Ovaj je članak dio posebnog izdanja NMJ Oncology za 2018. godinu. Preuzmite cjelovito izdanje ovdje.
Referenca
Samavat H., Ursin G., Emory TH, et al. Randomizirana kontrolirana studija za suplementaciju ekstraktom zelenog čaja i gustoće mamografske gustoće kod žena u postmenopauzi s povećanim rizikom od karcinoma dojke. Krebs Prev Res (Phila) . 2017; 10 (12): 710-718.
Cilj
Određivanje učinka 12-mjesečne dnevne konzumacije ekstrakta zelenog čaja (GTE) na mammografsku gustoću (MD)
Nacrt
Faza II, randomizirana, dvostruko slijepa, placebo -kontrolirana studija
sudionik
Zdrave žene u postmenopauzi (n = 1,075) u dobi od 50 do 70 godina s visokim rizikom od raka dojke zbog "heterogene gustoće" ili "izuzetno guste" tkanine dojke (> 50 % fibroglandularnog tkiva) u skladu s definicijom američkog koledža RADIKESIKE-a.
Žene su randomizirane ili održavaju GTE intervenciju (n = 538) ili placebo (n = 537). Od onih koji su dodijeljeni GTE intervenciji, 463 je studiju zaključilo prema smjernicama namjere za liječenje (ITT). Konačno, analizirano je 462 sudionika u GTE grupi (1 je isključena iz analize, jer nijedna mamografija nije bila dostupna u mjesecu 12.). Od 537 sudionika koji su dodijeljeni placebo intervenciji, 474 je zaključio studiju prema ITT smjernicama, a 470 je analizirano (4 su isključeni iz analize, jer nijedna mamografija nije bila dostupna u mjesecu 12.).
Zeleni čaj ima dobar sigurnosni profil, dugu povijesnu upotrebu, sve veći broj pozitivnih kliničkih studija i uglavnom se dobro podnosi. To bi mogao i dalje biti obećavajući dodatak u prevenciji raka dojke.
Početne karakteristike sudionika studije (n = 932) ravnomjerno su raspoređene između GTE i placebo skupine. Srednja (SD) početna dob bila je 59,8 (± 5,0) godina. Srednji (SD) BMI bio je 25,1 (± 3,7). Većina sudionika imala je određenu sveučilišnu diplomu, bio je ne -razbojnik i pars; Ogromna većina (97%) bile su bijele žene koje nisu latino.
Osnovne vrijednosti za energiju, hranu i hranjive tvari bile su slične između skupina za liječenje, iako je veći unos dodataka vitamina određen u usporedbi s sudionicima placeba ( p = 0,038).
Intervencija
ekstrakt zelenog čaja (bez kofeina) u obliku kapsule, svaka kapsula sadrži ukupno 328,8 mg katehina, 210,7 mg galerije epigallokatehin-3 (EGCG) i manje od 4 mg kofeina; Sudionici su konzumirali 4 kapsule dnevno u trajanju od 12 mjeseci, s ukupno oko 1.315 mg ukupnih katehina, 843 mg EGCG i manje od 16 mg ukupnog kofeina (odgovara 5 kuhanih 8-uncounters-čahura bez defekata zelenih čajeva) dnevno.
Procijenjeni parametri proučavanja
Svaki je sudionik imao mamografiju na početku tečaja (mjesec 0) i 12. mjeseca kako bi procijenio MD prije i nakon intervencije. Na početku studije, opsežni su upitnici ispunjeni o anamnezi, koja je sadržavala pitanja o načinu života, demografiji, uzimanju dodataka lijekovima i prehrani, kao i medicinskoj i reproduktivnoj povijesti. Upitnici o prehrambenoj povijesti ispunjeni su na početku tečaja i na kraju intervencije. Funkcija jetre i mogući nepoželjni događaji pomno su praćeni tijekom cijele intervencije. Tijekom probirnog posjeta prije intervencije cont provedeno je genotipizacija, zajedno s ne-sober krvnim ispitivanjima, vitalnim funkcijama i antropometrijskim mjerenjima. Ostali biomarkeri za karcinom dojke, uključujući faktor rasta 1 (IGF-1) sličan inzulinu u plazmi, protein 3 (IGFBP-3), Östron, Östradiol, androstonion, globulin koji veže seksualni hormon (SHBG), također su bili metaboliti u unu.
Mammografska gustoća izračunava se dijeljenjem guste površine dojke, tako prikupljene apsolutne gustoće, kroz cijelo područje prsnog koša. Navedena je u postotku i može se nazivati postotak MD (PMD).
Primarni mjerenja rezultata
Promjena PMD-a u usporedbi s početnom vrijednošću na kraju 12-mjesečne intervencije.
Ova studija bila je dio veće studije koja je, osim MD-a, ocijenila i cirkulirajuće koncentracije IGF-1, IGFBP-3, reproduktivnih hormona (Östron, Estradiol, Androstendion) i SHBG kao primarne krajnje točke; i učinci COMT genotipa na GTE efekte.
Važno znanje
Sveukupno, 12-mjesečni dnevni unos GTE smanjio je PMD ili apsolutnu mamografsku gustoću u usporedbi s placebom nakon adaptacije za dobi (na početku tečaja) i BMI (na početku tečaja i 12. mjeseca). Međutim, kod žena u dobi od 50 do 55 godina, 12-mjesečni dnevni dodatak GTE značajno je smanjio PMD, što je dovelo do uklanjanja PMD-a za 4,40 %, u usporedbi s onima koji su primali placebo koji su se povećavali za 1,02 % ( p za razliku = 0,05). Statistički granični značajan rezultat ( p interakcija = 0,07) primijećen je tijekom interakcije između dobi i dodavanja GTE -a u slučaju promjene PMD -a. Ostali čimbenici, uključujući BMI, godinama od menopauze, alkohola, pariteta i statusa pijenja čaja, nisu pokazali modificiranje na PMD prilikom uzimanja GTE -a.
Ljudi iz placebo skupine doživjeli su značajno smanjenje unosa vitamina C u usporedbi s GTE skupinom ( p = 0,045), ali težina, BMI i unos energije/hrane ostali su stabilni u obje skupine tijekom 12-mjesečne studije.
Implikacije prakse
U 2018. godini, u Sjedinjenim Državama bit će dijagnosticirano 266.120 slučajeva karcinoma dojke, što ga čini najčešće dijagnosticiranom rakom u svim spolovima i čini 15,3 % svih novih slučajeva raka. Mamografska gustoća odražava relativni omjer fibroglandularnog tkiva i masnog tkiva u prsima i služi kao utvrđeni prediktor za rizik od raka dojke. izvijestili su da je 2 % veći rizik od karcinoma dojke popraćen za 1 %. smanjenje MD -a primijećenog u ovoj studiji moglo bi dovesti do smanjenja rizika od karcinoma dojke za 8,8 % za žene u dobi od 50 do 55 godina, što je GTE konzumirao godinu dana. Zanimljivo je da su Cuzick i sur. al. da je tamoksifen smanjio MD za 13,4 % (95 % interval pouzdanosti) nakon 54 mjeseca liječenja [CI]: 8,6-18.1) kod žena u dobi od 45 godina ili učenika; Za preko 55-godišnjaka, MD je pao samo za 1,1 % s istom intervencijom i istim vremenskim okvirom. Da li bi dodatak GTE -u kod žena u dobi od 45 godina doveo do sličnog smanjenja MD -a u usporedbi s tamoksifenom tijekom 54 mjeseca, još uvijek se istražuje, ali je sigurno od interesa. Na sličan način, bi li dodatak GTE -u više od jedne godine doveo do žena u dobi od 55 godina ili učenicima do dodatnog smanjenja MD -a? Ne znamo još, ali fascinantni rezultati studije GTE opravdavaju dodatne studije o tim pitanjima. Studija iz 2007. godine, objavljena u New England Journal of Medicine otkrila je da su žene s više od 75 % MD imale povećan rizik od raka dojke u usporedbi sa ženama s manje od 10 % MD (omjer koeficijenata [ili]: 4,7; 95 % AI: 3,0–7,4), pri čemu je rizik od žena ispod 56 godina. U ovoj je skupini 26 % svih slučajeva karcinoma dojke i 50 % raka koji su otkriveni u roku od 12 mjeseci od negativnog probira posljedica MD -a od 50 % ili više. Studija ispitana u ovom pregledu ima posebnu važnost za žene u dobi od 50 do 55 godina, što povećava rizik od karcinoma dojke zbog povećane gustoće dojke. Zeleni čaj ima dobar sigurnosni profil, dugu povijesnu upotrebu, sve veći broj pozitivnih kliničkih studija i uglavnom se dobro podnosi. To bi moglo i dalje biti obećavajući dodatak prevenciji raka dojke. Bilo bi sjajno vidjeti mogu li daljnje studije ponoviti rezultate ove studije. Također bi bilo korisno imati etničku i rasnu populaciju u budućim studijama kako bi se rezultati generalizirali za našu raznoliku populaciju i odražavali ih.