Suche
Mein Konto
هذه المقالة جزء من العدد الخاص لعلم الأورام في NMJ لعام 2018. قم بتنزيل العدد الكامل هنا.
العلاقة
سامافات إتش، أورسين جي، إيموري ث، وآخرون. تجربة معشاة ذات شواهد لمكملات مستخلص الشاي الأخضر وكثافة التصوير الشعاعي للثدي لدى النساء بعد انقطاع الطمث مع زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي.السرطان السابق الدقة (فيلا). 2017;10(12):710-718.
موضوعي
تحديد تأثير الاستهلاك اليومي لمستخلص الشاي الأخضر (GTE) لمدة 12 شهرًا على كثافة تصوير الثدي الشعاعي (MD)
مسودة
المرحلة الثانية، العشوائية، مزدوجة التعمية، دراسة وهمي
مشارك
النساء الأصحاء بعد انقطاع الطمث (العدد = 1075) والذين تتراوح أعمارهم بين 50 إلى 70 عامًا معرضون لخطر الإصابة بسرطان الثدي بسبب أنسجة الثدي "غير المتجانسة" أو "الكثيفة للغاية" (> 50٪ من الأنسجة الليفية الليفية) على النحو المحدد في معايير تقييم الكثافة الخاصة بتقارير تصوير الثدي ونظام البيانات الخاص بالكلية الأمريكية للأشعة (BI-RADS).
تم اختيارهم بصورة عشوائية النساء لتلقي إما تدخل GTE (ن = 538) أو الدواء الوهمي (ن = 537). من بين أولئك الذين تم تكليفهم بتدخل GTE، أكمل 463 شخصًا الدراسة وفقًا لإرشادات نية العلاج (ITT). في النهاية، تم تحليل 462 مشاركًا في مجموعة GTE (تم استبعاد 1 من التحليل لأن التصوير الشعاعي للثدي لم يكن متاحًا في الشهر 12). من بين 537 مشاركًا تم تعيينهم للتدخل الوهمي، أكمل 474 مشاركًا الدراسة وفقًا لإرشادات ITT وتم تحليل 470 (تم استبعاد 4 من التحليل لأن التصوير الشعاعي للثدي لم يكن متاحًا في الشهر 12).
يتمتع الشاي الأخضر بملف أمان جيد، واستخدام تاريخي طويل، وعدد متزايد من الدراسات السريرية الإيجابية، كما أنه جيد التحمل بشكل عام. وقد يثبت أيضًا أنه عامل مساعد واعد في الوقاية من سرطان الثدي.
تم توزيع الخصائص الأساسية للمشاركين في الدراسة (ن = 932) بالتساوي بين مجموعات GTE والعلاج الوهمي. كان متوسط العمر الأساسي (SD) 59.8 (± 5.0) سنة. كان متوسط مؤشر كتلة الجسم (SD) 25.1 (±3.7). حصل غالبية المشاركين على قدر من التعليم الجامعي، وكانوا غير مدخنين، ولديهم ولادة. وكانت الغالبية العظمى (97٪) من النساء البيض غير اللاتينيين.
كانت مستويات الطاقة والغذاء والمغذيات الأساسية متشابهة بين مجموعات العلاج، على الرغم من ملاحظة ارتفاع تناول مكملات الفيتامينات بين المشاركين في GTE مقارنة بالمشاركين في العلاج الوهمي (ص=0.038).
تدخل
مستخلص الشاي الأخضر (منزوع الكافيين) في شكل كبسولة، تحتوي كل كبسولة على إجمالي 328.8 ملغ من الكاتيكين، و210.7 ملغ من إيبيغالوكاتشين-3-غالات (EGCG) وأقل من 4 ملغ من الكافيين؛ استهلك المشاركون 4 كبسولات يوميًا لمدة 12 شهرًا، بإجمالي حوالي 1315 ملجم من إجمالي الكاتيكين، و843 ملجم من EGCG، وأقل من 16 ملجم من إجمالي الكافيين (أي ما يعادل 5 أكواب سعة 8 أونصات من الشاي الأخضر منزوع الكافيين) يوميًا.
تم تقييم معلمات الدراسة
كان لكل مشارك تصوير الثدي بالأشعة السينية عند خط الأساس (الشهر 0) والشهر 12 لتقييم MD قبل وبعد التدخل. تم استكمال استبيانات التاريخ الطبي الشاملة في الأساس، والتي تضمنت أسئلة حول نمط الحياة، والتركيبة السكانية، والأدوية واستخدام المكملات الغذائية، والتاريخ الطبي والإنجابي. تم الانتهاء من استبيانات تاريخ النظام الغذائي في الأساس وفي نهاية التدخل. تمت مراقبة وظائف الكبد والأحداث السلبية المحتملة عن كثب طوال فترة الإجراء. خلال زيارة الفحص قبل التدخليأتيتم إجراء التنميط الجيني، إلى جانب اختبارات الدم غير الصيامية، والعلامات الحيوية، والقياسات البشرية. تم أيضًا تقييم المؤشرات الحيوية الأخرى لسرطان الثدي، بما في ذلك عامل النمو الشبيه بالأنسولين في البلازما 1 (IGF-1)، والبروتين المرتبط بـ IGF 3 (IGFBP-3)، والإسترون، والإستراديول، والأندروستينيديون، والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG)، ومستقلبات هرمون الاستروجين البولية، وإيزوبروستانات البلازما F2.
يتم حساب الكثافة الشعاعية للثدي عن طريق قسمة المنطقة الكثيفة من الثدي، والتي تسمى الكثافة المطلقة، على مساحة الثدي الإجمالية. يتم التعبير عنها كنسبة مئوية ويمكن الإشارة إليها كنسبة مئوية MD (PMD).
مقاييس النتائج الأولية
التغيير من خط الأساس في PMD في نهاية التدخل لمدة 12 شهرًا.
كانت هذه الدراسة جزءًا من دراسة أكبر قامت أيضًا، بالإضافة إلى MD، بتقييم التركيزات المنتشرة لـ IGF-1 وIGFBP-3 والهرمونات التناسلية (إسترون واستراديول وأندروستينيديون) وSHBG كنقاط نهاية أولية؛ وتأثيرات النمط الجيني COMT على تأثيرات GTE.1
رؤى رئيسية
بشكل عام، 12 شهرًا من GTE اليومي لم يقلل بشكل كبير من PMD أو الكثافة المطلقة لتصوير الثدي الشعاعي مقارنةً بالعلاج الوهمي بعد تعديل العمر (عند خط الأساس) ومؤشر كتلة الجسم (عند خط الأساس والشهر 12). ومع ذلك، في النساء الذين تتراوح أعمارهم بين 50 إلى 55 عامًا عند التسجيل، أدى تناول مكملات GTE اليومية لمدة 12 شهرًا إلى انخفاض ملحوظ في PMD، مما أدى إلى انخفاض بنسبة 4.40٪ في PMD، مقارنة بالذين تلقوا العلاج الوهمي، والذين شهدوا زيادة بنسبة 1.02٪ في MD (صللفرق = 0.05). نتيجة ذات دلالة إحصائية حدودية (صالتفاعل = 0.07) لوحظ في التفاعل بين العمر ومكملات GTE على تغير PMD. عوامل أخرى، بما في ذلك مؤشر كتلة الجسم، سنوات منذ انقطاع الطمث، والكحول، والتكافؤ، وحالة شرب الشاي، لم تظهر أي تأثير تعديل على PMD مع تناول GTE.
شهد الأشخاص في مجموعة الدواء الوهمي انخفاضًا كبيرًا في تناول فيتامين C مقارنةً بمجموعة GTE (ص=0.045)، لكن الوزن ومؤشر كتلة الجسم والطاقة/الطعام بقي مستقرًا في كلا المجموعتين على مدار الدراسة التي استمرت 12 شهرًا.
آثار الممارسة
في عام 2018، سيتم تشخيص ما يقدر بنحو 266.120 حالة جديدة من سرطان الثدي في الولايات المتحدة، مما يجعله السرطان الأكثر شيوعًا بين جميع الجنسين ويمثل 15.3٪ من جميع حالات السرطان الجديدة.2في حين أن ما يقرب من 90٪ من الأشخاص الذين تم تشخيص إصابتهم بسرطان الثدي ما زالوا على قيد الحياة بعد 5 سنوات من التشخيص، فإن ما يقدر بنحو 40.920 شخصًا في الولايات المتحدة سيموتون بسبب المرض في عام 2018. وتشير التقديرات إلى أن 12.4٪ من النساء في الولايات المتحدة سيتم تشخيص إصابتهن بسرطان الثدي في وقت ما من حياتهن، بناءً على بيانات من 2013-2015.2
تعكس كثافة التصوير الشعاعي للثدي النسبة النسبية للأنسجة الغدية الليفية إلى الأنسجة الدهنية في الثدي وتعمل كمؤشر ثابت لخطر الإصابة بسرطان الثدي.3.5بويد، وآخرون. ذكرت أن زيادة بنسبة 2٪ في خطر الإصابة بسرطان الثدي كانت مرتبطة بكل زيادة بنسبة 1٪ في مرض التصلب العصبي المتعدد.3في إحدى الدراسات التدخلية، تبين أن تناول هرمونات ما بعد انقطاع الطمث يزيد من MD بنسبة 4.7٪ بعد 12 شهرًا من الاستخدام، مما قد يؤدي إلى زيادة بنسبة 9.4٪ في خطر الإصابة بسرطان الثدي.4
في المقابل، فإن الانخفاض بنسبة 4.4% في مرض التصلب العصبي المتعدد الذي لوحظ في الدراسة الحالية لدى النساء الذين تتراوح أعمارهم بين 50 إلى 55 عامًا والذين تناولوا GTE لمدة عام واحد يمكن أن يؤدي إلى انخفاض بنسبة 8.8% في خطر الإصابة بسرطان الثدي. ومن المثير للاهتمام أن كوزيك وآخرين ذكروا أن عقار تاموكسيفين (مضاد مستقبلات هرمون الاستروجين في أنسجة الثدي ودواء الخط الأول المضاد للاستروجين) كان له تأثير مماثل، حيث قلل من كثافة الثدي بنسبة 4.4٪ على مدى 18 شهرًا مقارنةً بالعلاج الوهمي (العلاج الوهمي).ص<0.001).5في نفس الدراسة، أفاد كوزيك وآخرون أنه بعد 54 شهرًا من العلاج، قلل عقار تاموكسيفين من MD بنسبة 13.4٪ (فاصل الثقة 95٪ [CI]: 8.6-18.1) لدى النساء بعمر 45 عامًا أو أقل. ومن بين الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 55 عامًا فما فوق، انخفض معدل الإصابة بالمرض بنسبة 1.1% فقط مع نفس التدخل والإطار الزمني. ما إذا كانت مكملات GTE لدى النساء البالغات من العمر 45 عامًا أو أقل لمدة 54 شهرًا ستؤدي إلى انخفاض مماثل في MD مقارنة بالتاموكسيفين لا تزال قيد الدراسة ولكنها بالتأكيد مثيرة للاهتمام. وبالمثل، بالنسبة للنساء البالغات من العمر 55 عامًا أو أقل، هل ستؤدي مكملات GTE بعد مرور عام واحد إلى انخفاض إضافي في مرض MD؟ لا نعرف بعد، لكن النتائج المثيرة للاهتمام لدراسة GTE تستدعي المزيد من البحث في هذه الأسئلة.
دراسة أجريت عام 2007 نشرت فينيو انغلاند جورنال اوف ميديسينوجدت أن النساء اللاتي لديهن أكثر من 75% من MD لديهن خطر متزايد للإصابة بسرطان الثدي مقارنة بالنساء اللاتي لديهن أقل من 10% MD (نسبة الأرجحية [OR]: 4.7؛ 95% CI: 3.0-7.4)، مع ارتفاع الخطر بشكل خاص بالنسبة للنساء الأصغر من 56 عامًا. في هذه المجموعة، كان معدل الإصابة بسرطان الثدي بنسبة 50% أو أكثر يمثل 26% من جميع حالات سرطان الثدي و50% من حالات السرطان المكتشفة خلال 12 شهرًا من الفحص السلبي.5نظرًا لقيمة PMD في التنبؤ بخطر إصابة المرأة بسرطان الثدي، يجب على مقدمي الرعاية الصحية النظر في التدخلات لتقليل كثافة الثدي عند تطوير استراتيجيات لتقليل خطر الإصابة بسرطان الثدي.
الدراسة التي تم فحصها في هذه المراجعة لها أهمية خاصة بالنسبة للنساء الذين تتراوح أعمارهم بين 50 إلى 55 عامًا والذين هم أكثر عرضة لخطر الإصابة بسرطان الثدي بسبب زيادة كثافة الثدي. يتمتع الشاي الأخضر بملف أمان جيد، واستخدام تاريخي طويل، وعدد متزايد من الدراسات السريرية الإيجابية، كما أنه جيد التحمل بشكل عام. وقد يثبت أيضًا أنه عامل مساعد واعد في الوقاية من سرطان الثدي. سيكون من الرائع معرفة ما إذا كان بإمكان المزيد من الدراسات تكرار نتائج هذه الدراسة. سيكون من المفيد أيضًا أن يكون هناك مجموعة سكانية أكثر تنوعًا عرقيًا وعنصريًا في الدراسات المستقبلية بحيث تكون النتائج قابلة للتعميم وتعكس تنوع سكاننا.