الشاي الأخضر وكثافة الثدي في النساء بعد انقطاع الطمث المهددة بالانقراض

Veröffentlicht:

Aktualisiert:

Von:

Dieser Artikel ist Teil der 2018 NMJ Oncology Special Issue. Laden Sie die vollständige Ausgabe hier herunter. Bezug Samavat H., Ursin G., Emory TH, et al. Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Supplementierung mit Grüntee-Extrakt und mammografischer Dichte bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Brustkrebsrisiko. Krebs Prev Res (Phila). 2017;10(12):710-718. Zielsetzung Bestimmung der Wirkung eines 12-monatigen täglichen Verzehrs von Grüntee-Extrakt (GTE) auf die mammografische Dichte (MD) Entwurf Phase II, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie Teilnehmer Gesunde postmenopausale Frauen (N = 1.075) im Alter zwischen 50 und 70 Jahren mit hohem Brustkrebsrisiko aufgrund von „heterogen dichtem“ oder „extrem dichtem“ Brustgewebe (> 50 % fibroglanduläres …
هذه المقالة جزء من قضية NMJ Oncology لعام 2018. قم بتنزيل الإصدار الكامل هنا. المرجع Samavat H. ، Ursin G. ، Emory TH ، وآخرون. دراسة عشوائية محكومة لمكملات مع مستخلص الشاي الأخضر والكثافة البديسية لدى النساء بعد انقطاع الطمث مع زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي. Krebs Prev Res (Phila). 2017 ؛ 10 (12): 710-718. تحديد موضوعي لتأثير الاستهلاك اليومي لمدة 12 شهرًا لمستخلص الشاي الأخضر (GTE) على الكثافة البليدية (MD) المرحلة الثانية ، عشوائية ، مزدوجة التعمية ، وهمي ، تسيطر عليها المشاركين في دراسة صحية بعد الاضطراب (N = 1،075) بين أعمار 50 و 70 (Symbolbild/natur.wiki)

هذه المقالة جزء من قضية NMJ Oncology لعام 2018. قم بتنزيل الإصدار الكامل هنا.

المرجع

Samavat H. ، Ursin G. ، Emory TH ، et al. دراسة عشوائية محكومة لمكملات مع مستخلص الشاي الأخضر والكثافة البديسية لدى النساء بعد انقطاع الطمث مع زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي. Krebs Prev Res (Phila) . 2017 ؛ 10 (12): 710-718.

الهدف

تحديد تأثير الاستهلاك اليومي لمدة 12 شهرًا لمستخلص الشاي الأخضر (GTE) على الكثافة البليزة (MD)

مشروع

المرحلة الثانية ، دراسة عشوائية ، مزدوجة ، دراسة وهمي -دراسة

المشارك

نساء صحة ما بعد انقطاع الطمث (ن = 1،075) تتراوح أعمارهم بين 50 و 70 مع خطر كبير من سرطان الثدي بسبب "الكثافة غير المتجانسة" أو "كثيف للغاية" من الأنسجة (> 50 ٪ من الأنسجة الليفية (50 ٪)

تم اختيارهم بصورة عشوائية للمرأة إما للحفاظ على تدخل GTE (ن = 538) أو الدواء الوهمي (ن = 537). من بين أولئك الذين تم تعيينهم في تدخل GTE ، اختتم 463 الدراسة وفقًا لإرشادات النية إلى العلاج (ITT). في نهاية المطاف ، تم تحليل 462 مشاركًا في مجموعة GTE (تم استبعاد 1 من التحليل ، حيث لم يكن أي تصوير تصوير بالثدي متاحًا في الشهر 12). من بين 537 مشاركًا تم تعيينهم في تدخل الدواء الوهمي ، اختتم 474 الدراسة وفقًا لإرشادات ITT وتم تحليل 470 (تم استبعاد 4 من التحليل ، نظرًا لعدم توفر أي تصوير الثدي في الشهر 12).

الشاي الأخضر له ملف تعريف أمني جيد ، واستخدام تاريخي طويل ، وعدد متزايد من الدراسات السريرية الإيجابية ويتم تحمله جيدًا بشكل عام. يمكن أن تستمر في أن يكون مكملاً واعداً في الوقاية من سرطان الثدي.

تم توزيع خصائص انطلاق المشاركين في الدراسة (ن = 932) بالتساوي بين GTE ومجموعة الدواء الوهمي. كان العمر الأوسط (SD) الأولي 59.8 (± 5.0) سنة. كان مؤشر كتلة الجسم الأوسط (SD) 25.1 (± 3.7). كان غالبية المشاركين شهادة جامعية معينة ، وكانوا من غير المدخرين والبارز. كانت الغالبية العظمى (97 ٪) من النساء البيض غير اللاتينيات.

كانت القيم الأساسية للطاقة والغذاء والمواد الغذائية متشابهة بين مجموعات العلاج ، على الرغم من أن كمية أعلى من مكملات الفيتامينات تم تحديدها مقارنة بالمشاركين في الدواء الوهمي ( p = 0.038).

التدخل

مستخلص الشاي الأخضر (Devaffeinated) في شكل كبسولة ، تحتوي كل كبسولة على ما مجموعه 328.8 ملغ من الكاتيكينات ، و 210.7 ملغ من معرض epigallocatechin-3 (EGCG) وأقل من 4 ملغ الكافيين ؛ استهلك المشاركون 4 كبسولات يوميًا لمدة 12 شهرًا مع ما مجموعه حوالي 1،315 ملغ من الكاتيكينات ، و 843 ملغ EGCG وأقل من 16 ملغ من الكافيين (يتوافق مع 5 شاي خضراء مكونة من 8 كوب مكونة من 8 نقاط.

معلمات الدراسة التي تم تقييمها

كان لكل مشارك تصوير الثدي بالثدي في بداية الدورة (الشهر 0) والشهر 12 لتقييم MD قبل وبعد التدخل. في بداية الدراسة ، تم ملء استبيانات مكثفة حول التشنج ، والتي تضمنت أسئلة حول نمط الحياة ، والتزمية ، وتناول الأدوية والمكملات الغذائية وكذلك التاريخ الطبي والإنجابية. تم ملء استبيانات عن التاريخ الغذائي في بداية الدورة وفي نهاية التدخل. تمت مراقبة وظيفة الكبد والأحداث غير المرغوب فيها المحتملة بشكل وثيق خلال التدخل. أثناء زيارة الفحص قبل التدخل تابع ، تم إجراء التنميط الجيني ، إلى جانب اختبارات الدم غير الصاحب والوظائف الحيوية والقياسات البشرية. تم تقييم المؤشرات الحيوية الأخرى لسرطان الثدي ، بما في ذلك عامل النمو الشبيه بالأنسولين في البلازما 1 (IGF-1) ، وبروتين ربط IGF 3 (IGFBP-3) ، و östron ، و östradiol ، و plasma-issma-is-istlistane أيضًا.

يتم حساب الكثافة البديسية عن طريق تقسيم السطح الكثيف للثدي ، والكثافة المطلقة المطلقة ، من خلال منطقة الصدر بأكملها. يتم تحديده في المئة ويمكن الإشارة إليه باسم MD في المئة (PMD).

قياسات النتيجة الأولية

تغيير PMD مقارنة بالقيمة الأولية في نهاية التدخل لمدة 12 شهرًا.

كانت هذه الدراسة جزءًا من دراسة أكبر ، بالإضافة إلى MD ، صنفت أيضًا تركيزات الدوران من IGF-1 و IGFBP-3 والهرمونات الإنجابية (östron ، stradiol ، Androstendion) و SHBG كنقاط نهائية أولية ؛ وتأثيرات النمط الوراثي COMT على تأثيرات GTE.

المعرفة المهمة

بشكل عام ، قلل تناول GTE اليومي لمدة 12 شهرًا من PMD أو كثافة البصورة المطلقة مقارنةً بالعلاج الوهمي بعد التكيف مع العمر (في بداية الدورة) ومؤشر كتلة الجسم (في بداية الدورة وفي الشهر 12). في النساء الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و 55 ، ومع ذلك ، فإن مكملات GTE اليومية لمدة 12 شهرًا قللت بشكل كبير من PMD ، مما أدى إلى إزالة PMD بنسبة 4.40 ٪ ، مقارنةً بأولئك الذين تلقوا الدواء الوهمي الذي يزداد بنسبة 1.02 ٪ ( p للفرق = 0.05). وقد لوحظت نتيجة مهمة حدودية إحصائية ( p التفاعل = 0.07) أثناء التفاعل بين العمر ومكملات GTE في حالة تغيير PMD. عوامل أخرى ، بما في ذلك مؤشر كتلة الجسم ، منذ سنوات منذ انقطاع الطمث والكحول والتكافؤ وحالة شرب الشاي ، لم تظهر أي تأثير تعديل على PMD عند تناول GTE.

شهد الأشخاص الموجودون في مجموعة الدواء الوهمي انخفاضًا كبيرًا في تناول فيتامين C مقارنةً بمجموعة GTE ( P = 0.045) ، لكن الوزن ومؤشر كتلة الجسم ومدخول الطاقة/الطعام ظل مستقرًا في كلا المجموعتين خلال دراسة 12 شهرًا.

الآثار المترتبة على الممارسة

في عام 2018 ، سيتم تشخيص ما يقدر بنحو 266،120 حالة من سرطان الثدي في الولايات المتحدة ، مما يجعله أكثر سرطان تشخيص بشكل متكرر في جميع الجنسين ويمثل 15.3 ٪ من جميع حالات السرطان الجديدة. 2 بينما ما يقرب من 90 ٪ من الأشخاص الذين تم تشخيصهم بسرطان الثدي بعد 5 سنوات من التشخيص لا يزال في عام 2018 ، تموت الولايات المتحدة من المرض. تشير التقديرات إلى أن سرطان الثدي يتم تشخيصه في 12.4 ٪ من النساء في الولايات المتحدة الأمريكية لبعض الوقت في حياتهن ، بناءً على بيانات من 2013-2015.

تعكس الكثافة البديسية النسبة النسبية للأنسجة الليفية للأنسجة الدهنية في الصدر وتعمل كمؤشر ثابت لمخاطر سرطان الثدي. ذكرت أن خطر الإصابة بسرطان الثدي بنسبة 2 ٪ مصحوب بنسبة 1 ٪. 3 في دراسة التدخل ، تبين أن أخذ هرمونات ما بعد انقطاع الطمث زاد MD بنسبة 4.7 ٪ بعد الاستخدام لمدة 12 شهرًا ، مما قد يؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي بنسبة 9.4 ٪. 4

في المقابل ، يمكن أن يؤدي انخفاض MD الذي لوحظ في هذه الدراسة إلى انخفاض في خطر الإصابة بسرطان الثدي بنسبة 8.8 ٪ للنساء الذين تتراوح أعمارهن بين 50 و 55 عامًا ، والتي استهلكت GTE لمدة عام. ومن المثير للاهتمام ، Cuzick et al. آل. أن تاموكسيفين قلل من MD بنسبة 13.4 ٪ (فاصل الثقة 95 ٪) بعد 54 شهرًا من العلاج [CI]: 8.6-18.1) في النساء اللائي يبلغن من العمر 45 عامًا أو التلاميذ ؛ بالنسبة لأكثر من 55 عامًا ، انخفض MD بنسبة 1.1 ٪ فقط بنفس التدخل وإطار الوقت نفسه. ما إذا كانت مكملات GTE في النساء اللائي تتراوح أعمارهن بين 45 عامًا أو أقل سيؤدي إلى انخفاض مماثل في MD مقارنةً باموكسيفين لمدة 54 شهرًا ، إلا أنه لا يزال يتم التحقيق فيه ، ولكنه بالتأكيد مهم. بطريقة مماثلة ، هل سيؤدي مكمل GTE على مدار سنة واحدة إلى النساء البالغ من العمر 55 عامًا أو تلاميذ إلى تخفيض إضافي في MD؟ لا نعرف حتى الآن ، لكن النتائج الرائعة لدراسة GTE تبرر دراسات إضافية حول هذه الأسئلة.

وجدت دراسة من عام 2007 ، المنشورة في مجلة New England Journal of Medicine أن النساء اللائي لديهن أكثر من 75 ٪ من MD يعانون من زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي مقارنة بالنساء مع أقل من 10 ٪ MD (نسبة الأرجحية [أو]: 4.7 ؛ 95 ٪ AI: 3.0–7.4) ، حيث كانت المخاطر عالية بشكل خاص للنساء تحت 56 عامًا. في هذه المجموعة ، كان 26 ٪ من جميع حالات سرطان الثدي و 50 ٪ من السرطان التي تم اكتشافها في غضون 12 شهرًا من الفحص السلبي بسبب MD بنسبة 50 ٪ أو أكثر. 5 نظرًا لقيمة PMD في التنبؤ بالمرأة لتطوير سرطان الثدي ، ينبغي أن يشارك مقدمو الخدمات الصحية في تقليل كثافة الثدي عندما يطورون استراتيجيات للحد من خطر الإصابة بسرطان الثدي.

الدراسة التي تم فحصها في هذا الاستعراض لها أهمية خاصة للنساء الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و 55 ، والتي لديها خطر متزايد من سرطان الثدي بسبب زيادة كثافة الثدي. الشاي الأخضر له ملف تعريف أمني جيد ، واستخدام تاريخي طويل ، وعدد متزايد من الدراسات السريرية الإيجابية ويتم تسامحه بشكل جيد بشكل عام. يمكن أن تستمر في إضافة واعدة للوقاية من سرطان الثدي. سيكون من الرائع معرفة ما إذا كانت الدراسات الإضافية يمكن أن تكرر نتائج هذه الدراسة. سيكون من المفيد أيضًا أن يكون لديك عدد أكبر من السكان العرقيين والعرقيين في الدراسات المستقبلية بحيث يتم تعميم النتائج لسكاننا المتنوعة وتعكسهم.

  1. المعاهد الوطنية للصحة ، المكتبة الوطنية للطب. الشاي الأخضر والحد من خطر الإصابة بسرطان الثدي. clinicaltrials.gov. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct00917735. تم تحديثه في 22 فبراير 2016. الوصول في 13 سبتمبر 2018.
  2. مراقبة وعلم الأوبئة والنتائج النهائية للمعهد الوطني للسرطان. حقائق حول إحصاءات السرطان: سرطان الثدي لدى النساء. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breastml .
  3. Boyd NF ، Lockwood GA ، Martin LJ ، et al. الكثافة البديسية وخطر الإصابة بسرطان الثدي. الثدي DIS . 1998 ؛ 10: 113-126.
  4. Greendale GA ، Rebowsin BA ، Slone S ، Wasilauskas C ، Pike MC ، Ursin G. Postmenopausal Horpy Therapy والتغيير في كثافة الثدي. j National Cancer Inst . 2003 ؛ 95: 30-37.
  5. Boyd NF ، Guo H ، Martin LJ ، et al. الكثافة البديسية وخطر واكتشاف سرطان الثدي. n Engl. J Med . 2007 ؛ 356: 227-236.