Komarček za spolno disfunkcijo po menopavzi

Razmerje

Abedi P, Najafian M, Yaralizadeh M, Namjoyan F. Učinek vaginalne kreme komarčka na spolno funkcijo pri ženskah po menopavzi: dvojno slepo, randomizirano, kontrolirano preskušanje.J Med življenje. 2018; 11 (1): 24-28.

Cilj

Oceniti učinek komarčkove vaginalne kreme na simptome spolne disfunkcije pri ženskah po menopavzi

Osnutek

Randomizirano, dvojno slepo, s placebom kontrolirano preskušanje

Udeleženec

Šestdeset iranskih žensk, starih od 45 do 65 let, s potrjenim naravnim postmenopavznim statusom (odsotnost menstruacije > 1 leto; FSH > 40 ie/l). Vsi udeleženci so bili poročeni/spolno aktivni in so imeli indeks ženske spolne funkcije (FSFI) <26; Ženske z vaginalno krvavitvijo ali okužbami in ženske, ki so prejemale hormonsko nadomestno zdravljenje (HRT) ali fitoestrogene, so bile izključene iz študije.

intervencija

Bolnikom v eksperimentalni skupini (n=30) je bilo naročeno, naj uporabljajo 5-odstotno vaginalno kremo s koromačem (5 g) vsak večer 8 tednov, medtem ko so bolnikom v kontrolni skupini (n=30) naročili, naj vsak večer uporabljajo placebo kremo.

Komarčkova krema je bila narejena iz 80-odstotne etanolne ekstrakcije semen komarčka, ki so bila shranjena 3 dni in nato posušena z zamrzovanjem. Ta posušen ekstrakt smo nato zmešali s 5-odstotno emulzijsko kremno osnovo, konzervirano z metil in propil parabeni, in zmešali s "ustreznim" nosilcem (neopredeljenim) do koncentracije 5%. Placebo krema je bila narejena z enako pomožno snovjo in je imela "podobno barvo in videz" kot krema iz koromača. Podrobnosti o tem, kaj pomeni "podobna barva in videz", niso bile navedene.

Ocenjeni parametri študije

FSFI ocenjen za vse udeležence na začetku in po 8 tednih

Primarne mere izida

Spremembe FSFI in posameznih označevalcev, kot so vzburjenost, lubrikacija, sposobnost orgazma, spolno zadovoljstvo in bolečina po 8 tednih jemanja komarčkove kreme ali placeba

Ključni vpogledi

Vsa področja spolne funkcije FSFI, vključno z vzburjenostjo, mazanjem, orgazmom, spolnim zadovoljstvom in bolečino, so se izboljšala tako v skupini komarčka kot v skupini s placebom. Vendar je bil skupni rezultat FSFI višji v skupini s komarčkom kot v skupini s placebom (p<0,001). Nobena skupina ni poročala o škodljivih učinkih vaginalnih pripravkov. Iz te študije ni bilo umikov.

Posledice prakse

FSFI je klinično orodje za samoocenjevanje, ki ocenjuje več razsežnosti ženske spolne funkcije in se običajno uporablja v kliničnih preskušanjih za oceno motenj ženske spolne funkcije.^1.2Razvit je bil kot diagnostično orodje za ocenjevanje specifičnih disfunkcij žensk ne glede na socialno-ekonomski status, starost, etnično pripadnost ali spolno usmerjenost.¹Ugotovljeno je bilo, da ima visoko veljavnost in zanesljivost tako pri diagnosticiranju ženskih spolnih motenj kot pri spremljanju sprememb med zdravljenjem.

Menopavza, opredeljena kot odsotnost menstruacije vsaj 1 polno leto, je pogosto povezana s fizičnimi in simptomatskimi spremembami spolne funkcije, povezane z genitourinarnimi simptomi menopavze (GSM), vključno s suhostjo, disparevnijo in krvavitvijo. Po nekaterih ocenah približno 50 % žensk doživi atrofične vulvovaginalne spremembe v 7 do 10 letih po menopavzi, skupaj s pogosto poročanimi spremembami fizične spolne funkcije, vključno z zmanjšano vzburjenostjo, spolnim odzivom in suhostjo ali bolečino med spolnim odnosom.^3.4Vendar pa lahko v klinični praksi pojavni simptomi dobro korelirajo ali pa tudi ne z objektivnimi znaki, kot sta vulvovaginalna atrofija in/ali prolaps; Zato je potreben klinično občutljiv pristop do vprašanj o stresu, spanju, odnosih in osebnem počutju ter drugih dejavnikih. Mnoge ženske morda verjamejo, da so te spremembe naravni del staranja, in se zato morda ne zavedajo, da obstajajo učinkovita zdravljenja.^5.6

Pri tem se postavlja vprašanje, ali obstajajo klinični učinki lokalnega lokalnega pripravka za spolno disfunkcijo v menopavzi zunaj njegovih objektivnih učinkov na lokalno vaginalno citologijo in pH - v bistvu pozitiven placebo učinek.

Oralne in/ali lokalne aplikacije sintetičnih ali bioidentičnih estrogenov so standardne za konvencionalne terapevtike, vendar kot so pokazali podatki iz Pobude za zdravje žensk, so peroralne estrogenske terapije v 5-letnem obdobju povečale tveganje za koronarno srčno bolezen, raka dojke in raka endometrija. visoka.⁵Medtem ko se domneva, da lokalna vulvovaginalna estrogenska terapija predstavlja manj teh tveganj, obstajajo pomisleki glede sestavin v številnih komercialnih pripravkih, prilagojeni pripravki pa so lahko dragi in jih je vse težje pokriti z zdravstvenim ali zasebnim zavarovanjem.⁵

Menijo, da imajo fitoestrogeni, kot je komarček, zanemarljiv do rahlo ugoden učinek na simptome menopavze, kot so vročinski utripi, GSM-ji in spolna funkcija.^6.7Vendar pa je bilo do danes malo pozornosti namenjene uporabi fitoestrogenih spojin v lokalnih lokalnih pripravkih, bodisi za GSM ali za spolno funkcijo pri ženskah po menopavzi.

Z uporabo enakega zdravljenja in placebo skupin so avtorji te študije predhodno ugotovili, da je nočna uporaba topikalne 5-odstotne spojine komarčka na vulvovaginalno področje povzročila statistično značilne spremembe v indeksu vaginalnega zorenja in zmanjšan vaginalni pH, kar kaže na zmanjšane znake atrofije, pri zdravljenih osebah v obdobju 8 tednov v primerjavi z zdravljenimi osebami v kontrolni skupini.⁸

Vendar pa sta v tej večji študiji spolne funkcije tako skupina, ki je prejemala placebo kot skupina za zdravljenje, poročali o izboljšavah na vseh merjenih področjih spolne disfunkcije, čeprav so bili učinki večji v skupini za zdravljenje. Pri tem se postavlja vprašanje, ali obstajajo klinični učinki lokalnega lokalnega pripravka na spolno disfunkcijo v menopavzi zunaj njih.CiljUčinki na lokalno vaginalno citologijo in pH – v bistvu pozitiven placebo učinek.

Pomemben potencialni dejavnik pa bi lahko bila prisotnost aktivne sestavine v pripravku s placebom. Glede na to, da avtorji niso navedli nobenih podrobnosti o placebo pripravku, razen tega, da je bil pripravljen z uporabo "pravilnega nosilca" in je imel "podoben vonj, barvo in videz kot krema iz komarčka", se postavlja vprašanje, ali bi lahko delni učinek dosegli z učinkovino v placebo kremi, ki v tej študiji ni bila določena. V razdelku o metodah so avtorji navedli, da so bili podatki o pripravku placeba že objavljeni; vendar je bila navedena referenca na voljo le kot izvleček in ni vsebovala ustreznih podrobnosti.⁸

Na splošno ta študija odpira nekaj zelo zanimivih vprašanj o pozitivnih koristihkaterikolilokalno zdravljenje spolne disfunkcije po menopavzi (v nasprotju z učinki na celično vaginalno atrofijo).per se) so vsaj deloma placebo učinki. Za bolnike, pri katerih obstaja večje tveganje za medenično patologijo, ki morda ne prenašajo vaginalnih estrogenov ali se želijo izogniti predpisanim hormonskim terapijam, se zdi primerna uporaba 5-odstotne topikalne fitoestrogenske spojine za pripravo v ordinaciji ali v lekarni, ki je seznanjena z izdajo naravnih izdelkov.