Zelený čaj a hustota prsou u ohrožených postmenopauzálních žen
Zelený čaj a hustota prsou u ohrožených postmenopauzálních žen
Tento článek je součástí zvláštního vydání NMJ Oncology 2018. Stáhněte si celou edici zde.
reference
Samavat H., Ursin G., Emory TH, et al. Randomizovaná kontrolovaná studie pro suplementaci extraktem zeleného čaje a mamografickou hustotou u postmenopauzálních žen se zvýšeným rizikem rakoviny prsu. Krebs předchozí res (Phila) . 2017; 10 (12): 710-718.
Cíl
Stanovení účinku 12měsíční denní spotřeby extraktu ze zeleného čaje (GTE) na mamografickou hustotu (MD)
Draft
fáze II, randomizovaná, dvojitá slepá, placebo -kontrolovaná studie
účastník
Zdravé postmenopauzální ženy (n = 1 075) ve věku 50 až 70 let s vysokým rizikem rakoviny prsu v důsledku „heterogenní hustoty“ nebo „extrémně husté“ tkaniny prsu (> 50 % fibroglandulární tkáně) v souladu s definicí americké vysoké školy radiologických kritérií pro radiologické kritéria).
Ženy byly randomizovány pro udržení intervence GTE (n = 538) nebo placebo (n = 537). Z těch, kteří byli přiřazeni k intervenci GTE, 463 uzavřel studii podle pokynů pro léčbu (ITT). Nakonec bylo analyzováno 462 účastníků ve skupině GTE (z analýzy 1 bylo vyloučeno, protože v měsíci 12 nebyla k dispozici žádná mamografie). Z 537 účastníků, kteří byli přiřazeni k intervenci placeba, 474 uzavřelo studii podle pokynů ITT a 470 bylo analyzováno (4 byly z analýzy vyloučeny, protože v měsíci 12 nebyla k dispozici žádná mamografie).
Zelený čaj má dobrý bezpečnostní profil, dlouhý historický využití, rostoucí počet pozitivních klinických studií a je obecně dobře tolerován. Mohl by to být i nadále slibným doplňkem prevence rakoviny prsu.
Počáteční charakteristiky účastníků studie (n = 932) byly rovnoměrně rozděleny mezi skupinu GTE a placebo. Střední (SD) počáteční věk byl 59,8 (± 5,0) let. Střední (SD) BMI byl 25,1 (± 3,7). Většina účastníků měla určitý vysokoškolský titul, byl ne -chmodatelem a pars; Převážná většina (97%) byly ne hispánské bílé ženy.
Základní hodnoty pro energii, potraviny a živiny byly mezi léčebnými skupinami podobné, ačkoli ve srovnání s účastníky placeba byl stanoven vyšší příjem vitamínových doplňků ( P = 0,038).
intervence
extrakt ze zeleného čaje (dekofeinovaný) ve formě tobolek obsahuje každá kapsle celkem 328,8 mg katechinů, 210,7 mg epigallocatechin-3 galerie (EGCG) a méně než 4 mg kofeinu; Účastníci konzumovali 4 tobolky denně po dobu 12 měsíců s celkem asi 1 315 mg celkem katechiny, 843 mg EGCG a méně než 16 mg celkového celkového kofeinu (odpovídá 5 vařeným 8-šálem-cups decaffeinovaným zeleným čajům).
Vyhodnocené parametry studie
Každý účastník měl na začátku kurzu mamografii mamografii (měsíc 0) a 12 měsíců, aby posoudil MD před a po zásahu. Na začátku studie byly vyplněny rozsáhlé dotazníky o Anamnesis, která obsahovala otázky týkající se životního stylu, demografie, užívání léků a doplňků výživy, jakož i lékařské a reprodukční historie. Na začátku kurzu a na konci zásahu byly vyplněny dotazníky o historii výživy. Funkce jater a možné nežádoucí události byly během intervence pečlivě monitorovány. Během screeningové návštěvy před intervencí cont bylo provedeno genotypizace spolu s nesklobnými krevními testy, životně důležitými funkcemi a antropometrickými měřeními. Jiné biomarkery pro karcinom prsu, včetně plazmatického inzulínu podobného růstového faktoru 1 (IGF-1), proteinu 3 vázajícího IGF (IGFBP-3), Östron, Östradiol, Androstonion, pohlavní hormony vázající globulin (SHBG), estrogenní metabolity v moči a plasma F2-isoprostan.
Mammografická hustota se vypočítá dělením hustého povrchu prsu, absolutní hustotou, která se vyvolává tak, celou oblastí hrudníku. Je specifikována v procentech a může být označována jako procento MD (PMD).
Měření primárního výsledku
Změna PMD ve srovnání s počáteční hodnotou na konci 12měsíčního zásahu.
Tato studie byla součástí větší studie, která kromě MD také hodnotila cirkulující koncentrace IGF-1, IGFBP-3, reprodukčních hormonů (Östron, estradiol, androstendion) a SHBG jako primární koncové body; a účinky genotypu COMT na efekty GTE.
Důležité znalosti
Celkově, 12měsíční denní příjem GTE snížil PMD nebo absolutní mamografickou hustotu ve srovnání s placebem po přizpůsobení věku (na začátku kurzu) a BMI (na začátku kurzu a v měsíci 12). U žen ve věku od 50 a 55 let však 12měsíční denní doplněk GTE významně snížil PMD, což vedlo k odstranění PMD o 4,40 %, ve srovnání s těmi, kteří dostali placebo, které se zvýšily o 1,02 % ( p pro rozdíl = 0,05). Během interakce mezi věkem a doplněním GTE v případě změny PMD byl pozorován statisticky hraniční významný významný výsledek ( p interakce = 0,07). Další faktory, včetně BMI, let od menopauzy, alkoholu, parity a stavu pití čaje, nevykazovaly při užívání GTE žádný modifikační účinek na PMD.
Lidé ve skupině s placebem zažili významné snížení příjmu vitamínu C ve srovnání se skupinou GTE ( p = 0,045), ale hmotnost, BMI a příjem energie/potravy zůstaly v obou skupinách stabilní během 12měsíční studie.
praktické důsledky
V roce 2018 bude ve Spojených státech diagnostikováno odhadem 266 120 případů rakoviny prsu, což z něj činí nejčastěji diagnostikovanou rakovinu u všech pohlaví a představuje 15,3 % všech nových případů rakoviny.
Mamografická hustota odráží relativní poměr fibroglandulární tkáně k tukové tkáni v hrudi a slouží jako zavedený prediktor rizika rakoviny prsu. uvedli, že o 2 % vyšší riziko rakoviny prsu je doprovázeno 1 %.
Snížení MD pozorované v této studii by mohlo vést ke snížení rizika rakoviny prsu o 8,8 % u žen ve věku 50 až 55 let, které GTE konzumovala po dobu jednoho roku. Zajímavé je, že Cuzick et al. al. že tamoxifen snížil MD o 13,4 % (95 % interval spolehlivosti) po 54 měsících léčby [CI]: 8,6-18,1) u žen ve věku 45 let nebo učedníky; Pro více než 55 let, MD klesla pouze o 1,1 % se stejným zásahem a stejným časovým rámcem. Zda by GTE doplněk u žen ve věku 45 let nebo mladších vedl k podobnému snížení MD ve srovnání s tamoxifenem po dobu 54 měsíců, je stále vyšetřován, ale určitě je zajímavý. Podobným způsobem by vedl doplněk GTE po dobu 1 roku k ženám ve věku 55 let nebo učedníkům k dalšímu snížení MD? Ještě to nevíme, ale fascinující výsledky studie GTE odůvodňují další studie o těchto otázkách.
Studie z roku 2007, zveřejněná v New England Journal of Medicine , zjistila, že ženy s více než 75 % MD měly zvýšené riziko rakoviny prsu ve srovnání se ženami s méně než 10 % MD (poměr pravděpodobnosti [nebo]: 4,7; 95 % AI: 3,0–7,4), přičemž riziko bylo zvláště vysoké u žen za 56 let. V této skupině bylo 26 % všech případů rakoviny prsu a 50 % rakoviny, které byly objeveny do 12 měsíců po negativním screeningu, způsobeno MD 50 % nebo více.
Studie zkoumaná v tomto přehledu má zvláštní význam pro ženy ve věku od 50 a 55 let, které mají zvýšené riziko rakoviny prsu v důsledku zvýšené hustoty prsu. Zelený čaj má dobrý bezpečnostní profil, dlouhé historické použití, rostoucí počet pozitivních klinických studií a je obecně dobře tolerován. Mohlo by to být i nadále slibným doplňkem prevence rakoviny prsu. Bylo by skvělé vidět, zda další studie by mohly replikovat výsledky této studie. Bylo by také užitečné mít v budoucích studiích etnickou a rasovou populaci, aby byly výsledky zobecněny pro naši rozmanitou populaci a odrážejí je.