Тази статия е част от специалния брой на NMJ Oncology за 2018 г. Изтеглете пълното издание тук.
Справка
Samavat H., Ursin G., Emory TH, et al. Рандомизирано контролирано проучване за допълване с екстракт от зелен чай и мамографска плътност при жени след менопауза с повишен риск от рак на гърдата. Krebs prev res (phila) . 2017; 10 (12): 710-718.
Цел
Определяне на ефекта от 12-месечна дневна консумация на екстракт от зелен чай (GTE) върху мамографската плътност (MD)
Проект
Фаза II, рандомизирано, двойно -вярно, плацебо -контролирано проучване
Участник
;Жените бяха рандомизирани да поддържат интервенция на GTE (n = 538) или плацебо (n = 537). От тези, присвоени на интервенцията на GTE, 463 заключи проучването съгласно насоките за намерение за лечение (ITT). В крайна сметка бяха анализирани 462 участници в групата на GTE (1 беше изключен от анализа, тъй като през 12 -ия месец не беше налична мамография. От 537 участници, които са били назначени в плацебо интервенцията, 474 са заключили, че проучването съгласно указанията на ITT и 470 са анализирани (4 са изключени от анализа, тъй като през месец 12) не е налична мамография.
<блок квота>Зеленият чай има добър профил за сигурност, дълга историческа употреба, нарастващ брой положителни клинични проучвания и като цяло се понася добре. Това може да продължи да бъде обещаваща добавка в превенцията на рака на гърдата.
Стартовите характеристики на участниците в изследването (n = 932) бяха равномерно разпределени между GTE и плацебо групата. Първоначалната възраст на средната (SD) е 59,8 (± 5,0) години. Средният (SD) ИТМ е 25,1 (± 3,7). По -голямата част от участниците са имали определена университетска степен, е била непушач и PARS; По-голямата част (97%) са били неиспаноядни бели жени.
Основните стойности за енергия, храна и хранителни вещества бяха сходни между групите за лечение, въпреки че се определя по -висок прием на витаминови добавки в сравнение с участниците в плацебо ( P = 0,038).
Интервенция
Екстракт от зелен чай (декофеинов) в капсулна форма, всяка капсула съдържа общо 328,8 mg катехини, 210,7 mg галерия епигалокатехин-3 (EGCG) и по-малко от 4 mg кофеин; Участниците консумираха 4 капсули на ден в продължение на 12 месеца с общо около 1315 mg катехини, 843 mg EGCG и по-малко от 16 mg общ кофеин (съответства на 5 варени 8-Uncounters-Cups, безкофеински зелени чайове) на ден.
Параметри на изследването оценени
Всеки участник имаше мамография в началото на курса (месец 0) и месец 12, за да оцени MD преди и след интервенцията. В началото на проучването бяха попълнени обширни въпросници за анамнеза, който съдържаше въпроси относно начина на живот, демографията, приемането на лекарства и хранителните добавки, както и медицинската и репродуктивната история. Въпросниците относно хранителната история бяха попълнени в началото на курса и в края на интервенцията. Чернодробната функция и възможните нежелани събития бяха внимателно наблюдавани през цялата интервенция. По време на скрининг посещението преди интервенцията продължение се извършва генотипиране, заедно с не-собер кръвни тестове, жизненоважни функции и антропометрични измервания. Други биомаркери за рак на гърдата, включително плазмен инсулиноподобен растежен фактор 1 (IGF-1), IGF-свързващ протеин 3 (IGFBP-3), Östron, Östradoil, андростонион, обвързващ се полово хормон глобулин (SHBG), естрогенни метаболити в урината и пласма F2-ISOPROSTANE, естрогенни метаболити в урината и пласма F2-Isoprostane.
Мамографската плътност се изчислява чрез разделяне на плътната повърхност на гърдата, така наречената абсолютна плътност, през цялата зона на гърдите. Той е посочен в проценти и може да бъде посочен като процент MD (PMD).
Измервания на първичните резултати
Промяна на PMD в сравнение с първоначалната стойност в края на 12-месечната интервенция.
; и ефектите на COMT генотипа върху GTE ефекти.Важни знания
Като цяло, 12-месечният дневен прием на GTE намалява PMD или абсолютната мамографска плътност в сравнение с плацебо след адаптация за възрастта (в началото на курса) и ИТМ (в началото на курса и в месец 12). При жени на възраст между 50 и 55 години обаче 12-месечната дневна добавка за GTE значително намалява PMD, което доведе до отстраняване на PMD с 4,40 %, в сравнение с тези, които са получили плацебо, които се увеличават с 1,02 % ( P за разлика = 0,05). По време на взаимодействието между възрастта и GTTe добавката се наблюдава статистически граничен значителен резултат ( p взаимодействие = 0,07) в случай на промяна на възрастта и добавката на GTE в случай на промяна на PMD. Други фактори, включително ИТМ, години след менопаузата, алкохола, паритета и състоянието на пиенето на чай, не показват модифициращ ефект върху PMD при приемане на GTE.
Хората от групата на плацебо преживяха значително намаляване на приема на витамин С в сравнение с GTE групата ( P = 0,045), но теглото, ИТМ и приемът на енергия/храна остават стабилни и в двете групи по време на 12-месечното проучване.
Последици от практиката
През 2018 г. в Съединените щати ще бъдат диагностицирани 266 120 случая на рак на гърдата, което го прави най -често диагностицираният рак при всички пола и представлява 15,3 % от всички нови случаи на рак. 2 Докато почти 90 % от лицата, диагностицирани с рак на гърдата 5 години след диагнозата, все още се оценяват през 2018 г., САЩ умират от болестта. Изчислено е, че ракът на гърдата се диагностицира при 12,4 % от жените в САЩ за известно време от живота им въз основа на данни от 2013-2015 г.
; съобщават, че 2 % по -висок риск от рак на гърдата е придружен с 1 %. 3 В интервенционно проучване беше показано, че приемането на хормони след менопауза увеличава MD с 4,7 % след 12-месечна употреба, което може да доведе до увеличаване на риска от рак на гърдата с 9,4 %.
намалението на MD, наблюдавано в настоящото проучване, може да доведе до намаляване на риска от рак на гърдата с 8,8 % за жени на възраст от 50 до 55 години, което GTE консумира за една година. Интересното е, че Cuzick et al. al. че тамоксифенът намалява MD с 13,4 % (95 % доверителен интервал) след 54 месеца лечение [CI]: 8.6-18.1) при жени на възраст 45 години или ученици; За над 55-годишни деца, MD е спаднал само с 1,1 % със същата интервенция и същата времева рамка. Дали добавката за GTE при жени на 45 или по -млади би довела до подобно намаляване на MD в сравнение с тамоксифен за 54 месеца, все още се разследва, но със сигурност представлява интерес. По подобен начин би ли добавила GTE добавка над 1 година, че жени на възраст 55 години или ученици до допълнително намаляване на MD? Все още не знаем, но завладяващите резултати от проучването на GTE оправдават допълнителни проучвания по тези въпроси.
Проучване от 2007 г., публикувано в New England Journal of Medicine , установи, че жените с повече от 75 % MD имат повишен риск от рак на гърдата в сравнение с жени с по -малко от 10 % MD (коефициент на коефициент [или]: 4.7; 95 % AI: 3.0–7.4), при което рискът е особено висок за жени под 56 години. В тази група 26 % от всички случаи на рак на гърдата и 50 % от рака, които са открити в рамките на 12 месеца от отрицателния скрининг, се дължат на MD от 50 % или повече. 5 С оглед на стойността на PMD при прогнозиране на жена за развитие на рак на гърдата, доставчиците на здравни услуги трябва да участват в намаляването на плътността на гърдата, когато разработват стратегии за намаляване на риска от рак на гърдата.
Проучването, разгледано в този преглед, има специално значение за жените на възраст между 50 и 55 години, които имат повишен риск от рак на гърдата поради повишена плътност на гърдата. Зеленият чай има добър профил за сигурност, дълга историческа употреба, нарастващ брой положителни клинични проучвания и като цяло се понася добре. Това може да продължи да бъде обещаващо допълнение към превенцията на рака на гърдата. Би било чудесно да се види дали допълнителни проучвания могат да повторят резултатите от това проучване. Също така би било полезно да имаме по -етническо и расово население в бъдещи проучвания, така че резултатите да бъдат обобщени за нашата разнообразна популация и да ги отразяват.