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Este artículo es parte de la edición especial de Oncología de NMJ de 2018. Descargue el número completo aquí.
Relación
Samavat H, Ursin G, Emory TH, et al. Un ensayo controlado aleatorio de suplementación con extracto de té verde y densidad mamográfica en mujeres posmenopáusicas con mayor riesgo de cáncer de mama.Cáncer Anterior Res (Phila). 2017;10(12):710-718.
Objetivo
Determinación del efecto del consumo diario de extracto de té verde (GTE) durante 12 meses sobre la densidad mamográfica (MD)
Borrador
Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
Partícipe
Mujeres posmenopáusicas sanas (N = 1075) de 50 a 70 años con alto riesgo de cáncer de mama debido a tejido mamario “heterogéneamente denso” o “extremadamente denso” (>50 % de tejido fibroglandular) según lo definido por los criterios de evaluación de densidad del Sistema de datos e informes de imágenes mamarias del Colegio Americano de Radiología (BI-RADS).
Las mujeres fueron asignadas al azar para recibir la intervención GTE (n = 538) o placebo (n = 537). De los asignados a la intervención GTE, 463 completaron el estudio según las pautas de intención de tratar (ITT). Al final, se analizaron 462 participantes en el grupo GTE (1 fue excluida del análisis porque la mamografía no estaba disponible en el mes 12). De los 537 participantes asignados a la intervención con placebo, 474 completaron el estudio según las pautas ITT y 470 fueron analizados (4 fueron excluidos del análisis porque la mamografía no estaba disponible en el mes 12).
El té verde tiene un buen perfil de seguridad, un uso histórico prolongado, un número creciente de estudios clínicos positivos y, en general, es bien tolerado. Además, puede resultar un complemento prometedor en la prevención del cáncer de mama.
Las características iniciales de los participantes del estudio (n = 932) se distribuyeron uniformemente entre los grupos GTE y placebo. La edad inicial media (DE) fue de 59,8 (±5,0) años. El IMC medio (DE) fue de 25,1 (±3,7). La mayoría de los participantes tenían algún nivel de educación universitaria, no fumaban y tenían hijos; La gran mayoría (97%) eran mujeres blancas no hispanas.
Los niveles iniciales de energía, alimentos y nutrientes fueron similares entre los grupos de tratamiento, aunque se observó una mayor ingesta de suplementos vitamínicos entre los participantes de GTE en comparación con los participantes de placebo (PAG=0,038).
intervención
Extracto de té verde (descafeinado) en forma de cápsulas, cada cápsula contiene un total de 328,8 mg de catequinas, 210,7 mg de epigalocatequina-3-galato (EGCG) y menos de 4 mg de cafeína; Los participantes consumieron 4 cápsulas por día durante 12 meses, por un total de aproximadamente 1315 mg de catequinas totales, 843 mg de EGCG y menos de 16 mg de cafeína total (equivalente a 5 tazas de té verde descafeinado de 8 onzas preparadas) por día.
Parámetros del estudio evaluados.
Cada participante se sometió a una mamografía al inicio (mes 0) y al mes 12 para evaluar la DM antes y después de la intervención. Al inicio del estudio se completaron cuestionarios completos de historial médico, que incluían preguntas sobre estilo de vida, datos demográficos, uso de medicamentos y suplementos, e historial médico y reproductivo. Los cuestionarios sobre el historial dietético se completaron al inicio y al final de la intervención. La función hepática y los posibles eventos adversos fueron monitoreados de cerca durante todo el procedimiento. Durante la visita de selección previa a la intervenciónVENIRSe realizó genotipado, análisis de sangre sin ayuno, signos vitales y mediciones antropométricas. También se han estudiado y evaluado otros biomarcadores de cáncer de mama, incluido el factor de crecimiento similar a la insulina plasmático 1 (IGF-1), la proteína de unión a IGF 3 (IGFBP-3), la estrona, el estradiol, la androstenediona, la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG), los metabolitos de estrógeno urinario y los F2-isoprostanos en plasma.
La densidad mamográfica se calcula dividiendo el área densa de la mama, llamada densidad absoluta, por el área total de la mama. Se expresa como porcentaje y puede denominarse porcentaje MD (PMD).
Medidas de resultado primarias
Cambio desde el valor inicial en PMD al final de la intervención de 12 meses.
Este estudio fue parte de un estudio más amplio que, además de la DM, también evaluó las concentraciones circulantes de IGF-1, IGFBP-3, hormonas reproductivas (estrona, estradiol, androstenediona) y SHBG como criterios de valoración principales; y los efectos del genotipo COMT sobre los efectos de GTE.1
Ideas clave
En general, 12 meses de GTE diario no redujeron significativamente la PMD o la densidad mamográfica absoluta en comparación con el placebo después del ajuste por edad (al inicio) y el IMC (al inicio y al mes 12). Sin embargo, en mujeres de 50 a 55 años en el momento de la inscripción, 12 meses de suplementación diaria con GTE redujeron significativamente la PMD, lo que resultó en una disminución del 4,40 % en la PMD, en comparación con aquellas que recibieron placebo, que experimentaron un aumento del 1,02 % en la MD (PAGpara diferencia = 0,05). Un resultado estadísticamente significativo (PAGInteracción = 0,07) se observó en la interacción entre la edad y la suplementación con GTE en el cambio de PMD. Otros factores, incluido el IMC, los años transcurridos desde la menopausia, el alcohol, la paridad y el consumo de té, no mostraron ningún efecto modificador sobre la PMD con la ingesta de GTE.
Aquellos en el grupo de placebo experimentaron una reducción significativa en la ingesta de vitamina C en comparación con el grupo de GTE (PAG=0,045), pero el peso, el IMC y la ingesta de energía/alimentos permanecieron estables en ambos grupos durante el transcurso del estudio de 12 meses.
Implicaciones prácticas
En 2018, se estima que se diagnosticarán 266.120 nuevos casos de cáncer de mama en los Estados Unidos, lo que lo convierte en el cáncer más comúnmente diagnosticado entre todos los géneros y representa el 15,3% de todos los nuevos casos de cáncer.2Si bien casi el 90% de las personas diagnosticadas con cáncer de mama siguen vivas 5 años después del diagnóstico, se estima que 40,920 personas en los Estados Unidos morirán a causa de la enfermedad en 2018. Se estima que el 12,4% de las mujeres en los Estados Unidos serán diagnosticadas con cáncer de mama en algún momento de sus vidas, según datos de 2013-2015.2
La densidad mamográfica refleja la proporción relativa entre tejido fibroglandular y tejido adiposo en la mama y sirve como un predictor establecido del riesgo de cáncer de mama.3.5Boyd, et al. informaron que un aumento del 2% en el riesgo de cáncer de mama se asoció con cada aumento del 1% en la DM.3En un estudio de intervención, se demostró que la ingesta de hormonas posmenopáusicas aumenta la DM en un 4,7 % después de 12 meses de uso, lo que podría conducir a un aumento del 9,4 % en el riesgo de cáncer de mama.4
Por el contrario, la disminución del 4,4% en la DM observada en el presente estudio en mujeres de 50 a 55 años que consumieron GTE durante un año podría resultar potencialmente en una reducción del 8,8% en el riesgo de cáncer de mama. Curiosamente, Cuzick et al informaron que el tamoxifeno (un antagonista del receptor de estrógeno en el tejido mamario y fármaco antiestrógeno de primera línea) tuvo un efecto similar, reduciendo la densidad mamaria en un 4,4% durante 18 meses en comparación con el placebo (PAG<0,001).5En el mismo estudio, Cuzick et al informaron que después de 54 meses de tratamiento, el tamoxifeno redujo la DM en un 13,4% (intervalo de confianza [IC] del 95%: 8,6-18,1) en mujeres de 45 años o menos; Entre las personas de 55 años o más, la DM disminuyó sólo un 1,1% con la misma intervención y período de tiempo. Queda por estudiar si la suplementación con GTE en mujeres de 45 años o menos durante 54 meses daría como resultado una reducción similar de la MD en comparación con el tamoxifeno, pero ciertamente es de interés. De manera similar, en mujeres de 55 años o menos, ¿la suplementación con GTE más allá de 1 año daría como resultado reducciones adicionales en la DM? Aún no lo sabemos, pero los intrigantes resultados del estudio GTE justifican una investigación adicional sobre estas cuestiones.
Un estudio de 2007 publicado en elRevista de medicina de Nueva Inglaterraencontraron que las mujeres con más del 75% de DM tenían un mayor riesgo de cáncer de mama en comparación con las mujeres con menos del 10% de DM (odds ratio [OR]: 4,7; IC del 95%: 3,0-7,4), siendo el riesgo particularmente alto para las mujeres menores de 56 años. En este grupo, la DM del 50 % o más representó el 26 % de todos los casos de cáncer de mama y el 50 % de los cánceres detectados dentro de los 12 meses posteriores a una prueba de detección negativa.5Dado el valor de la PMD para predecir el riesgo de que una mujer desarrolle cáncer de mama, los proveedores de atención médica deben considerar intervenciones para reducir la densidad mamaria al desarrollar estrategias para reducir el riesgo de cáncer de mama.
El estudio examinado en esta revisión tiene especial relevancia para las mujeres de 50 a 55 años que tienen un mayor riesgo de cáncer de mama debido al aumento de la densidad mamaria. El té verde tiene un buen perfil de seguridad, un uso histórico prolongado, un número creciente de estudios clínicos positivos y, en general, es bien tolerado. Además, puede resultar un complemento prometedor en la prevención del cáncer de mama. Sería fantástico ver si más estudios pudieran replicar los resultados de este estudio. También sería útil tener una población más étnica y racialmente diversa en estudios futuros para que los resultados sean generalizables y reflejen nuestra población diversa.