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![Bezug Abedi P, Najafian M, Yaralizadeh M, Namjoyan F. Wirkung von Fenchel-Vaginalcreme auf die sexuelle Funktion bei postmenopausalen Frauen: eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie. J Med Life. 2018;11(1):24-28. Zielsetzung Es sollte die Wirkung von Fenchel-Vaginalcreme auf Symptome sexueller Dysfunktion bei postmenopausalen Frauen bewertet werden Entwurf Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie Teilnehmer Sechzig iranische Frauen im Alter von 45 bis 65 Jahren mit bestätigtem natürlichen postmenopausalen Status (Ausbleiben der Menstruation > 1 Jahr; FSH > 40 IE/l). Alle Teilnehmer waren verheiratet/sexuell aktiv und hatten einen Female Sexual Function Index [FSFI]<26; Frauen mit vaginalen Blutungen oder Infektionen und Frauen, die eine Hormonersatztherapie (HRT) …](https://natur.wiki/cache/images/SIBO-and-Anti-Inflammatories-Boswellia-Curcumin-jpg-webp-1100.webp)
关系
Abedi P、Najafian M、Yaralizadeh M、Namjoyan F。茴香阴道霜对绝经后妇女性功能的影响：一项双盲、随机、对照试验。医学生活杂志。 2018；11(1):24-28。
客观的
评估茴香阴道霜对绝经后女性性功能障碍症状的影响
草稿
随机、双盲、安慰剂对照试验
参加者
60 名年龄在 45 至 65 岁之间的伊朗女性，被确认为自然绝经后状态（无月经 > 1 年；FSH > 40 IU/L）。 所有参与者均已婚/性活跃，并且女性性功能指数 [FSFI]<26； 患有阴道出血或感染的女性以及接受激素替代疗法（HRT）或植物雌激素的女性被排除在研究之外。
干涉
实验组患者 (n=30) 被指示每晚使用 5% 茴香阴道霜 (5 g)，持续 8 周，而对照组患者 (n=30) 被指示每晚使用安慰剂霜。
茴香霜是用80%乙醇提取茴香籽制成的，保存3天，然后冷冻干燥。 然后将这种干燥的提取物与用对羟基苯甲酸甲酯和丙酯保存的 5% 乳霜基质混合，并与“适当的”载体（未指定）混合至 5% 的浓度。 安慰剂霜是用相同的赋形剂制成的，并且与茴香霜具有“相似的颜色和外观”。 没有提供有关“相似颜色和外观”含义的详细信息。
评估的研究参数
在基线和 8 周后对所有参与者进行 FSFI 评估
主要结果指标
使用茴香霜或安慰剂 8 周后 FSFI 和个体标志物的变化，例如性唤起、润滑、性高潮能力、性满意度和疼痛
关键见解
茴香组和安慰剂组的 FSFI 性功能的所有领域（包括性唤起、润滑、性高潮、性满足和疼痛）均得到改善。 然而，茴香组的 FSFI 总分高于安慰剂组（磷<0.001）。 两组均未报告阴道制剂的不良反应。 没有人退出这项研究。
实践意义
FSFI是一种临床自我报告工具，可评估女性性功能的多个维度，常用于评估女性性功能障碍的临床试验。1.2它被开发为一种诊断工具，用于评估女性的特定功能障碍，无论其社会经济地位、年龄、种族或性取向如何。1人们发现它对于诊断女性性功能障碍和监测治疗变化具有很高的有效性和可靠性。
更年期定义为至少一整年没有月经，通常与更年期泌尿生殖症状 (GSM) 相关的身体和性功能症状变化有关，包括干燥、性交困难和出血。 据估计，大约 50% 的女性在绝经后 7 至 10 年内经历萎缩性外阴阴道变化，以及常见的身体性功能变化，包括性唤起、性反应下降以及性交时干燥或疼痛。3.4然而，在临床实践中，出现的症状可能与外阴阴道萎缩和/或脱垂等客观体征相关，也可能不相关。 因此，需要对有关压力、睡眠、人际关系和个人幸福以及其他因素的问题采取临床敏感的方法。 许多女性可能还认为这些变化是衰老的自然组成部分，因此可能不知道存在有效的治疗方法。5.6
这就提出了一个问题：局部外用制剂治疗更年期性功能障碍除了对局部阴道细胞学和 pH 值的客观影响（本质上是积极的安慰剂效应）之外，是否还具有临床效果。
口服和/或局部应用合成或生物同质雌激素是传统疗法的标准，但女性健康倡议的数据显示，口服雌激素疗法在五年内会增加患冠心病、乳腺癌和子宫内膜癌的风险。高的。5虽然局部外阴阴道雌激素治疗被认为带来的风险较小，但人们对许多商业制剂中的成分感到担忧，并且定制制剂可能很昂贵，并且越来越难以通过健康保险或私人保险承保。5
茴香等植物雌激素被认为对更年期症状（如潮热、GSM 和性功能）具有可忽略至轻微的有益作用。6.7然而，迄今为止，很少有人关注植物雌激素化合物在局部外用制剂中的使用，无论是用于 GSM 还是用于绝经后妇女的性功能。
使用相同的治疗组和安慰剂组，该研究的作者之前发现，在 8 周的时间内，与接受治疗的受试者相比，在外阴阴道区域每晚局部使用 5% 茴香化合物，可使接受治疗的受试者的阴道成熟指数发生统计学上的显着变化，并降低阴道 pH 值，表明萎缩迹象减少。8
然而，在这项更大规模的性功能研究中，安慰剂组和治疗组都报告了所有测量的性功能障碍领域的改善，尽管治疗组的效果更大。 这就提出了一个问题：局部外用制剂是否对更年期性功能障碍有临床效果？客观的对局部阴道细胞学和 pH 值的影响——本质上是一种积极的安慰剂效应。
然而，一个重要的潜在混杂因素可能是安慰剂制剂中存在活性成分。 鉴于作者没有提供有关安慰剂制剂的任何细节，只是说它是使用“正确的载体”制备的，并且具有“与茴香霜相似的气味、颜色和外观”，因此出现了一个问题：安慰剂霜中的活性成分是否可以通过本研究中未指定的活性成分来实现部分效果。 在他们的方法部分，作者指出安慰剂制剂的详细信息之前已发表； 然而，所引用的参考文献仅作为摘要提供，并未包含相关细节。8
总的来说，这项研究提出了一些非常有趣的问题：任何针对绝经后性功能障碍的局部治疗（而不是对细胞性阴道萎缩的影响）。本身）至少部分是安慰剂效应。 对于盆腔病理风险较高、可能无法耐受阴道雌激素或希望避免处方激素治疗的患者，在办公室或通过熟悉天然产品配药的药房使用 5% 的外用植物雌激素化合物进行配制似乎是合适的。