Vihreä tee ja rintatiheys uhanalaisissa postmenopausaalisissa naisissa

Dieser Artikel ist Teil der 2018 NMJ Oncology Special Issue. Laden Sie die vollständige Ausgabe hier herunter. Bezug Samavat H., Ursin G., Emory TH, et al. Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Supplementierung mit Grüntee-Extrakt und mammografischer Dichte bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Brustkrebsrisiko. Krebs Prev Res (Phila). 2017;10(12):710-718. Zielsetzung Bestimmung der Wirkung eines 12-monatigen täglichen Verzehrs von Grüntee-Extrakt (GTE) auf die mammografische Dichte (MD) Entwurf Phase II, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie Teilnehmer Gesunde postmenopausale Frauen (N = 1.075) im Alter zwischen 50 und 70 Jahren mit hohem Brustkrebsrisiko aufgrund von „heterogen dichtem“ oder „extrem dichtem“ Brustgewebe (> 50 % fibroglanduläres …
Tämä artikkeli on osa vuoden 2018 NMJ -onkologian erikoisnumeroa. Lataa koko versio täältä. Viite Samavat H., Ursin G., Emory TH, et ai. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka koski vihreän teen uutetta ja mammografista tiheyttä postmenopausaalisilla naisilla, joilla on lisääntynyt rintasyövän riski. Krebs Prev Res (Phila). 2017; 10 (12): 710-718. Vihreän teeuutteen (GTE) 12 kuukauden päivittäisen kulutuksen vaikutuksen objektiivinen määrittäminen mammografiseen tiheyteen (MD) Luonnos vaiheen II, satunnaistettujen, kaksoissokkoutettujen, lumekontrolloitujen tutkimuksen osallistujien terveelliset postmenopausaaliset naiset (n = 1,075) 50–70-vuotiaiden (erittäin dense "-kappaleiden (erittäin dense" ja 70-vuotiaiden kanssa. (Symbolbild/natur.wiki)

Vihreä tee ja rintatiheys uhanalaisissa postmenopausaalisissa naisissa

Tämä artikkeli on osa vuoden 2018 NMJ -onkologian erikoisnumeroa. Lataa koko versio täältä.

Viite

Samavat H., Ursin G., Emory TH, et ai. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka koski vihreän teen uutetta ja mammografista tiheyttä postmenopausaalisilla naisilla, joilla on lisääntynyt rintasyövän riski. krebs prev Res (Phila) . 2017; 10 (12): 710-718.

Objektiivi

Vihreän teen uutteen (GTE) 12 kuukauden päivittäisen kulutuksen vaikutuksen määrittäminen mammografiseen tiheyteen (MD)

Luonnos

Vaihe II, satunnaistettu, kaksoislehdin, lumelääkekontrolloitu tutkimus

osallistuja

Terveet postmenopausaaliset naiset (n = 1,075) 50–70-vuotiaiden välillä, joilla on suuri rintasyövän riski "heterogeenisen tiheyden" tai "erittäin tiheän" rintakangasta (> 50 % fibrogogonolaiskudosta) amerikkalaisen radiologisen korkeakoulun määritelmän määritelmän mukaisesti (bi-biologisen korkeakoulun korkeakoulu).

Naiset satunnaistettiin joko GTE -intervention (n = 538) tai lumelääkkeen (n = 537) ylläpitämiseksi. GTE-interventioon osoitetuista 463 päätti tutkimuksen hoito-aikomusohjeiden mukaisesti. Viime kädessä 462 GTE -ryhmän osallistujaa analysoitiin (1 jätettiin analyysin ulkopuolelle, koska mammografiaa ei ollut saatavilla kuukaudessa 12). Niistä 537 osallistujasta, jotka on osoitettu lumelääke -interventioon, 474 päätti tutkimuksen ITT -ohjeiden mukaisesti ja 470 analysoitiin (4 4 jätettiin analyysin ulkopuolelle, koska mammografiaa ei ollut saatavilla kuukaudessa 12).

Vihreällä teellä on hyvä turvallisuusprofiili, pitkä historiallinen käyttö, kasvava määrä positiivisia kliinisiä tutkimuksia ja se on yleensä hyvin siedetty. Se voi edelleen olla lupaava lisäosa rintasyövän ehkäisyssä.

Tutkimuksen osallistujien lähtöominaisuudet (n = 932) jakautuivat tasaisesti GTE: n ja lumelääkeryhmän välillä. Keskimmäinen (SD) alkuikä oli 59,8 (± 5,0) vuotta. Keskimmäinen (SD) BMI oli 25,1 (± 3,7). Suurimmalla osalla osallistujista oli tietty yliopistotutkinto, ei ollut tupakoitsija ja pars; Suurin osa (97%) oli ei-latinalaisamerikkalaisia ​​valkoisia naisia.

Energian, elintarvikkeiden ja ravinteiden perusarvot olivat samanlaisia ​​hoitoryhmien välillä, vaikkakin korkeampi vitamiinilisäaineiden saanti määritettiin lumelääkkeen osallistujiin verrattuna ( p = 0,038).

interventio

Vihreä teeuute (kofeiiniton) kapselimuodossa, jokainen kapseli sisältää yhteensä 328,8 mg katekiineja, 210,7 mg epigallokatechin-3-galleriaa (EGCG) ja alle 4 mg kofeiinia; Osallistujat käyttivät 4 kapselia päivässä 12 kuukauden ajan yhteensä noin 1 315 mg kokonaiskateekiineja, 843 mg EGCG ja alle 16 mg kofeiinin kokonaismäärää (vastaa viittä kerrosta 8-upotuskupasta kofeiinoituneita vihreitä teitä) päivässä.

Arvioitu tutkimusparametrit

Jokaisella osallistujalla oli mammografia kurssin alussa (kuukausi 0) ja kuukausi 12 arvioidakseen MD: tä ennen interventiota ja sen jälkeen. Tutkimuksen alussa Anamnesis oli täytetty laajat kyselylomakkeet, jotka sisälsivät elämäntapaa, väestötiedettä, lääkitystä ja ravintolisäainetta sekä lääketieteellistä ja lisääntymishistoriaa. Ravitsemushistoriaa koskevat kyselylomakkeet täytettiin kurssin alussa ja intervention lopussa. Maksan toimintaa ja mahdollisia ei -toivottuja tapahtumia tarkkailtiin tiiviisti koko intervention ajan. Seulontavierailun aikana ennen interventiota Cont -tapahtumaa suoritettiin genotyyppien määritys yhdessä ei-raikkaat verikokeet, elintärkeät toiminnot ja antropometriset mittaukset. Muut rintasyövän biomarkkerit, mukaan lukien plasmainsuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1), IGF-sitova proteiini 3 (IGFBP-3), Östron, Östradioli, androstonio, sukupuolihormonia sitova globuliini (ShBG), myös estrogeenimetaboliitit olivat myös virran ja plasman f2-isoprostaanin.

Mammografinen tiheys lasketaan jakamalla rintojen tiheä pinta, niin ns. Absoluuttinen tiheys koko rintakehän läpi. Se määritetään prosentteina ja siihen voidaan viitata prosentteina MD (PMD).

Ensisijainen tulosmittaus

PMD: n muutos verrattuna alkuperäiseen arvoon 12 kuukauden intervention lopussa.

Tämä tutkimus oli osa laajempaa tutkimusta, joka MD: n lisäksi arvioi myös IGF-1: n, IGFBP-3: n, lisääntymishormonien (Östron, estradioli ja androsentti) ja SHBG: n kiertävät pitoisuudet primaarisina päätepisteinä; ja COMT -genotyypin vaikutukset GTE -vaikutuksiin.

Tärkeä tieto

Kaiken kaikkiaan 12 kuukauden päivittäinen GTE-saanti vähensi PMD: tä tai absoluuttista mammografista tiheyttä verrattuna lumelääkkeeseen iän (kurssin alussa) ja BMI: n mukautuksen jälkeen (kurssin alussa ja kuukaudessa 12). 50-55-vuotiailla naisilla 12 kuukauden päivittäinen GTE-lisäosa kuitenkin vähensi merkittävästi PMD: tä, mikä johti PMD: n poistamiseen 4,40 % verrattuna lumelääkkeeseen saaneisiin, jotka kasvoivat 1,02 % ( p eroon = 0,05). Tilastollisesti rajallinen merkitsevä tulos ( p vuorovaikutus = 0,07) havaittiin ikä- ja GTE -täydentämisen vuorovaikutuksen aikana PMD -muutoksen sattuessa. Muut tekijät, mukaan lukien BMI, vuosia siitä, että vaihdevuosat, alkoholi, pariteetti ja tea -asema, ei osoittanut muuttavaa vaikutusta PMD: hen GTE: n ottamisen yhteydessä.

Plaseboryhmän ihmiset kokenut merkittävästi C-vitamiinin saannin vähenemistä verrattuna GTE-ryhmään ( p = 0,045), mutta paino, BMI ja energia/ruoan saanti pysyivät vakaana molemmissa ryhmissä 12 kuukauden tutkimuksen aikana.

käytännön vaikutukset

Vuonna 2018 Yhdysvalloissa diagnosoidaan arviolta 266 1220 rintasyöpätapausta, mikä tekee siitä yleisimmin diagnosoidun syövän kaikissa sukupuolissa ja sen osuus on 15,3 % kaikista uusista syöpätapauksista. 2 Vaikka lähes 90 % henkilöistä, joilla on diagnosoitu rintasyöpä 5 vuotta diagnoosin jälkeen, arvostetaan edelleen vuonna 2018, Yhdysvallat kuolee taudista. Rintasyövän arvioidaan olevan diagnosoitu 12,4 %: lla Yhdysvaltojen naisista jonkin aikaa elämässään, joka perustuu vuosina 2013-2015.

Mammografinen tiheys heijastaa fibroglandulaarisen kudoksen suhteellista suhdetta rinnassa rasvakudokseen ja toimii vakiintuneena rintasyöpäriskin ennustajana. raportoi, että 2 % korkeampi rintasyöpäriski liittyy 1 %. 3 interventiotutkimuksessa osoitettiin, että postmenopausaalisten hormonien ottaminen lisäsi MD: tä 4,7 % 12 kuukauden käytön jälkeen, mikä voi johtaa rintasyöpäriskin lisääntymiseen 9,4 %. 4

Sitä vastoin

tässä tutkimuksessa havaittu MD: n lasku voi johtaa rintasyöpäriskin vähentymiseen 8,8 % 50–55 -vuotiailla naisilla, jotka GTE kulutti vuoden ajan. Mielenkiintoista on, että Cuzick et ai. al. että tamoksifeeni vähensi MD: tä 13,4 %: lla (95 %: n luottamusväli) 54 kuukauden hoidon jälkeen [CI]: 8,6-18,1) 45-vuotiailla tai opetuslapsilla; Yli 55-vuotiaille MD oli laskenut vain 1,1 % samalla interventiolla ja samalla aikataululla. Tutkitaanko GTE -lisä 45 -vuotiailla tai nuoremmilla naisilla, jotka johtaisivat MD: n samanlaiseen vähenemiseen tamoksifeeniin 54 kuukauden ajan, tutkitaan edelleen, mutta se on varmasti kiinnostavaa. Samalla tavoin johdetaanko GTE -lisäys yli vuoden 55 -vuotiaisiin naisiin tai opetuslapsiin MD: n lisävähennykseen? Emme vielä tiedä, mutta GTE -tutkimuksen kiehtovat tulokset oikeuttavat lisätutkimuksia näistä kysymyksistä.

Vuodesta 2007 tehdyssä tutkimuksessa, joka julkaistiin New England Journal of Medicine -lehdessä , että naisilla, joilla oli yli 75 % MD, oli lisääntynyt rintasyöpäriski verrattuna naisiin, joilla oli alle 10 % MD (kertoimien suhde [OR]: 4,7; 95 % AI: 3,0–7,4), jolloin riski oli erityisen suuri alle 56 -vuotiailla naisilla. Tässä ryhmässä 26 % kaikista rintasyöpätapauksista ja 50 % syöpästä, jotka havaittiin 12 kuukauden kuluessa negatiivisesta seulonnasta, johtui vähintään 50 %: n MD: stä. 5 ottaen huomioon PMD: n arvon naisen ennustamisessa rintasyövän kehittämiseksi, terveydenhuollon palveluntarjoajien tulisi osallistua rintatiheyden vähentämiseen, kun he kehittävät strategioita rintasyöpäriskien vähentämiseksi.

Tässä katsauksessa tutkittu tutkimus on erityinen merkitys 50–55 -vuotiaille naisille, joilla on lisääntynyt rintasyövän riski lisääntyneen rintatiheyden vuoksi. Vihreällä teellä on hyvä turvallisuusprofiili, pitkä historiallinen käyttö, kasvava määrä positiivisia kliinisiä tutkimuksia ja se on yleensä hyvin siedetty. Se voi edelleen olla lupaava lisä rintasyövän ehkäisyyn. Olisi hienoa nähdä, voisiko jatkotutkimukset toistaa tämän tutkimuksen tulokset. Olisi myös hyödyllistä, että tulevaisuuden tutkimuksissa on etnisempi ja rodullisempi väestö, jotta tulokset yleistävät monimuotoiselle väestöllemme ja heijastavat niitä.

  1. Kansalliset terveysinstituutit, Yhdysvaltain kansallinen lääketieteellinen kirjasto. Vihreä tee ja rintasyöpäriskin vähentäminen. ClinicalTrials.gov. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct00917735. Päivitetty 22. helmikuuta 2016. Access 13. syyskuuta 2018.
  2. Kansallisen syöpäinstituutin seuranta, epidemiologia ja lopputulosohjelma. Tosiasia syöpätilastoista: Naisten rintasyöpä. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breastml . Viimeksi muuttunut 24. heinäkuuta 2018.
  3. Boyd NF, Lockwood GA, Martin LJ, et ai. Mammografinen tiheys ja rintasyöpäriski. rinta-dis . 1998; 10: 113-126.
  4. Greendale GA, Rebowsin BA, Slone S, Wasilauskas C, Pike MC, Ursin G. Postmenopausaalinen hormonihoito ja mammografisen tiheyden muutos. J National Cancer Inst . 2003; 95: 30-37.
  5. Boyd NF, Guo H, Martin LJ, et ai. Mammografinen tiheys ja rintasyövän riski ja havaitseminen. n Engl. J Med . 2007; 356: 227-236.