Roheline tee ja rindade tihedus menopausijärgses eas naistel

See artikkel on osa 2018. aasta NMJ onkoloogia erinumbrist. Laadige kogu väljaanne alla siit.

Suhe

Samavat H, Ursin G, Emory TH jt. Juhuslik kontrollitud uuring rohelise tee ekstrakti lisamise ja mammograafilise tiheduse kohta menopausijärgses eas naistel, kellel on suurenenud rinnavähi risk.Cancer Prev Res (Phila). 2017;10(12):710–718.

Eesmärk

Rohelise tee ekstrakti (GTE) 12-kuulise igapäevase tarbimise mõju määramine mammograafilisele tihedusele (MD)

Mustand

II faasi randomiseeritud topeltpime platseebokontrollitud uuring

Osaleja

Terved menopausijärgsed naised (N = 1075) vanuses 50–70 aastat, kellel on kõrge rinnavähi risk heterogeenselt tiheda või ülitiheda rinnakoe (>50% fibroglandulaarsest koest) tõttu, nagu on määratlenud Ameerika Radioloogiakolledži rinnakujutiste aruandlus- ja andmesüsteemi (BI-RADS) tihedus Crite Asseria.

Naised randomiseeriti saama kas GTE sekkumist (n = 538) või platseebot (n = 537). GTE sekkumisele määratud isikutest 463 lõpetas uuringu vastavalt ravikavatsusele (ITT) juhistele. Lõppkokkuvõttes analüüsiti 462 GTE rühma osalejat (1 jäeti analüüsist välja, kuna mammograafia polnud 12. kuul saadaval). 537 osalejast, kellele määrati platseebo sekkumine, 474 lõpetas uuringu vastavalt ITT juhistele ja 470 analüüsiti (4 jäeti analüüsist välja, kuna mammograafia ei olnud 12. kuul saadaval).

Grüner Tee hat ein gutes Sicherheitsprofil, eine lange historische Verwendung, eine wachsende Zahl positiver klinischer Studien und ist im Allgemeinen gut verträglich. es könnte sich weiterhin als vielversprechende Ergänzung in der Brustkrebsprävention herausstellen.

Die Ausgangscharakteristika der Studienteilnehmer (n=932) waren zwischen der GTE- und der Placebo-Gruppe gleichmäßig verteilt. Das mittlere (SD) Ausgangsalter betrug 59,8 (±5,0) Jahre. Der mittlere (SD) BMI betrug 25,1 (±3,7). Die Mehrheit der Teilnehmer hatte einen gewissen Hochschulabschluss, war Nichtraucher und parös; Die überwiegende Mehrheit (97%) waren nicht-hispanische weiße Frauen.

Die Grundwerte für Energie, Nahrung und Nährstoffe waren zwischen den Behandlungsgruppen ähnlich, obwohl bei den GTE-Teilnehmern im Vergleich zu den Placebo-Teilnehmern eine höhere Einnahme von Vitaminpräparaten festgestellt wurde (P=0,038).

sekkumine

Rohelise tee ekstrakt (kofeiinivaba) kapsli kujul, iga kapsel sisaldab kokku 328,8 mg katehhiine, 210,7 mg epigallokatehhiin-3-gallaati (EGCG) ja vähem kui 4 mg kofeiini; Participants consumed 4 capsules per day for 12 months, totaling approximately 1,315 mg of total catechins, 843 mg of EGCG, and less than 16 mg of total caffeine (equivalent to 5 brewed 8-ounce cups of decaffeinated green tea) per day.

Hinnatud uuringu parameetreid

Igal osalejal oli algtasemel (0. kuul) ja 12. kuul mammogramm, et hinnata MD enne ja pärast sekkumist. Algtasemel täideti põhjalikud haigusloo küsimustikud, mis sisaldasid küsimusi elustiili, demograafia, ravimite ja toidulisandite kasutamise ning meditsiinilise ja reproduktiivse ajaloo kohta. Dieediajaloo küsimustikud täideti algtasemel ja sekkumise lõpus. Maksafunktsiooni ja võimalikke kõrvaltoimeid jälgiti hoolikalt kogu protseduuri vältel. Sekkumiseelse sõeluuringu ajalTULEViidi läbi genotüpiseerimine koos tühja kõhuga vereanalüüside, elutähtsate näitajate ja antropomeetriliste mõõtmistega. Samuti on uuritud teisi rinnavähi biomarkereid, sealhulgas plasma insuliinitaolist kasvufaktorit 1 (IGF-1), IGF-i siduvat valku 3 (IGFBP-3), östrooni, östradiooli, androsteendiooni, suguhormoone siduvat globuliini (SHBG), uriini östrogeeni metaboliite ja plasma F2-isoprostaane.

Mammograafiline tihedus arvutatakse, jagades rinna tiheduse, mida nimetatakse absoluutseks tiheduseks, rinna kogupindalaga. Seda väljendatakse protsentides ja sellele võib viidata kui MD (PMD) protsendile.

Esmased tulemusnäitajad

PMD muutus algtasemest 12-kuulise sekkumise lõpus.

See uuring oli osa suuremast uuringust, kus lisaks MD-le hinnati esmaste tulemusnäitajatena ka IGF-1, IGFBP-3, reproduktiivhormoonide (östroon, östradiool, androsteendioon) ja SHBG kontsentratsioone vereringes; ja COMT genotüübi mõju GTE mõjudele.¹

Peamised arusaamad

Üldiselt ei vähendanud 12 kuud igapäevast GTE-d oluliselt PMD-d ega absoluutset mammograafilist tihedust võrreldes platseeboga pärast korrigeerimist vastavalt vanusele (algtasemel) ja BMI-le (algtasemel ja 12. kuul). Kuid 50–55-aastastel naistel vähendas 12-kuuline igapäevane GTE lisand märkimisväärselt PMD-d, mille tulemuseks oli PMD vähenemine 4,40% võrreldes platseebot saanud naistega, kellel esines MD 1,02% suurenemist.Perinevuse jaoks = 0,05). Statistiliselt piiripealne oluline tulemus (PKoostoimet = 0,07) täheldati vanuse ja GTE lisamise vahelises koostoimes PMD muutusel. Teised tegurid, sealhulgas KMI, menopausijärgsed aastad, alkohol, pariteedi ja tee joomise staatus, ei näidanud GTE tarbimise korral PMD-d muutvat mõju.

Platseeborühma kuuluvatel inimestel vähenes oluliselt C-vitamiini tarbimine võrreldes GTE rühmaga.P= 0,045), kuid kaal, KMI ja energia/toidu tarbimine jäid mõlemas rühmas 12-kuulise uuringu jooksul stabiilseks.

Praktika tagajärjed

2018. aastal diagnoositakse USA-s hinnanguliselt 266 120 uut rinnavähijuhtu, mis teeb sellest kõige sagedamini diagnoositud vähi kõigist sugudest ja moodustab 15,3% kõigist uutest vähijuhtudest.²Kui ligi 90% inimestest, kellel on diagnoositud rinnavähk, on veel 5 aastat pärast diagnoosimist elus, sureb USA-s 2018. aastal sellesse haigusesse hinnanguliselt 40 920 inimest. Aastate 2013–2015 andmete põhjal on hinnanguliselt 12,4% naistest Ameerika Ühendriikides kunagi nende elus diagnoositud rinnavähk.²

Mammograafiline tihedus peegeldab fibroglandulaarse koe ja rasvkoe suhtelist suhet rinnas ja on rinnavähi riski kindlaksmääratud ennustaja.^3.5Boyd et al. teatas, et rinnavähi riski 2% suurenemine oli seotud iga 1% MD suurenemisega.³Sekkumisuuringus näidati, et menopausijärgsete hormoonide võtmine suurendas pärast 12-kuulist kasutamist MD 4,7%, mis võib põhjustada rinnavähi riski suurenemist 9,4%.⁴

Seevastu käesolevas uuringus täheldatud MD 4,4% vähenemine 50–55-aastastel naistel, kes tarbisid GTE-d ühe aasta jooksul, võib potentsiaalselt põhjustada rinnavähi riski 8,8% vähenemist. Huvitaval kombel teatasid Cuzick jt, et tamoksifeenil (östrogeeniretseptori antagonist rinnakoes ja esmavaliku antiöstrogeeniravim) oli sarnane toime, vähendades rindade tihedust 18 kuu jooksul 4,4% võrreldes platseeboga.P<0,001).⁵Samas uuringus teatasid Cuzick jt, et pärast 54-kuulist ravi vähendas tamoksifeen MD-d 13,4% (95% usaldusvahemik [CI]: 8,6–18,1) 45-aastastel või noorematel naistel; 55-aastaste ja vanemate seas vähenes MD sama sekkumise ja aja jooksul vaid 1, 1%. Seda, kas GTE lisamine 45-aastastele või noorematele naistele 54 kuu jooksul tooks kaasa sarnase MD vähenemise võrreldes tamoksifeeniga, tuleb veel uurida, kuid see pakub kindlasti huvi. Samamoodi, kas 55-aastastel või noorematel naistel võib GTE lisamine üle 1 aasta põhjustada MD täiendavat vähenemist? Me ei tea veel, kuid GTE uuringu intrigeerivad tulemused nõuavad nende küsimuste täiendavat uurimist.

2007. aastal avaldatud uuringNew England Journal of Medicineleidis, et üle 75% MD-ga naistel oli suurem risk rinnavähi tekkeks võrreldes alla 10% MD-ga naistega (tõenäosusuhe [OR]: 4,7; 95% CI: 3,0–7,4), kusjuures risk on eriti kõrge alla 56-aastastel naistel. Selles rühmas moodustas MD 50% või rohkem 26% kõigist rinnavähi juhtudest ja 50% vähijuhtudest, mis avastati 12 kuu jooksul pärast negatiivset sõeluuringut.⁵Arvestades PMD väärtust naise rinnavähi tekkeriski ennustamisel, peaksid tervishoiuteenuse osutajad rinnavähi riski vähendamise strateegiate väljatöötamisel kaaluma sekkumisi rindade tiheduse vähendamiseks.

Käesolevas ülevaates käsitletud uuring on eriti oluline 50–55-aastaste naiste puhul, kellel on suurenenud rinnatiheduse tõttu suurem risk rinnavähi tekkeks. Rohelisel teel on hea ohutusprofiil, pikk ajalooline kasutus, kasvav arv positiivseid kliinilisi uuringuid ja üldiselt hästi talutav. see võib veelgi osutuda paljulubavaks lisandiks rinnavähi ennetamisel. Oleks tore näha, kas edasised uuringud võiksid selle uuringu tulemusi korrata. Samuti oleks kasulik, kui tulevastes uuringutes oleks elanikkond etniliselt ja rassiliselt mitmekesisem, et tulemused oleksid üldistatavad ja peegeldaksid meie mitmekesist elanikkonda.