Suche
Mein Konto
![Bezug Abedi P, Najafian M, Yaralizadeh M, Namjoyan F. Wirkung von Fenchel-Vaginalcreme auf die sexuelle Funktion bei postmenopausalen Frauen: eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie. J Med Life. 2018;11(1):24-28. Zielsetzung Es sollte die Wirkung von Fenchel-Vaginalcreme auf Symptome sexueller Dysfunktion bei postmenopausalen Frauen bewertet werden Entwurf Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie Teilnehmer Sechzig iranische Frauen im Alter von 45 bis 65 Jahren mit bestätigtem natürlichen postmenopausalen Status (Ausbleiben der Menstruation > 1 Jahr; FSH > 40 IE/l). Alle Teilnehmer waren verheiratet/sexuell aktiv und hatten einen Female Sexual Function Index [FSFI]<26; Frauen mit vaginalen Blutungen oder Infektionen und Frauen, die eine Hormonersatztherapie (HRT) …](https://natur.wiki/cache/images/SIBO-and-Anti-Inflammatories-Boswellia-Curcumin-jpg-webp-1100.webp)
Vzťah
Abedi P, Najafian M, Yaralizadeh M, Namjoyan F. Vplyv feniklového vaginálneho krému na sexuálnu funkciu u žien po menopauze: dvojito zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná štúdia.J Med Life. 2018;11(1):24-28.
Cieľ
Vyhodnotiť účinok feniklového vaginálneho krému na symptómy sexuálnej dysfunkcie u žien po menopauze
Návrh
Randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia
Účastník
Šesťdesiat Iránskych žien vo veku 45 až 65 rokov s potvrdeným prirodzeným postmenopauzálnym stavom (neprítomnosť menštruácie > 1 rok; FSH > 40 IU/l). Všetci účastníci boli ženatí/sexuálne aktívni a mali index ženských sexuálnych funkcií [FSFI] <26; Ženy s vaginálnym krvácaním alebo infekciami a ženy, ktoré dostávajú hormonálnu substitučnú liečbu (HRT) alebo fytoestrogény, boli zo štúdie vylúčené.
zásah
Pacientky v experimentálnej skupine (n = 30) boli poučené, aby používali 5 % feniklový vaginálny krém (5 g) každú noc počas 8 týždňov, zatiaľ čo pacientky v kontrolnej skupine (n = 30) boli poučené, aby používali placebo krém každú noc.
Feniklový krém bol vyrobený z 80% etanolovej extrakcie feniklových semien, ktoré boli skladované 3 dni a potom lyofilizované. Tento vysušený extrakt bol potom zmiešaný s 5% emulzným krémovým základom konzervovaným metyl a propylparabénmi a zmiešaný s "správnym" nosičom (nešpecifikovaný) na koncentráciu 5%. Placebo krém bol vyrobený s rovnakým excipientom a mal „podobnú farbu a vzhľad“ ako feniklový krém. Podrobnosti o tom, čo znamená „podobná farba a vzhľad“, neboli poskytnuté.
Hodnotené parametre štúdie
FSFI hodnotená pre všetkých účastníkov na začiatku a po 8 týždňoch
Primárne ukazovatele výsledku
Zmeny v FSFI a jednotlivých markeroch, ako je vzrušenie, lubrikácia, schopnosť orgazmu, sexuálne uspokojenie a bolesť po 8 týždňoch feniklového krému alebo placeba
Kľúčové poznatky
Všetky domény sexuálnej funkcie FSFI, vrátane vzrušenia, lubrikácie, orgazmu, sexuálneho uspokojenia a bolesti, sa zlepšili v skupine s feniklom aj placebom. Celkové skóre FSFI však bolo vyššie v skupine s feniklom ako v skupine s placebom (P<0,001). V žiadnej skupine neboli hlásené žiadne nežiaduce účinky vaginálnych prípravkov. Z tejto štúdie nedošlo k žiadnemu stiahnutiu.
Praktické dôsledky
FSFI je nástroj na klinickú sebareportáž, ktorý hodnotí viaceré dimenzie ženskej sexuálnej funkcie a bežne sa používa v klinických štúdiách na hodnotenie porúch ženských sexuálnych funkcií.1.2Bol vyvinutý ako diagnostický nástroj na hodnotenie špecifických dysfunkcií žien bez ohľadu na socioekonomický status, vek, etnickú príslušnosť alebo sexuálnu orientáciu.1Zistilo sa, že má vysokú validitu a spoľahlivosť pri diagnostike ženských sexuálnych porúch a pri monitorovaní zmien pri liečbe.
Menopauza, definovaná ako absencia menštruácie počas aspoň 1 celého roka, je často spojená s fyzickými a symptomatickými zmenami sexuálnej funkcie súvisiacimi s genitourinárnymi symptómami menopauzy (GSM), vrátane suchosti, dyspareúnie a krvácania. Podľa niektorých odhadov približne 50 % žien pociťuje atrofické vulvovaginálne zmeny v priebehu 7 až 10 rokov po menopauze spolu s bežne hlásenými zmenami vo fyzickej sexuálnej funkcii, vrátane zníženého vzrušenia, sexuálnej reakcie a suchosti alebo bolesti počas pohlavného styku.3.4V klinickej praxi však symptómy môžu, ale nemusia dobre korelovať s objektívnymi znakmi, ako je vulvovaginálna atrofia a/alebo prolaps; Preto je potrebný klinicky citlivý prístup k otázkam o strese, spánku, vzťahu a osobnej pohode a iných faktoroch. Mnohé ženy môžu tiež veriť, že tieto zmeny sú prirodzenou súčasťou starnutia, a preto si nemusia byť vedomé toho, že existujú účinné spôsoby liečby.5.6
To vyvoláva otázku, či existujú klinické účinky lokálneho lokálneho prípravku na menopauzálnu sexuálnu dysfunkciu mimo jeho objektívnych účinkov na lokálnu vaginálnu cytológiu a pH – v podstate pozitívny placebo efekt.
Perorálne a/alebo topické aplikácie syntetických alebo bioidentických estrogénov sú štandardné pre konvenčné terapeutiká, ale ako ukázali údaje z Women's Health Initiative, perorálne estrogénové terapie priniesli zvýšené riziko koronárnych srdcových chorôb, rakoviny prsníka a rakoviny endometria počas 5-ročného obdobia. vysoká.5Zatiaľ čo sa predpokladá, že lokálna vulvovaginálna estrogénová terapia predstavuje menej týchto rizík, existujú obavy týkajúce sa zložiek v mnohých komerčných prípravkoch a prispôsobené prípravky môžu byť drahé a čoraz ťažšie sa pokrývajú prostredníctvom zdravotného poistenia alebo súkromného poistenia.5
Predpokladá sa, že fytoestrogény, ako je fenikel, majú zanedbateľný až mierne priaznivý účinok na symptómy menopauzy, ako sú návaly horúčavy, GSM a sexuálne funkcie.6.7Doteraz sa však málo pozornosti venovalo použitiu fytoestrogénnych zlúčenín v lokálnych topických prípravkoch, či už na GSM alebo na sexuálne funkcie u žien po menopauze.
Pri použití rovnakej liečby a skupín s placebom autori tejto štúdie predtým zistili, že nočná aplikácia lokálnej 5% feniklovej zlúčeniny do vulvovaginálnej oblasti viedla k štatisticky významným zmenám v indexe dozrievania pošvy a zníženiu vaginálneho pH, čo naznačuje znížené známky atrofie, u liečených subjektov počas 8 týždňov v porovnaní s kontrolnými subjektmi.8
V tejto väčšej štúdii sexuálnej funkcie však skupina s placebom aj liečená skupina zaznamenali zlepšenie vo všetkých meraných oblastiach sexuálnej dysfunkcie, hoci účinky boli väčšie v skupine liečenej. To vyvoláva otázku, či existujú klinické účinky lokálneho lokálneho prípravku na menopauzálnu sexuálnu dysfunkciu mimo nichCieľÚčinky na lokálnu vaginálnu cytológiu a pH – v podstate pozitívny placebo efekt.
Dôležitým potenciálnym mätúcim faktorom by však mohla byť prítomnosť aktívnej zložky v prípravku s placebom. Vzhľadom na to, že autori neuviedli žiadne podrobnosti o prípravku s placebom okrem toho, že bol pripravený s použitím „správneho nosiča“ a mal „podobnú vôňu, farbu a vzhľad ako feniklový krém“, vynára sa otázka, či by bolo možné dosiahnuť čiastočný účinok účinnou látkou v kréme s placebom, ktorá nebola špecifikovaná v tejto štúdii. Vo svojej časti o metódach autori uviedli, že podrobnosti o prípravku placeba už boli publikované; citovaný odkaz však bol dostupný len ako abstrakt a neobsahoval relevantné podrobnosti.8
Celkovo táto štúdia vyvoláva niekoľko veľmi zaujímavých otázok o tom, či sú pozitívne prínosyakékoľvektopická liečba postmenopauzálnej sexuálnej dysfunkcie (na rozdiel od účinkov na bunkovú vaginálnu atrofiu).ako také) sú aspoň čiastočne placebo efekty. Pre pacientky, ktoré môžu byť vystavené vyššiemu riziku panvových patológií, ktoré nemusia tolerovať vaginálne estrogény alebo ktoré sa chcú vyhnúť hormonálnej liečbe na predpis, sa zdá byť vhodné použiť 5 % topickú fytoestrogénovú zlúčeninu na zmiešanie buď v ordinácii alebo v lekárni, ktorá je oboznámená s výdajom prírodných produktov.