal és az antropometrikus mérésekkel együtt. Egyéb emlőrák biomarkerei, beleértve a plazma inzulinszerű 1-es növekedési faktorot (IGF-1), az IGF-kötő protein 3-at (IGFBP-3), Östron, Östradiol, Androstonion, nemi hormont kötő globulin (SHBG), ösztrogén metabolitokat az URINE-ben és a PLASMA F2-izoprosztánt is.

A mammográfiai sűrűséget úgy számítják ki, hogy a mell sűrű felületét, az SO -nek nevezett abszolút sűrűségét a teljes mellkas területén elosztják. Százalékban van meghatározva, és a százalékos MD (PMD) -nek nevezhető.

Elsődleges eredménymérések

A PMD változása a 12 hónapos beavatkozás végén a kezdeti értékhez képest.

Ez a tanulmány egy nagyobb tanulmány részét képezte, amely az MD mellett az IGF-1, IGFBP-3, a reproduktív hormonok (Östron, Estradiol, Androstendion) és az SHBG keringő koncentrációját is értékelte primer végpontként; és a COMT genotípus hatása a GTE hatásokra.

Fontos tudás

A

Összességében a 12 hónapos napi GTE-bevitel csökkentette a PMD-t vagy az abszolút mammográfiai sűrűségt a placebóval összehasonlítva az életkor (a kurzus elején) és a BMI-hez (a kurzus elején és a 12. hónapban). Az 50 és 55 év közötti nőkben azonban egy 12 hónapos GTE-kiegészítő azonban szignifikánsan csökkentette a PMD-t, ami 4,40 % -kal csökkentette a PMD eltávolítását, összehasonlítva azokkal, akik placebót kaptak, amelyek 1,02 % -kal növekedtek ( p különbségnél = 0,05). Statisztikailag határvonal szignifikáns eredményt ( p interakciót = 0,07) figyeltünk meg az életkor és a GTE kiegészítés közötti interakció során PMD változás esetén. Más tényezők, köztük a BMI, a menopauza óta eltelt évek, az alkohol, az alkoholfogyasztás és az ivó tea státusza, nem mutatott módosító hatást a PMD -re a GTE szedésekor.

A placebo csoportban az emberek szignifikáns csökkenést tapasztaltak a GTE csoporthoz képest ( p = 0,045), de a súly, a BMI és az energia/élelmiszer-bevitel mindkét csoportban stabil maradt a 12 hónapos vizsgálat során.

Gyakorlati következmények

A

2018 -ban az Egyesült Államokban becslések szerint 266 120 emlőrákos esetet diagnosztizálnak, ami minden nemnél a leggyakrabban diagnosztizált rákot teszi, és az összes új rákos eset 15,3 % -át teszi ki. 2 Míg a diagnózis után 5 évvel a 2018 -ban még mindig értékelik az emlőrákban diagnosztizált személyek csaknem 90 % -át. Az Egyesült Államok meghal a betegségből. A becslések szerint az emlőrákot az USA-ban a nők 12,4 % -ánál diagnosztizálják életében, a 2013–2015 közötti adatok alapján.

A mammográfiai sűrűség tükrözi a mellkasban a fibroglandularis szövetek és a zsírszövet relatív arányát, és az emlőrák kockázatának megállapított előrejelzőjeként szolgál. arról számolt be, hogy az emlőrák 2 % -kal magasabb kockázatát 1 % kíséri. A 3 egy intervenciós vizsgálatban kimutatták, hogy a posztmenopauzális hormonok szedése az MD-t 4,7 % -kal növelte a 12 hónapos használat után, ami a mellrák kockázatának 9,4 % -kal történő növekedéséhez vezethet. 4

Ezzel szemben a jelen vizsgálatban megfigyelt MD csökkenése az emlőrák kockázatának 8,8 % -kal csökkenhet az 50–55 éves nők esetében, amelyeket a GTE egy évig fogyasztott. Érdekes módon Cuzick et al. al. Ez a tamoxifen az MD-t 13,4 % -kal (95 % -os konfidencia-intervallum) csökkentette 54 hónapos kezelés után [CI]: 8,6-18,1) 45 éves vagy tanítványoknál; Több mint 55 éves korosztály számára az MD csak 1,1 % -kal esett vissza ugyanazzal a beavatkozással és ugyanabban az időkerettel. Még mindig vizsgálják, hogy a 45 éves vagy annál fiatalabb nőknél a GTE -kiegészítés hasonló az MD -vel összehasonlítva a tamoxifennel összehasonlítva, de minden bizonnyal érdekes. Hasonlóképpen, egy éven át tartó GTE -kiegészítés 55 éves nőket vagy tanítványokat eredményezne az MD további csökkenéséhez? Még nem tudjuk, de a GTE tanulmány lenyűgöző eredményei igazolják a további tanulmányokat ezekről a kérdésekről.

A New England Journal of Medicine által közzétett 2007 -es tanulmány megállapította, hogy a több mint 75 % -os MD -vel rendelkező nők megnövekedett az emlőrák kockázata, mint a kevesebb, mint 10 % -os MD -vel rendelkező nők (esélyarány [OR]: 4,7; 95 % AI: 3,0–7,4), ahol a kockázat különösen magas volt az 56 év alatti nőknél. Ebben a csoportban az összes emlőrákos eset 26 % -át és a rákot, amelyet a negatív szűréstől számított 12 hónapon belül fedeztek fel, legalább 50 % MD miatt. 5 Tekintettel a PMD értékére, amikor egy nőnek az emlőrák kialakulásának előrejelzésében áll, az egészségügyi szolgáltatókat be kell vonni a mellsűrűség csökkentésében, amikor stratégiákat dolgoznak ki az emlőrák kockázatának csökkentésére.

Az ebben a felülvizsgálatban megvizsgált tanulmány különös jelentőséggel bír az 50 és 55 év közötti nők számára, amelyek megnövekedett emlőrák kockázatával járnak a megnövekedett mellsűrűség miatt. A zöld tea jó biztonsági profilja, hosszú történelmi felhasználása, növekvő számú pozitív klinikai vizsgálat, és általában jól tolerálható. Ez továbbra is ígéretes kiegészítés lehet az emlőrák megelőzésében. Nagyszerű lenne megnézni, hogy a további vizsgálatok megismételhetik -e a tanulmány eredményeit. Hasznos lenne az is, ha a jövőbeni tanulmányokban etnikai és faji népességgel rendelkeznek, így az eredmények általánosíthatók a különféle népességünk számára, és tükrözik őket.

  1. Nemzeti Egészségügyi Intézetek, az Egyesült Államok Nemzeti Orvostudományi Könyvtára. Zöld tea és az emlőrák kockázatának csökkentése. ClinicalTrials.gov. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct00917735. Frissítve 2016. február 22 -én. Hozzáférés 2018. szeptember 13 -án.
  2. A Nemzeti Rák Intézet megfigyelése, epidemiológiája és végeredménye. Tények a rák statisztikáiról: Mellrák a nőkben. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breastml . Utoljára 2018. július 24 -én változott. Szeptember 13 -án. Szeptember 13 -án.
  3. Boyd NF, Lockwood GA, Martin LJ, et al. Mammográfiai sűrűség és az emlőrák kockázata. emlő-dis . 1998; 10: 113-126.
  4. Greendale GA, Rebowsin BA, Slone S, Wasilauskas C, Pike MC, Ursin G. Postmenopauzális hormonterápia és a mammográfiai sűrűség változása. j National Cancer Inst . 2003; 95: 30-37.
  5. Boyd NF, Guo H, Martin LJ, et al. Mammográfiai sűrűség, valamint az emlőrák kockázata és kimutatása. n Engl. J Med . 2007; 356: 227-236.