Fenicul pentru disfuncția sexuală postmenopauză

Raport

Abedi P, Najafian M, Yaralizadeh M, Namjoyan F. Efectul cremei vaginale de fenicul asupra funcției sexuale la femeile în postmenopauză: un studiu dublu-orb, randomizat, controlat.J Med Life. 2018;11(1):24-28.

Obiectiv

Pentru a evalua efectul cremei vaginale de fenicul asupra simptomelor disfuncției sexuale la femeile aflate în postmenopauză

Proiect

Studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo

Participant

Șaizeci de femei iraniene cu vârsta cuprinsă între 45 și 65 de ani cu stare naturală de postmenopauză confirmată (absența menstruației > 1 an; FSH > 40 UI/L). Toți participanții au fost căsătoriți/activi sexual și aveau un Indicele funcției sexuale feminine [FSFI] <26; Femeile cu sângerare sau infecții vaginale și femeile care au primit terapie de substituție hormonală (HRT) sau fitoestrogeni au fost excluse din studiu.

intervenţie

Pacienții din grupul experimental (n=30) au fost instruiți să folosească crema vaginală de fenicul 5% (5 g) în fiecare noapte timp de 8 săptămâni, în timp ce pacienții din grupul de control (n=30) au fost instruiți să utilizeze o cremă placebo în fiecare seară.

Crema de fenicul a fost făcută dintr-o extracție cu etanol de 80% din semințe de fenicul care au fost păstrate timp de 3 zile și apoi liofilizate. Acest extract uscat a fost apoi amestecat cu o bază cremă emulsie 5% conservată cu metil și propil parabeni și amestecat cu un purtător „corespunzător” (nespecificat) la o concentrație de 5%. Crema placebo a fost făcută cu același excipient și a avut o „culoare și aspect asemănător” cu crema de fenicul. Detalii despre ceea ce înseamnă „culoare și aspect similar” nu au fost furnizate.

Parametrii studiului evaluați

FSFI a fost evaluat pentru toți participanții la momentul inițial și după 8 săptămâni

Măsuri de rezultat primar

Modificări ale FSFI și ale markerilor individuali, cum ar fi excitarea, lubrifierea, capacitatea de orgasm, satisfacția sexuală și durerea după 8 săptămâni de cremă de fenicul sau placebo

Informații cheie

Toate domeniile funcției sexuale FSFI, inclusiv excitarea, lubrifierea, orgasmul, satisfacția sexuală și durerea, s-au îmbunătățit atât în ​​grupul de fenicul, cât și în grupul placebo. Cu toate acestea, scorul total FSFI a fost mai mare în grupul cu fenicul decât în ​​grupul placebo (P<0,001). Niciun grup nu a raportat efecte adverse ale preparatelor vaginale. Nu au existat retrageri din acest studiu.

Implicații în practică

FSFI este un instrument clinic de auto-raportare care evaluează mai multe dimensiuni ale funcției sexuale feminine și este utilizat în mod obișnuit în studiile clinice pentru a evalua tulburările funcției sexuale feminine.^1.2A fost dezvoltat ca instrument de diagnostic pentru a evalua disfuncțiile specifice ale femeilor, indiferent de statutul socioeconomic, vârstă, etnie sau orientare sexuală.¹S-a constatat că are o validitate și fiabilitate ridicate atât pentru diagnosticarea tulburărilor sexuale feminine, cât și pentru monitorizarea modificărilor cu tratament.

Menopauza, definită ca absența menstruației timp de cel puțin 1 an întreg, este adesea asociată cu modificări fizice și simptomatice ale funcției sexuale legate de simptomele genito-urinale ale menopauzei (GSM), inclusiv uscăciune, dispareunie și sângerare. Potrivit unor estimări, aproximativ 50% dintre femei se confruntă cu modificări vulvovaginale atrofice în decurs de 7 până la 10 ani de la menopauză, împreună cu modificări raportate frecvent în funcția sexuală fizică, inclusiv scăderea excitării, răspunsului sexual și uscăciunea sau durerea în timpul actului sexual.^3.4Cu toate acestea, în practica clinică, simptomele prezente se pot corela sau nu bine cu semne obiective precum atrofia vulvovaginală și/sau prolapsul; Prin urmare, este necesară o abordare clinică sensibilă a întrebărilor despre stres, somn, relație și bunăstare personală și alți factori. Multe femei pot crede, de asemenea, că aceste schimbări sunt o parte naturală a îmbătrânirii și, prin urmare, este posibil să nu fie conștiente că există tratamente eficiente.^5.6

Acest lucru ridică întrebarea dacă există efecte clinice ale unui preparat local local pentru disfuncția sexuală la menopauză în afara efectelor sale obiective asupra citologiei vaginale locale și asupra pH-ului - în esență un efect placebo pozitiv.

Aplicațiile orale și/sau topice ale estrogenilor sintetici sau bioidentici sunt standard pentru terapiile convenționale, dar după cum au arătat datele de la Women's Health Initiative, terapiile orale cu estrogeni au prezentat riscuri crescute de boală coronariană, cancer de sân și cancer endometrial pe o perioadă de 5 ani. ridicat.⁵În timp ce se crede că terapia cu estrogeni vulvovaginal local prezintă mai puține dintre aceste riscuri, există îngrijorări cu privire la ingredientele din multe preparate comerciale, iar preparatele personalizate pot fi costisitoare și din ce în ce mai dificil de acoperit prin asigurări de sănătate sau asigurări private.⁵

Se crede că fitoestrogenii, cum ar fi feniculul, au un efect neglijabil până la ușor benefic asupra simptomelor menopauzei, cum ar fi bufeurile, GSM și funcția sexuală.^6.7Cu toate acestea, până în prezent, s-a acordat puțină atenție utilizării compușilor fitoestrogenici în preparatele locale locale, fie pentru GSM-uri, fie pentru funcția sexuală la femeile aflate în postmenopauză.

Folosind aceleași grupuri de tratament și placebo, autorii acestui studiu au descoperit anterior că aplicarea nocturnă a compusului topic de fenicul 5% în zona vulvovaginală a dus la modificări semnificative statistic ale indicelui de maturare vaginală și la reducerea pH-ului vaginal, indicând semne reduse de atrofie, la subiecții tratați pe o perioadă de 8 săptămâni, comparativ cu subiecții tratați.⁸

Cu toate acestea, în acest studiu mai amplu al funcției sexuale, atât grupul placebo, cât și grupul de tratament au raportat îmbunătățiri în toate domeniile măsurate ale disfuncției sexuale, deși efectele au fost mai mari în grupul de tratament. Acest lucru ridică întrebarea dacă există efecte clinice ale unui preparat local local asupra disfuncției sexuale la menopauză în afara acestora.ObiectivEfecte asupra citologiei și pH-ului vaginal local – în esență un efect placebo pozitiv.

Cu toate acestea, un potențial de confuzie important ar putea fi prezența unui ingredient activ în preparatul placebo. Având în vedere că autorii nu au oferit detalii despre preparatul placebo, în afară de faptul că acesta a fost preparat folosind „purtătorul corect” și avea „un miros, culoare și aspect similar cu crema de fenicul”, se pune întrebarea dacă un ingredient activ din crema placebo ar putea fi obținut un efect parțial care nu a fost specificat în acest studiu. În secțiunea lor de metode, autorii au declarat că detaliile preparatului placebo au fost publicate anterior; cu toate acestea, referința citată era disponibilă doar ca rezumat și nu conținea detaliile relevante.⁸

În general, acest studiu ridică câteva întrebări foarte interesante cu privire la beneficiile pozitive aleoricetratamente topice pentru disfuncția sexuală postmenopauză (spre deosebire de efectele asupra atrofiei vaginale celulare).în sine) sunt cel puțin parțial efecte placebo. Pentru pacienții care ar putea prezenta un risc mai mare de patologie pelviană, care ar putea fi incapabili să tolereze estrogenii vaginali sau care doresc să evite terapiile hormonale prescrise, utilizarea unui compus fitoestrogen topic de 5% pentru combinare fie la cabinet, fie printr-o farmacie familiarizată cu eliberarea de produse naturale pare adecvată.